Zero-P零切迹颈椎前路椎间融合固定系统治疗颈椎病的疗效观察

尉志强 王亚非 尉 禹 柏立群 李 彦 李运海

Zero-P零切迹颈椎前路椎间融合固定系统治疗颈椎病的疗效观察

尉志强 王亚非 尉 禹 柏立群 李 彦 李运海

目的 评价和分析Zero-P零切迹颈椎前路椎间融合内固定系统在颈椎病前路融合术中的临床疗效。方法 回顾性分析了2013年1月～2015年1月采用颈前路椎间盘切除减压Zero-P椎间融合术治疗的68例颈椎病患者的临床资料。通过采用视觉模拟评分法（Visual Analogous Scale，VAS）评分及日本骨科学会（Japanese Orthopaedic Association，JOA）评分法，观察术后疗效。结果 术后1年所有患者术前与术后颈椎Cobb角JOA评分及VAS评分差异均有统计学意义（P＜0.05），手术后减压及椎间融合效果良好，均未出现二次手术者。结论Zero-P零切迹颈椎前路椎间融合内固定系统能使融合节段立即稳定，解决了颈前路椎间盘切除减压融合钢板螺丝钉内手术对椎体前软组织食管的刺激，解决了颈前路跨阶段椎间融合的问题。具有创伤小、操作相对简单，减少手术时间，手术后带颈托时间只需要一周，椎间隙融合效果好等的优点。

【Abstract】

Objective To evaluate and analyze the zero-P zero incisura anterior cervical interbody fusion and internal fixation system in anterior cervical fusion in clinical efficacy. Methods Clinical data of 68 cases with cervical spondylosis since January 2013 to January 2015 by anterior cervical intervertebral disc resection and decompression of zero-P lumbar interbody fusion was retrospectively analyzed. By using a visual analogue score （visual Analogous scale，VAS） and the Japanese Orthopaedic Association and the Japanese Orthopaedic Association （JOA） scores，the clinical effect was observed. Results 1 year after operation all patients preoperative and postoperative cervical Cobb angle JOA score and VAS score differences were statistically significant （P＜0.05），after surgery，decompression and interbody fusion effect was good，there were no two surgery. Conclusion Zero-P zero incisura anterior cervical interbody fusion and internal fixation system can make the fusion segment immediately stability.

【Key words】Cervical spondylosis，Interbody fusion，Zero-P

颈椎前路减压融合术是颈椎病、颈椎间盘突出及颈椎创伤等疾病治疗中常用的治疗手段［1］。以往骨科医师采用的术式为：前路钛合金钢板螺丝钉内固定，但手术后部分患者出现吞咽困难和咽部不适感，跨阶段的颈椎间盘突出往往限制了前路手术的选择，使手术医生对术式的选择出现困惑。我们应用Zero-P零切迹颈椎前路椎间融合固定系统，对2013年1月～2015年1月就诊于我科的68例颈椎病患者，共计1～3椎间隙共106个椎间隙行颈椎前路减压椎间盘切除治疗，术后患者恢复良好，其过程及方法如下。

1　资料与方法

1.1 手术指征

手术纳入治疗的指征：因各种退变等原因导致神经被压迫并呈进行性损害发展，排除第一次手术失败的患者，包括有颈椎MRI提示的脊髓型颈椎病；经住院系统保守治疗2～3个疗程后疼痛仍剧烈，并且伴有神经根性症状逐渐加重，诊断为神经根型颈椎病患者；临床表现为颈肩疼痛的患者，经系统性保守治疗无效的患者，在排除其他疾病后，并且有影像学支持的相应节段致压物存在；患者对治疗完全知情同意。根据上述指征纳入在我科接受手术治疗的68例患者。

1.2 一般资料

在纳入的颈椎病患者68例中，有男性29例，女性39例，年龄范围：26～83岁；其中有神经根型颈椎病31例，脊髓型颈椎病22例，混合型颈椎病15例；临床症状存在颈部疼痛者48例，双侧或单侧肢体麻木及疼痛者42例，肢体痛觉减弱者18例，肌力下降者29例，查体有单、双侧Hoff'man征阳性者46例；对所有纳入的患者进行术前JOA评分结果为7～13分，平均10分。68例病例中采取1个节段手术者6例，2个节段54例，3个节段8例，共计施术节段为138个。

1.3 术前训练

所有患者术前1周均行气管推移训练：进行气管推移训练操作者均为高年资护师，患者取平卧位，护师站在患者右侧，以左拇指的指腹置颈中线或稍偏向右并轻轻将皮肤向右后方向推移气管，需牵过或推过颈中线，牵拉或推移时间由短到长，牵拉的力量由小逐渐到大，其力量以不引起呛咳为准，最终达到持续时间超过每次约30 min，每天早晚2次。

1.4 手术方法

患者全身麻醉后，颈后部垫橡胶枕，使颈部轻度过伸，固定头部，定位并标记切口位置，消毒、铺无菌巾后，于右侧颈前行横行切口，沿胸锁乳突肌内侧钝性游离血管鞘间隙和内脏鞘，适当向外剥离颈长肌，将气管、食管牵拉至椎体上前方，用定位针确定责任椎节，经C型臂X线机拍照确定后，用撑开器撑开责任椎间隙，彻底清理病变的椎间盘，清除椎体后缘增生的骨赘，并刮除相邻上下软骨板达终板，接着行试模确定后，以人工骨或异体骨填入Zero-P零切迹颈椎前路椎间融合固定系统（ACIF），融合器植入病变椎间隙，缓慢松开撑开器，周围韧带会使融合器夹紧，利用4枚螺钉将融合器固定于上下位椎体，梳理肌肉使尽量恢复自然位置，冲洗，缝合，放置负压引流，观察引流量及引流速度。

1.5 术后处理

术后第1天配戴颈托下床活动，观察术后引流量＜50 ml，可于术后24～48 h拔除引流管，复查颈椎X-ray，指导患者颈部功能锻炼。出院后定期随访及复查颈椎正侧位片，必要时复查颈椎CT或MRI。观察患者临床症状缓解程度、植骨融合情况、颈椎屈度、椎间隙高度维持状态及椎间孔大小；并进行JOA评分及VAS评分，记录评分变化。

1.6 统计学方法

采用SPSS11.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t 检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1 术后一般情况

患者术后均无饮水呛咳，无声音嘶哑，无发热；无休克，无死亡，无手术翻修。术后肢体疼痛感、麻木感、感觉、肌力、肢体活动度均较前明显改善，临床症状缓解或消失，患者自诉颈椎活动度可满足日常生活需要。

2.2 术后影像学观察

图1　手术前MR

术后颈椎X-ray、CT、MRI随访结果提示，该术式减压充分，1年内均获得牢固性骨性融合，融合率100%。影像学提示硬脊膜及神经根周围未见明显受压，患者自诉无吞咽不适及颈部不适感。通过比较手术前和手术后Cobb角：术前为10.8°（-3.6°～15.1°），随访终末为14.6°（5°～15.1°），差异具有统计学意义（P＜0.05）。术前术后影像学图像见图1、图2。

图2　术后X线片

2.3 神经功能评价

用JOA评分法对神经功能的评分如下，术前评分：（7.37±1.01）分，随访终末评分：（13.1±1.22）分，存在统计学差异（P＜0.05）。计算其有效率，公式：有效率=（JOA术后评分-JOA术前评分）/（17-JOA术前评分）×100%，结果显示48例为优，18例良，2例中，0例差，优良率合计为97.06%。

2.4 患者疼痛症状缓解评分及评价

采用VAS评分对患者手术前后的疼痛评分进行评定：手术前、手术后3天、术后3个月、术后1年采用VAS评分评估疼痛程度，0分为无痛，10分为最严重的疼痛。疼痛疗效评估，优：VAS评分0～1分，基本无疼痛，能正常从事劳动和工作；良：VAS评分2～4分，疼痛较前明显缓解，能正常从事劳动或工作；差：VAS评分5～7分，疼痛症状减轻不明显，生活尚能够自理；无效：VAS评分8～10分，疼痛无改善。本研究中的患者：优为48例，良为18例，术前平均VAS评分（5.71±1.01）分，随访终末平均VAS评分（2.11±1.02）分，手术前后差异有显著性（P＜0.05）。

3　讨论

目前大家公认治疗颈椎病和外伤型颈椎间盘突出方法成熟、疗效确切的方法为颈椎前路减压、椎间盘切除、椎间融合术。Zero-P零切迹颈椎前路椎间融合内固定系统（ACIF）是近年来诞生一种新型颈椎融合器［2］，其设计融合了颈椎椎间融合器和颈椎前路固定板的优势，这种零切迹设计无需前路固定板执弯和位置校准的步骤，简化手术步骤，缩短了手术时间［3-5］，减少周围软组织的大面积暴露，降低了食管并发症的发生，减少手术后带颈托的时间，总之，Zero-P零切迹颈椎前路椎间融合固定系统是给需要手术的颈椎病患者带来了一大福音。

我科在临床手术中发现，颈前路Zero-P系统针对跨节段颈椎间盘突出手术，是更好的选择。由于Zero-P系统独立性强，有效的解决了颈前路钢板螺钉系统应用于跨节段颈椎病时的手术选择困难，并避免了不必要的椎体间隙被融合或被固定的问题。常规钢板螺钉固定系统，对颈前椎体前缘组织破坏较大，经常需要根据责任节段、钢板规格进行暴露，增加了创伤及出血的风险。而Zero-P系统的设计原理，对于非责任间隙椎体前缘组织无需暴露，对于责任间隙椎体前缘组织无需过度暴露，有效的减少了颈前路组织结构破坏。操作相对更便捷，一个椎间完成固定后，再进行下一个椎间处理，彼此关联不大，术中只需要X线透视定位，透视时间短、次数少，减少了对患者、医务工作者的伤害，也减少了手术时间，从而降低手术风险。

颈椎间融合术成功的两个关键：首先，在于做到所放置融合器的周围彻底减压，清除椎间盘、韧带及其软组织，刮除上下软骨板达终板，同时刮除椎体后方的骨赘；其次，稳固固定，要使终板与融合器的上下两个面完全贴服。术中应用撑开器使病变的椎间隙轻微过度撑开，当松开撑开器后，上下椎体会在肌肉、韧带的牵引下回弹，这样使的融合器与椎体能更加紧密结合，从而提高了稳定性。术中椎间隙撑开减少脊髓及神经根因后纵韧带及黄韧带对其的压迫，同时，增大了椎间孔及椎管前后径，解除了神经根压迫，能有效缓解神经方面的症状［6-8］。

总之，Zero-P零切迹椎间融合系统能够优化手术操作，降低手术并发症，提高骨融合率，并且，术后患者功能恢复满意，手术费用低，患者易接受，是一种值得推广的颈椎前路手术融合器。本组68例患者经术后1年随访，施术138个节段均无椎间高度丢失，无融合器移位，效果令人满意，但其远期疗效尚需进一步观察。

［1］ 刘忠军. 对脊髓型颈椎病手术入路与术式的思考［J］. 中国脊柱脊髓杂志，2009，19（3）：481-482.

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［3］ Scholz M，Schnake KJ，Pingel A，et al. A new Zero-Pro-file implant for standalone anterior cervical interbody fusion ［J］. Clin Orthop Relat Res，2011，469（3）：666-673.

［4］ 黄吉军，杨建东，陶玉平，等. 颈椎Zero-P植入与前路减压植骨融术的对照研究［J］. 实用骨科杂志，2014，4（20）：289-292.

［5］ 尹飚，唐龙，章波，等. 零切迹颈前路椎间融合系统治疗颈椎病：支撑固定效果近期评价［J］. 中国组织工程研究，2014，18（22）：3487-3492.

［6］ 贺瑞，尚希福，张文志，等. 零切迹颈前路椎间融合固定系统在颈前路融合术中的初步应用［J］. 颈腰痛杂志，2012，33（2）：92-94.

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［8］ 马双，周先爱. 零切迹椎间融合内固定Zero-P系统在颈椎前路手术中的应用效果［J］. 中国继续医学教育，2016，8（2）：91-92.

Observation of Zero-P Zero Profile Anterior Cervical Interbody Fusion Fixation System for the Treatment of Cervical Spondylosis

WEI Zhiqiang WANG Yafei WEI Yu BAI Liqun LI Yan LI Yunhai Department of Orthopaedics，Dongfang Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100078，China

R687.3

A

1674-9316（2016）16-0067-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2016.16.042

北京中医药大学东方医院骨科，北京 100078

李运海，E-mail：10199253@sina.com

【关健词】颈椎病；椎间融合术；Zero-P