超敏肌钙蛋白I检测在糖尿病心肌损伤早期诊断中的价值*

钱　超,谷费菲,丁莹莹,余建华,陈　恬

(解放军第四五四医院检验科，南京 210002)



·论著·

超敏肌钙蛋白I检测在糖尿病心肌损伤早期诊断中的价值*

钱超,谷费菲,丁莹莹,余建华,陈恬

(解放军第四五四医院检验科，南京 210002)

目的探讨超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)在糖尿病心肌损伤早期诊断中的临床价值。方法选取240例2型糖尿病(T2DM)组及40例健康对照组，检测2组研究对象的糖化血红蛋白(HbA1c)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)及hs-cTnI水平。结果T2DM组血清hs-cTnI水平显著高于健康对照组(P<0.05)，血清AST、CK及CK-MB水平与健康对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)； HbA1c≥6.5%组hs-cTnI水平及升高率显著高于HBA1c≤6.4%组(P<0.05)，AST、CK、CK-MB水平及升高率在2组间差异无统计学意义(P>0.05)；T2DM组HbA1c与血清hs-cTnI呈正相关(r=0.471，P<0.05)。结论hs-cTnI诊断T2DM患者早期心肌损伤具有重要的临床价值，且hs-cTnI与HbA1c呈正相关，值得临床关注。

超敏肌钙蛋白I；2型糖尿病；心肌损伤；糖化血红蛋白

2型糖尿病(T2DM)是心功能衰竭和心脏结构改变的独立危险因素，大量流行病学资料显示，10%～23%的T2DM患者被诊断为慢性心功能衰竭。血糖控制水平和心功能衰竭预后有明显的相关性。血糖越高，预后越差[1-3]。心肌肌钙蛋白I(cTnI)作为临床诊断急性冠状动脉综合征(ACS)及心肌损伤的最敏感、最特异的血清标志物之一，已被实验室广泛应用。近年来，随着方法学的不断改进，临床开始应用敏感性更高的超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)，使轻微的心肌损伤诊断成为可能。现检测T2DM患者hs-cTnI，并同时检测传统心肌酶谱指标及糖化血红蛋白(HbA1c)，探讨hs-cTnI在T2DM患者糖尿病心肌病早期诊断中的临床价值。

1　资料与方法

1.1一般资料2015年1月至2015年12月收集该院临床明确诊断的T2DM患者240例(T2DM组)，男132例，女108例，平均年龄(62.2±9.3)岁。T2DM的诊断采用世界卫生组织(WHO)1999年糖尿病诊断标准。纳入排除标准：确诊冠心病患者；心电图S-T段抬高者；有心肌梗死临床表现者；恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、全身免疫性疾病、急慢性感染等。健康对照者40例(健康对照组)，男22例，女18例，平均年龄(60.8±8.1)岁。2组研究对象的年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2仪器与试剂天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测仪器为日立7600-020生化分析仪，试剂为澳林公司产品，校准血清和质控血清为英国RANDOX公司产品。HbA1c检测仪器为Bio-red D10糖化血红蛋白仪，试剂为仪器配套试剂，校准品及质控品为原装配套试剂。hs-cTnI检测仪器为雅培公司i2000电化学发光免疫分析仪，试剂为配套试剂，校准血清和质控血清为雅培公司配套产品。

1.3方法AST、CK、CKMB检测采用酶法，HbA1c使用高效液相色谱法，hs-cTnI应用电化学发光法。检测前对各指标执行室内质控，各项检测参数结果均在靶值允许范围内方可进行标本检测。T2DM组分为HbA1c≤6.4%和HbA1c≥6.5% 2个亚组。正常参考值设定：AST<40 U/L、 CK为25～200 U/L、CK-MB<25 U/L、hs-cTnI<26.2 pg/mL。

1.4统计学处理采用SPSS16.0统计软件进行数据分析，组间比较使用t检验，率的比较采用χ2检验，相关性检验采用Pearson直线相关分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2　结　　果

2.12组研究对象各指标检测结果比较T2DM组患者血清hs-cTnI水平显著高于健康对照组(P<0.05)；T2DM组血清AST、CK、CK-MB与健康对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

2.2T2DM组不同HbA1c水平亚组各指标检测结果比较血清AST、CK、CK-MB在2组间差异无统计学意义(P>0.05)；HbA1c≥6.5%组血清hs-cTnI水平显著高于HbA1c≤6.4%组(P<0.05)。见表2。

表1　　2组研究对象各指标检测结果比较±s)

表2　　2组患者各指标检测结果比较±s)

2.3T2DM组不同HbA1c水平亚组各指标升高率比较血清AST、CK、CK-MB升高率在2组间差异无统计学意义(P>0.05)。HbA1c≥6.5%组血清hs-cTnI升高率显著高于HbA1c≤6.4%组(P<0.05)。见表3。

表3　　2组患者各指标升高率结果比较[n(%)]

2.4T2DM组HbA1c和hs-cTnI相关性分析T2DM组HbA1c水平与血清hs-cTnI水平呈正相关(r=0.471，t=8.238，P<0.05)。

3　讨　　论

T2DM能够独立引起心肌结构和功能异常，与常见病因如高血压、冠心病及高血脂无关，称为糖尿病心肌病(DC)[4]。DC 是T2DM的并发症之一，发病机制十分复杂，心肌细胞的代谢紊乱、心脏微血管病变、自主神经病变及其他神经内分泌改变等因素在DC的发生、发展中均起重要作用。有研究显示T2DM患者发生缺血性心脏病的风险是非T2DM患者的2～3倍[5-6]。Pham等[7]对656例无心血管疾病症状的T2DM患者研究显示，DC占相当比例，其中无痛性心肌缺血占31.4%；在157例未合并高血压和冠心病患者中，左心室肥厚发病率最高；无痛性心肌缺血、肥胖、血糖控制不佳是导致左心室心肌结构和功能异常的原因。左心室舒张功能障碍在收缩功能异常前出现，是DC自然发展进程的初期表现。Chaudhary等[8]研究显示，T2DM初诊患者中左心室舒张功能障碍比较常见，其HbA1c水平显著高于无左心室舒张功能障碍者。

AST、CK、CK-MB作为传统的心肌酶谱检测指标，是目前临床诊断急性心肌梗死(AMI)的重要实验室指标，是检测心肌梗死诊断的依据，但都存在敏感性低，特异性差的问题[9]。心肌中CK-MB占14%～42%，其升高发生在AMI后4～8 h，24 h后达高峰，恢复正常需2～3 d，是心肌损伤标志物。但CK-MB并非心肌所特有，微小心肌坏死CK-MB无异常。心肌肌钙蛋白T(cTnT)、cTnI较CK-MB具有更高的敏感性和特异性，已作为首选心肌损伤指标。欧洲心脏病学会(ESC)和美国心脏病学会(ACC)指示应用cTnI和cTnT代替CK-MB，成为诊断AMI新的“金标准”。hs-cTnI不是一种新的心肌损伤标志物，而是由于方法学改进，检测的敏感性较大提高，能够检测极其微量cTnI，使心肌损伤早期发现成为可能。本研究检测hs-cTnI方法学为化学发光微粒子免疫法，采用hs-cTnI方法后检测限从传统cTnI的32 pg/mL提高至1.9 pg/mL，提高15倍以上[10]。有研究显示，应用hs-cTnI检测AMI，阳性检出率明显高于传统的cTnI[11]。2009年美国糖尿病协会、欧洲糖尿病研究协会和国际糖尿病联盟共同组织的专家委员会建议将 HbA1c≥6.5%作为诊断糖尿病的切点[12]。部分初诊糖尿病患者由于血糖控制较好，HbA1c≤6.4%，因此本研究进一步将T2DM组按HbA1c水平分为HbA1c≥6．5%和HbA1c≤6.4% 2个亚组。

本文研究结果表明，T2DM组血清hs-cTnI水平显著高于健康对照组(P>0.05)；高水平HbA1c组血清hs-cTnI水平及升高率显著高于低水平HbA1c组(P>0.05)；相关性研究分析显示，T2DM组HbA1c和hs-cTnI呈正相关。本研究结果提示，部分无心血管疾病的临床及心电图表现的T2DM患者存在早期心肌损伤，且随血糖升高而加重；血清hs-cTnI水平检测在早期心肌损伤的诊断中明显优于传统的心肌酶谱指标，在条件允许下应对T2DM患者常规检测hs-cTnI，发现问题及早进行临床干预。

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Value of high-sensitive troponin I detection in the diagnosis of early myocardial injury*

QIANChao,GUFeifei,DINGYingying,YUJianhua,CHENTian

(DepartmentofClinicalLaboratory,454HospitalofPLA,Nanjing,Jiangsu210002,China)

ObjectiveTo explore the clinical value of high-sensitive troponin I detection in the diagnosis of early myocardial injury.MethodsTotally 240 type 2 diabetes mellitus(T2DM) patients(study group) and 40 healthy people(healthy control group) were chosen as subjects.The serum level of HbA1c,AST,CK,CK-MB and hs-cTnI were measured among the two groups,respectively.ResultsHs-cTnI level in T2DM group was significantly higher than in healthy control group(P<0.05),and AST,CK and CK-MB levels in two groups had no significant difference(P>0.05).Hs-cTnI level and positive rate in HbA1c≥6.5% group was significantly higher than in HbA1c≤6.4% group(P<0.05)，and no significant difference of AST,CK and CK-MB levels and positive rate were observed in two groups(P>0.05).There was a positive correlation between the level of HbA1c and that of serum hs-cTnI in T2DM group(r=0.471，P<0.05).ConclusionThe hs-cTnI level detection has important clinical value in the diagnosis of early myocardial injury in T2DM patients,and HbA1c is positively correlated with hs-cTnI.

high-sensitive troponin I;type 2 diabetes mellitus;myocardial injury;HbA1c

南京军区医学创新课题 (15MS076)。

钱超，男，副主任医师，主要从事临床医学检验研究。

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.19.004

A

1673-4130(2016)19-2670-03

2016-03-23

2016-05-18)