中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压的多中心随机双盲对照临床研究

高　芳　陈　彤　石　辉.山东省利津县中心医院中医科，山东利津　57400；.山东省东营市人民医院儿科，山东东营　5709；.滨州医学院附属医院骨科，山东滨州　5660

中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压的多中心随机双盲对照临床研究

高芳1陈彤2石辉3
1.山东省利津县中心医院中医科，山东利津257400；2.山东省东营市人民医院儿科，山东东营257091；3.滨州医学院附属医院骨科，山东滨州256603

目的比较分析中医及中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压的临床效果差异。方法选择我院住院部2015年8月～2016年1月间收治的老年单纯收缩性高血压患者80例作为观察对象，按照入院编号奇偶性方法进行分组，分别将40例患者纳入对照组、观察组中。对照组患者用中医方案治疗，观察组患者用中西医结合方案治疗。观察血压变化以及用药期间安全性及两组患者经不同用药方案治疗后在临床效果方面的差异。结果治疗后，观察组SBP为（141.2±5.6）mmHg，显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），DBP为（78.5±2.5）mmHg，与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者用药期间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压的效果确切，可短期内降低患者SBP水平，且用药期间不良反应轻微，兼具安全性价值，值得临床推广应用。

高血压；收缩期；中西医结合；中医；老年患者

［Abstract］Objective To compare and ana1yze the c1inica1 effects of traditiona1 Chinese medicine（TCM）and integrated traditiona1 Chinese medicine and western medicine（TCM-WM）in treatment of iso1ated systo1ic hypertension（ISH）in e1der1y patients.Methods 80 e1der1y patients with ISH treated in our hospita1 from August 2015 to January 2016 were se1ected and divided based on odd or even admission number into contro1 group and observation group，each with 40 cases.Patients in the contro1 group were treated by TCM，whi1e patients in the observation group were treated by integrated TCM-WM.The changes of b1ood pressure and safety during treatment were observed to compare the c1inica1 effects of the two therapies.Results After treatment，the detected va1ue of SBP was（141.2±5.6）mmHg in the observation group，which was significant1y 1ower than that in the contro1 group（P＜0.05），and the detected va1ue of DBP was（78.5± 2.5）mmHg，showing no significant difference with that in the contro1 group（P＞0.05）.There was no significant difference in incidence of adverse reactions between two groups（P＞0.05）.Conclusion Integrated TCM-WM therapy has confirmed effect on ISH in e1der1y patients，and can reduce the SBP of patients in a short period with 1ow incidence of adverse reactions and favorab1e safety，thus is worthy to be promoted.

［Key words］Hypertension；Systo1e；Integrated traditiona1 Chinese medicine and western medicine；Traditiona1 Chinese medicine；E1der1y patient

报道显示老年单纯收缩期高血压致病原因与大动脉顺应性减退以及周围血管阻力异常升高等因素相关，但患者血液流动与压力基本维持在正常状态下［1-4］。中医观点则认为老年单纯收缩期高血压的形成与“气血冲和”密切相关［5-7］。因此，临床有大量研究在尝试通过中西医结合的方式提高对老年单纯收缩期高血压疾病的治疗效果。为比较分析中医及中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压的临床效果差异，本研究选择我院住院部2015年8月～2016年1月间收治的老年单纯收缩性高血压患者80例作为观察对象，随机分组后比较对照组（单纯中医治疗）与观察组（中西医结合治疗）在临床效果方面的差异，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

本研究选择我院住院部2015年8月～2016年1月间收治的老年单纯收缩性高血压患者80例作为观察对象。纳入标准：①患者年龄60～80周岁；②符合WHO有关高血压诊断标准，收缩压＞140.0 mmHg，舒张压＜90.0 mmHg；③对研究内容知情同意，并签署知情同意书。排除标准：①患者年龄在60周岁以下或在80周岁以上；②有原发性疾病的继发性高血压；③已接受相关治疗并可能影响效应观测指标；④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。按照入院编号奇偶性方法进行分组，分别将40例患者纳入对照组、观察组中。对照组女17例，男23例，年龄62～80周岁，平均（68.5±1.5）岁，高血压病程4～15年，平均（7.2±1.6）年，18例患者高血压1级，22例患者高血压2级；观察组女15例，男25例，年龄62～80周岁，平均（69.3±1.8）岁，高血压病程3～15年，平均（7.6±1.2）年，16例患者高血压1级，24例患者高血压2级。两组患者的性别、年龄、病程等基线资料经比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1对照组 对照组患者采用中医方案治疗。以川牛膝、海藻、川芎、地龙、怀牛膝、天麻等制备降压胶囊，胶囊规格为0.3 g，内含生药剂量为0.54 g，用药方案为：4粒（规格0.3 g），口服用药治疗，频率为3次/d。连续用药1个月。

1.2.2观察组 观察组患者采用中西医结合方案治疗。观察组在对照组基础之上加用西药尼莫地平（拜耳医药保健有限公司，国药准字H20003010，产品规格：30.0 mg×20 s）治疗，用药方案为：1粒/次，口服用药治疗，频率为3次/d。连续用药1个月。

1.3观察指标

以血压变化以及用药期间安全性为观察指标，对两组患者经不同用药方案治疗后在临床效果方面的差异进行比较观察。血压变化：观察治疗前、治疗后SBP、DBP控制效果差异；用药期间安全性：观察患者用药治疗后肝肾功能异常、血常规异常、尿常规异常、颜面潮红、头晕恶心等不良反应构成比差异。

1.4统计学处理

本文数据使用SPSS 17.0软件进行分析与计算，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验，可信区间95%，检验水准为0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗前后血压比较

治疗前，对照组、观察组SBP、DBP比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组SBP为（141.2± 5.6）mmHg，显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），DBP为（78.5±2.5）mmHg，与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1　两组患者治疗前后血压比较

表1　两组患者治疗前后血压比较

组别　n SBP治疗前　治疗后DBP治疗前　治疗后对照组观察组t值P 40 40 156.8±10.3 158.2±11.9 1.026 ＞0.05 148.6±8.3 141.2±5.6 6.889 ＜0.05 81.2±6.5 82.0±5.3 1.159 ＞0.05 78.3±2.9 78.5±2.5 1.003 ＞0.05

2.2两组用药期间安全性比较

两组患者用药期间均未出现肝肾功能异常、血常规异常、尿常规异常等严重不良反应，观察组1例患者可见轻度头晕恶心症状，对照组1例患者可见轻度颜面潮红症状，均自行缓解。两组患者用药期间不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=1.068，P＞0.05）。

3　讨论

单纯性收缩期高血压是老年常见病与多发病之一。相关调查数据中提示：我国现阶段老年人群中单纯性收缩期高血压发病率已达到21%～23%左右，占老年高血压患病人群的50%以上。既往已有相关报道中显示：进入老年期后，血管收缩压会逐渐上升，舒张压则逐渐下降，导致脉雎增大和动脉硬化，从而引起患者心、脑、肾功能发生障碍。老年单纯性收缩期高血压主要致病原因为大动脉顺应性减退，与患者周围血管阻力异常升高有一定的相关性，但此类患者血液流动及血液压力基本维持在正常状态下。中医观点认为老年单纯收缩期高血压的形成与“气血冲和”密切相关。老年人群由于肝肾阴虚易致肝阳上亢，阴虚血滞则瘀血内阻。临床有大量研究尝试通过中西医结合的方式提高对老年单纯收缩期高血压疾病的治疗效果。

降压胶囊主要成分包括川牛膝、海藻、川芎、地龙、怀牛膝、天麻等，上述药物配置充分遵循了老年患者高血压病变的中医病机规律，组方中怀牛膝具有补益肝肾、引血下行的功效，川牛膝则能够逐瘀通经、滋肝补肾［8-10］；地龙可发挥清热熄风、通经活络的价值；天麻则具祛风通络同时平抑肝阳的价值；海藻可消痰软坚、利水消肿；川芎则能够在缓解患者头部疼痛症状的同时起到引导以上诸药快速进入血分的功效。因此降压胶囊与老年单纯收缩期高血压患者本虚标实、肝肾阴虚、肝阳上亢的病机特点高度契合，在临床实践中具有可靠的应用价值。

本研究中观察数据显示：治疗前，对照组、观察组SBP、DBP比较无明显差异，不具有统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组SBP为（141.2±5.6）mmHg，显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），DBP为（78.5± 2.5）mmHg，与对照组比较无显著差异（P＞0.05）。两组患者用药期间不良反应发生率比较无显著差异，不具有统计学意义（P＞0.05），提示在中药治疗基础上配合常规西药进行干预，对患者收缩期血压有良好控制效果。分析其配合用药机制在于：将西药尼莫地平与中药降压胶囊相配合，能够使患者血管扩张，改善血管收缩状态［11-13］，同时使舒血管因子与缩血管因子达到平衡状态，缓解内皮组织受炎性因子影响产生损伤，快速恢复血管内皮细胞功能效应，进而发挥降低老年单纯收缩性高血压患者收缩期血压水平的价值［14-16］。

综上所述，中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压效果确切，可短期内降低患者SBP水平，且用药期间不良反应轻微，兼具安全性价值，可供推广。

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Multicenter randomized double-blinded controlled study on integrated traditional Chinese medicine and western medicine in treatment of isolated systolic hyPertension in elderly Patients

GAO Fang1CHEN Tong2SHI Hui3
1.Department of Traditiona1 Chinese Medicine，the Peop1e′s Hospita1 Lijin County in Shandong Province，Lijin257400，China；2.Department of Paediatrics，Dongying Peop1e′s Hospita1 in Shandong Province，Dongying257091，China；3.Department of Orthopedics，Binzhou Medica1 Schoo1 Affi1iated Hospita1 in Shandong Province，Binzhou 256603，China

R544.1；R259

B

1673-9701渊2016冤11-0125-03

2016-03-21）