瘀痛舒丸治疗子宫内膜异位症的疗效分析*

河北省迁安市中医医院

陈小艳　武慧丽　殷小云　刘向东　张丽敏　肖文刚(唐山 064400)



瘀痛舒丸治疗子宫内膜异位症的疗效分析*

河北省迁安市中医医院

陈小艳武慧丽殷小云刘向东张丽敏肖文刚(唐山 064400)

提要目的：观察分析瘀痛舒丸治疗寒凝血瘀型子宫内膜异位症的临床疗效。方法：将60例子宫内膜异位症病人随机分为两组，对照组30例采用达英-35药物治疗，治疗组30例在对照组的基础上加用瘀痛舒丸治疗，2组均30天为1个疗程，2个疗程后统计临床疗效，并观察2组治疗前后症状。结果：瘀痛舒丸治疗子宫内膜异位症的有效率为86.67%，对照组仅为63.33%,两组比较差异有显著性。结论：瘀痛舒丸治疗子宫内膜异位症临床疗效显著。

瘀痛舒丸；寒凝血瘀型；子宫内膜异位症；痛经；不孕症；癥瘕；达英-35

子宫内膜异位症(EM)是具有生长功能的子宫内膜组织(包括腺体和/或间质)在子宫腔以外身体的其他部位出现、生长、浸润、反复周期性出血，形成结节及包块，引起疼痛和不孕等病变时，方可称子宫内膜异位症。异位内膜增殖能力迅速，且具有黏附性强及浸蚀性生长的特点，又称为良性肿瘤。育龄妇女多发，发病率10%～15%，近年来发病率呈明显上升趋势。异位灶常见于盆腔脏器与腹膜，其中以侵犯卵巢者最常见。亦可侵犯身体的其他部位，如：膀胱、肾、输尿管、肺、胸膜、乳腺、淋巴结，甚至手、大腿等处。常以痛经、月经失调、性交疼痛、不孕等为主要临床表现。中医无子宫内膜异位症这一名称，根据临床表现，归于“痛经”“癥瘕”“不孕症”范畴。本课题2013年8月 至2015年1月，采用中药瘀痛舒丸加西药达英-35治疗子宫内膜异位症30例，并与单用达英-35治疗30例对照观察，结果如下。

1　资料与方法

1.1一般资料全部病例均来自2013年8月至2015年1月迁安市中医医院妇科门诊或住院病人，将符合诊断标准的患者，按就诊顺序随机分成达英-35加瘀痛舒丸治疗的治疗组，及达英-35治疗的对照组。两组分别观察30例，治疗组年龄最小24岁，最大50岁，病程最短3个月，最长14.5年；对照组其中年龄最小25岁，最大49岁，病程最短4个月，最长13年；两组患者在年龄、病程长短、症状分布、血清CA125测定、腹腔镜、影像学检查等方面，差异无显著性(P>0.05)，两组资料具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准：参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[1]确诊。

1.2.2排除标准：不符合中医辨证为寒凝血瘀型子宫内膜异位症的诊断标准；年龄小于24岁或大于50岁的患者；过敏体质者；哺乳期或妊娠妇女；合并西医心、肝、肾、血液系统等严重原发性疾病的患者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组：采用达英-35(国药准字：J20100003；生产厂家：德国Schering GmbH Co.Produktions KG)，月经周期第5天服用，每日1次，每次1片，连用21天，连续治疗2个疗程。

1.3.2治疗组：在对照组治疗基础上予瘀痛舒丸(组方：蒲黄、五灵脂、桃仁、红花、姜黄、丹参、地龙、肉桂、黄芪等)治疗，每日3次，每次5 g，30天为1疗程。连续治疗2个疗程。

1.4观察指标⑴ 临床症状及主要症状起效时间: 参照《子宫内膜异位症评定量表》对主要症状进行评分；⑵ 血CA125监测；⑶影像学检查；⑷腹腔镜检查。

1.5疗效判定标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[2]的疗效评定标准。治愈：服药后痛经及其他症状消失，连续3个周期无复发。有效：痛经及其他症状明显减轻，治疗结束后观察3个月月经周期未加重。无效：痛经及其他症状无好转或加重。

2.3 供试品溶液的制备 取何首乌药材粉末（过四号筛）约0.2 g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇25 mL，称定重量，超声1 h，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用0.22 μm微孔滤膜过滤，取续滤液作为供试品溶液。

注：计算公式采用尼莫地平法为[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。

1.6统计分析方法采用SPSS12.0软件包进行统计,计量资料用t检验 ,计数资料用χ2检验,等级资料用Ridit分析。

2　临床观察与护理

2.1病情观察

2.1.1腹痛：经期或经行前后，周期性小腹痛或痛引腰骶，腹痛剧烈时注意腹部保暖，注意观察疼痛的部位、性质、程度及经血排出情况。

2.1.2安慰患者消除紧张、恐惧心理，保持精神愉快舒畅。

2.2卫生宣教月经来潮前3～5天，不宜参加重体力劳动和剧烈活动，保持情绪稳定；行经期两足勿下冷水，勿游泳，忌坐卧潮湿之地。

3　结果

3.1治疗组和对照组总体疗效比较治疗组总体疗效是86.67%，对照组总体疗效是63.33%，治疗组明显优于对照组，P<0.05，差异有显著性。详见表1。

表1　两组患者总体疗效比较　例(%)

注：与对照组比较，* P<0.05

3.3两种治疗对患者CA125水平的影响详细结果见表3。

主要症状治疗组对照组痛经22.12±1.75*24.27±2.58月经不调61.11±2.57*65.26±3.49性交疼痛24.25±3.15*26.53±3.75肛门、外阴坠胀24.12±2.57*27.05±2.60恶心呕吐22.25±3.15*25.95±3.15

注：与对照组相比较，* P<0.05

组别例数CA125治疗组3032.00±2.65对照组3038.00±3.89

注：两组比较，P<0.05

4　讨论

EM常见于育龄期妇女，给患者带来极大的痛苦。现代医学认为EM的病理表现特点为：一是症状与体征与疾病的严重性不成比例。二是病变广泛，形态多样。三是浸润性，可形成广泛而严重的黏连。四是激素依赖性，易复发。

中医学无EM病名记载，根据其临床表现，可归于“痛经”“癥瘕”“不孕症”的范畴。本病中医病机复杂，其主要病机为血瘀，但病因复杂，可因先天肾气不足，瘀血阻于冲任、胞宫，气血运行不畅而发病；或七情过度，忧思郁怒，肝失调达，气滞血瘀而发病；或堕胎、小产及手术创伤，致血溢胞外成离经之血，而发病；或寒客胞宫，血行滞涩而发病。

在长期的临床实践中，本课题组发现EM患者临床以疼痛为主外，常兼有正气不足。另外，女性爱美，为了体现身体的曲线，穿衣较少，往往伴有阳虚的症状，如：畏寒、怕冷、四肢凉等。本课题组认为EM的病机为瘀血为主，兼有阳虚、气虚，即血瘀、阳虚、气虚，组成了以活血化瘀为主，兼温阳、益气的瘀痛舒丸，临床治疗血瘀兼阳虚、气虚型EM临床取得较好的疗效。

中医辨证本病虽较为复杂。但在临床上以寒凝血瘀型最为常见，[2]经期血室正开，胞脉空虚，因摄生不慎，当风取冷，恣食寒凉，冒雨涉水等，致寒邪乘虚而入，寒凝血瘀，瘀血为癥，阻痹冲任而成痛经。《傅青主女科》中指出：“不损天然之气血，便是调经之大法”，瘀痛舒丸活血化瘀，健脾补气养血调经，使行中有补，祛瘀而不伤阴血。本研究通过运用瘀痛舒丸治疗寒凝血瘀兼气虚型子宫内膜异位症，取得较好的疗效。

瘀痛舒丸方中蒲黄，味甘性平，活血化瘀之功效，《神农本草经》云：“主心腹膀胱寒热，利小便，止血，消瘀血。”《本草经疏》曰：“治癥结，五劳七伤，停积瘀血，胸前痛即发吐衄。”五灵脂味苦、甘，性温，活血止痛，化瘀止血，《本草经疏》曰：“五灵脂，其功长于破血行血，故凡瘀血停滞作痛，产后血晕，恶血冲心，少腹儿枕痛，留血经闭，瘀血心胃间作痛，血滞经脉，气不得行，攻刺疼痛等证，在所必用。”《本草衍义补遗》曰：“能行血止血。治心腹冷气，妇人心痛，血气刺痛。”丹参味苦，性微寒，活血化瘀，活血消痈，《本草纲目》云：“活血，通心包络，治疝痛。”《日华子本草》曰：“破宿血，补新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦。”三者共为君药活血化瘀、止痛。方中桃仁味苦、甘，平，具有活血祛瘀之功效，用于经闭痛经，癥瘕痞块等血瘀证。《神农本草经》曰：“主瘀血，血闭癥瘕。”《名医别录》云：“止咳逆上气，消心下坚，除卒暴击血，破癥瘕，通脉，止痛。”红花味温、辛，具有活血通经，去瘀止痛之功效。主治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。《开宝本草》云：“主产后血运口噤，腹内恶血不尽、绞痛，胎死腹中。”《本草再新》曰：“利水消肿，安生胎，堕死胎。”姜黄味辛苦，温，具有破血，行气，通经，止痛之功效，主治心腹痞满胀痛，臂痛，癥瘕，妇女血瘀经闭，后瘀停腹痛，跌扑损伤等。《日华子本草》云：“治癥瘕血块，痈肿，通月经，治跌扑瘀血，产消肿毒。” 《唐本草》曰：“主心腹结积，疰忤，下气，破血，除风热，消痈肿。”三者共为臣药，辅助君药，增加活血化瘀、止痛之力。

方中肉桂性大热，味辛、甘，具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉之功效。主治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注等。《日华子本草》云：“破痃癖癥瘕，消瘀血。”《名医别录》云：“主心痛，胁风，胁痛，温筋，通脉……能堕胎，坚骨节，通血脉，理疏不足。”黄芪味甘，微温，健脾益气，用于气虚乏力等各种虚证。肉桂温经散寒、通血脉，黄芪益气扶正共为佐药。

诸药合用，攻补兼施，祛瘀而不伤正，活血化瘀，散结消癥，散瘀止痛。从而达到治疗EM的目的。

瘀痛舒丸为本院院内制剂，配方合理，工艺稳定，副作用小。临床研究结果显示，其治疗寒凝血瘀型子宫内膜异位症的总有效率达86.67%，明显优于单纯使用达英-35(P<0.05)；明显缩短痛经、月经不调、性交疼痛、肛门、外阴坠胀、恶心呕吐等主要症状的起效时间(P<0.05)；降低CA125。有效的预防护理对本病的治疗至关重要，行经期避免剧烈的体育运动，减少和避免人工流产和积极推行口服类固醇避孕药从理论上讲能预防子宫内膜异位症的发生。[3]

总之瘀痛舒丸能提高寒凝血瘀型子宫内膜异位症治疗效果，可做临床推广。

[1]国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准[S]．南京：南京大学出版社，1994.201-202

[2]承小敏.加味失笑散治疗室女痛经46例[J].四川中医，2005,10(23)：87

[3]李继俊.临床妇科内分泌学与不孕[M]．济南：山东科学技术出版社，2003.786

(2016-06-03收稿)

R271.11+3

A

1007-5615(2016)03-0023-03

*河北省中医药管理局指导项目：No.2009084