复方甘草酸苷片联合西药治疗慢性荨麻疹临床分析

潘毅，季禾子，陆千琦温州市人民医院皮肤性病科，浙江 温州 325000

复方甘草酸苷片联合西药治疗慢性荨麻疹临床分析

潘毅，季禾子，陆千琦
温州市人民医院皮肤性病科，浙江 温州 325000

目的：观察复方甘草酸苷片联合卡介菌多糖核酸注射液、地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹（CU）的疗效以及对血清白细胞介素（IL）-18和IL-25水平的影响。方法：本研究共选择88例病例，随机分为观察组和对照组各44例，对照组采用卡介菌多糖核酸注射与地氯雷他定片治疗，观察组在对照组治疗基础上给予复方甘草酸苷片，2组均治疗4周。比较2组的临床症状积分、临床疗效；检测血清IL-18和IL-25水平。结果：愈显率观察组为88.64%，对照组为68.18%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，2组瘙痒程度、风团数量、风团持续时间、风团平均直径、风团外观、每天发作次数6项临床症状评分均较治疗前减少（P＜0.01）；观察组各项临床症状评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。治疗后，2组血清IL-18和IL-25水平均较治疗前下降（P＜0.01）；观察组IL-18和IL-25水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。结论：复方甘草酸苷片联合卡介菌多糖核酸注射液、地氯雷他定片治疗CU可明显改善患者的临床症状，提高疗效，抑制血清IL-18和IL-25与水平可能在其中发挥重要作用。

慢性荨麻疹（CU）；复方甘草酸苷片；卡介菌多糖核酸注射液；地氯雷他定片

慢性荨麻疹（Chronic urticaria，CU）为皮肤科常见病，具有治愈难、病情易反复等临床特点。据统计，目前CU的发病率约为1%［1］。临床以风团伴瘙痒为主要表现，虽对生命不构成威胁，但给患者的工作和生活带来严重影响。研究表明，卡介菌多糖核酸注射液联合地氯雷他定片对CU具有较好治疗效果，且安全性好［2］。复方甘草酸苷片治疗CU可明显改善患者症状，疗效明显［3］。然而，将三者联合应用于治疗CU的研究尚未见报道。在本研究中，笔者针对CU的发病特点，在卡介菌多糖核酸注射液和地氯雷他定片治疗基础上给予复方甘草酸苷片干预，收效明显，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料本研究选择符合条件的病例共88例，均为本院皮肤性病科2013年2月—2015年2月收治的患者，参照随机数字表法分为观察组和对照组各44例。观察组男19例，女25例；年龄22～44岁，平均（33.17±4.95）岁；病程5月～2年，平均（15.01±1.96）月。对照组男21例，女23例；年龄21～42岁，平均（32.87±4.66）岁；病程4月～2.5年，平均（14.93±2.16）月。2组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），2组有可比性。

1.2诊断标准参照《皮肤性病学》［4］中相关标准拟定：瘙痒性红斑、风团反复发作，症状至少6周以上。

1.3纳入标准①符合CU诊断标准者；②年龄20～50岁；③近1月未给予皮质类固醇激素或免疫调节药物治疗者；④知情且签署协议书者。

1.4排除标准①不符合上述诊断标准者；②妊娠或哺乳期妇女；③伴有湿疹或异位性皮炎者；④对本研究治疗药物过敏者；⑤合并心、肝、肾等脏器功能不全者；⑥其他特殊类型的荨麻疹患者；⑦疗程期间配合用药较差者。

2　治疗方法

2.1对照组采用卡介菌多糖核酸注射液（浙江万马药业有限公司）肌内注射，每次2支，每天1次；口服地氯雷他定片（默沙东制药有限公司），每次1片，每天1次。

2.2观察组在对照组治疗基础上给予复方甘草酸苷片（日本朱诺发源制药株式会社公司），每次3片，每天3次，饭后30 min服用。

2组均观察治疗4周。疗程期间忌食鱼虾、辣椒等腥辣食物，忌烟酒，慎避风寒。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标⑴临床症状积分：参照《荨麻疹》［5］制定标准，评价指标包括：瘙痒程度、风团数量、风团持续时间、风团平均直径、风团外观、每天发作次数6项，评分按症状分级进行：①瘙痒程度：无（0分），痒感很轻、不引起烦恼（1分），痒感令人烦恼、可忍受（2分），痒重、难以忍受或影响工作（3分）；②风团数目：无（0分），＜10个（1分），10～30个（2分），＞30个（3分）；③风团持续时间：无（0分），＜6 h（1分），6～12 h（2分），＞12 h（3分）；④风团平均直径：无（0分），＜1 cm（1分），1～3 cm（2分），＞3 cm（3分）；⑤风团外观：无（0分），红斑为主（1分），红斑、风团界限不清（2分），黄白色隆起风团为主（3分）；⑥每天发作次数：无（0分），1次（1分），＜3次（2分），≥3次（3分）。⑵血清白细胞介素（IL）-25和IL-18水平检测：常规收集患者外周血，离心获取血清，应用酶联免疫吸附法于治疗前后进行测定，试剂盒由上海远慕生物科技有限公司提供。

3.2统计学方法应用SPSS19.0统计软件包对所有数据进行分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准参照《荨麻疹》［5］制定标准，依据上述临床症状积分进行疗效评定，疗效指数（%）=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。临床治愈：疗效指数≥90%；显效：疗效指数为70%～89%；有效：疗效指数为30%～69%；无效：疗效指数＜30%。愈显率（%）=（临床治愈例数+显效例数）/总例数×100%。

4.22组临床疗效比较见表1。愈显率观察组为88.64%，对照组为68.18%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1　2组临床疗效比较　例

4.32组治疗前后临床症状评分比较见表2。治疗后，2组各项临床症状评分均较治疗前减少（P＜0.01）；观察组各项临床症状评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

4.42组治疗前后血清IL-25和IL-18水平比较见表3。治疗后，2组血清IL-25和IL-18水平均较治疗前下降（P＜0.01）；观察组IL-25和IL-18水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表2　2组治疗前后临床症状评分比较（±s），n=44）　分

表2　2组治疗前后临床症状评分比较（±s），n=44）　分

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组治疗后比较，②P＜0.01

组别对照组观察组时间治疗前治疗后治疗前治疗后瘙痒程度2.82±0.27 1.57±0.17①2.85±0.29 0.62±0.08①②风团数量2.79±0.30 1.52±0.16①2.81±0.31 0.60±0.09①②风团持续时间2.72±0.29 1.43±0.16①2.75±0.28 0.59±0.07①②风团平均直径2.69±0.28 1.45±0.17①2.71±0.29 0.60±0.08①②风团外观2.72±0.30 1.43±0.16①2.70±0.29 0.61±0.07①②每天发作次数2.80±0.31 1.45±0.16①2.82±0.29 0.56±0.07①②

表3　2组治疗前后血清IL-25和IL-18水平比较（±s），n=44）

表3　2组治疗前后血清IL-25和IL-18水平比较（±s），n=44）

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组治疗后比较，②P＜0.01

组别对照组观察组时间治疗前治疗后治疗前治疗后IL-25（ng/L）144.06±15.03 121.58±12.63①143.88±14.29 104.32±11.39①②IL-18（ng/mL）134.28±13.78 106.85±11.43①135.15±13.81 92.49±9.49①②

5　讨论

地氯雷他定片联合卡介菌多糖核酸注射液既可提高人体的抗变态反应，又可增强机体免疫力，两者协同作用，对CU发挥协同治疗效应。故笔者给予卡介菌多糖核酸注射液及地氯雷他定片治疗对照组患者，结果显示该疗法可明显改善患者临床症状，起到较好的临治疗效果，结果与以往研究报道［2］基本一致。

复方甘草酸苷片以中药甘草的活性物质即甘草酸苷为主要成分，是一种由甘草酸苷、盐酸半胱氨酸和甘氨酸等组成的复合制剂。该药能够调节Th1/Th2的免疫失衡，也可通过抑制肥大细胞脱颗粒阻断花生四烯酸代谢，从而发挥抗过敏、抗炎作用［6］。研究证实，复方甘草酸苷片可明显改善CU患者的临床症状，发挥较好的治疗效果［3］。因此，复方甘草酸苷片与卡介菌多糖核酸注射液、地氯雷他定片对CU起到协同效应。本研究结果显示：复方甘草酸苷片联合卡介菌多糖核酸注射液、地氯雷他定片治疗可明显改善CU患者的临床症状，疗效优于地氯雷他定片联合卡介菌多糖核酸注射液（P＜0.05）。故三药联合治疗CU具有良好治疗效果，值得临床借鉴。

T辅助细胞亚群（Th1和Th2）功能失衡在CU的发生及病情进展中发挥重要作用，其中IL-18和IL-25是近年发现与CU密切相关的细胞因子。IL-18对Th1和Th2细胞因子的分泌均发挥促进作用，且可释放IgE、IgG抗体，引起机体的变态反应［7］；IL-25是IL-17家族成员，能够促进Th2细胞介导的免疫应答以及IgE的产生；研究证实，CU患者血清中IL-25水平明显高于正常人［8］。本研究结果显示，复方甘草酸苷片联合卡介菌多糖核酸注射液、地氯雷他定片治疗可明显降低CU患者血清IL-25和IL-18水平，与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。进一步提示了本治疗方案的疗效可靠。

综上，复方甘草酸苷片联合卡介菌多糖核酸注射、地氯雷他定片治疗CU能够明显改善患者的临床症状，提高临床疗效，其作用机制可能与降低血清IL-18和IL-25水平有关。

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（责任编辑：吴凌）

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0256-7415（2016）04-0189-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.04.072

2015-12-30

潘毅（1972-），男，主治医师，研究方向：药物与皮肤病的关联性。