硫酸镁联合硝苯地平及酚妥拉明治疗妊娠期高血压疾病的系统评价

袁庆婷，周东霞，陈晓超，赵丹玲，仲苏静，刘海霞（江苏省沭阳县人民医院，江苏 宿迁 223600）

硫酸镁联合硝苯地平及酚妥拉明治疗妊娠期高血压疾病的系统评价

袁庆婷，周东霞，陈晓超，赵丹玲，仲苏静，刘海霞
（江苏省沭阳县人民医院，江苏 宿迁 223600）

目的 系统评价硫酸镁联合硝苯地平及酚妥拉明治疗妊娠期高血压疾病的有效性及安全性。方法 采用Cochrane系统评价方法，计算机检索CNKI、VIP、万方、中国生物医学文献数据库。根据纳入、排除标准，通过2名评价者独立选择试验、提取资料、交叉核对并且行方法学质量评估，使用RevMan 5.3行Meta分析。结果 共纳入15个研究，包括1593例患者。Meta分析结果示：硫酸镁联合硝苯地平及酚妥拉明治疗妊娠期高血压疾病有效率较高［RR=1.24，95%CI（1.19，1.29），合并效应的检验Z=9.99，P＜0.05］。结论 硫酸镁联合硝苯地平及酚妥拉明治疗妊娠期高血压疾病具有独特优势，疗效较好，值得临床推广。

硫酸镁；硝苯地平；酚妥拉明；妊娠期高血压；系统评价

妊娠期高血压疾病［1］（Hypertensive disorders in pregnancy）包括妊娠期高血压、妊娠合并慢性高血压、慢性高血压并发子痫前期、子痫前期、子痫，主要表现为高血压、蛋白尿。本病严重威胁母婴安全健康，为孕产妇及围生儿发病及死亡的重要原因之一。有关临床资料显示，硫酸镁联合硝苯地平及酚妥拉明治疗妊娠期高血压疾病显示出较大优势。本研究采用系统评价方法，检索硫酸镁联合硝苯地平、酚妥拉明治疗妊娠期高血压疾病的临床随机对照试验，并进行Meta分析，进一步评价硫酸镁联合硝苯地平及酚妥拉明治疗妊娠期高血压疾病的疗效。

1　资料与方法

1.1检索策略

检索CNKI、VIP、万方、中国生物医学文献数据库中的硫酸镁联合硝苯地平及酚妥拉明治疗妊娠期高血压疾病的所有随机对照试验。

所有检索均自各数据库建库日期至2016年05月20日。以硫酸镁、硝苯地平、酚妥拉明、妊娠期高血压、妊高症为检索主题词。

1.2纳入文献的标准

研究对象：确诊为妊娠期高血压的患者；研究类型：随机对照临床研究；干预措施：硫酸镁联合硝苯地平及酚妥拉明治疗方法；结局指标：有效率或者治愈率。

综述、动物实验、典型病例、经验总结、未设对照组、重复发表文章、理论机制探讨等。

1.4纳入文献质量评价

参考临床对照随机试验研究的四条质量评价标准［2］，进行分析总结：其随机方法是否正确；是否采用盲法、分配隐藏、失访、退出等等。

1.5资料提取及质量评价

两名研究者，参考纳入标准，对文献资料进行筛选、数据及资料提取、质量评价、交叉核对，方法学质量，用随机对照试验四条质量评价标准［2］，分析评价，纳入研究分A、B、C三级，分析其研究的真实性用JADAD评分量表［3］：低质量研究为1～3分，4～7分属高质量研究。

1.6统计学处理

选用Revman 5.3作Meta统计分析［4］。计数资料选用相对危险度（RR）、或者比值比（OR）分析描述，计量资料选用加权均数差（WMD）分析描述，用95%可信区间，表示各效应量；用卡方检验，描述试验间的异质性检验；用森林图，表示Meta统计分析结果，用漏斗图，分析发表偏倚。

2　结 果

2.1纳入研究特点及质量评价

依据纳入、排除标准，采集文献资料，共收集相关文献96篇，最后入选15篇文献。15篇文献均以年龄、孕周、病情为基线资料，且所有基线比较均相似，均使用随机分组，均未交代分配隐藏、盲法、随访、退出或失访情况。纳入文献的基本情况及各纳入研究的方法学质量见表1。

首先，全球林产品贸易格局将进一步调整，未来传统的劳动力密集型林产品、资本密集型林产品将逐步让位于技术密集型林产品。特别是欧美发达国家利用其森林资源、市场、资本、管理和科技等方面的竞争优势，在高端产品领域将继续占据制高点，并在全球技术密集型林产品贸易中处于主体地位；而越南、柬埔寨发、缅甸、印尼等发展中国家将主要利用劳动力的价格优势在林产品国际贸易中抢占有利位置，成为中国的主要竞争对手;俄罗斯、南美、非洲和太平洋岛国等将利用其森林资源优势，进一步强化原木出口禁令，同时加快产业结构调整，林产品生产和贸易水平有望不断提升。

2.2疗效评价

2.2.1异质性检验

共纳入15篇文献，其异质性检验为：chi2=5.93，df=14，P=0.97，因为P＞0.05，I2=0%，则认为，纳入文献，无明显异质性，可选用固定效应模型，计算合并统计量，可做Meta分析。

2.2.2疗效

共纳入15篇文献资料1593名患者，对其行Meta 分析，并用相对危险度RR为合并统计量，其Meta分析结果示，RR=1.24，95%CI（1.19，1.29），合并效应的检验（Z=9.99，P＜0.05），与对照组相比，试验组有明显疗效。见图1。

表1　纳入研究基本情况、纳入研究质量分析

图1　试验组和对照组疗效对比

3　漏斗图分析

大部分研究在倒漏斗上部，并且左右大致对称，其发表偏倚不明显。见图2。

图2　文献发表漏斗图

4　结 语

近几年来，临床随机对照试验研究显示，硫酸镁联合硝苯地平及酚妥拉明对妊娠期高血压疾病有独特的治疗优势，并且取得了较好疗效。但其临床研究设计仍存在以下不足：此系统评价纳入的15个研究均未交代分配隐藏、盲法、随访、退出或失访情况；随机设计还不完善，只有46.67%纳入研究提到随机如何实施，余均未描述。

［1］ 丰有吉.妇产科学［M］.北京:人民卫生出版社，2011:77-78.

［2］ Higgins JP，Altman DG，Gotzsche PC，et al.The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ，2011，343:d5928.

［3］ Endoscopic Treatment Versus Endoscopic Plus Pharmacologic Treatment for Acute Variceal Bleeding: A Meta-analysis. HEPATOLOGY，2012:35:609-615.

［4］ 郑明华.Meta分析软件应用与实例解析［M］.北京:人民卫生出版社，2013:7.

［5］ 秦 雯.硫酸镁三联用药方案治疗妊娠期高血压疾病疗效观察及对妊娠结局的影响［J］.中国妇幼保健，2014，26:4230-4232.

［6］ 阮 芳.观察硝苯地平联合酚妥拉明及硫酸镁治疗妊娠期高血压的疗效［J］.临床医药文献电子杂志，2015，14:2877-2878.

［7］ 周素云.硫酸镁、酚妥拉明和硝苯地平联合治疗妊娠期高血压疾病的疗效观察［J］.中国基层医药，2015，22（2）:287-288.

［8］ 刘南保，邬羽，胡倩雯，谢莉萍.硫酸镁、硝苯地平和酚妥拉明联合治疗妊娠期高血压综合征的临床疗效分析［J］.实用心脑肺血管病杂志，2014，12:132-133.

［9］ 徐 莉.硫酸镁联合酚妥拉明和硝苯地平治疗妊高症临床应用疗效［J］.职业卫生与病伤，2015，02:120-122.

［10］ 赵晓兰.三联药物治疗妊娠期高血压的临床疗效分析［J］.中国社区医师，2015，17:27-28.

［11］ 赵丽杰，缪玉梅，吕爱远，史慧敏，吕 超，王文娟.硝苯地平、酚妥拉明、硫酸镁联合治疗妊娠期高血压疾病疗效分析［J］.中国煤炭工业医学杂志，2015，03:375-377.

［12］ 陈金锋.硝苯地平控释片、酚妥拉明辅助治疗妊娠期高血压的疗效研究［J］.临床医药文献电子杂志，2015，14:2865+2868.

［13］ 邓岳红.硝苯地平联合酚妥拉明及硫酸镁治疗妊娠期高血压的临床疗效［J］.医学美学美容（中旬刊），2014，（7）:217，218.

［14］ 税晓玲.心痛定联合酚妥拉明、硫酸镁治疗妊娠高血压105例临床疗效观察［J］.中外女性健康（下半月），2013，（8）:70，80.

［15］ 买 苗，张晓莹，冯 瑞，宋芳霞.硝苯地平联合酚妥拉明及硫酸镁治疗妊娠期高血压的临床疗效观察［J］.中国医药导刊，2013，10:1673-1674.

［16］ 殷晓丽.观察硝苯地平联合酚妥拉明及硫酸镁治疗妊娠期高血压的临床疗效［J］.中国实用医药，2015，31:121-122.

［17］ 钟燕珍，林凤琼，谭小平.硫酸镁联合硝苯地平和酚妥拉明治疗妊高症临床疗效观察［J］.中国实用医药，2015，25:3-5.

［18］ 温学群，张静华.硫酸镁三联用药方案治疗妊娠期高血压的疗效和不良反应观察［J］.北方药学，2016，04:124-125.

［19］ 张 旭.硝苯地平、硫酸镁和酚妥拉明联合用药治疗妊娠高血压综合征效果评价［J］.中国实用医药，2015，34:120-121.

本文编辑：苏日力嘎

R714.246

B

ISSN.2095-8803.2016.08.127.03