杞精消肾安汤治疗消渴肾病（糖尿病肾病）临床疗效*

刘小伟，殷国海，南征（.长春中医药大学研究生学院，吉林长春3007；.重庆市中医院4000；3.长春中医药大学附属医院，吉林长春300）

·论著·

杞精消肾安汤治疗消渴肾病（糖尿病肾病）临床疗效*

刘小伟1，殷国海2，南征3△
（1.长春中医药大学研究生学院，吉林长春130017；2.重庆市中医院400011；3.长春中医药大学附属医院，吉林长春130021）

目的观察杞精消肾安汤在治疗消渴肾病（糖尿病肾病）肝肾阴虚兼淤毒证中的临床疗效。方法选取2014年3月至2015年7月长春中医药大学附属医院门诊及内分泌疗区收治的60例消渴肾病患者，采用随机对照法将其分为治疗组和对照组，各30例。治疗组采用杞精消肾安汤加减治疗，对照组采用六味地黄丸治疗。均以3个月（12周）为1个疗程，根据病情需要可连续治疗2～3个疗程。结果治疗组总有效率为86.67%（26/30），对照组为56.67%（17/30），二者比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论杞精消肾安汤在治疗消渴肾病中的临床疗效显著，值得进一步开发和研究。

糖尿病肾病；糖尿病；消渴；肾病；蛋白尿；血糖

【Abstract】Objective To observe the clinical effect of Qijing Xiaoshen′an Decoction in treating diabetic nephropathy with liver-kidney Yin deficiency complicating siltation-toxicity syndrome.M ethods Sixty cases of diabetic nephropathy in the outpatient department and endocrinology department of Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine from March 2014 to July 2015 were selected and divided into the treatment group and controlgroup，30 cases in each group.The treatment group received the therapy of modified Qijing Xiaoshen′an Decoction，while the controlgroup adopted the therapy of Liuwei Dihuang Pills，with 3 months（12weeks）asa treat ment course.The continuous 2-3 treat ment courses could be lasted according to the disease condition.Results The totaleffective rate in the treatment group was 86.67%（26/30），which in the control group was 56.67%（17/30），therewas statistically significant difference between 2 groups（P＜0.01）.Conclusion Qijing Xiaoshen′an Decoction in treating diabetic nephropathy has significantly clinical effectand isworthy of further research and development.

【Key words】Diabetic nephropathies；Diabetesmellitus；Excess eating drinking urine；Nephrosis；Proteinuria；Blood glucose

消渴肾病（糖尿病肾病）是糖尿病微血管并发症之一，又称糖尿病性肾小球硬化症，为糖尿病特有的并发症，是一种复合病因的综合疾病，其患病率为20%～40%。消渴肾病肝肾阴虚兼淤毒证病情复杂，这种症型临床上比较普遍，许多医学家都以消渴肾病肝肾阴虚兼淤毒证为其发病的诸多病因之一，治疗上应及早入手，目前西医对该病有效的治疗方法较少。杞精消肾安汤是长春中医药大学南征教授工作室多年来治疗消渴肾病肝肾阴虚兼淤毒证的有效方剂，取得了较好的临床疗效。现具体报道如下。

1　资料与方法

1.1资料

1.1.1一般资料选取2014年3月至2015年7月长春中医药大学附属医院门诊及内分泌疗区收治的60

例消渴肾病患者。所有患者均符合消渴肾病中西医诊断标准及纳入标准，采用随机对照法分为治疗组和对照组，各30例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1　两组患者一般资料比较（n）

1.1.2纳入标准根据中国医药科技出版社2002年5月1日出版的《中药新药临床研究指导原则（试行本）》，2011年2月中华中医药学会发布的《糖尿病肾病中医防治指南》，中华医药学会发布的2013年版《中国2型糖尿病防治指南》及国际通用的Mogensen分期标准制定。（1）选择同时符合2型糖尿病诊断标准及临床糖尿病肾病诊断标准；（2）符合中医消渴肾病肝肾阴虚兼淤毒辨证标准；（3）Mogensen分期标准属于早期糖尿病肾病期；（4）空腹血糖在7.0～13.9mmol/L，糖化血红蛋白小于8.1%。收缩压90～120mm Hg（1mm Hg=0.133 kPa），舒张压60～80mm Hg；（5）年龄18～65岁；（6）自愿参加并已签有知情同意书者。

1.1.3排除标准（1）不符合纳入病例标准者；（2）有严重心、脑、肾等并发症；（3）不愿意合作者（指不能配合饮食控制或不能按规定用药而影响疗效者）及精神疾病患者；（4）近1个月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱及合并感染者；（5）妊娠或哺乳期妇女及可能对本药过敏者。

1.2方法

1.2.1治疗方法治疗组采用杞精消肾安汤加减治疗，早、中、晚饭后20min取汁120mL，每天3次，温服。对照组采用口服六味地黄丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司，批号不详），每次8粒，每天3次。两组均给予糖尿病教育及优质低蛋白、富含维生素饮食，水肿和高血压患者应限制钠盐的摄入，同时给予基础降糖方案不变；高血压患者给予钙通道阻滞剂以降压。均以3个月（12周）为1个疗程，根据病情需要可连续治疗2～3个疗程。观察患者治疗前后实验室检查结果，并进行统计学处理和评价。

1.2.2临床疗效判定连续2周空腹血糖控制在4.6～7.0mmol/L，尿常规示尿蛋白（PRO）阴性为显效；空腹血糖7.1～8.0mmol/L，尿常规PRO减少（+）为有效；空腹血糖高于8.1mmol/L，或PRO前后无变化或升高为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3统计学处理应用SPSS19.0统计软件进行数据分析，计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验；计量资料以±s表示，采用t检验；等级分组资料的比较采用Ridit分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者临床疗效比较治疗组总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（Z=-3.03，P＜0.01），见表2。

表2　两组患者临床疗效比较

2.2两组患者空腹血糖水平比较两组患者治疗后空腹血糖水平均低于治疗前，且治疗组治疗后水平明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01），见表3。

表3　两组患者空腹血糖水平比较（±s，mmol/L）

表3　两组患者空腹血糖水平比较（±s，mmol/L）

注：与同组治疗前比较，t=-7.091、-3.418，aP＜0.01；与对照组治疗后比较，t=-1.945，bP＜0.01。

组别治疗组对照组30 30 9.043±1.576 8.970±1.674 6.910±1.797ab7.597±2.115an 治疗前治疗后

2.3两组患者PRO情况比较两组治疗前后PRO情况比较，差异均有统计学意义（t=-2.03、-5.11，P＜0.05或0.01）；组间比较，在改善PRO方面，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（t=-3.401，P＜0.01），见表4。

表4　两组患者PRO情况比较（n）

3　讨论

消渴肾病最早由南征［1］根据《圣济总录》对“消肾”的论述提出的，其发病数量逐年升高［2］，与西医提出的糖尿病肾病、糖尿病肾脏病相对应，国内相关指南均建议糖尿病肾病、糖尿病肾脏病应及早给予药物治疗［3］。治疗上以保护微小血管，控制血糖，平稳降压为主要的治疗手段［4］，以肾素-血管紧张素系统抑制药如依那普利、氯沙坦钾、缬沙坦等研究较多［5］，但临床疗效成果尚不满意。许多医学家对该病中医方面提出见解，依据栗德林教授辨消渴肾病“本虚标实”的病理机制特征［6］；林兰等［7］认为该病的进展多由上焦实热到下焦虚寒，由气阴两虚到阴阳两虚；周晖等［8］认为消渴肾病病在肝肾，南征［1］教授认为消渴肾病的病理机制关键是毒损肾络。患者素体肾虚，加之消渴，失治、误治，各种病邪，如：痰、湿、郁、热、毒等不能及时排出体外，可直接损伤经脉，病久则传化，毒邪借其攻冲走窜、耗伤津血，常夹痰、瘀，循经入络，侵犯肾脏，损伤肾络。又能聚毒为患，形成恶性循环，影响肾络的气血和津液的运行，肾之血络肿胀，肾体受伤，肾用失职，则开合失职，固摄无能，清浊难分，阴精外泄，邪浊内聚，水湿滞留，酿成毒而形成恶性循环［9］。在治疗方面，在控制血糖、降血压及限制蛋白饮食等常规治疗基础上，应用中医药预防和改善症状，降低蛋白尿及延缓肾功能衰竭的作用越来越突出［10］。中药单体研究及复方研究越来越普遍，临床应用较多的土茯苓［11］、大黄等，中成药有金水宝胶囊［12］、六味地黄丸［13］、尿毒清颗粒［14］等，随着中医药的普及，中药汤剂的应用越来越普遍。周凤新等［15］临床诊疗注重病因，认为消渴肾病肝肾阴虚兼淤毒证多由于禀赋不足、肥甘厚味、情志失调、公害蓄毒、劳逸过度等原因，损伤散膏，侵蚀三焦。消渴肾病受多种因素影响导致人体气化失司，内生痰、饮、湿、浊、瘀，气机逆乱，郁、瘀、燥、热、虚火内盛。发为消渴，消渴日久不愈，散膏损伤，脂膏堆积，痰浊、湿热、淤滞互结成毒邪，从气街处而入，经咽喉入肾络，毒损肾络，肝肾阴伤，毒邪盘踞伏于募原［16］，肝肾之体用皆伤，导致消渴肾病，肝肾阴虚兼淤毒证。因而出现尿浊、眩晕、水肿、耳鸣、五心烦热、腰膝酸痛、两目干涩、小便短小等症状。枸杞子、黄精滋补肝肾，益精填髓之功效，共为君药；熟地黄滋肾水，黄芪益气，共为臣药，共助君药以增强滋补肝肾之功，且黄芪有通络之功；土茯苓解毒除湿；穿山甲、血竭活血消癥；金荞麦治咽喉，保护肾之根本［17］。诸药解毒益肾通络，调散膏，达膜原［18］，攻补兼施，扶正祛邪。从而达到标本兼治的效果。

综上所述，治疗组总有效率为86.67%，优于对照组（56.67%），差异有统计学意义（P＜0.01）。说明杞精消肾安汤在改善消渴肾病肝肾阴虚兼淤毒证的临床症状，消除蛋白尿，在调节血糖方面有着重要意义，值得进一步开发和研究。

［1］南征.消渴肾病（糖尿病肾病）研究［M］.长春：吉林科学技术出版社，2001：3.

［2］王丽，饶向荣.对糖尿病肾脏病的认识及中医药临床研究现状的思考［J］.中国中西结合杂志，2012，32（1）：102-108.

［3］中华医学会内分泌分会.中国成人糖尿病肾脏病临床诊断的专家共识［M］.上海：中华内分泌代谢杂志，2015，31（5）：379-380.

［4］张国艳，张浩，牛效清，等.前列地尔联合贝那普利治疗糖尿病肾病蛋白尿的疗效［J］.当代医学，2012，18（4）：145-146.

［5］马丽芬，刘彦君，苏振丽，等.高压氧联合厄贝沙坦预防2型糖尿病患者微血管病变的临床效果［J］.中国医学前沿杂志，2015，7（9）：29-32.

［6］耿嘉，王丹，朴胜华，等.栗德林教授辨治糖尿病肾病的学术思想简介［J］.中国中西医结合肾病杂志，2005，6（5）：253-254.

［7］林兰，郭力.糖微康对糖尿病肾病患者血液流变学的影响［J］.2003，4（4）：215-217.

［8］周晖，高彦彬.高彦彬诊治糖尿病肾病的临床经验［J］.辽宁中医杂志，2009，36（7）：1078-1079.

［9］于敏，史耀勋，田谧，等.南征教授从毒损肾络立论治疗糖尿病肾病经验［J］.中国中医急症，2009，18（1）：74-75.

［10］张敏，刘喜明.中药治疗糖尿病肾病临床蛋白尿及氮质血症研究初探［D］.北京：北京中医药大学，2013.

［11］贾福成.土茯苓治疗蛋白尿［J］.中医杂志，2001，42（12）：712-713.

［12］沈明亮，谭丽华，李玉玲.坎地沙坦联合金水宝胶囊治疗早期2型糖尿病肾病的疗效观察［J］.中国现代药物应用，2015，9（21）：186-187.

［13］李涛，冯爱桥，刘一卓.六味地黄丸治疗急性肾小球肾炎35例［J］.河南中医，2015，35（4）：912-914.

［14］胡勤锦，闫振成.尿毒清联合ACEI/ARB治疗糖尿病肾病大量蛋白尿的疗效观察［J］.重庆医学，2014，43（26）：3436-3438.

［15］周凤新，南征.南征教授治疗糖尿病肾病新路径——调散膏，达膜原［J］.天津中医药，2012，29（6）：527-529.

［16］孙胜君，南征.消渴膜原论［J］.长春中医药大学学报，2013，29（2）：227-228.

［17］刘艳华，任喜杰，王健，等.任继学应用喉肾相关理论诊治慢性肾风经验［J］.中医杂志，2015，56（4）：283-285.

［18］南一，南征，姜良铎，等.益肾通络解毒汤治疗消渴肾病气阴两虚兼瘀毒型的临床研究［J］.辽宁中医杂志，2008，35（1）：75-77.

Clinical effect of Qijing Xiaoshen′an Decoction in treating diabetic nephropathy

Liu Xiaowei1，Yin Guohai2，Nan Zheng3△

（1.Graduate School，Changchun University of Chinese Medicine，Changchun，Jilin 130017，China；2.Chongqing Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine，Chongqing 400011，China；3.Affiliated Hospital，Changchun University of Chinese Medicine，Changchun，Jilin 130017，China）

10.3969/j.issn.1009-5519.2016.10.002

A

1009-5519（2016）10-1443-03

教育部高等学校博士学科点专项基金资助课题（200801990001）。

刘小伟（1989-），硕士研究生，主要从事中医内分泌方面的临床工作。

△，E-mail：nanzheng001@aliyun.com。

（2016-02-04）