基层医院消渴丸联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效观察*

张东霞，彭凤娣△

基层医院消渴丸联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效观察*

张东霞1，彭凤娣2△

（1白银市王岘乡卫生院，甘肃 白银730900；2甘肃中医药大学，甘肃 兰州73000）

观察消渴丸联合盐酸二甲双胍在基层医院治疗2型糖尿病的疗效。选取白银市王岘乡卫生院2011年1 月-2013年1月收治的80例接受口服药物治疗的2型糖尿病患者进行观察，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组，各40例，治疗组给予消渴丸联合二甲双胍治疗，对照组单纯给予盐酸二甲双胍治疗，统计对比两组患者治疗前与治疗后血糖水平。治疗组总有效率为94.8%，观察组总有效率为72.9%，治疗组血糖监测指标的改善明显优于对照组，差别有统计学意义（P＜0.05）。消渴丸联合二甲双胍治疗2型糖尿病能有效的降低血糖水平，降低低血糖发生率，凸显出中西医药物协同与互补的重要性，值得临床推广。

消渴丸；二甲双胍；血糖水平；2型糖尿病；疗效观察

糖尿病目前是临床一种常见的，多发性疾病，其胰岛素分泌相对或绝对不足是引起自身代谢紊乱的直接病因。临床上90%以上属2型糖尿病［1］。近年来由于人们生活节奏的加快及生活水平的提高，血糖水平控制不佳，导致2型糖尿病发病率出现递增趋势，且肾病、心血管疾病、眼病等并发症也越来越多。因此，控制血糖水平是治疗2型糖尿病及并发症的重中之重。鉴于此，为了探讨消渴丸联合二甲双胍治疗2型糖尿病是否能有效控制血糖水平，降低发病率，笔者选取80例2型糖尿病患者作为研究对象，疗效满意。现报道如下：

1　资料与方法

1.1一般资料

选取本院2011年1月-2013年1月收治的80例气阴两虚型、2型糖尿病患者，随机分为治疗组和观察组，各40例，治疗组男22例，女18例，年龄36～63岁，平均（49.1±4.2）岁，对照组男27例，女13例，年龄39～67岁，平均（52.4±3.3）岁。病程最长3年，最短3个月，所有患者均自愿接受降糖药物的治疗，均签署知情同意书。两组患者一般资料比较均无统计学差异（P＜0.05），具有比较价值。具体见表1。

表1　两组患者治疗前基本资料比较

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

依据2010年中华医学会糖尿病学分会诊断标准［2］：①糖尿病症状（高血糖所致多饮、多食、多尿、体重下降等表现）加随机血糖（不考虑上次用餐时间，一天中任意时间测的静脉血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L（200mg/dl））；②空腹血糖（至少8h没有进食热量）≥7.0mmol/L（126mg/dl）；③葡萄糖负荷后2h血糖≥11.1mmol/L，符合上述任意一项即可；无糖尿病症状者需改日重复检查，若两次均达上述标准者任意一项即可。

1.2.2中医诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［3］：气阴两虚证主证：口干舌燥，气短乏力。次证：口渴多饮，多食，五心烦热，口苦，少气懒言，失眠，便秘。舌脉：舌红少苔，脉细数或细弦。

1.3纳入标准

（1）符合2型糖尿病西医诊断标准者；

（2）取得患者及家属知情同意，并自愿参加并签署知情同意书；

（3）未用其他方式治疗或服用其他药物者。

1.4排除标准

（1）1型糖尿病患者；

（2）服用本药过敏者；

（3）合并各种感染及肿瘤患者；

（4）合并心、肝、肺、肾、造血系统功能不全者；（5）年龄＜36岁或＞67岁患者；

（6）甲状腺功能亢进及精神障碍患者；

（7）低血糖及高渗性昏迷患者。

1.5治疗方法

两组患者均给予一般治疗（饮食控制、运动、戒酒），在此基础上治疗组服用消渴丸，10粒/次，3次/ d，饭前温开水送服；盐酸二甲双胍，0.5g/次，3次/d，饭后服；对照组单纯口服盐酸二甲双胍，0.5g/次，3 次/d，饭后服，若血糖控制不佳则逐渐增加剂量，最大至100mg/次，两组用药期间，均停止一切内服药及其它治疗方法。两组均连续服药3个月，观察疗效。

1.6观察指标

1.6.1结局指标

在治疗前与治疗后3个月分别对两组患者外周血采集的血清进行空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1C），血脂变化。

1.6.2安全性观察指标

密切观测血常规、尿常规、肝功、肾功等项目；观察治疗期有无药物过敏及精神变化情况。记录两组患者低血糖发生率。

1.7疗效评价标准

参照《中药（新药）治疗消渴病（糖尿病）临床指导原则》［3］：显效：治疗后临床症状、体征基本消失，空腹血糖＜7.0mmol/L或比治疗前下降40%以上，餐后2h血糖＜7.8mmol/L或比治疗前下降40%以上；有效：临床症状、体征均有所好转，空腹血糖＜7.0mmol/L或比治疗前下降20%～30%，餐后2h血糖＜11.1mmol/L或比治疗前下降20%～30%；无效：治疗后临床症状、体征均无改善，或症状加重，空腹血糖＞7.0mmol/L，餐后2h血糖＞11.1mmol/L。

1.8统计学方法

采用SPSS13.0进行统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，计量资料组间两两比较采用t检验，计数资料用相对数表示，计数资料组间两两比较采用χ2检验，当结果为P＜0.05时表明有统计学意义。

2　结果

两组患者治疗前各项基本资料比较均显示P＜0.05无统计学意义。

2.1两组患者治疗前后各项血糖指标变化

结果显示：两组患者治疗前与治疗后组间比较P＞0.05，有统计学意义；而治疗3个月比较两组患者的FPG、2hPG、TC、TG、HbAIc水平均明显较治疗前降低，P＜0.05；且治疗3个月后治疗组血糖指标变化比对照组更显著，P＜0.05。见表2。

表2　两组患者治疗前后各项血糖指标水平比较（x±s）

2.2两组患者治疗后总疗效评价（见表3）

表3　两组患者治疗后总体疗效比较（n/（%））

2.3两组治疗前后安全性观察

治疗组服药2周后有2例患者出现轻度胃肠道反应，观察几天后症状消失，对照组有2例患者出现腹胀，4例患者出现下肢水肿，但可耐受，不影响治疗继续服药。两组患者均未出现严重的心、肝、肾、血管系统等异常情况，均无低血糖反应及其他不良反应。

3　讨论

2型糖尿病是一种内分泌发泄紊乱性及进展性疾病，多发于老年人，若长期血糖控制不佳，随着病程的进展，极易发生急、慢性并发症，使临床患者死亡率与致残率显著升高［4］。因此，寻求一种既可以降低血糖又能有效控制并发症的发生是患者共同的期盼，同时也是临床医师共同的研究目标。

中医学认为，2型糖尿病归属“消渴症”，糖尿病三型中最多发的为气阴两虚型，也是其形成的最终状态，故其治疗重点在于养阴生津，补气养血，平衡阴阳，达到阴阳脏腑相对协调的作用［5］。长期临床观察发现消渴丸治疗2型糖尿病能有效减轻气阴两虚证症状，无毒副作用，无低血糖发生，胃肠道及水肿症状也较轻，并能改善患者体质。消渴丸中生地、天花粉养阴清热生津，葛根升气生津止渴，黄芪养阴益气补肾，山药、五味子配合加强养阴生津之功。此外，消渴丸中存在格列本脲，其意义主要是通过对肝脏的直接或间接作用使空腹血糖和餐后血糖降低，并能防治血管病变，由于其剂量的个体化、精细化使血糖水平控制更加理想。现代研究表明，消渴丸不仅可以降血糖，还能降血脂，可通过抗血小板聚集改善微循环防止2型糖尿病并发的心血管、脑等病变发生。白丽红等［6］报道将消渴丸运用于70例气阴两虚型2型糖尿病，观察疗效。结果发现中药消渴丸对气阴两虚型糖尿病的治疗疗效突出，患者满意。

盐酸二甲双胍是治疗2型糖尿病的基础药物，属于胰岛素的一种增敏剂，可增强糖的摄取而提高胰岛素敏感性，同时增强2型糖尿病患者血糖耐受能力，能有效降低血糖水平。另外通过抑制肾脏和肝脏的糖异生作用起到控制血糖（空腹血糖、餐后血糖）和体重的双重作用，通过抑制胆固醇的合成能控制血脂水平及大大降低心血管系统并发症［7］。但由于其治疗期间不良反应较多，因此，在本研究中采用中西医结合的方式观察治疗2型糖尿病的临床效果，并体现其优劣互补的作用。本研究中，治疗组采用消渴丸+盐酸二甲双胍方式治疗，对照组则单纯用盐酸二甲双胍治疗，对其血糖水平检测分析发现治疗组与对照组患者的FPG、2hPG、TC、TG、HbAIc在治疗前无显著性差异（P＜0.05），但治疗3个月，治疗组FPG、2hPG、TC、TG、HbAIc水平分别达 （8.43±0.96）mmol/L、（6.23±2.12）mmol/L、（5.78± 1.08）mmol/L、（2.29±1.16）mmol/L、（5.85±2.14）mmol/ L，比较分析发现治疗后的血糖水平较治疗前降低，有统计学意义（P＜0.05）。对照组FPG、2hPG、TC、TG、HbAIc水平达（8.51±1.17）mmol/L、（8.54±0.29）mmol/ L、（6.57±1.28）mmol/L、（2.71±1.05）mmol/L、（8.27± 1.71）mmol/L，结果发现明显比治疗前降低，随着疗程的延长，通过分析还发现治疗组治疗后血糖水平降低比对照组治疗后血糖水平降低更显著 （P＜0.05），其总有效率可达92.5%。这些均说明消渴丸+盐酸二甲双胍在调节和控制2型糖尿病患者血糖水平方面有着不可替代的优势，能提高患者依从性，显著改善患者的临床症状，减少低血糖事件发生率。这与刘春英［8］报道相符。

综上所述，如果将饮食控制、运动锻炼、戒烟和消渴丸+二甲双胍联合起来治疗2型糖尿病，更能体现中西医结合优劣互补、相得益彰的优势，其临床效果显著，安全性高，不良反应少，是一种安全、合理、有效的治疗方案。值得2型糖尿病患者信任，值得临床推广应用。

［1］ 张建军.消平丸联合瑞格列奈片强化血糖治疗2型糖尿病胰岛素抵抗临床观察［J］.时珍国医国药，2012，23（4）：1035-1037.

［2］ 中国2型糖尿病防治指南（2010年版）［J］.中国糖尿病杂志，2012，20（01）：81-117.

［3］ 陈名道.胰岛β细胞的“糖毒性”、“脂毒性”与“糖脂毒性”［J］.中华内分泌代谢杂志，2009，25（1）：5.

［4］ 段世双.格列美脲联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效分析［J］.中国医药指南，2013，11（4）：153-154.

［5］ 孙健，孙青.调糖降糖汤治疗Ⅱ型糖尿病231例［J］.陕西中医，2011，32（4）：423-425.

［6］ 白丽红，丁丽，邹宇.中药消渴丸用于气阴两虚型2型糖尿病治疗疗效观察［J］.糖尿病新世界，2015，2.55-56.

［7］ 金波.盐酸二甲双胍药物在2型糖尿病治疗中的疗效及安全性分析［J］.中国疗养医学，2015，24（12）：1318-1319.

［8］ 刘春英.二甲双胍联合消渴丸治疗2型糖尿病疗效及安全性分析［J］.内蒙古中医药，28，62-63.

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张东霞，白银市王岘乡卫生院，主治医师。