胰酶肠溶胶囊治疗慢性胰腺炎伴胰腺外分泌不足的临床疗效

2016-09-05刘志丹安化县第二人民医院消化内科湖南益阳413522

现代医药卫生 2016年11期

刘志丹（安化县第二人民医院消化内科，湖南益阳413522）

刘志丹（安化县第二人民医院消化内科，湖南益阳413522）

目的探讨胰酶肠溶胶囊在治疗慢性胰腺炎伴胰腺外分泌不足的临床疗效及并发症。方法选择2014年2月至2015年12月该院收治的70例慢性胰腺炎伴胰腺外分泌不足患者作为研究对象，将其随机分为观察组和对照组，各35例，对照组给予常规慢性胰腺炎治疗，观察组在对照组治疗基础上给予胰酶肠溶胶囊治疗，1周后对两组临床疗效及并发症进行对比分析。结果观察组脂肪摄取指数和蛋白氮摄取指数均明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者的粪便平均脂肪含量、粪便含氮量、大便频率、大便质量均低于治疗前，且观察组显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组均无严重药物不良反应及死亡事件发生，观察组和对照组不良反应总发生率分别为28.6%、25.7%，二者比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论对慢性胰腺炎患者应用胰酶肠溶胶囊治疗的临床疗效确切，有助于改善胰腺外分泌不足的临床症状，并可促进患者对营养物质的吸收，改善患者的总体营养状况，适宜临床推广应用。

胰酶肠溶胶囊；慢性胰腺炎；胰腺外分泌不足；临床疗效

胰腺外分泌功能主要是胰腺小管分泌的胰酶，对人体的消化、吸收具有显著作用。慢性胰腺炎伴胰腺外分泌不足胰酶消化功能障碍，患者就医时常主诉食欲下降、腹痛、上腹饱胀、排便不成形、脂肪痢等消化不良症状，后期可出现腹部包块、脂溶性维生素消化不良等［1］。慢性胰腺炎伴胰腺外分泌不足多由慢性胰腺炎、遗传性胰腺炎、酗酒、糖尿病及胰腺外伤造成的。临床治疗胰腺外分泌不足主要是针对消化不良进行，目前临床通常使用补充外源性消化酶进行治疗［2］。为此作者对2014年2月至2015年12月本院收治的70例慢性胰腺炎伴胰腺外分泌不足患者在常规治疗的基础上辅以胰酶肠溶胶囊，取得较好的临床疗效，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2014年2月至2015年12月本院收治的70例慢性胰腺炎伴胰腺外分泌不足患者，诊断标准参照2012版《慢性胰腺炎诊治指南（2012，上海）》［3］：磁共振胰胆管成像、超声内镜、CT或其他超声影像学检查表明胰腺不规则增大或缩小、胰腺实质回声增强、胰腺钙化、胰腺管不规则扩张或狭窄、胰管结石、胰腺假性囊肿；服用胰泌素和胰酶泌素，监测胰腺分泌胰液量和胰液电解质浓度和胰酶量，胰腺外分泌试验为阳性；组织病理学检查显示慢性胰腺炎特征形态改变。按照随机化原则将其分为观察组和对照组，各35例。其中观察组男24例，女11例；年龄35～69岁，平均（54.0±6.5）岁，慢性胰腺炎3～10年，平均（4.5±3.6）年。对照组中男20例，女15例；年龄39～72岁，平均（55.1±5.3）岁，慢性胰腺炎2～12年，平均（5.6±2.5）年。两组性别、年龄、病程等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。入选病例排除糖尿病以外的其他消化内分泌疾病，无胆囊切除、肠梗阻、急性腹痛等病史。对入选患者每天控制摄入100 g脂肪，收集96 h的营养摄入量，并于24 h采集相应72 h的粪便数值，计算脂肪摄入指数（CFA）和蛋白氮（CNA）摄取指数基础值。

1.2方法

1.2.1治疗方法对照组给予常规慢性胰腺炎治疗，观察组在对照组的基础上，加用胰酶肠溶胶囊治疗（重庆奥力生物制药，批号不详），每天3次，每次2粒，相当于胰脂肪酶20000U、胰淀粉酶16000 U、胰蛋白酶1 200U，持续治疗1个疗程（7 d）。

1.2.2疗效判定标准观察并统计两组从控制脂肪摄入时段到治疗7 d后的CFA和CNA摄取指数变化情况。比较采集的粪便特征变化，包括粪便的脂肪量、CNA量、质量、频次变化。CFA=（平均脂肪摄入量-平均粪便脂肪量）/平均脂肪摄入量］×100%，CNA=（平均CNA摄入量-平均CNA量）/平均CNA摄入量×100%［4］。观察并记录两组患者首次服药后产生的并发症发生情况。

1.3统计学处理应用SPSS19.0统计软件进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2检验；计量资料以x±s表示，采用t检验，P＜0.05为差异统计学意义。

2　结　果

2.1两组CFA和CNA摄取指数比较治疗1个疗程后，观察组CFA和CNA值均明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　CFA和CNA摄取指数比较（%）

2.2两组粪便特征改变比较治疗后两组患者粪便的平均脂肪含量、粪便含氮量、大便频率、大便质量均低于治疗前，且观察组显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组粪便特征改变比较（x±s）

2.3两组并发症发生情况比较两组均未发生严重药物不良反应。观察组不良反应总发生率为28.6%（10/35），其中包括腹痛2例，恶心、呕吐5例，头痛、头晕3例。对照组不良反应总发生率为25.7%（9/35），包括腹痛2例，恶心、呕吐4例，头痛、头晕3例，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3　讨　论

胰液是人体重要的消化液之一，主要成分包括分解食物脂肪、淀粉、蛋白质的胰酶，而胰腺外分泌不足是慢性胰腺炎比较常见的并发症之一，也是慢性胰腺炎病程中重要的临床表现。当患者胰腺分泌功能发生障碍、肠道内的胰酶量减少时，常出现脂肪摄取不良、大便特征发生改变，临床常表现出胃肠胀气、腹痛、恶心、腹泻等各种消化不良症状，进而易引起营养物质吸收障碍，诱发营养不良，不利于慢性胰腺炎的可持续治疗。因此，纠正胰腺外分泌不足是治疗该并发症的关键，尽管常规胰酶外分泌功能异常诊断有一定困难，但已有相关临床资料表明，该并发症患者采用外源性胰酶补充后，其消化不良症状可得到有效缓解，明显提高患者的总体营养状况。因此，胰酶替代治疗逐渐被临床医生所重视［5-6］。

慢性胰腺炎伴胰腺外分泌不足时需要进行胰酶替代治疗，否则患者的消化功能不足。然而，临床采用外源性胰酶替代治疗还存在一些问题，推测原因可能是补充的胰酶本身稳定性较差，在胃、十二指肠腔内易被胃酸、消化酶破坏所致。慢性胰腺炎患者胰液中碱性物质排出量减少，致使补充的胰酶在十二指肠内的酸性环境中失活加快。临床采用剂型若为颗粒状，如颗粒较大，难以与已初步消化的食糜同步进入十二指肠及小肠。另外，若药物的肠溶性较差，药物中脂酶释出缓慢，常与肠腔的消化作用不能同步进行，达不到理想的治疗目的。由此可见，如何选择合适的胰酶替代治疗的剂型及其胰酶含量直接关系到是否能纠正胰腺外分泌不足症状［7-8］。

胰酶肠溶胶囊是一种新型胰酶替代剂，本品主要成分是猪胰脂肪酶、胰淀粉酶和胰蛋白酶，经特殊工艺制成的肠溶微粒胶囊，每粒含150 mg胰酶，其活性以脂肪酶计算相当于20 000 U，不易导致胆汁性腹泻，又可防止胃酸和蛋白酶中被破坏［9］。该药物可使脂肪分解为甘油及脂肪酸，胰淀粉酶能使淀粉转化为糖、胰蛋白酶，使蛋白质转化为蛋白胨，进而有助于促进消化、增强食欲，保障患者机体营养状况，对消化功能进行性减退也有一定的治疗作用［10］。本研究结果显示，治疗1个疗程后，观察组CFA和CNA值均明显高于对照组，观察组粪便的平均脂肪含量、粪便含氮量、大便频率、大便质量均显著低于对照组，由此可见，胰酶肠溶胶囊可有效改善脂肪摄取和CNA摄取功能，缓解消化不良症状。

综上所述，对慢性胰腺炎患者应用胰酶肠溶胶囊治疗的临床疗效确切，有助于改善胰腺外分泌不足的临床症状，并可促进患者对营养物质的吸收，改善患者的总体营养状况，且用药安全性较高，值得临床推广应用。

［1］苗毅.《慢性胰腺炎诊治指南（2014）》解读［J］.浙江医学，2015，37（11）：907-908.

［2］曾涛.胆石利通片联合胰酶肠溶胶囊治疗胆源性消化不良效果观察［J］.现代诊断与治疗，2013，24（13）：3047-3048.

［3］《中华胰腺病杂志》编委会，中华医学会消化内镜学分会.慢性胰腺炎诊治指南（2012，上海）［J］.中华胰腺病杂志，2012，12（3）：208-210

［4］温辉，谭可.胰酶肠溶胶囊治疗慢性胰腺炎伴胰腺外分泌不足的临床观察［J］.中国临床医生，2013，41（6）：33-34.

［5］Díté P，Novotny I，Kocna P，et al.Specificities of the diagnostics and therapy of exocrine pancreatic insufficiency［J］.Vnitr Lek，2013，59（1）：65-70.

［6］马利杰，王胜.重症患者胰腺外分泌功能不全的研究进展［J］.中华临床医师杂志，2014，8（2）：81-85.

［7］王伟林，郑树森.慢性胰腺炎的胰酶替代治疗［J］.中国实用外科杂志，2011，31（9）：823-825.

［8］刘梁英，梁德平，石钢，等.胰酶肠溶胶囊治疗酒精性脂肪肝合并消化不良的临床分析［J］.现代消化及介入治疗，2015，20（3）：253-255.

［9］姜立，陈孝平.奥曲肽联合胰酶治疗慢性胰腺炎疼痛的疗效观察［J］.医药导报，2014，33（11）：1468-1470.

［10］张海蓉，耿琼梅，段丽平，等.慢性胰腺炎430例诊治分析［J］.重庆医学，2012，41（29）：3054-3055.

10.3969/j.issn.1009-5519.2016.11.048