左甲状腺素钠治疗老年甲状腺功能减退临床分析
2016-10-20梁琳琅
徐 爽 梁琳琅 李 萍 孔 媛
沈阳军区总医院内分泌科,辽宁沈阳110016
左甲状腺素钠治疗老年甲状腺功能减退临床分析
徐爽梁琳琅李萍孔媛
沈阳军区总医院内分泌科,辽宁沈阳110016
目的探讨左甲状腺素钠治疗老年甲状腺功能减退的临床疗效及安全性。方法选取本院2015年1~12月门诊就诊的老年甲状腺功能减退患者100例,随机分为观察组和对照组,每组50例,观察组采用左甲状腺素钠治疗,对照组采用甲状腺片治疗,比较两组的临床疗效、相关指标及不良反应发生情况。结果①观察组明显好转36例,好转13例,总有效率为98.0%(49/50),对照组明显好转23例,好转19例,总有效率为84.0%(42/50),组间比较差异有统计学意义(P<0.05);②治疗后,两组FT3、FT4、TSH等指标均明显改善,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组改善更为明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);③观察组共出现不良反应1例,其发生率为2.0%(1/50),对照组共出现不良反应2例,其发生率为4.0%(2/50),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论左甲状腺素钠治疗老年甲状腺功能减退临床疗效优于甲状腺片,能显著改善老年患者脂代谢,且无明显不良反应,值得推广。
左甲状腺素钠;老年甲状腺功能减退;脂代谢;甲状腺片
[Abstract]Objective To discuss the clinical effect and safety of levothyroxine sodium in treatment of hypothyroidism in elderly patients.Methods 100 elderly patients with hypothyroidism treated in our hospital from January 2015 to December 2015 were selected and randomly divided into observation group and control group,each with 50 cases. Patients in the observation group were given levothyroxine sodium,while those in the control group were given thyroid tablets.The clinical effects,relative parameters,and incidence rates of adverse reactions were compared between the two groups.Results①In the observation group,there were 36 cases of completely response,and 13 cases of partially response,with an overall response rate of 98.0%(49/50);in the control group,there were 23 cases of completely response,and 19 cases of partially response,with an overall response rate of 84.0%(42/50).The inter-group differences were significant(P<0.05).②After treatment,indicators of FT3,FT4,and TSH in both groups were significantly improved than those before treatment(P<0.05),and the improvement was more significant in the observation group than in the control group(P<0.05).③There was 1 case[2.0%(1/50)]of adverse reaction in the observation group,and there were 2 cases[4.0%(2/50)]of adverse reaction in the control group,showing no significant difference between two groups(P>0.05).Conclusion Levothyroxine sodium has superior effect than thyroid tablets in treatment of hypothyroidism in elderly patients,which can significantly improve the lipid metabolism in elderly patients without evident adverse reaction,thus is worthy to be promoted.
[Key words]Levothyroxine sodium;Hypothyroidism in elderly patients;Lipid metabolism;Thyroid tablets
甲状腺功能减退是由多种病因所致甲状腺激素缺乏、机体代谢降低而引起的临床综合征[1]。本病多发于老年人群,且发病隐蔽,病情进展缓慢,临床表现不典型,极易被漏诊、误诊。甲状腺功能减退可引起患者四肢无力、体重增加、记忆力减退、反应迟钝、心动过缓、贫血、厌食、腹胀、便秘等,严重威胁老年人身体健康[2]。以往本病的治疗主要是使用甲状腺片,但此种疗法易引起多种不良反应,影响患者预后[2]。近年来,临床越来越多地应用左甲状腺素钠治疗甲状腺功能减退,为了进一步证实该药的有效性及安全性,本研究选取本院于2015年1~12月门诊就诊的100例老年甲状腺功能减退患者进行分组实验,现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
选取本院于2015年1~12月门诊就诊的老年甲状腺功能减退患者100例,纳入标准如下:①符合原发性甲状腺功能减退诊断标准,促甲状腺激素(TSH)>4.8 mU/L,游离甲状腺素(FT4)<10.3 pmol/L[4];②年龄≥60岁;③无心、肺、肝、肾等严重脏器疾病;④自愿参与本次研究,签署知情同意书。排除以下情况:①不符合原发性甲状腺功能减退诊断标准;②近期急性感染、恶性肿瘤患者;③不能配合完成本研究者。随机将100例患者分为观察组和对照组,每组50例。观察组中男24例,女26例,年龄60~82岁,平均(69.45±3.72)岁,病程3个月~10年,平均(5.13±1.39)年;对照组中男23例,女27例,年龄60~83岁,平均(69.71± 4.03)岁,病程2个月~8年,平均(4.89±1.40)年。两组患者的性别比、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法
1.2.1观察组使用左甲状腺素钠治疗,予左甲状腺素钠(德国默克公司生产,进口药品注册号H20100523)12.5~25.0 μg起始,口服治疗,1次/d,并根据患者甲功指标逐渐增加使用剂量,6个月为1个疗程。
1.2.2对照组使用甲状腺片治疗,予甲状腺片(山东中泰药业有限公司生产,国药准字H37021712)10~20 mg/d起始,口服治疗,后期逐渐增加剂量,6个月为1个疗程。
1.3评价指标
比较两组的临床疗效,采用放射免疫分析法检测促甲状腺激素(TSH)、血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、总胆固醇(CHO)、三酰甘油(TG)及不良反应发生情况。
1.4疗效评价标准
明显好转:治疗1个疗程后,患者TSH、FT3、FT4指标完全恢复正常,四肢无力、反应迟钝、厌食、腹胀、便秘等临床症状完全消失;好转:治疗1个疗程后,患者TSH、FT3、FT4指标有所改善,接近正常,临床症状有所减轻;无效:治疗1个疗程后,患者TSH、FT3、FT4指标无改善,临床症状无明显变化[5]。总有效率=(明显好转+好转)/总例数×100%。
1.5统计学方法
使用SPSS19.0统计学软件进行处理,计量资料以均数±标准差(±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料以(%)表示,组间比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组临床疗效比较
观察组明显好转36例,好转13例,总有效率为98.0%(49/50),对照组明显好转23例,好转19例,总有效率为84.0%(42/50),两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组临床疗效比较[n(%)]
2.2两组各项相关观察指标比较
治疗后,两组FT3、FT4、TSH及CHO、TG指标均明显改善,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05),且观察组改善更明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组各项相关观察指标比较(±s)
表2 两组各项相关观察指标比较(±s)
注:与治疗前相比,*P<0.05,与对照组治疗后相比,#P<0.05;△t代表两组治疗后比较
组别n时间甲状腺激素指标TSH(U/mL)FT3(μmol/L)FT4(μmol/L)脂质代谢指标CHO(mmol/L)TG(mmol/L)观察组50对照组50治疗前治疗后治疗前治疗后t值△P 26.4±10.5 3.4±1.3*#26.5±11.7 6.5±2.2*7.661<0.05 1.4±0.3 4.5±1.5*#1.4±0.4 3.1±0.9*5.420<0.05 5.4±1.2 10.5±1.7*#5.4±1.3 6.6±1.4*6.129<0.05 5.4±0.7 3.3±0.3*#5.4±0.8 4.6±0.5*7.558<0.05 1.8±0.2 0.6±0.1*#1.8±0.3 1.2±0.3*8.015<0.05
2.3两组不良反应比较
观察组共出现不良反应1例,其发生率为2.0%(1/50),对照组共出现不良反应2例,其发生率为4.0%(2/50),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
表3 两组不良反应比较[n(%)]
3 讨论
甲状腺功能减退是老年人常见病,有报道指出,50岁以上群体的甲状腺功能减退发病率约为1%~15%,且女性多于男性。在以往,本病的治疗多采用甲状腺素片,虽具有一定的临床疗效,但不够理想[6]。
左甲状腺素钠是人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠盐,其主要作用与甲状腺素片相近,但其口服吸收率更高,可达50%,且起效平稳、缓慢,被人体吸收后可在人体内变为三碘甲状腺原氨酸,可有效维持人体新陈代谢,促进人体生长发育,还可提高交感-肾上腺系统的感受性效果[7-9]。由于甲状腺素缺乏,老年甲状腺功能减退患者经常会出现物质代谢紊乱,血液成分异常,而左甲状腺素钠能够有效改善这一情况[10],从本次研究来看,观察组明显好转36例,好转13例,总有效率为98.0%(49/50),对照组明显好转23例,好转19例,总有效率为84.0%(42/50),组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。究其原因,在于左甲状腺素钠的药效浓度可达99%,因而血液浓度非常稳定,能够进一步提高临床疗效。其次,由于左甲状腺素钠进入人体后转变为三碘甲状腺原氨酸,与特定受体相结合,因而能够调节机体的甲状腺激素和脂代谢[11]。在经脱碘酶转化为三碘甲状腺原氨酸时,同时可补充大量甲状腺素,由于TSH与FT4的负反馈对数线性关系,因此可以使机体TSH尽快恢复至正常水平,并调整甲状腺垂体反馈轴[12]。本研究结果显示,治疗后,两组FT3、FT4、TSH等指标均明显改善,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05),且观察组改善更明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。与国内研究报道结果相近[13-15]。另外本研究显示,观察组共出现不良反应1例,其发生率为2.0%(1/50),对照组共出现不良反应2例,其发生率为4.0%(2/50),组间比较差异无统计学意义(P>0.05),提示左甲状腺素钠安全性较好。
综上所述,左甲状腺素钠治疗老年甲状腺功能减退临床疗效优于甲状腺片,能显著改善老年患者脂代谢情况,无明显不良反应,值得推广。
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Clinical analysis on levothyroxine sodium in treatment of hypothyroidism in elderly patients
XU ShuangLIANG LinlangLI PingKONG Yuan
Department of Endocrinology,Shenyang Military District General Hospital,Shenyang110016,China
R72
B
1673-9701(2016)22-0034-03
2016-07-01)