肝复乐胶囊联合肝动脉栓塞化疗治疗晚期肝癌疗效及不良反应分析

吴　迪

镇江市第三人民医院中西医结合病科，江苏镇江212000

肝复乐胶囊联合肝动脉栓塞化疗治疗晚期肝癌疗效及不良反应分析

吴迪

镇江市第三人民医院中西医结合病科，江苏镇江212000

目的研究探讨肝复乐胶囊联合肝动脉栓塞化疗应用于肝癌晚期治疗的临床疗效，并对其不良反应做出分析。方法随机选取该院2013年3月—2016年1月收治的肝癌晚期患者90例，并均分为两组，其中化疗组采取肝动脉栓塞化疗治疗，联合组则采取肝复乐胶囊联合肝动脉栓塞化疗治疗方法，对比两组患者临床治疗效果，并对诱发不良反应的因素进行分析。结果联合组治疗后GGT、ALT、AFP分别为：（120.27±35.91）、（75.57±12.45）、（132.56±40.24），均明显优于治疗前，且明显优于对照组治疗后数据，P＜0.05；联合组及化疗组的治疗有效率分别为73.5%、49.8%，有效控制率分别为94.2%、67.5%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。ECOG体力状态的相关评分及门脉主干瘤栓均是影响患者预后康复及不良反应的诱导因素。结论肝复乐胶囊联合肝动脉栓塞化疗应用于肝癌晚期治疗的临床疗效理想，不良反应的发生多由ECOG体力状态的相关评分及门脉主干瘤栓引起。

肝复乐胶囊联合肝动脉栓塞化疗；晚期肝癌；疗效；不良反应

［Abstract］Objective To study investigate the liver complex Le capsule combined with hepatic artery embolization chemotherapy in the treatment of advanced hepatocellular carcinoma（HCC）the clinical efficacy and adverse reactions of make 90 cases of advanced hepatocellular carcinoma patients.Methods Randomly selected in our hospital in March 2013 to 2016 January，and divided to two groups，including chemotherapy group take hepatic arterial chemoembolization in treating，the combined group take liver joy capsule combined with hepatic arterial chemoembolization in treating method，were compared between the two groups of patients for clinical treatment effect and on adverse reaction induced by factor analysis. Results After the combined treatment group GGT，alt，AFP respectively is（120.27±35.91）、（75.57±12.45）、（132.56±40.24），were significantly higher than those before treatment and was significantly better than the control group in the treatment of data，P＜0.05）.In the combination group and chemotherapy group treatment efficiency were 73.5%，49.8%，effective control rate was 94.2%，67.5%，two groups compared with difference，P＜0.05，statistical significance.ECOG physical state of the relevant score and portal vein tumor thrombus are affecting the prognosis of patients with rehabilitation and adverse reaction of the inducing factors.Conclusion Liver complex Le capsule combined with hepatic artery embolization chemotherapy in the treatment of advanced liver cancer clinical curative effect is ideal，the occurrence of adverse reactions more by ECOG performance status related scoring and portal vein tumor thrombus.

［Key words］Liver capsule combined with transcatheter arterial chemoembolization in the treatment of advanced；Hepatocellular carcinoma；Efficacy；Adverse reactions

原发性肝癌高居世界恶性肿瘤第6位，其致死率在世界恶性肿瘤致死率排名中居于第3，尤其在亚洲地区，患病者约占世界总患病人数的80%甚至更多，近年来，原发性肝癌在我国的发病率逐年升高，每年约11万人口死于该疾病，约占全球患者的45%［1］。肝癌治疗仍是目前临床恶性肿瘤治疗的一大难题，外科手术多是医护人员的治疗首选手段。但多数病人就诊治疗时已处于癌症晚期，手术诊治的意义只有20%，且多数患者为老年人，身体机能较差，免疫力下降的同时并发多种慢性疾病［2］，大大增加了临床治疗难度与手术风险。虽然门脉栓塞化疗对于该疾病的治疗价值较大，但是对于局部病灶的进展及相关转移，该方法仍具有一定争议。有研究发现肝复乐胶囊联合肝动脉栓塞化疗应用于肝癌晚期治疗的临床治疗疗效显著，逐渐受到医护人员及患者的推崇，为进一步了解该方法的临床疗效及相关不良反应，并对不良反应的诱因做出分析，该次研究特随机选择该院2013年3月—2016年1月收治的肝癌晚期患者90例为对象进行研究，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

在该院收治的肝癌晚期患者中随机选取90例，并均分为两组，其中化疗组患者45例，男29例，女16例，年龄40～60岁，平均年龄（48.56±2.14）岁，对患者进行肝功能分级，均表现为Child-pugh A/B级，其中28 例A级患者，17例B级患者，临床肝癌分期为：1期12例，2期16例，3期10例，4期7例；联合组患者45例，其中男性29例，女性16例，年龄46～62岁，平均年龄（49.61±2.34）岁，对患者肝功能进行分级，均表现为Child-pugh A/B级，其中A级18例患者，B级27例患者，肝癌分期为：1期11例患者，2期15例患者，3期9例患者，4期10例患者。对患者基础资料进行统计学检验后，P＞0.05，差异无统计学意义，两组具有可比性。

1.2患者纳入与排除标准

纳入标准：①医学影像学检测、甲胎蛋白检查及临床病理穿刺联合确诊为肝癌晚期；②患者预期生存日期超过90 d；③卡氏评分超过60分；④对于栓塞化疗适应患者［3］。排除标准：①其他药物治疗的患者；②具有栓塞化疗禁忌症的患者；③心、肾、肝功能不全的患者；④具有精神疾病的患者［4］。

1.3方法

化疗组患者采取肝动脉栓塞化疗的治疗方法，患者首先进行动脉造影，等医护人员准确掌握病灶的范围、血供情况、位置、大小等情况后，进行插管穿刺，穿刺针需到达病灶的供血动脉处，随后对患者注射150 mg的奥沙利铂（批准文号：国药准字H20093811）和0.8 g的5-Fu（西安海欣注射用氟尿嘧啶，批准文号：国药准字0H5051021），混合30 mg碘油栓（批准文号：H20050307）进行栓塞的加强治疗。联合用药组则在化疗组的治疗基础上加以肝复乐胶囊（批准文号：国药准字Z20050 817，规格：0.5 g×60 s），患者口服，需3次/d，6粒/次。观察患者临床治疗效果及并发症发生状况，并对患者并发症的发生机制及诱发因素进行分析。

1.4观察指标

治疗前后患者ALT（丙氨酸转氨酶）、GGT（谷氨酰转肽酶）、AFP（甲胎蛋白）的表达水平；近期治疗效果：进展（PD）、稳定（SD）、部分缓解（PR）、完全缓解（CR），病情控制表达为SD、CR、PR三者之和，有效为PR、CR之和［5］。

表1　患者治疗前后对比

表1　患者治疗前后对比

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1.5统计方法

所有数据均采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析，计量资料应用平均值±标准差表示，组间比较采用独立样本t检验，计数资料以［n（%）］表示，采用χ2检验，将各个单因素进行Kaplan-Meier生存分析并通过log-rank检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1患者相关指标表达水平治疗前后对比

所有患者治疗前测定GGT、ALT、AFP的表达水平，并进行统计学检验，P＞0.05；治疗后，再次测定GGT、AFP、ALT的表达水平，联合组的指标水平均明显优于治疗前，治疗前后差异具有统计学意义；对治疗后两组患者的GGT、AFP、ALT的表达水平进行组间对比，联合组优于化疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2患者临床治疗有效率及控制率比较

对患者治疗后临床疗效进行统计，结果为联合组CR12例（26.67%），PR11例（24.44%），SD7例（15.56%），PD3例（6.67%）；化疗组CR8例（17.78%），PR9例（20.00%），SD3例（6.67%），PD2例（4.44%）。因此化疗组临床有效率为37.78%，控制率为44.45%，联合组有效率为51.11%，控制率为66.67%，对两组治疗有效率及控制率分别进行统计学比较，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　有效率及控制率比较［n（%）］

2.3患者不良反应诱因分析

将8个变量（肿瘤个数、瘤肝比、性别、门脉瘤栓、年龄、肿瘤大小、ECOG体力状态评分、肝功能分级等）规划为预后相关单因素分析范围，经相关分析后结果为肿瘤大小、肿瘤个数、ECOG体力状态评分、门脉瘤栓、瘤肝比、肝功能Child-pugh分级等因素与患者预后具有密切关联，将各个单因素进行Kaplan-Meier生存分析并通过log-rank检验，将最终有意义的单因素纳入COX回归分析中，结果显示为门脉瘤栓（W=6.047， P＜0.05）和ECOG体力状态评分（W=9.248，P＜0.05）是影响患者预后主要独立因素。

3　讨论

肝动脉栓塞化疗（transcatheter arterialchemoembolization，TACE）对于肝癌中期患者的临床治疗具有理想效果，但对于病灶局部发展和晚期肝癌的远处转移该方法具有一定的局限性，因此对于肝癌晚期的临床治疗应用此方法具有一定争议。但有研究表明中药虽然不能够明显的延长肝癌晚期患者生存期限，但作为介入治疗的相关手段可使得患者的生存期限有所延长，因此，在不采取手术切除肝癌的患者，TACE已成为临床应用较为广泛的治疗手段，但稳定延续其临床效果仍是一大难题。

肝复乐胶囊是一种中医药物的复合制剂，刘冬梅研究显示其主要成分包括黄芪、自术、党参、柴胡、鳖甲、沉香、重楼等20多味中草药，具有化瘀软坚，健脾理气，清热解毒等药理作用，可以有效降低TACE的毒性，抑制肿瘤的生长，改善肝癌患者临床表现，提高患者的生存质量与预后，与此同时，该药物可提高患者的免疫力，尤其是对于老年患者的临床治疗具有明显功效，还可以保护患者肝脏，抗纤维化和抑制乙肝病毒的复制增殖等［6］。而郝明志等［7］研究表明肝动脉栓塞化疗的临床不良作用主要表现为肝硬化的加重，肝细胞损害的加强，免疫功能的抑制，甚至乙肝病毒的激活等，在一定程度上加重了患者的痛苦，增加了患者的心理负担，使得临床治疗效果大大降低。而肝复乐胶囊联合肝动脉栓塞化疗应用于肝癌晚期治疗可有效降低肝动脉栓塞化疗的不良作用，降低化疗的毒性，增加治疗效果。

经试验研究结果表明，患者治疗前后相关指标表达水平差异有统计学意义P＜0.05，治疗后化疗组相关指标表达与联合组对比差异有统计学意义，P＜0.05，；统计患者治疗后临床疗效，结果表明联合组有效率为51.11%，控制率为66.67%；化疗组有效率为37.78%，控制率为44.45%，两组在有效率及控制率方面差异有统计学意义，P＜0.05；同时对患者预后影响因素分析后显示ECOG体力状态的相关评分及门脉主干瘤栓是影响患者预后的独立因素。该次研究所得结果与金满春等［8］学者的相似研究所得结果数据一致，其报道指出联合

治疗组患者治疗后GGT、ALT、AFP分别为：（119.24± 31.04）、（76.51±8.22）、（139.7±15.58）；联合治疗组总有效率为49.98%，控制率为50.32%，皆与该文研究结果相似，具有佐证价值。

综上所述，肝复乐胶囊联合肝动脉栓塞化疗应用于肝癌晚期治疗大大提高了传统化疗方法的疗效，减轻了患者的痛苦，但ECOG体力状态的相关评分及门脉主干瘤栓仍会对患者的预后造成一定影响。

［1］卢安安.手术治疗原发性肝癌的临床效果［J］.临床合理用药杂志，2015，8（9）：98-99.

［2］吴孝雄，陈挺松，孙保木.肝复乐胶囊预防原发性肝癌经导管动脉化疗栓塞后肝损伤［J］.中成药，2014，36（12）：2475-2478.

［3］李金燕，白星，任欣乐，等.吉西他滨联合奥沙利铂经肝动脉栓塞化疗治疗中晚期肝癌的临床疗效［J］.中华实用诊断与治疗杂志，2014，28（5）：509-510.

［4］陈伟丽.肝复乐胶囊对慢性乙型肝炎患者肝功能及肝纤维化指标的影响［J］.河南职工医学院学报，2012，24（3）：283-285.

［5］樊素梅.肝复乐胶囊联合肝动脉栓塞化疗治疗晚期肝癌的临床研究［J］.临床医药文献电子杂志，2014，1（5）：53.

［6］刘冬梅.肝复乐胶囊联合肝动脉栓塞化疗治疗晚期肝癌的疗效观察［J］.临床医药文献杂志，2016，3（2）：235-236.

［7］郝明志，陈武进，林海澜，等.肝动脉栓塞化疗联合肝复乐胶囊治疗晚期肝癌临床疗效观察［J］.中南药学，2013，11（2）：147-150.

［8］金满春，李明，朱莉.肝复乐与肝动脉化疗栓塞术联用对原发性肝癌Ⅱ期患者生存期预测的影响［J］.抗感染药学，2014，11（5）：465-467.

The Clinical Efficacy and Adverse Reaction of Combination Therapy of Liver Capsule Combined with Transcatheter Arterial Chemoembolization in the Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma

WU Di
Zhenjiang Third People's Hospital，Department of integrated traditional Chinese and Western Medicine，Zhenjiang，Jiangsu Province，212000 China

R975

A

1674-0742（2016）09（a）－0098-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.25.098

2016-06-08）

吴迪（1981.4-），女，黑龙江牡丹江人，本科，主治医师，研究方向：中西医结合肝病。