注射用丹参多酚酸盐临床应用探讨

罗球娣刘芬辉毕静文（1.广州市花都区第二人民医院医务部　广州　510850；.广州市花都区第二人民医院药剂科　广州　510850）

注射用丹参多酚酸盐临床应用探讨

罗球娣1刘芬辉2毕静文2（1.广州市花都区第二人民医院医务部广州510850；2.广州市花都区第二人民医院药剂科广州510850）

目的：研究探讨注射用丹参多酚酸盐对治疗心绞痛、脑梗化、冠心病等有临床作用。方法：通过注射用丹参多酚酸盐治疗心绞痛，治疗10～14d后，根据心绞痛发作次数和硝酸甘油用量的变化情况作为评价指标；在治疗脑梗化临床案例中，通过对比研究患者临床疗效的变化和舒张压和脑脊液对比变化作为评价指标；在治疗冠心病的临床试验中，通过疗效对比研究和硝酸甘油用量变化的临床数据分析研究做为评价指标。结果：在心绞痛治疗过程中，经过治疗10～14d后，大于75岁组心绞痛发作次数由治疗前的4.0次/周下降至治疗后1.0次/周，硝酸甘油的量也减半；在治疗脑梗化14d后，比较临床疗效、血压舒张压和脑脊液压力等指标的变化，评价结果为治疗组的总有效率为88.9%，对照组的总有效率为76.0%，治疗后两组的脑脊液和舒张压压力明显下降；在治疗冠心病临床治疗中，注射用丹参多酚酸盐可明显改善冠心病的临床症状、心电图，减少速效扩冠药物的用量。结论：注射用丹参多酚酸盐的治疗领域——主要治疗冠心病稳定型心绞痛，同时对脑血栓形成有预防作用，可治疗急性脑梗死，为医护人员提供一定的参考。

注射用丹参多酚酸盐 心绞痛 脑梗化 冠心病

1　概述

1.1心绞痛：心绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足，心肌暂时缺血与缺氧引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征。其特点为阵发性的前胸压榨性疼痛感觉，可伴有其他症状，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前区与左上肢，常发生于劳动或情绪激动时，持续数分钟，休息或用硝酸酯制剂后消失［1］。

中医中药治疗根据祖国医学辨证论治采用治标和治本两法。中医认为：冠心病心绞痛属中医“胸痹”和“心痛”范畴，临床上近年来多见于中老年人，病在心，与脾和肝肾三脏有关。中医认为“人年四十，阴气自半”，肾气已虚，鼓动血脉运行之力不足，机体内已有血行迟缓，聚湿生痰，瘀而不通之势，这是本病发生的前提和基础。在临床中心绞痛发作期的治疗应从健脾化痰、活血化瘀、舒肝理气入手。随着祖国中药治疗的不断发展，用中药提取物治疗疾病越来越多。

1.2冠心病：冠状动脉粥样硬化性心脏病（coronary atherosclerotic heart disease）简称冠心病，指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。

1.3脑梗化：脑梗（cerebral infarction，CI）是缺血性卒中（ischemic stroke）的总称，包括脑血栓形成、腔隙性梗死和脑栓塞等，约占全部脑卒中的70%，是脑血液供应障碍引起的脑部病变［2］。脑梗死是由于脑组织局部供血动脉血流的突然减少或停止，造成该血管供血区的脑组织缺血、缺氧导致脑组织坏死、软化，并伴有相应部位的临床症状和体征，如偏瘫、失语等神经功能缺失的症候。

1.4注射用丹参多酚酸盐：注射用丹参多酚酸盐为冻干粉针剂型，原料丹参多酚酸盐来源于丹参提取的丹参乙酸镁多酚酸盐，后加辅料利用冻干技术制备成无菌制剂。本品临床用法用量为静脉滴注，一次200mg，用5%葡萄糖注射液250～500mL溶解后使用。一日1次，疗程2周。功能主治活血、化瘀、通脉，用于冠心病稳定型心绞痛，分级为I、Ⅱ级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸［3］。注射用丹参多酚酸盐在前期的Ⅱ、Ш期多中心临床中，该药物在稳定性心绞痛抗心绞痛疗效改善运动耐量等方面优于已经上市的丹参注射液［4］。药效学研究表明，丹参多酚酸盐具有抗血小板聚集、抗血栓形成［5］、改善微循环、抗氧化损伤，能多途径发挥心肌保护作用，而且保护内皮细胞并促进其迁移和血管生成［5］。

2　注射用丹参多酚酸盐临床应用探讨

2.1心绞痛：本文采用注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病或心肌缺血证据（陈旧性心肌梗死或冠状动脉造影证实），治疗10～14d后，大于75岁组心绞痛发作次数由治疗前的4.0次/周下降至1.0次/周，硝酸甘油的用量也减半。

表1　治疗前后心绞痛发作次数及硝酸甘油用量比较

2.2脑梗化：104例患者，随机分为对照组和治疗组，对照组注射注射用丹参多酚酸盐，治疗组使用口服脑心通胶囊，14d后，比较临床疗效、血压舒张压和脑脊液压力，治疗组的总有效率为88.9%，对照组的总有效率为76.0%，治疗后两组的脑脊液和舒张压压力明显下降。

表2　临床疗效对比

表3　舒张压与脑脊液对比效果

表4　两组临床疗效比较n（%）

2.3冠心病：本文观察注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛的临床疗效，治疗组加注射用丹参多酚酸盐，对照组进行常规治疗，结果表明注射用丹参多酚酸盐可明显改善临床症状、心电图，减少速效扩冠药物的用量，是治疗冠心病心绞痛安全有效的药物。

表5　硝酸甘油停减数比较n（%）

3　结果与结论

注射用丹参多酚酸盐主要治疗冠心病稳定型心绞痛，同时对脑血栓形成有预防作用，对脑梗死有一定的治疗作用。

［1］颜平，范维琥.丹参多酚酸治疗心绞痛患者的临床疗效及对血小板功能的影响［J］.介入放射学杂志，2004，12：55-58.

［2］廖燕玲，蒙兰青，林丽飞.脑心通联合注射用丹参多酚酸盐对老年急性脑梗死的影响［J］.中国生化药物杂志，2014，34：141-143.

［3］山缨，范维琥，戚文航，等.注射用丹参多酚酸盐治疗老年稳定性心绞痛的临床研究 ［J］.中华老年心脑血管病杂志，2013，16 （2）：135-138.

［4］刘湘玲.注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛疗效观察［J］.中国中医急症，2009，18（8）：1213-1215.

［5］曾明，邱晓辉，王金萍.注射用丹参多酚酸盐治疗缺血性脑卒中疗效与安全性的系统评价［J］.中国实验方剂学杂志，2015，21 （5）：225-229.

0bjective：To investigate the clinical effect of injection salvianolate for treatment of angina pectoris，cerebral infarction of coronary heart disease and so on.Method：by injection salvianolate treatment of angina pectoris，for 10 days to 14 days，according to the changes of angina attacks and nitroglycerin amount as an evaluation index；in the case of cerebral infarction clinical treatment，clinical efficacy studies in patients by comparison and diastolic blood pressure changes and changes in cerebrospinal fluid as a comparative evaluation；clinical trials in the treatment of coronary heart disease，the clinical study data analysis and comparative study of the efficacy of nitroglycerin amount of change as the evaluation index.Results：angina episodes in the course of treatment，10 to 14 days after treatment，more than 75-year-old group of angina decreased from 4.0 times the pre-treatment/week after treatment to 1.0 times/week，also halved the amount of nitroglycerin；in the treatment of cerebral infarction for 14 days，the change in comparative clinical efficacy，diastolic blood pressure and cerebrospinal fluid pressure and other indicators of evaluation results for the treatment group total effective rate of 88.9%，total effective rate of 76.0%in the control group，two groups after treatment of cerebrospinal fluid and diastolic pressure pressure decreased significantly；in the treatment of coronary heart disease in clinical treatment，an injection salvianolate can significantly improve the clinical symptoms of coronary heart disease，ECG，reduce the amount of fast-acting drugs spreading crown.Conclusion：Salvia injection therapeutic areas polyphenol salt-the main treatment for stable angina，and cerebral thrombosis have a preventive effect，treat cerebral infarction，provide a reference for health care workers.

Injection salvianolate Angina pectoris Cerebral infarction of coronary heart disease

R97

B

1672-8351（2016）09-0162-02