耳穴贴压联合艾灸治疗绝经后骨量减少患者的临床疗效

兰晓玉　王辉



耳穴贴压联合艾灸治疗绝经后骨量减少患者的临床疗效

兰晓玉王辉

目的通过前瞻性队列研究探讨耳穴贴压联合艾灸治疗对绝经后肝肾阴虚型骨量减少的临床疗效。方法将92例中医辨证为肝肾阴虚的绝经后骨量减少患者,随机分为试验组(30例)、雌激素(E2)治疗对照组(31例)、空白组(31例),前2组分别采用耳穴联合艾灸治疗和口服激素治疗，空白对照组不接受特殊干预,研究期限为3月,比较3组间镇痛有效率、治疗前后疼痛强度评分变化、以及治疗前后骨密度(BMD)、E2、血清骨钙素(sOC)、降钙素(CT)、甲状旁腺素(PTH)的水平。结果试验组和对照组的镇痛有效率均大于空白对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组和对照组治疗后疼痛强度较治疗前均有减轻,差异有统计学意义(P<0.05),2组间比较差异无统计学意义(P>0.05);空白组研究前后疼痛强度差异无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组治疗前后BMD、E2,、sOC、CT、PTH差异有统计学意义(P<0.05),2组间差异无统计意义(P>0.05);空白组治疗前后上述指标差异无统计学意义。结论耳穴贴压和艾灸穴位治疗能明显改善绝经后骨量减少患者疼痛症状及骨代谢指标,与对照组治疗效果相当。

耳穴贴压; 艾灸; 绝经后骨量减少; 肝肾阴虚

绝经后中老年妇女随着卵巢功能的衰退,雌激素(E2)水平下降,骨丢失逐渐增多,骨量逐渐减少,最终很多发展成骨质疏松症。临床表现主要是腰背疼痛、身长变短、骨折,以及因此而引起的多种并发症。WHO 1994年对骨质疏松症推荐的诊断标准中[1],骨量减少是指骨峰值降低1～2.5个标准差,而骨量减少又是骨质疏松发展过程中的必经阶段,做好本阶段的预防及治疗工作,对减少骨质疏松发病率有着十分重要的作用。长期以来雌激素替代疗法(HRT)一直作为防治绝经后骨质疏松症的首选治疗方法,但是近年来的研究表明,长期(>5年)应用HRT后会大幅增加患者发生侵入性乳腺癌、心血管事件及卒中的危险性,会出现周期性阴道出血、子宫内膜增生,甚至诱发子宫内膜癌[3]。钙尔奇D口服补钙剂又常常引起患者便秘。降钙素、雌激素受体调节物(SERMS)等也因价格昂贵,服用时间长,疗效不确切,而限制了其临床应用,故西医治疗绝经后骨质疏松症一直还没找到较好的方法。寻求有效和安全的防治绝经后骨质疏松症的手段成为该病研究中最重要的课题。2013年6月至2014年12月,我院采用耳穴贴压联合艾灸的方法治疗绝经后骨量减少患者,取得良好效果。现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2013年6月至2014年12月期间在北京老年医院妇科及康复科就诊的中医辨证为肝肾阴虚的女性绝经后骨量减少患者95例。年龄55～65岁,中位年龄60岁;病程2～6年,中位病程3.9年;绝经时间1～20年,中位绝经时间10.2年。随机分为耳穴贴压联合艾灸试验组(试验组)、E2治疗对照组(对照组)、空白对照组(空白组)。3组间一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。

表1　3组间一般资料比较±s)

1.2诊断标准西医诊断标准:参照中华医学会骨质疏松症和骨矿盐疾病分会编写的《临床诊疗指南·骨质疏松症和骨矿盐疾病分册》[4],结合临床表现及WHO推荐的骨密度(BMD)测定标准制定诊断标准。(1)女性绝经>1年,年龄55～65岁。(2)BMD低于同性别、同种族正常成人的骨峰值<1个标准差属于正常;降低1～2.5个标准差为骨量减少。中医诊断标准:中医诊断标准现仅根据《中药新药临床研究指导原则》和《中医病症诊断疗效标准》肝肾阴虚[5-6]:腰脊酸痛、胫膝酸软、疲乏少力、喜按喜温、头晕目眩、耳鸣健忘、失眠多梦、咽干口燥、五心烦热、面容干瘦、舌红干无苔、脉细。

纳入标准:(1)年龄55～65岁的女性,自然绝经时间>1年;(2)符合绝经后骨量减少症的诊断标准;(3)本人自愿加入,并签署《知情同意书》,及经过医院伦理委员会同意。

排除标准:(1)患有可引起继发性骨质疏松症的内分泌疾病者(如甲状腺功能能亢进、甲状旁腺功能亢进、甲状腺囊肿、柯兴氏病、糖尿病等);(2)子宫或卵巢切除病史者;(3)测试前3月内使用过E2、糖皮质激素、降钙素(CT)等干扰骨代谢的药品者;(4)有严重心脑血管疾病及肝肾功能衰竭者;(5)中途放弃,不愿或不能客观填写研究效应指标者。

剔除标准:不符合纳入标准而被误纳入;虽符合纳入标准而后来未配合治疗者;病例脱落；发生严重不良事件及并发症者;自行退出者;资料不全者。

1.3治疗方法试验组:补益肝肾、滋水涵木,填精益髓。取穴:肾、肝、内分泌、肾上腺、神门、子宫、卵巢。操作:患者仰卧,头偏向一侧,全身放松,舒适、自然,闭目,嘱其思想集中在耳部。选用中药王不留行籽,颗粒大小适中且饱满者,用75%乙醇棉球消毒耳廓后,将王不留行籽置于边长0.6 cm 的正方型医用胶布上,用镊子送至耳穴,对准穴位贴紧,并稍加压力,使患者感到酸痛、麻胀、发热感。贴压耳穴后,嘱患者自行按压所贴耳穴3～5次/d,每次每穴按压时间应≥20 s,以使耳廓发红发热为度。疗程:左右耳交替贴压,3 d换1次,中间休息1 d,连压4周为1疗程,共3疗程。同时艾灸肾俞、肝俞、脾俞,距穴位皮肤1 cm处行温和灸,每次灸15 min,1次/d,10次为1疗程, 疗程间休息5 d, 再行下一疗程,共艾灸6疗程,持续85 d。

对照组:戊酸雌二醇片1 mg/次,1次/d,连服21 d,其中第12天开始加服黄体酮胶囊100 mg/次,2次/d,二者同日服完,此为1疗程,停药7 d,开始重复下一个疗程,共3疗程。

空白组:无干预措施。但3组患者同时指导其观察期间食用牛奶、豆制品等高钙食品,并且坚持慢步有氧运动30 min/d。

1.4观察指标(1)疼痛强度:采用标尺法确定百分数。0分为无痛,10分为剧烈疼痛,1～3分为轻度疼痛,4～6分为中度疼痛,7～10分为重度疼痛。由患者自己将其疼痛程度在相应数字上画圈。(2)BMD的测定:型号Philips,Brilliance64型定量计算机断层照相术QCT测量腰椎BMD,观测L2～L4 BMD。(3)E2、血清骨钙素(sOC)、CT、甲状旁腺激素(PTH)的测定:采用化学发光酶免法测定。

1.5疗效评定标准根据《中药新药临床研究指导原则》有关标准拟定。显效:腰脊酸痛等症状基本消失,症状积分下降≥2/3,BMD检查显示BMD增加≥30 mg/cm3。有效:腰脊酸痛等症状明显好转,症状积分下降≥1/3,BMD检查显示BMD增加<30 mg/cm3。无效:腰脊酸痛等症状无好转,症状积分下降<1/3,BMD检查无改变或继续下降。

2　结果

2.1一般资料符合纳入标准的95例患者,治疗过程中有3例脱落,每组分别脱落1名,均因治疗疗程较长自行脱落。最终进入统计病例数为92例。

2.2治疗后镇痛有效率比较治疗后试验组、对照组分别与空白组疗效比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。但试验组与对照组比较,差异没有统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2　3组镇痛有效率比较(n)

注:与空白组比较,*P<0.05

2.3治疗前后疼痛强度评分变化3组治疗前疼痛强度评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后试验组、对照组分别与空白组疼痛强度评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。但试验组与对照组比较,差异没有统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3　3组治疗前后疼痛强度评分比较±s，分)

注:与空白组比较,*P<0.05

2.43组间治疗前后BMD、E2、sOC、CT、PTH的比较3组治疗前相关指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组、对照组治疗后较治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),空白组治疗后较治疗前比较,差异没有统计学意义(P>0.05)。试验组、对照组分别与空白组治疗后疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)，但试验组与对照组比较,差异没有统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4　3组治疗前后BMD、E2、骨代谢指标的比较

注:与治疗前比较,*P<0.05;与空白组比较,△P<0.05;与对照组比较,▲P<0.05

3　讨论

HRT一直作为防治绝经后骨质疏松的首选方案,疗效明确。本课题选用耳穴联合艾灸治疗绝经后肝肾阴虚型骨量减少患者,明显提高患者的BMD、E2、sOC、CT、PTH,使患者的血钙浓度降低,骨钙增加,从而改善患者的疼痛症状,与激素对照组比较,疗效差异没有统计学意义,说明该方法疗效确切,临床可行。

中医学认为,耳不单纯是一个孤立的听觉器官,它与经络、脏腑有着密切的联系。《灵枢·口问》谓:“耳为宗脉之所聚”。据《黄帝内经》《难经》记载,人体手、足三阳经脉,或其支脉、别络等都联系耳部;手、足三阴经则通过经别(离入出合)合于阳经而与耳相通。当人体出现病变时,耳廓上的相应区域往往会出现某些病理反应,如压痛,变色等,对这些反应区进行针刺或贴压,可以防治疾病。现代医学证明,耳穴能提高机体的抵抗力和免疫功能,改善肾虚,有改善激素水平,延缓衰老的作用[7]。针刺耳穴“肾”“肝”“脾”,“肾”能补肾壮骨,“脾”能健运脾胃,“肝”能滋阴潜阳,共奏滋补肝肾补益脾肾强身壮骨、疏通经络、调和阴阳之功。内分泌、子宫、卵巢穴,对绝经后妇女的生殖腺有刺激和调节作用,能提高血清中E2的含量,促进骨质再建、预防骨量的丢失,从而最终达到提高临床治愈率和改善中医证侯[8]。临床上治疗本症时以腰脊椎,阿是穴为主穴,以疏通局部经气。中医强调整体论治,虽然肾虚是骨量减少的主要病因,但脾虚也是其形成的重要病机之一,因此治疗时应配以脾穴治疗腰腿痛、肩背痛及四肢无力,加用肝穴、肾穴可以补肾养肝、强筋壮骨,以上耳穴合用,达到缓解疼痛的作用。

艾灸是防治骨质疏松症的有效方法之一,其能振奋阳气、培元补肾、强筋健骨、健脾和胃。艾灸能明显升高女性血中E2含量[9],林伟春等[10]艾灸肾俞、脾俞、肝俞等穴位和雌激素替代疗法相比较,其结果表明艾灸等康复疗法能达到HRT作用。

骨量减少中医学中定性、定位较为准确的应为“骨痿”[11]。祖国医学认为“肾主骨”,该症与肾的关系密切。肾虚这一发病机制已得到大多医家的公认,并与肝脾诸脏密切相关。妇女到了绝经年龄,“天癸”绝,肾精虚少,骨髓化源不足,不能营养骨骼而致骨髓空虚,进而导致绝经后妇女骨质疏松症发生。肝藏血,肾藏精,“肝肾同源”。肾虚日久,必损及肝,最终肝肾阴虚。常规的激素治疗方法虽然有效,但有影响患者心理精神行为、增加恶性肿瘤发病率等不良反应。耳穴贴压和艾灸穴位单独治疗绝经后骨质疏松症安全简便,疗效确切,患者依从性好,无影响患者心理精神行为、增加恶性肿瘤发病率等不良反应,是易被患者接受的有效防治绝经后骨量减少的另一途径,值得临床推广应用。但目前尚没有文献报道将2者联合应用治疗本病,本研究结果显示耳穴贴压联合艾灸穴位治疗可以达到与E2治疗相当的治疗效果,值得临床推广应用。

[1]张洛英. 绝经期骨量减少症妇女精神、心理行为特征分析[J].中国临床康复, 2003,7(12):1800-1801.

[2]潘芳芳, 赵丽霞, 王建之, 等. 电针对绝经后骨质疏松症大鼠血清E2、骨密度的影响[J].浙江中医药大学学报,2011,35(6):918-920.

[3]沈自尹.肾的研究续集[M].上海:上海科学技术出版社,1990:60.

[4]中华医学会. 临床诊疗指南:骨质疏松症和骨矿盐疾病分册[M].北京:人民卫生出版社,2006:2-3.

[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第三辑)[S].1997:149.

[6]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京:1994:30.

[7]中国老年学学会骨质疏松委员会. 中国人骨质疏松症建议诊断标准第2稿[J]. 中国骨质疏松杂志, 2000, 6(1):1-3.

[8]罗小光, 王松, 姜铭, 等. 耳针中药对绝经后骨质疏松症中医证型的疗效观察[J]. 贵州医药, 2010, 34(7):656-658.

[9]艾双春. 电热隔药灸对老年人性激素的影响[J]. 中国针灸, 2002, 22(3): 168-170.

[10]林伟春,梁婉仪,郑黎勤,等. 艾灸与雌激素替代治疗绝经后骨质疏松症的疗效比较[J].中医药导报,2006, 12(7):63-65.

[11]张华,冯新送,庄洪, 等.中医对原发性骨质疏松症的认识及辨证施治研究[J].中医正骨,2001,13(3):55-56.

Clinical effect of auricular point sticking combined with moxibustion on postmenopausal bone loss

LANXiao-yu.DepartmentofGynecology,BeijingGeriatricHospital,Beijing100095,China;WANGHui.

DepartmentofOrthopaedics,BeijingXiaoTangShanHospital,Beijing100021,China

ObjectiveTo observe the efficacy of auricular point sticking combined with moxibustion on postmenopause osteopenia deficiency of liver-yin and kidney-yin patients.Methods92 patients were divided into three groups: experimental group(30 cases), hormone therapy control group(31 cases), blank control group(31 cases). They were treated with auricular point sticking and moxibustion, oral hormone, no special intervention, respectively. The research lasted for 3 months. The analgesic efficiency, pain intensity scores and the levels of BMD, E2, sOC, CT, PTH were detected before and after treatment and compared between three groups.ResultsThe analgesic efficiency of the experimental group and hormone therapy control group was better than that of blank control group (P<0.05);The intensity of pain relieved after treatment in both experimental group and hormone therapy control group. The levels of BMD, E2, sOC, CT, PTH of the experimental group and hormone therapy control group were significantly increased after treatment (P<0.05).ConclusionsThe effect of auricular point sticking combined with moxibustion for the postmenopause osteopenia patients is as good as hormone therapy. It can improve pain symptoms and bone metabolism obviously.

auricular point sticking; moxibustion; postmenopausal bone loss; deficiency of liver-yin and kidney-yin

2014年北京老年医院院内科研预实验项目(2014bjlnyy-青-2)

100095北京市，北京老年医院妇科(兰晓玉)；100021北京市，北京小汤山医院骨科(王辉)

王辉，Email：lanxy1001@163.com

R 681

Adoi:10.3969/j.issn.1003-9198.2016.01.011

2015-03-10)