我院门诊患者对药品说明书认知度的调查分析

郭雪玲　　张万智

（安陆市普爱医院药剂科，湖北 安陆 432600）

我院门诊患者对药品说明书认知度的调查分析

郭雪玲张万智

（安陆市普爱医院药剂科，湖北 安陆 432600）

目的：了解门诊患者对药品说明书的理解程度。方法：设置问卷，对600例门诊患者的一般资料、对药品说明书指导用药的认知度和对说明书专业术语的理解程度等内容进行问卷调查。结果：528例患者中，用药时每次都会和经常会看药品说明书者376例（71.21%），认为药品说明书对指导用药非常有帮助和较有帮助者共440例（83.33%）。不同文化程度的调查者对药品说明书理解正确程度的比较，高中、中专及以上文化程度高于初中、小学及以下者；职工和城镇居民对药品说明书理解正确程度高于新农合患者（P＜0.05）。药品说明书中患者理解程度高的项目包括适应证（58.52%）、有效期（57.20%）、用法用量（53.03%）。患者较难理解的内容主要有禁忌证和药物相互作用、药代动力学和注意事项，对医药专业术语很难理解。结论：鉴于门诊患者对药品说明书的理解程度低，建议加强用药指导、改进药品说明书，保障用药安全。

门诊患者；药品说明书；问卷调查；认知度；用药指导

药品说明书是药品安全性、有效性的重要信息，是指导患者安全、合理使用药品的重要依据。药品说明书可以帮助公众了解所用药品的作用特点、适应证、禁忌证、用法用量和注意事项，因此，公众对药品说明书的认知非常重要，即公众对药品说明书的了解和掌握程度是保障合理用药的重要因素［1-2］。本文针对门诊患者对药品说明书的认知度进行调查，了解药品说明书对公众用药所起的指导作用。

1对象和方法

1.1调查对象

2015年1-10月，每月1日随机抽取来我院门诊就诊的患者或患者家属60例进行问卷调查。

1.2调查方法

1.2.1问卷设计依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》中对药品说明书的格式规定和要求，对名称、成分、性状、适应证、用法用量、不良反应、禁忌和药物相互作用、注意事项、有效期、批准文号、非处方药标识等内容进行问卷设计。

1.2.2问卷内容问卷内容分3个部分：①患者一般资料，包括年龄、性别、医保类型、文化程度等；②患者对药品说明书指导用药的认知度调查；③患者对药品说明书和专业术语的理解程度调查。

1.2.3调查方法对门诊患者随机发放问卷调查表，讲解调查目的，填写后当场收回，发出问卷600份，病人以各种理由拿走问卷后未收回者31份，收回569份，排除回答不完整问卷41份，有效问卷528份，有效率88.00%。

1.3统计方法

用 Excel 2003录入数据，用 SPSS 19.0处理数据，计数资料比较，采用χ2检验，P＜ 0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1调查对象的一般资料

调查对象年龄最小者15岁，最大者69岁，平均年龄为（39.17±16.27）岁；男性288例（54.55%），女性240例（45.45%），见表1。

表1　　调查对象的一般情况

2.2患者对药品说明书指导用药的认知度调查

528名受调查者中药品相关知识主要来自医师、药师和媒体，选药和用药也依靠医师、药师和媒体，见表2。

表2　患者对药品说明书指导用药的认知度调查

2.3患者对药品说明书内容认知度的调查结果见表3。

2.4不同层次患者对药品说明书的理解程度

患者年龄和性别对说明书内容的认知度差异无统计学意义。相对于高中、中专及以上文化水平，初中组和小学及以下文化水平的患者对说明书认知度较低；农村患者对说明书的认知度较城镇患者低。见表4。

表3　　患者对药品说明书内容理解程度的调查结果

表4　　不同类别门诊患者对药品说明书理解程度的调查结果

2.5对专业术语的理解程度调查见表5。

表5　门诊患者对药品说明书中专业术语理解程度的统计

3讨论

3.1药品说明书对患者用药的指导作用

药品说明书是药品使用的重要依据，具有法律效力。本次调查显示，门诊患者的药品信息、药品的遴选和使用仍依赖医师、药师的指导和广告媒体的宣传，药品说明书在指导患者用药方面的作用有限。表2表明，用药时每次都会和经常会看药品说明书者71.21%，药品说明书对指导用药非常有帮助和较有帮助者83.33%，提示患者对药品说明书的重视和关注程度很高。

3.2对药品说明书的理解程度

表3提示，药品说明书中患者理解程度高的包括适应证（58.52%）、有效期（57.20%）、用法用量（53.03%）。患者较难理解的内容主要有禁忌证和药物相互作用、药代动力学和注意事项。表4显示，文化程度和医保类别对理解药品说明书有一定影响，高中、中专及以上文化程度的理解程度高于初中、小学及以下者；职工和城镇居民高于新农合患者（P＜ 0.05）。表5表明，患者理解程度低的内容基本集中在医药和中医药术语，比如心悸、痉挛、毫克、毫升、慎用、禁用、忌用、血象异常、小儿酌减、耐受性、阴虚内热、辛凉解表、风寒感冒、风热感冒、肝阳上亢，均低于40%。究其原因，这些术语超出一般患者的阅读理解水平，使患者不能进行连续阅读或者不愿意阅读，这和文献报导有相似之处［3-5］。门诊患者对说明书的关注度较高，但是理解程度较低，这说明患者有认知说明书的需求，但是由于各种因素的限制，导致其不能很好地理解说明书的内容。

3.3对改善药品说明书认知度低和促进合理用药的思考

药师在促进合理用药中有非常重要的地位。药师在日常工作中应做好用药教育，指导患者正确理解说明书内容，耐心解答患者提出的问题，针对患者不容易理解的内容使用通俗易懂的语言主动、重点讲解，避免使用专业术语，药品说明书可以针对医生和患者分别编写［5］，这样可以提高患者对说明书的理解程度，帮助其更准确地用药。

药品说明书的编写遵循“科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用”的原则［6］。例如儿童用量应根据年龄、体质量区分清楚，而不是使用“儿童酌减”等模糊不清的语言；口服制剂的用法不使用“g”、“克”、“mL”、“毫升”等量词，而是使用更为形象的语言，如1片，或配备量器。药品说明书中的“遵医嘱”等难以理解的专业术语具有潜在风险，应避免使用［7］。对OTC药品说明书，更应注意提高患者的理解力，便于患者用药的自我判断［8］。鉴于我国患者用药的实际，一方面患者对药品广告的判别能力不足导致的用药风险［9］和执业药师人才的缺乏［10］，另一方面是患者自我药疗意识的不断增长［11］，提高药品说明书的质量亟待解决。

［1］ 岑啸，黄鑫琪，蒋若尧，等.高校学生对非处方药品说明书理解力调查［J］.药物流行病学杂志，2015，24（2）：104-106.

［2］ 沈健，周咏梅.门诊哺乳期妇女安全用药调查［J］.医药导报，2014，33（6）：817-818.

［3］ 陈细兰，曾英彤，詹陆川，等.门诊患者对药品说明书认知度的问卷调查分析［J］.今日药学，2010，20（2）：48-50.

［4］ 常云成，叶桦.中成药非处方药说明书通俗性和实用性的调查研究［J］.药学实践杂志，2009，27（4）：302-304.

［5］ 黄翠丽，王子莹，朱曼.我院门诊患者对药品说明书认知度的调查［J］.药物流行病学杂志，2012，21（12）：595-597.

［6］ 于美玲，徐建国，于欣，等.消费者对药品说明书及合理用药认知度的调查［J］.中国药房，2011，22（36）：3376-3379.

［7］ 靳文龙.“遵医嘱”在药品说明书中的应用情况调查［J］.中国执业药师，2015，12（2）：22-24.

［8］ 张加，董江萍.刍议美国FDA对非处方药品说明书理解力研究及启示［J］.中国执业药师，2011，8（2）：25-29.

［9］ 陈蕾，王华，黄志禄，等.公众对药品广告认知度的调研与思考［J］.中国执业药师，2011，8（7）：41-45.

［10］ 王淑玲，张继伟，唐晓梅.我国零售药店合理用药情况调查分析［J］.中国执业药师，2013，10（9）：53-56.

［11］ 李维涅，邢利宝.海口市零售药店消费者购药行为调查［J］.中国执业药师，2011，8（9）：39-41.

Investigation and Analysis on Awareness of Package Insert of Drugs in Outpatients in a Hospital

Guo Xueling，Zhang Wanzhi
（Department of Pharmacy，Anlu Pu Ai Hospital，Hubei Anlu 432600，China）

Objective：To investigate the awareness of package inserts of drugs in outpatients.Methods：An investigation was performed in 600 outpatients in our hospital about their general information，awareness of package insert and the understanding of pharmaceutical jargon by questionnaire.Results：Of 528 patients，376（71.21%）always or usually read the package inserts of drugs before administration，while 440（83.33%）considered that the package inserts were very helpful or helpful to guiding the administration.The proportion of patients understanding the package inserts correctly was higher in those with education levels of not less than high school or secondary specialized school than in those with education levels of junior high school，primary school or below，while in workers or residents in towns than in farmers（P＜0.05）.In the package insets，indications，validity period as well as dosage and administration were well understand in 58.52%，57.20%and 53.03%of patients respectively. However，the contraindications，drug interactions，pharmacokinetics and precautions were difficult，while the pharmaceutical jargon were very difficult，to understand by the patients.Conclusion：In view of low level of understanding of package inserts in outpatients，it is suggested to strengthen the guiding to drug administration and improve the package insert to ensure drug safety.

Outpatients；Package Insert；Questionnaires；Awareness；Medication Guide

10.3969/j.issn.1672-5433.2016.04.002

郭雪玲，女，主管药师。研究方向：临床药学。E-mail：575110641@qq.com张万智，男，主任药师。研究方向：医院药学。通讯作者E-mail：zwz19621225@163.com

2015-12-11）