平阳霉素与肝素钠治疗睑黄瘤疗效对比观察

张　芳，王俊河，周　文，周　蔚，刘　伟

（郑州美莱医疗美容医院美容外科　河南　郑州　450000）

平阳霉素与肝素钠治疗睑黄瘤疗效对比观察

张芳，王俊河，周文，周蔚，刘伟

（郑州美莱医疗美容医院美容外科河南郑州450000）

目的：观察皮内注射平阳霉素治疗睑黄瘤的临床疗效及患者满意度。方法：将122例（239眼）睑黄瘤患者按数字表法分为对照组和观察组，观察组61例（120眼）皮内注射药物以平阳霉素为主，对照组61例（119眼）皮内注射肝素钠治疗，对比两组疗效、安全性及治疗满意度。结果：观察组治愈率、好转率、复发率分别为96.67%、3.33%、3.45%，与对照组的94.96%、5.04%、4.42%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组治愈所需注射次数、时间分别为（1.37±0.23）次、（38.36±6.44）d，均低于对照组的（6.59±1.34）次、（46.13±9.38）d ，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组均未出现较严重不良反应，观察组疼痛程度、负面情绪评分均低于对照组，美观满意度、综合评价评分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：平阳霉素皮内注射治疗睑黄瘤安全性高、疗效确切，与皮内注射肝素钠相比其耗时短、痛苦轻，且患者负面情绪低、满意度高，值得临床推广应用。

平阳霉素；睑黄瘤；肝素钠；满意度；皮内注射

睑黄瘤是常见眼睑皮肤良性病变，以局部皮肤扁平、隆起为主要临床表现，因长期存在、逐渐进展，明显影响颜面美观［1］。随着近年来人们对颜面美容的重视，求治者越来越多，皮内注射药物是最常用的治疗方式之一，肝素钠及平阳霉素均为皮内注射治疗睑黄瘤的常用药物，本研究旨在评价两者治疗睑黄瘤的临床疗效及反馈差异，现总结报道如下。

1　资料和方法

1.1一般资料：选择2013年12月-2015年12月笔者科室收治的122例（239眼）睑黄瘤患者，按随机数字表法分为对照组和观察组。对照组：61例（119眼），其中男6例（12眼），女55例（107眼），年龄29～57岁，平均（39.3±3.9）岁，瘤体大小0.7mm×0.6mm～22.3mm×13.6mm，平均（13.7±2.9）mm ×（8.7±2.1）mm，病程1～7年，平均（2.3±0.8）年；观察组：61例（120眼），其中男7例（14眼），女54例（106眼），年龄31～59岁，平均为（40.6±4.1）岁，瘤体大小0.8mm×0.5mm～23.7mm×14.1mm，平均（14.3±3.1）mm×（9.1±2.3）mm，病程1～8年，平均（2.6±0.9）年。两组患者性别、年龄、瘤体大小、病程等一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。

1.2纳入标准：①年龄22～60岁；②参考《中国临床皮肤病学》［2］确诊为睑黄瘤；③血凝四项、血常规均正常；④签署知情同意书。

1.3排除标准：①伴出血倾向或血液系统疾病；②心、肝、肾功能不全者；③瘢痕体质；④依从性差者。

1.4治疗方法

1.4.1皮内注射操作：碘伏消毒睑黄瘤局部皮肤，采用1ml无菌注射液皮内注射，沿睑黄瘤边缘10°进针，多点注射，每次注射时针尖需斜面向上，到达瘤体中央，注射药物至瘤体隆起，颜色略苍白，拔出针头，按压针孔。

1.4.2对照组：注射药物选用肝素钠（常州千红生化制药股份有限公司，国药准字H32022088），每个注射点注射0.1～0.3ml，每次注射总量不超过1ml，间隔7d注射1次。

1.4.3观察组：注射药物平阳霉素（哈尔滨莱博通药业有限公司，国药准字H72100283）8mg+2%利多卡因（晋城海斯制药有限公司，国药准字H14023559）2ml+复方倍他米松注射液（Schering-Plough Labo N.V，国药准字26200J008）1ml，每个注射点注射0.1～0.3ml，每次注射总量不超过0.75ml，4周注射1次。

1.5疗效判定标准［3］：治愈：瘤体消失，颜色无差异，眼睑无瘢痕；好转：瘤体缩小、变平、变淡，瘤体颜色变淡；无效：瘤体无明显改变。总有效率以治愈加好转计。

1.6观察指标：观察两组患者治疗结束时（治愈或者患者中止治疗）治愈率、好转率及治愈所需注射次数、时间；治疗结束后随访6个月，统计复发率。随访6个月内，原瘤体再次变大、突出或颜色加深定义为复发；由于本疗法均可出现注射部位肿胀、轻度瘙痒，故不进行统计，主要对皮肤坏死、感染、溃烂、瘢痕等不良反应进行评价；6个月随访结束时，要求患者复诊，给予自拟满意度评分表评价患者满意度，主要包括疼痛程度、负面情绪、美观满意度、综合评价等4项。疼痛程度、负面情绪分为无、轻、中、重4个量度，计为0、1、2、3分，美观满意度、综合评价分为很不满意、不满意、一般、较满意、很满意5个量度，计为-4、-2、0、2、4分。

1.7统计学方法：采用SPSSl9.0软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组疗效指标对比：对照组119眼，治愈率94.96%（113/119），好转率5.04%（6/119）；观察组120眼，治愈率96.67%（116/120），好转率3.33%（4/120），两组均无无效病例，治愈率、好转率差异无统计学意义（χ2=0.4351，P＞0.05）。对照组113眼治愈所需注射次数3～12次，平均（6.59±1.34）次，治疗时间21～84d，平均（46.13±9.38）d，观察组116眼治愈所需注射次数1～2次，平均（1.37±0.23）次，治疗时间28～56d，平均（38.36±6.44）d ，观察组治愈所需注射次数、时间均低于对照组，差异有统计学意义（t=40.8283、7.2896，P＜0.05）。

图1　睑黄瘤治疗前（右眼睑）

图2　治疗后3个月

2.2复发率、安全性对比：两组均未出现皮肤坏死、感染、溃烂、瘢痕等较严重不良反应。随访期间，对照组治愈患者复发率4.42%（5/113），观察组治愈患者复发率3.45%（4/116），两组复发率比较，差异无统计学意义（χ2=0.1446，P＞0.05）。

2.3满意度对比：观察组疼痛程度、负面情绪评分均低于对照组，美观满意度、综合评价评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组不同方法治疗睑黄瘤患者满意度对比　　（分，±s）

表1 两组不同方法治疗睑黄瘤患者满意度对比　　（分，±s）

注：组间对比，*t=5.0218，P＜0.05；**t=7.5988，P＜0.05；***t=2.3016，P＜0.05；****t=8.6483，P＜0.05

组别　例数　　疼痛程度　　负面情绪　　美观满意度　　综合评价对照组　61　1.78±0.73　2.12±0.59　3.31±0.36　　3.18±0.32观察组　61　1.16±0.63*　1.38±0.48**　3.45±0.31***　　3.61±0.22****

3　讨论

睑黄瘤是患者内分泌障碍或酶缺乏导致脂质代谢障碍后脂质沉积于眼睑皮肤所发生的临床疾病，病变多位于真皮层，部分可能波及皮下组织，虽有进行性多发的特点，但并无严重危害，因此，既往很多患者及医师对其关注度很低［4］。随着人们生活水平的提高，近年来睑黄瘤患者求治需求强烈。睑黄瘤的治疗手段较多，如：手术切除、冷冻、电灼、激光等，均能收到一定效果，但有的痛苦大、复发率高、易产生并发症，有的费用高、技术限制大，难以完全满足临床需求［5］。药物皮内注射是受到临床医师及患者广泛认可的首选睑黄瘤治疗技术，小剂量局部用药，具有全身毒副反应轻、无明瘢痕、安全性高、操作性好、易于推广、价格低廉等优势［6］，但其具体操作方式及患者反应，与选择药物有密切联系，因此，选择合适的药物对提高疗效、改善患者满意度有重要意义。

肝素钠属于粘多糖类物质，其注射入睑黄瘤瘤体后，可改善局部血液流变性，清除瘤体内脂类物质，清除真皮内黄瘤细胞，达到治疗目的［7］。但肝素钠作为临床最常用的抗凝药物之一，皮内注射后局部易产生皮下瘀血，虽无严重不良后果，但对患者体验有明显不良影响［8］。平阳霉素为抗肿瘤药物之一，其肌肉注射时不仅可影响癌组织细胞代谢，诱发癌细胞变性坏死，且可分解、消退皮肤内沉积的脂肪和类脂样物质［9］。吞噬了脂质的组织细胞及泡沫状组织细胞是睑黄瘤的主要病理构成，平阳霉素皮内注射后可诱发泡沫状组织细胞变性、坏死，分解吞噬了脂质的组织细胞，阻断局部血运，多方面干扰瘤体新陈代谢，最终使瘤体缩小、消失［10］。

王红等［11］研究认为，肝素钠治疗睑黄瘤经济安全、操作简便、效果显著，并根据药理作用推测平阳霉素有增大毒副作用的风险，但无临床数据。本研究观察组并未出现严重毒副作用，许文彬［12］、孔晓路［13］等临床研究亦采用平阳霉素皮内注射治疗睑黄瘤，未发现其与采用肝素钠皮内注射治疗的对照组具有明显安全性差异，表明平阳霉素与肝素钠皮内注射治疗睑黄瘤具有同样的安全性。本研究显示，观察组治愈率达96.67%，复发率仅3.45%，与对照组相比较差异无统计学意义，说明平阳霉素与肝素钠皮内注射治疗睑黄瘤同样疗效显著，复发率低。

本研究数据显示，观察组疼痛程度、负面情绪评分均低于对照组，这可能与观察组治愈所需注射次数、时间均明显低于对照组有关。每次皮内注射均伴随一定疼痛，平阳霉素皮内注射时与利多卡因混合，因此疼痛反应很轻，但肝素钠如果与利多卡因混合，会对疗效造成一定影响［14］。患者接受治疗时，多存在不同程度的焦虑、抑郁，且随着治疗时间的延长逐渐加重，观察组治愈所需时间明显短于对照组，故观察组负面情绪评分明显低于对照组。肝素钠皮内注射后局部常易产生皮下瘀血，虽然注射后延长压迫止血时间可有效预防，但部分患者需纱布贴敷压迫方能预防［15］，而平阳霉素没有此现象，因此观察组治疗期间美观满意度、综合评价评分均高于对照组。

综上所述，平阳霉素皮内注射治疗睑黄瘤安全性高、疗效确切，与皮内注射肝素钠相比治愈所需注射次数、时间均明显降低，耗时短、痛苦轻，患者负面情绪低、满意度高，值得临床推广应用。

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［11］王红，王晓平，赵国涛.肝素钠皮内注射治疗睑黄瘤的临床体会［J］.中国美容医学，2014，23（16）：1356-1358.

［12］许文彬，谢雪冰，牟学琴.平阳霉素皮内注射治疗睑黄瘤临床疗效观察［J］.实用医院临床杂志，2015，12（2）：101-102.

［13］孔晓路.平阳霉素与肝素钠皮内注射治疗睑黄瘤临床疗效比较［J］.肿瘤基础与临床，2015，28（6）：501-502.

［14］罗彤，霍鸣，吴昊.不同方式治疗眼睑黄斑瘤的临床观察［J］.实用医学杂志，2014，30（2）：326.

［15］肖卫.两种治疗眼睑黄斑瘤方法的临床疗效观察［J］.实用中西医结合临床，2012，12（6）：65.

编辑/李阳利

Observation on curative effect of pingyangmycin compared with heparin in the treatment of eyelid xanthoma

ZHANG Fang， WANG Jun-he， ZHOU Wen， ZHOU Wei， LIU Wei
（Department of Cosmetic Surgery， Zhengzhou Mylike Medical Cosmetic Hospital， Zhengzhou 450000， Henan， China）

ObjectiveTo observe the clinical efficacy and satisfaction from the patients of intradermal injection of pingyangmycin in the treatment of xanthelasma.Methods122 patients with 239 eyelid xanthoma were randomly divided into treatment group （61 patients with 120 eyes） treated with intradermal injection of pingyangmycin mainly and control group（ 61 patients with 119 eyes） treated with intradermal injection of heparin. The clinical effcacy， safety and satisfaction were compared between the two groups.ResultsIn the treatment group， cure rate was 96.67%， improvement rate was 3.33% and recurrence rate was 3.45%， compared with 94.96%，5.04%，4.42% in the control group. There was no significant statistical difference（P＞0.05）.In the treatment group， average treating times and durations were （1.37±0.23）times and （38.36±6.44）d，compared with （6.59±1.34）times and （46.13±9.38）d in the control group. There was signifcant statistical difference（P＜0.05）. All of the patients after treatment showed no severe adverse reactions. The score of pain degree and negative emotion in treatment group were less than the control group. The score of aesthetic satisfaction and overall merit were more than the control group.There was signifcant statistical difference（P＜0.05）.ConclusionIntradermal injection of pingyangmycin in the treatment of eyelid xanthoma has high security and defnite curative effect. Compared with intradermal injection of heparin， it cost less time， the patients feel less pain， which has less negative emotion and higher satisfaction. The method was worthy of clinical generalization.

pingyangmycin； xanthoma palpebrarum； heparin； satisfaction； intradermal injection

R777.1

A

1008-6455（2016）07-0063-03

王俊河，郑州美莱医疗美容医院美容外科；E-mail：drwangjh@163.com；研究方向：乳房整形及体型雕塑的研究及进展

2016-04-21

2016-05-25