十二指肠溃疡患者应用泮托拉唑钠与奥美拉唑治疗的有效性和安全性分析

林常青　李莉群　邹燕敦　徐力堃

十二指肠溃疡患者应用泮托拉唑钠与奥美拉唑治疗的有效性和安全性分析

林常青李莉群邹燕敦徐力堃

目的探讨分析对十二指肠患者采用泮托拉唑钠和奥美拉唑治疗后的临床有效性及安全性。方法选取2013年11月至2015年11月在我院就诊的100例十二指肠溃疡且幽门螺杆菌（H.pylori）检测阳性的患者，随机分为两组，每组50人，A组患者采用泮托拉唑钠进行治疗，B组患者应用奥美拉唑进行治疗，比较两组患者治疗后的临床治疗效果不良反应的发生情况。结果两组患者经过不同药物治疗后，A组总有效率为96.0%，明显高于B组的76.0%（P＜0.05）；A组H.pylori根除率为84.0%，明显高于B组的56.0%（P＜0.05）；A组患者腹痛缓解时间（16.48±5.13）d，明显短于B患者腹痛缓解时间（24.54±7.44）d（P＜0.05）；药物治疗期间，两组患者未见严重胃出口梗阻、穿透性溃疡、十二指肠溃疡穿孔及出血等并发症及肝肾功能受损现象，A、B两组患者治疗期间头痛、腹痛腹胀、恶心呕吐、腹泻便秘等不良反应的发生情况无明显差异（P＞0.05）。结论泮托拉唑钠和奥美拉唑二者在治疗十二指肠溃疡方面均有一定的有效性和安全性，但泮托拉唑钠治愈率比奥美拉唑高，减缓患者腹部疼痛时间较奥美拉唑快，且副作用少。

十二指肠患者；泮托拉唑钠；奥美拉唑；临床有效性；安全性

近年来，对十二指肠溃疡病因的认识、诊断和治疗已发生了很大的改变，新型抑酸剂和抗幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H.pylori）药物的合理应用，使得十二指肠溃疡的内科治疗效果提高，需外科手术治疗的溃疡患者较前显著减少［1］。目前临床上对十二指肠溃疡患者多采用口服泮托拉唑钠及奥美拉唑药物的治疗方法，为进一步探讨分析十二指肠患者采用泮托拉唑钠和奥美拉唑治疗后的临床有效性及安全性，特选取于我院内科就诊的100例十二指肠溃疡且H.pylori检测阳性的患者，对其分析报道如下。

资料与方法

一、一般资料

选取2013年11月至2015年11月在我院内科就诊的100例十二指肠溃疡且H.pylori检测阳性的患者作为研究对象，所有患者均符合消化性溃疡全国共识意见诊断标准［2］，随机分成两组，每组50例。A组患者年龄16～43岁，平均年龄（36.01±10.38）岁，男性30例，女性20例，病程3个月至5年，平均病程（2.68±0.81）年；十二指肠溃疡位置：球部17例，降部10例，水平部13例，升部10例；根据病理过程进行分类：急性活动期1（A1）15例，急性活动期2（A2）18例，愈合过程期1（H1）10例，愈合过程期2（H2）7例。B组患者年龄15～45岁，平均年龄（34.91±11.49）岁，男性32例，女性18例，病程4个月至5年，平均病程（2.71±0.79）年；十二指肠溃疡位置：球部17例，降部14例，水平部10例，升部9例；根据病理过程进行分类：急性活动期1（A1）16例，急性活动期2（A2）16例，愈合过程期1（H1）10例，愈合过程期2（H 2）8例。所有研究对象均无溃疡并发疾病且无精神异常。本研究经医院医学伦理委员会的批准，患者及家属同意并签署了知情同意书。两组患者的年龄、性别、病程、发病位置及病理过程等情况无显著差别（P＞0.05），具有可比性。

二、治疗方法

两组患者均给予铋剂、PPI、克拉霉素、阿莫西林四联疗法根除H.pylori治疗2周，然后停用抗生素和铋剂，给予不同的药物治疗，A组患者采用泮托拉唑钠进行治疗，B组患者应用奥美拉唑进行治疗，给药方式均为口服。A组患者所应用的泮托拉唑钠肠溶片（生产厂家为沈阳圣元药业有限公司，国药准字H20067169）规格为40mg×7片，每日早晚各服1片，温开水送服，根据病情严重程度连续用药28 d；B组患者所应用的奥美拉唑肠溶胶囊（生产厂家为永信药品工业昆山有限公司，国药准字H20066215），规格为20mg×14片，口服，1粒/次，2次/d，饭后温开水送服，连续用药28 d，程均为6周，观察疗效及安全性。

三、疗效评定标准

两组患者治疗后进行疗效评价，评价标准以全国共识意见为准［2］：治愈：症状全部消失，溃疡疤痕愈合或无疤痕愈合，H.pylori根除。显效：主要症状消失，溃疡达愈合期（H 2），H. pylori根除。有效：症状有所减轻，溃疡达愈合期（H1），H.pylori减少（由+++变为+）。无效：症状、内镜及H.pylori检查均无好转者。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

四、观察指标

观察比较两组患者在药物治疗后腹痛缓解时间。用药期间，比较两组患者并发症及不良反应的发生情况，严重并发症主要包括胃出口梗阻、穿透性溃疡、十二指肠溃疡穿孔及出血等，用药不良反应主要包括头痛、腹痛腹胀、恶心呕吐、腹泻便秘等。

五、统计学处理

统计采用SPSS 20.0软件处理，计量资料以x±s表示，采用t检验；计数资料以%表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

一、两组治疗临床效果比较

A组总有效率为96.0%，明显高于B组的76.0%，具有显著差异（P＜0.05）；见表1。

表1两组临床效果比较［n（%）］

二、两组症状比较

A组腹痛缓解时间为（16.48±5.13）d，明显短于B组的（24.54±7.44）d，具有统计学意义（t=6.31，P＝0.00）。

三、两组用药期间并发症的发生情况

药物治疗期间，两组患者未见严重胃出口梗阻、穿透性溃疡、十二指肠溃疡穿孔及出血等并发症及肝肾功能受损现象，A、B两组患者治疗期间不良反应的发生情况无明显差异（P＞0.05）；见表2。

表2两组用药期间不良反应发生情况的比较［n（%）］

讨论

十二指肠溃疡多见于中青年男性，好发于秋冬、冬春季节［3］。该病症并非单一致病因素所致，发病是多个因素综合作用的结果，其中最为重要的胃酸分泌异常、H.pylori感染和黏膜防御机制的破坏，临床主要表现为上腹部或剑突下的疼痛，且有明显节律性，与进食密切相关，多于进食后缓解，于3～4 h下次餐前发作［4］。近年来，对其病因的认识、诊断和治疗已发生了很大的改变，药物的合理应用使得十二指肠溃疡的内科治疗效果提高，外科手术治疗的溃疡患者逐渐减少。现在临床多使用质子泵抑制剂对十二指肠溃疡进行治疗，目前已有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑及艾普拉唑6个品种用于临床，其中以泮托拉唑钠和奥美拉唑应用最为广泛［5］。

为探讨分析泮托拉唑钠和奥美拉唑二者在治疗十二指肠溃疡方面的有效性和安全性，特做以研究，研究结果显示两组患者经过不同药物治疗后，应用泮托拉唑钠治疗的总有效率稍高于应用奥美拉唑治疗。二者临床有效性均较高，这与二者理化性质及作用机制是有一定相关性的。泮托拉唑钠和奥美拉唑都属于质子泵抑制剂，通过抑制胃黏膜细胞的质子泵发挥治疗十二指肠溃疡的作用［6］。质子泵抑制剂，即H+-K+-ATP酶抑制剂，其抑酸作用强，特异性高，持续时间长久。胃酸分泌的最后步骤是胃壁细胞内离子泵驱动细胞内H+与小管内K+交换，H+-K+-ATP酶抑制剂阻断了胃酸分泌的最后通道，与以往临床应用的抑制胃酸药物——H2受体拮抗剂相比较，作用位点不同且有着不同的特点，即夜间抑酸作用、起效快，口服用药服用方便，所以能够抑制基础胃酸的分泌及组胺、乙酰胆碱、胃泌素和食物刺激引起的酸分泌，阻止胃酸的分泌，进而发挥治疗十二指肠溃疡的作用［7-8］。

对两组患者腹痛缓解时间进行比较，结果显示A组患者腹痛缓解时间明显短于B患者腹痛缓解时间。应用泮托拉唑钠治疗后患者腹痛缓解时间与其药理作用是有一定相关性的，泮托拉唑钠通过与胃壁细胞的H+-K+-ATP酶系统的两个位点共价结合及抑制胃酸产生的最后步骤，该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受到抑制，本品与H+-K+-ATP酶的结合可导致其抑酸分泌作用长效，因此能够明显缩短用药疗程，故患者腹痛缓解时间明显缩短［9］。

结果还显示，药物治疗期间，两组患者未见严重胃出口梗阻、穿透性溃疡、十二指肠溃疡穿孔及出血等并发症及肝肾功能受损现象，A、B两组患者治疗期间头痛、腹痛腹胀、恶心呕吐、腹泻便秘等不良反应的发生情况无明显差异。泮托拉唑钠和奥美拉唑用药后的不良反应可能与药物引起的胃液pH改变而导致消化能力改变有关［10］。另外由于长期应用质子泵抑制剂抑制胃酸分泌，可引起为内细菌过度生长、胃内亚硝酸盐水平及血浆胃泌素水平升高，因此会发生头痛、腹痛腹胀、恶心呕吐、腹泻便秘等不良反应。

综上所述，泮托拉唑钠和奥美拉唑二者在治疗十二指肠溃疡方面均有一定的有效性和安全性，但是比较来看，泮托拉唑钠治愈率比奥美拉唑高，减缓患者腹部疼痛时间较奥美拉唑快，且副作用少。

［1］曾毅，叶雨彤，梁德森，等.兰索拉唑与奥美拉唑治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡的Meta分析［J］.广西医学，2015，37（7）：1013-1015.

［2］中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员.消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2011·天津）.现代消化及介入诊疗，2012，17（3）：177-180.

［3］农静，王艺桦，刘青华.泮托拉唑治疗十二指肠溃疡临床观察与护理［J］.实用临床医药杂志，2013，17（6）：45-47.

［4］张志立.泮托拉唑与奥美拉唑治疗十二指溃疡的临床观察［J］.当代医学，2014，20（12）：145.

［5］侯艾林，贺汉军，唐建萍.上消化性出血患者使用泮托拉唑治疗的药效学及药动学分析［J］.中国煤炭工业医学杂志，2015，18（9）：1448-1451.

［6］左小梅.泮托拉唑与奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的对比分析［J］.中国处方药，2015，13（4）：76-77.

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［8］张家兴，王忠元，谢娟，等.泮托拉唑钠与奥美拉唑治疗十二指肠溃疡疗效和安全性的Meta分析［J］.药物不良反应杂志，2015，17（1）：3-10.

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［10］Lanas A，Polo-Tomas M，Garcia-Rodriguez LA，etal.Effect of proton pump inhibitors on the outcomes of peptic ulcer bleeding，comparison of event rates in routine clinical practice and a clinical trial［J］.Scand JGastroenterol，2013，48（3）：285-294.

2015-12-10）

（本文编辑：南清振）

10.3969/j.issn.1672-2159.2016.04.047

510010广东省妇幼保健院内科

徐力堃，E-mail：xulikun9@163.com