菖郁通络颗粒治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍临床研究

林金财　林素桔　刘毅然　陈　燕　黄融琪



菖郁通络颗粒治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍临床研究

林金财林素桔刘毅然陈燕黄融琪

目的观察菖郁通络颗粒治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍(MCI)的临床疗效。方法将确诊为缺血性中风后所致轻度认知功能障碍患者80例， 根据不同的治疗方案将患者平均分为西药组和结合组。2组患者均常规给予抑制血小板聚集、控制血压、血脂、血糖、改善脑部血液循环及健康教育等综合治疗 ，西药组给于尼莫地平普通片，每次40 mg，每天3 次，饭后口服治疗，结合组在此基础上加用菖郁通络颗粒， 每天3次， 每次1包，饭后口服治疗。两组治疗6个月，评估患者治疗前后蒙特利尔量表(MoCA)、日常生活能力量表(ADL)变化、血液流变学变化情况。结果结合组与西药组在治疗第6个月对MoCA进行组间比较，P<0.05，ADL评分进行组间比较，P<0.05，治疗后结合组与西药组的血液流变学比较，P<0.05，均有统计学意义。结论菖郁通络颗粒治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍具有显著疗效，可缓解患者认知功能，延缓痴呆形成。

缺血性中风；轻度认知功能障碍；蒙特利尔认知评估量表；菖郁通络颗粒；日常生活能力量表；血液流变学

中风后轻度认知功能障碍是脑中风病患者最常见神经心理障碍，临床表现为记忆障碍、视空间障碍、失语、失用等，还可伴随抑郁、焦虑等情感行为障碍，属血管性痴呆的前期阶段，它不仅影响老年人身体健康、心理健康和生存质量，而且也是导致老年人死亡的主要原因之一[1]。近年来随着社会经济快速发展，随着老龄化的日益加重，中风病呈现低龄化趋势，发病率逐年上升[2]，目前已经成为危害中老年人生命和身体健康的主要疾病之一。据统计[3]，脑中风病人当中有50%以上存在认知功能障碍，成为中风病主要致残原因之一，仅次于言语功能障碍和瘫痪[4]，对日常生活能力和偏瘫肢体运动功能的康复治疗有极大的影响，目前西药对该病的治疗效果普遍欠佳，而中草药辨证加减使用则显示了良好的应用前景[5]。在临床上我们应用菖郁通络颗粒治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍患者，取得了较好的临床效果，未见明显毒副作用，现总结如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选择2013年3月—2015年6月在福建中医药大学附属宁德市中医院神经内科住院且确诊为有轻度认知功能障碍的中风患者共80例，根据不同治疗方案将患者随机平均分为西药组和结合组两组。结合组40例 ，男14例，女26例，年龄52～72岁，平均(62.67±6.78)岁，平均病程为(6.56 ±2.164)月，合并高血压病31例，糖尿病19例，冠心病16例，高血脂症27例。文化程度： 大专以上4例，中学26例，小学8例，文盲2例。西药组40例，男22例，女18例，年龄51～74岁，平均(64.22±7.33)岁，平均病程为(6.55±2.251)月，合并高血压病28例，糖尿病15例，冠心病19例，高血脂症25例；文化程度：大专以上6例，中学23例，小学10例，文盲1例。两组患者在性别、年龄、文化程度、治疗前病情、病程、合并症、MoCA 评分、ADL评分等基础资料经统计学处理，差异均无显著性意义(P>0.05)，一般资料具有可比性。

1.2诊断标准中医中风病诊断标准： 采用《中风病诊断疗效评定标准》[6]进行诊断。西医脑血管病诊断标准：采用《各类脑血管疾病诊断要点》[7]进行诊断。

1.3纳入标准及排除标准

1.3.1纳入标准①符合第四届全国脑血管学术会议制定的脑血管病中“脑卒中”诊断标准；②所有患者均经颅脑CT或MRI证实；③中风后3个月内，出现认知功能减退，并持续1 个月以上；④认知功能障碍发生在脑血管病之后且两者有相关性；⑤认知功能减退，但未达到痴呆的标准，21分≤蒙特利尔认知评估(MOCA)≤26分；⑥ 神志清楚，精神良好，视、听觉分辨能力正常，能配合神经心理学量表检测；⑦年龄在50～75岁；⑧汉密顿抑郁量表(17项)(HAMD)无意识及语言障碍≤17分；⑨签署知情同意书 。

1.3.2排除标准①确诊的痴呆；②本次脑血管发生前其他原因引起的认知功能损害(如脑外伤、甲减、帕金森病、肿瘤、额颞叶痴呆)；③具有明显干扰神经心理测评的神经功能缺损如偏瘫、失语、视听障碍；④有严重的原发性疾病，依从性差者；⑤近一个月内曾使用任何可亲智类药物。

1.4方法

1.4.1治疗方法西药组：抑制血小板聚集、控制血压、血脂、血糖、改善脑部血液循环及健康教育等综合治疗及尼莫地平普通片，每次40 mg，每天3 次口服治疗等。结合组：在抑制血小板聚集、控制血压、血脂、血糖、改善脑部血液循环及健康教育等治疗上加用菖郁通络颗粒(本院制剂室自制药品)其主要组成药物：石菖蒲10 g，郁金10 g，法半夏10 g，甘草3 g，茯苓9 g，陈皮10 g，当归10 g，川芎9 g，丹参9 g，水蛭6 g，地龙10 g等。由制剂室消毒灭菌、检验合格后制成颗粒剂包装备用；每次1包，每日3次，饭后冲服。

1.4.2观察指标两组患者在治疗前和第6个月末进行MoCA、 ADL 、安全性指标(于治疗前后进行血常规、尿常规、 肝功能、肾功能及心电图等检查)、血液流变学变化等的检测。

1.4.3疗效判断标准认知功能综合评定：蒙特利尔认知评估(MoCA)；日常生活能力综合评定：日常生活能力量表(ADL)。

1.4.4统计学分析采用SPSS 17.0软件包建立数据库并进行统计分析。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P<0.05为显著性差异。

2　结果

2.1两组蒙特利尔量表评分比较两组蒙特利尔量表评分治疗前后进行组内比较，经统计分析P<0.05有显著性差异，治疗后进行组间比较，P<0.01有极显著性差异。见表1。

表1　2组MCI患者治疗前后蒙特利尔量表(MoCA)评分比较　(例，

注：经t检验，与治疗前比较，1)P<0.01；2)P<0.01

2.2日常生活能力量表(ADL)变化见表2。

表2　两组MCI患者ADL量表评分比较　(例，

注：经t检验，与治疗前比较，1)P<0.05；与对照组比较，2)P<0.05

2.3两组患者治疗前后血液流变学变化情况在改善全血粘度、纤维蛋白原及红细胞压积方面，治疗前，两组血液流变学指标无明显差别；经治疗同组治疗前后比较均较治疗前改善；治疗后，结合组则优于西药组。见表3。

表3　两组血液流变学治疗前后比较

注：经秩和检验，治疗前两组对比，1)P>0.05，显示无差异；同组治疗前后比较，2)P<0.01，显示有统计学意义；治疗后结合组与西药组比较，3)P<0.05，显示两组比较有统计学意义

2.4不良反应2组患者在治疗期间均未见明显不良反应。

3　讨论

中医学中没有认知功能障碍的病名，但早在古代医学书籍中就有关于中风后并发认知功能障碍相关临床表现的记载。《临证医案指南》曰：“中风初起，神呆遗尿，老人厥中显然。”《杂病源流犀烛·中风》有“中风后善忘”之说。根据认知障碍临床表现为注意力、执行能力下降，反应迟钝，记忆损害等，多归属于“文痴、善忘、呆病”等疾病的范畴。中医学认为其病位主要在脑，为本虚表实之症，其本在肾与肝脾有关，痰浊、瘀血壅塞脑络为其标。中风后认知功能障碍续发于中风病之后，以老年人居多，因脾胃虚弱，脾失健运，聚湿生痰，痰浊内阻，气血运行不畅，血不行则为瘀，《石室秘录》也说“痰气最盛，呆气最深”，并提出“治痰即治呆”，可见呆病与痰关系极为密切，所以在立法选方上应该以开郁化痰为主。瘀血也是MCI重要的致病因素，中风病人，多数在发病前多年伴有高血压、糖尿病、高血脂等基础疾病，虽急起发病但其病理形成已久远，久病多瘀，气血运行不畅，脑络郁滞，使脑窍不通，脑失所养，神机失用。痰瘀交阻，内闭脑窍。二者具有共同的体质因素，发病机理密切相关。田卫卫[8]中风后认知障碍为本虚表实之证，病理因素为虚、痰、瘀，病位在脑，髓海为要，病机为脏腑虚衰，痰瘀壅塞脑络，髓海失养，神机失用。依其病因病机开发“菖郁通络颗粒” 治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍。方中石菖蒲，辛温具有化湿豁痰， 醒神益智功效，半夏味辛性温，善燥湿化痰，郁金活血行气开窍，陈皮理气燥湿化痰，茯苓、甘草健脾渗湿祛痰，使气顺脾健而痰自消，水蛭破瘀而不伤气血，与地龙合用疏通血脉、驱逐脑络之瘀血，祛瘀生新；川芎辛温为血中之气药，实具通达气血的功效，可引药上行，与丹参凉血活血，当归养血活血配伍，通经活络相得益彰。诸药合用有燥湿化痰、活血通络化瘀、醒神益智。

现代医学研究表明脑血管动脉硬化、管腔狭窄、闭塞致脑组织灌注量减少，脑代谢率下降和脑血管流量减慢是血管性痴呆发生、发展的病理基础。临床研究表明，阻断脑血管血流量能使学习记忆能力减退，增加脑血管血流量则可使其提高[8]。研究结果显示，菖郁通络颗粒能有效改善脑血流变学，增加脑灌注，从而改善患者认知功能。

对照研究显示，菖郁通络颗粒治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍有较好疗效，在改善认知功能、提高生活能力、改善脑血流变学等方面效果均优于尼莫地平，且未见明显不良反应。

[1]林莹莹，黄年斌，高敏，等.脑康颗粒治疗脑卒中后轻度认知功能障碍的临床观察[J].广州中医药大学学报，2013，30(4)：484-486.

[2]董昕.奥拉西坦联合尼莫地平治疗血管性痴呆120例[J].中国老年学杂志，2013，33(19)：4853-4854.

[3]王艳，唐强，李娟.脑卒中后认知功能障碍及治疗的研究进展[J].中国康复医学杂志，2008，23(2)：152-153.

[4]包宇，邹伟，孙晓伟.针药并用治疗脑梗死后轻度认知障碍疗效观察[J].上海针灸杂志，2012，31(7)：470-472．

[5]尚俊平，周晓俊，王永刚，等.菖葛益智胶囊治疗轻度血管性认知障碍的临床研究[J].天津中医药大学学报，2012，31(4)：208-211．

[6]国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准(试行)[J].北京中医药大学学报，1996，19(1)：55-56．

[7]中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点(1995)[J].中华神经科杂志，1996，29(6)：379．

[8]田卫卫.中风后认知障碍的中医病因病机探析[J].四川中医，2009，27(6)：31-32.

[9]毛敬洁，王宏，蔡晶，等.康欣胶囊对血管性痴呆患者脑血流灌注的影响[J].福建中医药大学学报，2012，20(6) ： 23-25．

福建中医药大学附属宁德市中医院神经内科(宁德 352100)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.18.038

1003-8914(2016)-18-2691-03

(本文校对：郑冬银2016-05-26)