麻仁丸与乳果糖联用治疗老年人功能性便秘64例

2016-08-03陈吉辉李志华乐东县九所镇卫生院海南乐东572533

广西中医药大学学报 2016年2期

陈吉辉，李志华（乐东县九所镇卫生院，海南乐东　572533）

陈吉辉，李志华
（乐东县九所镇卫生院，海南乐东572533）

［目的］观察麻仁丸与乳果糖联用治疗老年人功能性便秘的临床效果。［方法］127例老年人功能性便秘患者随机分为治疗组（64例）和对照组（63例）。对照组常规口服乳果糖口服溶液，治疗组在对照组基础上加用麻仁丸常规口服，均连续治疗5周。观察两组的临床疗效及药物安全性，并随访比较治疗后6个月内的复发率。［结果］治疗组总有效率为96.88%，对照组为85.72%，两组疗效差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者发生腹泻不良反应轻微，差异无统计学意义（P＞0.05），不影响继续治疗。在随访6个月内，两组显效患者的复发率分别为8.16%和25.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。［结论］麻仁丸与乳果糖联用治疗老年人功能性便秘疗效良好，值得临床推广应用。

功能性便秘；麻仁丸；乳果糖；临床观察

功能性便秘（functional constipation，FC）是指非全身疾病或肠道疾病所引起的原发性持续性便秘，又称为习惯性便秘或单纯性便秘［1］，其以大便不通或粪便坚硬、有便意而排出困难，或排便间隔时间延长，约2 d以上排便一次为主要临床表现。有研究显示，60岁以上人群慢性功能性便秘的患病率为7.3%～20.39%，并且患病率随着年龄的增长而升高［2-3］。目前，治疗FC的方法诸多，但大多存在疗效不稳定、副作用大及药物耐受等不足［4］。近年有研究报道，FC可引发结肠癌，且伴有高血压和冠心病的便秘患者易出现心脑血管疾病［5］。可见FC虽不直接导致死亡，但严重影响了老年人的生活质量，同时也是引发某些疾病的诱因。本研究观察麻仁丸联合乳果糖治疗老年人FC 64例，临床疗效良好，现将结果报道如下。

1　　临床资料

1.1一般资料127例为2014年7月至2015年7月本院门诊确诊为FC的老年人患者，按随机原则分为治疗组和对照组。治疗组64例，其中男35例，女29例；年龄65～97（71.97± 5.66）岁；体重58～83（68.41±6.16）kg。对照组63例，其中男33例，女30例；年龄63～93（70.45±4.92）岁；体重55～87 （69.92±7.07）kg。两组患者在性别、年龄、体重方面经统计学分析，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。该研究经海南省乐东县九所镇卫生院伦理委员会批准，并征得患者知情同意。

1.2诊断标准参照2006年5月制定的罗马Ⅲ标准［6］：①年龄≥60岁；②排便间隔时间延长，2 d以上不排便或每周排便少于3次，同时有排便困难，粪便干燥、坚硬；③无其他症状及病症；④病程2周至1年；⑤除外肛门、直肠局部的器质性病变及先天性肠道异常。

1.3纳入标准①符合上述诊断标准；②直肠肛门测压（+）；③未用其他药物治疗或干预；④愿意按临床研究方案进行治疗和复诊，并签署临床试验患者知情同意书者。

1.4排除标准①年龄＜60岁；②治疗期间出现药物不良反应和其他并发症、合并症；③计划在本试验期间参加其他临床试验；④依从性差，不遵医嘱用药，无法观察临床疗效；⑤患有严重心、肝、肺、肾功能障碍及造血系统等疾病者。

2　　治疗方法

2.1对照组予乳果糖口服溶液口服。乳果糖口服溶液由云南善美制药有限责任公司生产，批准文号：国药准字H53020078；规格：100m l∶50 g。每次10m l，3次/天。

2.2治疗组予麻仁丸（四川济生堂药业有限公司，批准文号：国药准字Z51021218；规格：每瓶60 g）口服，每次9 g，2次/天；同时联合乳果糖口服溶液口服，每次10 ml，3次/天。

两组连续治疗5周，治疗结束时比较两组的临床疗效及药物不良反应情况，并对显效患者随访6个月以观察其复发率。

3　　疗效观察

3.1疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》中便秘的疗效评定标准［7］。显效：治疗后患者大便成形、松软，排便通畅，基本维持在每天1次；有效：治疗后患者大便基本成形，稍偏硬，排出尚通畅，基本维持在每1～2 d一次；无效：治疗后患者大便仍干结，排出费力，不通畅，大便次数较前无明显好转。

3.2安全性评价采用药物不良反应量表（TESS）［8］评定安全性，评定时间与治疗时间同步。

3.3复发标准随访6个月内出现FC典型症状，且符合功能性胃肠道的罗马Ⅲ诊断标准［6］。

3.4统计学方法采用SPSS21.0统计软件进行数据处理分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间差异采用t检验；计数资料采用χ2检验，等级资料比较采用Ridit分析，检验水准α=0.05，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.5结果

3.5.1两组临床疗效比较见表1。

表1两组临床疗效比较　　（例）

3.5.2两组安全性评价见表2。治疗5周结束时，治疗组和对照组发生腹泻不良反应的例数分别为3例和7例，症状轻微，不影响继续治疗，除此无其他不良反应发生。

表2两组安全性评价比较　　（例）

3.5.3两组显效患者复发率比较见表3。对两组治疗显效患者随访观察6个月，治疗组复发4例，对照组复发9例。两组复发率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3　　两组显效患者复发率比较　　（例）

4　讨论

FC是一种常见的慢性疾患，其患病率较高，尤以老年人多见。临床上根据排便动力学特点将其分为功能性出口梗阻型、慢传输型和混合型便秘。FC的病因常与情绪、环境、身体活动量、年老体弱、营养不良及不良饮食习惯等相关，且发病率随着年龄的增长而增长，不仅给患者的生活、工作带来负面影响，也给患者家庭造成巨大的经济负担。在国际疾病分类中，已将“便秘”明确地列为一个独立性病种［9］。在治疗上，主要包括基础治疗、药物治疗和行为调整等，其中药物（如口服泻剂、缓泻剂、肠道益生菌及开塞露等）治疗起效快，但依赖性高，停药后容易复发。

乳果糖是临床上常用于治疗FC的缓泻剂，其药理作用是通过提高肠腔内的渗透压，使水和电解质保留在肠道内，同时刺激大肠蠕动，从而起到促进排便的作用。近来有研究发现［10］，乳果糖可减少粪便中致癌酶的活性，对机体产生有益的作用。沈仙春［11］采用乳果糖治疗老年人功能性便秘100例，总有效率为90.00%。但涂健铭等［4］认为，对于因肠道功能衰退、肠蠕动功能减低而引起的顽固性便秘的老年人来说，如果长期依赖泻药，反而导致肠蠕动无力和肠道干燥，最后造成了恶性循环。基于此，如何在提高患者临床疗效的同时减少药物副作用十分必要。

麻仁丸出自东汉·张仲景《伤寒论》中的麻子仁丸处方，由火麻仁、大黄、白芍、苦杏仁、厚朴及枳实6味中药组成。方中火麻仁润肠通便为君药；大黄通便泄热，杏仁降气润肠，白芍养阴和里，共为臣药；枳实、厚朴下气破结，加强降泄通便之力，蜂蜜能润燥滑肠，共为佐使。全方具有润而不腻、泻而不峻、下不伤正的特点，共奏润肠、通便及缓下的作用。现代药理研究表明［12］，麻仁丸可明显增加肠道平滑肌活动，使其收缩、振幅增高、力度增强及频率加快，促进排便以及增加排便次数，软化肠道内容物。

本临床研究结果显示，在治疗5周结束时，麻仁丸联合乳果糖组总有效率为96.88%，单纯乳果糖组为85.72%，两组疗效有显著性差异（P＜0.05）；两组患者发生腹泻不良反应轻微，差异无统计学意义（P＞0.05），不影响继续治疗；对两组显效患者随访6个月，治疗组的复发率为8.16%，对照组复发率为25.00%，两组复发率有显著性差异（P＜0.05）。说明麻仁丸联合乳果糖治疗老年人FC，既能显著提高患者临床疗效，又能明显降低复发率，具有一定的协同增效作用，值得临床推广应用。

［1］张丹，夏志伟.功能性便秘的罗马Ⅲ标准［J］.中国医刊，2008，43（12）：63-64.

［2］中华医学会消化病学分会胃肠动力组，外科学分会结直肠肛门外科学组.中国慢性便秘的诊治指南［J］.中华消化杂志，2007，27（9）：619-622.

［3］于普林，学增金，郑宏.老年人便秘流行病学特点的初步分析［J］.中华老年医学杂志，2001，20（2）：132-134.

［4］涂健铭，丁靖，骆少文，等.麻仁软胶囊治疗老年人功能性便秘的临床观察［J］.中华全科医学，2001，20（2）：132-134.

［5］王瑞涛，李颖.老年功能性便秘患者的认知功能分析［J］.哈尔滨医科大学学报，2011，45（6）：603-605.

［6］Hyman PE，Milla P J，Benninga M A，et al.Childhood functional gastrointestinal disorders：neonate/toddler［J］.Gastroenterology，2006，130（5）：1519-1526.

［7］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：50.

［8］秦红梅，懂得时.枯草杆菌二联活菌和乳果糖对儿童功能性便秘的疗效比较［J］.中国妇幼保健，2013，28（22）：3689-3690.

［9］刘晓勇.社区老年人功能性便秘的预防与治疗［J］.中国卫生产业，2011，8（6）：112.

［10］王晓英，屈昌民，梁淑文，等.乳果糖在老年人功能性便秘中的应用［J］.安徽医药，2013，17（3）：485-486.

［11］沈仙春.乳果糖治疗老年人功能性便秘100例临床观察［J］.中国保健营养，2013（3）：1178-1179.

［12］吴怡，宋风武，张志奇，等.麻仁软胶囊药理和临床研究进展［J］.中草药，2010，41（9）：1575-1577.