米非司酮与复方米非司酮在药物流产中疗效比较分析

2016-10-13李君，何慧

中外医疗 2016年25期

关键词：单方司酮孕囊

李　君，何　慧

苏州市立医院东区妇产科，江苏苏州215000

米非司酮与复方米非司酮在药物流产中疗效比较分析

李君，何慧

苏州市立医院东区妇产科，江苏苏州215000

目的对比分析米非司酮与复方米非司酮用于药物流产的疗效。方法随机选择2013年1月—2015年2月期间在该院行药物流产的100例孕妇作为研究对象，随机分为对照组和观察组，各50例。药物流产：对照组采用单方米非司酮，观察组采用复方米非司酮，比较两组流产结果、孕囊排出时间、流产后出血时间，统计流产后出血量及不良反应情况。结果观察组完全流产率（94.0%）显著高于对照组（80.0%），观察组孕妇孕囊排出时间、流产后出血时间（流血量）均显著少于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组不良反应率为16.0%，显著低于对照组（30.0%），组间差异有统计学意义P＜0.05。结论药物流产中应用复方米非司酮流产效果较为理想。

复方米非司酮；单方米非司酮；药物流产；双炔失碳酯

［Abstract］Objective Comparison and analysis the curative effect of compound mifepristone and mifepristone used for medical abortion.Methods Random choice during January 2013—February 2013 in our hospital 100 cases of pregnant women in line of medical abortion as the research object，were randomly divided into control group and observation group，50 cases each.Drug abortion：the control group using mifepristone unilaterally，observation group used compound mifepristone，compare the results，two groups of abortion pregnant sac discharge time，bleeding time after abortion，blood loss and adverse reactions after abortion.Results Observation group complete abortion rate（94.0%）is significantly higher than control group （80.0%），observation group of pregnant women pregnant bursa discharge time，bleeding time after abortion（bleeding amount）are significantly less than the control group，the difference between groups（P＜0.05）.Observation group adverse reaction rate was 16.0%，significantly lower than the control group（30.0%），the difference between group P＜0.05.Conclusion Application of compound mifepristone abortion in drug abortion effect is more ideal，amount of bleeding after miscarriage and duration is relatively small，the clinical curative effect is better than that of unilateral mifepristone.

［Key words］Compound mifepristone；Unilateral mifepristone；A medical abortion；Double acetylene carbon loss ester

米非司酮是常用药物流产常用药物，终止早孕疗效可靠，其配伍米索前列醇用于药物流产效果可靠，临床应用广泛［1］。近年来，复方米非司酮制剂临床应用增多，为进一步明确单方与复方米非司酮药流效果差异性，该研究随机选择2013年1月—2015年2月期间在该院行药物流产的100例孕妇作为受试者，对比分析了两种药流的完全流产率、不良反应及流产后恢复情况，旨在探索一种高效、安全的药流方法，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

随机选择在该院行药物流产的100例孕妇作为研究对象，随机分为对照组和观察组，各50例。观察组，年龄21～33岁，平均年龄（27.4±6.1）岁，孕周6～10周，平均（8.1±1.6）周。对照组，年龄21～35岁，平均年龄（28.3±7.3）岁，孕周6～10周，平均（8.3±1.8）周。在孕周等一般资料方面，两组差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

观察组：复方米非司酮片（国药准字H20040365，每片含有米非司酮30 mg，双炔失碳酯5 mg），连续2 d 1片/d，第3天早晨口服米索前列醇（国药准字H20084 5980.2 mg/片）600 μg；对照组：米非司酮片（含珠停，国药准字H10950347，25 mg/片），25 mg/d，Bid持续用药3 d，第4天同观察组。

1.3观察指标

完全流产：最后1次服药后24h，孕囊自阴道完全排出，超声检查显示宫内无残留，无需清宫，转经正常；不全流产：最后1次服药后，孕囊未完全排出，宫内残留组织，需开展清宫术；流产失败：最后1次服药后3 d，仍未见孕囊排出，超声显示宫内孕囊完后，转为人工清宫术［2］。同时，观察两组孕妇孕囊排出时间、流产后出血时间，统计流产后出血量及不良反应情况。

1.4统计方法

该次研究采用SPSS20.0统计学软件分析所有数据，以均数±标准差表示计量资料，并采用t检验；采用χ2检验计数资料，以［n（%）］表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1临床疗效比较

观察组完全流产率（94.0%）显著高于对照组（80.0%），组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组临床疗效比较［n（%）］

2.2流产后观察指标比较

观察组孕妇孕囊排出时间、流产后出血时间、流产后出血量均显著少于对照组（P＜0.05），差异有统计学意义。见表2。

表2　流产后观察指标比较

分组孕囊排出时间（min）流产后出血时间（d）流产后出血量（mL）观察组（n=50）对照组（n=50）t P 158.9±20.6 184.8±12.6 12.254 0.024 10.4±2.3 14.1±2.1 13.141 0.029 51.1±12.1 108.6±13.3 16.251 0.001

2.3不良反应情况监测

观察组不良反应率为16.0%（8/50），对照组为30.0% （15/50），观察组显著低于对照组（P＜0.05），差异具有统计学意义。

3　讨论

单方米非司酮和复方米非司酮均为临床常用抗早孕药物，但较多文献认为两者早孕效果存在较大差异，尚存在一定争议。该研究对两者流产结果对比分析发现，复方米非司酮完全流产率更高，达到了94.0%显著高于单方米非司酮，提示复方米非司酮药物流产效果更好，复方米非司酮药物流产临床应用价值更高。

近年来，关于单方米非司酮用于药物流产的文献报道显示：早孕完全流产率仅为74%～83%，而流产失败、不全流产转为清宫术治疗加重了女性的痛苦和创伤；但复方米非司酮药物流产较该药单方完全流产率提升10%～20%，相对理想，而该次研究结果达到了94.00%，可知复方米非司酮药物流产更为可靠［3］。国内相关文献报道显示，单方米非司酮流产不完全率高、流产后流血量多且持续时间长等弊端逐渐显露，而以单方米非司酮基础的复方制剂有助于改善这一问题［4-6］。双炔失碳酯属于抗早孕药物，其与米非司酮配伍协同抗早孕效果提升明显，促进孕囊排出作用增强，抗早孕效果优于米非司酮单方制剂。该次研究也发现，复方米非司酮药物流产者孕囊排出时间、流产后出血时间与出血量均显著少于对照组，与文献研究一致［7］，提示复方米非司酮流产完全、安全性更高，临床应用价值较高。米非司酮药物本身属于一种较为安全的抗早孕药物，复方米非司酮片中添加的双炔失碳酯剂量较小，因而安全性较高，较多文献报道其不良反应率显著低于复方米非司酮，以轻度的恶性呕吐、下腹痛等胃肠道反应为主［8］。该研究发现观察组不良反应率仅为16.0%，对照组则高达30.0%，与上述文献研究一致。可知在安全性方面复方米非司酮应用价值较高。复方米非司酮药物流产需搭

配米索前列醇使用，需注意在后者用药后，较容易出现腹痛症状，与米索前列醇刺激产生宫缩相关，同时也可能加重胃肠道不适、皮疹、头晕等不良反应症状，需在米索前列醇用药后叮嘱患者相关注意事项，发现异常问题，及时处理。

综上所述，药物流产中应用复方米非司酮流产效果较为理想，流产后流血量及持续时间相对较少，临床疗效优于单方米非司酮。受研究时间限制，该次研究仅对药物流产后近期疗效进行了总结，仍需追踪随访患者远期疗效。

［1］薛海峰.米非司酮配合舌下含服低剂量米索前列醇的催经止孕的效果观察［J］.中国继续医学教育，2016，8（5）：167-168.

［2］王爱珍，丁吉丽.米非司酮与米索前列醇合用在早期药物流产中的效果探究［J］.中国妇幼保健，2016，31（6）：1231-1232.

［3］潘蓉蓉，孙留花，张玉红.米非司酮、米索前列醇配合生化汤药物流产90例的疗效观察［J］.药物与人，2014，27（6）：181.

［4］何小娟.复方米非司酮片联合米索前列醇用于药物流产的临床观察［J］.海峡药学，2013（1）：146-147.

［5］黄瑶.复方米非司酮配伍米索前列醇不同给药方法用于稽留流产100例疗效观察［J］.中外医学研究，2013，11（14）：15-16.

［6］王化春，徐恩文.复方米非司酮及单方米非司酮配伍米索前列醇终止稽留流产疗效观察［J］.中国社区医师，2013 （23）：44-45.

［7］王锐.复方米非司酮与米非司酮用于药物流产的临床效果观察［J］.中国医药指南，2014，12（36）：202-203.

［8］董秋燕.米非司酮与复方米非司酮在药物流产中的效果比较［J］.白求恩医学杂志，2015，13（1）：84-85.

Compound Mifepristone and Mifepristone Curative Effect is Observed in A Medical Abortion

LI Jun，HE Hui
Obstetrics and Gynecology Department，Suzhou Municipal Hospital，Suzhou，Jiangsu Province，215000 China