艾迪注射液联合GP化疗方案对非小细胞肺癌患者的影响研究

马亚梅，姜西玲



艾迪注射液联合GP化疗方案对非小细胞肺癌患者的影响研究

马亚梅，姜西玲

714000陕西省渭南市中心医院肿瘤内科

【摘要】目的分析艾迪注射液联合GP化疗方案对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的影响。方法选取2012年1月—2014年5月渭南市中心医院收治的NSCLC患者68例，随机分为对照组35例与治疗组33例。对照组患者予以GP化疗方案，21 d为1个化疗周期；治疗组患者在对照组基础上加用艾迪注射液，连续治疗2周。比较两组患者临床疗效、毒副作用(恶心呕吐、白细胞计数下降、血小板计数下降、肝功能异常、肾功能异常)发生情况及治疗前后血常规指标(白细胞计数、血小板计数)、肝功能指标(丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶)、肾功能指标(血肌酐、尿素氮)。结果两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组患者恶心呕吐、白细胞计数下降、血小板计数下降、肾功能异常发生率低于对照组(P<0.05)；两组患者肝功能异常发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前两组患者白细胞计数、血小板计数及丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、血肌酐、尿素氮水平比较，差异无统计学意义(P>0.5)；治疗后治疗组患者白细胞计数、血小板计数高于对照组，丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、血肌酐、尿素氮水平低于对照组(P<0.05)。结论艾迪注射液联合GP化疗方案可减少NSCLC患者毒副作用。

【关键词】癌,非小细胞肺；药物疗法,联合；艾迪注射液；白细胞；肝肾功能；中西医结合

马亚梅，姜西玲.艾迪注射液联合GP化疗方案对非小细胞肺癌患者的影响研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(6)：89-92.[www.syxnf.net]

MA Y M，JIANG X L.Influence of aidi injection combined with GP chemotherapy regimen in treating patients with non-small cell lung cancer[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(6)：89-92.

肺癌是我国最常见的癌症，患者确诊时多已为晚期。非小细胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌的80%～85%[1-2]，其早期临床症状多不典型，约70%的患者初诊时即发现转移[3]。晚期NSCLC患者多不具备手术条件，目前化疗仍是其主要治疗方法，且采用铂类联合第三代化疗药物吉西他滨等已广泛应用于临床，并逐渐成为70岁以下晚期NSCLC患者的一线治疗方案[4-5]。联合化疗治疗NSCLC的临床疗效好，但未能有效改善患者的生活质量及延长患者的生存期，其主要原因是患者化疗后常出现骨髓抑制[6-7]，且同步放化疗易引起较严重的毒副作用，使患者不易耐受。艾迪注射液具有抗肿瘤和免疫调节作用[8]。本研究旨在分析艾迪注射液联合GP化疗方案对NSCLC患者的影响，现报道如下。

1资料与方法

1.1纳入与排除标准纳入标准：(1)经病理检查确诊为NSCLC，且行GP化疗方案治疗；(2)年龄≥18岁；(3)美国东部肿瘤协作组活动状态评分表(ECOG)评分为0～2分；(4)预计生存时间>12周；(5)白细胞计数≥4×109/L，血红蛋白≥90 g/L，血小板计数≥100×109/L；(6)心、肝、肾功能正常。排除标准：(1)不同意参与本研究患者；(2)妊娠期或哺乳期妇女；(3)有严重肝肾功能损伤、出血性疾病、感染、自身免疫性疾病患者；(4)有慢性心力衰竭或糖尿病急性并发症患者。

1.2一般资料选取2012年1月—2014年5月渭南市中心医院收治的NSCLC患者68例，将所有患者随机分为对照组35例与治疗组33例。两组患者性别、年龄、病理类型、TNM分期、化疗史、基础疾病比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表1)，具有可比性。

1.3方法对照组患者予以GP化疗方案，第1、8天予以吉西他滨(江苏豪森药业股份有限公司生产，国药准字H20030105)1 000 mg/m2，静脉滴注；第1～3天予以顺铂( Hospira Australia Pty Ltd生产，进口药品注册标准号：JX20090030，批准文号:H20090521)25 mg/m2，静脉滴注，21 d为1个化疗周期，并常规予以止吐、保胃和保肝等治疗。治疗组患者在对照组基础上加用艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司生产，国药准字Z52020236)60 ml，静脉滴注，1次/d，连续治疗2周。

1.4观察指标观察两组患者临床疗效、毒副作用(恶心呕吐、白细胞计数下降、血小板计数下降、肝功能异常、肾功能异常)发生情况及治疗前后血常规指标(白细胞计数、血小板计数)、肝功能指标(丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶)、肾功能指标(血肌酐、尿素氮)。治疗前后采集患者清晨空腹肘静脉血5 ml，采用全自动生化分析仪检测血常规指标、肝功能指标、肾功能指标。

1.5临床疗效判定标准按照WHO(1981)实体瘤近期疗效客观评定标准，分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展。完全缓解：所有可见病变完全消失，至少维持4周以上；部分缓解：肿瘤病灶的最大径与最大垂直径的乘积减少≥50%，维持4周以上；稳定：肿瘤病灶的最大径与最大垂直径的乘积减少<50%或增加<25%，未出现新病灶；进展：肿瘤病灶最大径与最大垂直径的乘积增加≥25%，或出现新病灶。

2结果

2.1临床疗效两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义(u=0.460，P>0.05，见表2)。

表2　两组患者临床疗效比较

2.2毒副作用治疗组患者恶心呕吐、白细胞计数下降、血小板计数下降、肾功能异常发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，两组患者肝功能异常发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表3)。

表3两组患者毒副作用发生率比较〔n(%)〕

Table 3Comparison of incidence of toxic and side effects between the two groups

组别例数恶心呕吐白细胞计数下降血小板计数下降肝功能异常肾功能异常对照组3513(37.1)15(42.9)11(31.4)8(22.9)7(20.0)治疗组335(15.2) 7(21.2) 4(12.1) 2(6.1)1(3.0)χ2值4.2203.9460.9683.9064.712P值0.0400.0460.0420.0510.030

2.3血常规指标、肝功能指标、肾功能指标治疗前两组患者白细胞计数、血小板计数及丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、血肌酐、尿素氮水平比较，差异无统计学意义(P>0.5)；治疗后治疗组患者白细胞计数、血小板计数高于对照组，丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、血肌酐、尿素氮水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表4)。

3讨论

肺癌的发病率和病死率较高，是严重威胁患者生命健康的恶性肿瘤之一。NSCLC占全部肺癌应用的80%～85%[1-2]，晚期NSCLC患者已丧失最佳手术机会，患者预后差，目前临床多采用化疗治疗NSCLC[9]。铂类联合第三代细胞毒性药物化疗是目前晚期NSCLC患者的一线治疗方案[10]。多项研究表明，培美曲塞联合铂类药物治疗晚期NSCLC的临床疗效及安全性优于其他药物联合铂类药物治疗，如紫杉醇、多西他赛、长春瑞滨等[11-12]。化疗是NSCLC综合性治疗最主要的手段之一，但其治疗效果不理想，主要由于化疗后引起的骨髓抑制影响[6-7]；且同步放化疗易引起较严重的毒副作用，使患者不易耐受，故减少毒副作用是目前研究的重点之一。联合化疗方案引起的骨髓抑制常发生在化疗后，白细胞平均生存时间为6～8 h，血小板平均生存时间为5～7 d。故骨髓抑制最先表现为白细胞计数下降[13-14]，常发生于化疗后1～3周。

表1　两组患者一般资料比较

注：a为t值；COPD=慢性阻塞性肺疾病

艾迪注射液主要由斑蝥、人参、黄芪、刺五加等组成，具有清热解毒、消瘀散结的功效[15]。艾迪注射液常用来治疗原发性肝部恶性肿瘤、肺部恶性肿瘤、直肠恶性肿瘤、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等[16-17]。斑蝥能增强细胞免疫功能，减少化疗药物毒副作用的发生，从而改善患者的生活质量[18]。有研究表明，斑蝥具有促进肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤新生血管再生等作用[19]；人参具有抗肿瘤的作用，主要抗癌成分为人参皂苷，人参皂苷Rh2、人参皂苷Rh1、人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5均有一定的抗癌活性。有研究表明，人参多糖注射液联合化疗药物可改善患者机体免疫功能，提高机体抗癌能力，减轻化疗药物的毒副作用，从而提高患者的生活质量[20]。黄芪具有扶正固本、补中益气的作用。有研究表明，黄芪能去除自由基及重金属物质，且具有双向免疫调节作用及抗氧化作用，可作为生物调节剂而抑制肿瘤转移，减轻毒副作用[21]。刺五加具有抗肿瘤作用，可提高患者免疫功能[22]。目前研究表明，艾迪注射液联合化疗在抗癌[23]、消除恶性胸腹腔积液[24]、保护骨髓造血功能[25]、提高免疫功能[26]等方面的应用效果良好。

本研究结果显示，两组患者临床疗效间无差异；治疗组患者恶心呕吐、白细胞计数下降、血小板计数下降、肾功能异常发生率低于对照组，两组患者肝功能异常发生率间无差异；治疗后治疗组患者白细胞计数、血小板计数高于对照组，丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、血肌酐、尿素氮水平低于对照组。表明艾迪注射液联合GP化疗方案可减少NSCLC患者毒副作用，值得临床推广应用。

参考文献

[1]吴家园,万崇华,胡利人,等.可手术非小细胞肺癌的预后相关因素分析[J].广东医学,2015,53(13):2049-2052.

[2]余虹,邱昕光.老年综合评价体系对老年非小细胞肺癌患者个体化治疗的指导意义[J].中国老年学杂志,2015,35(2):387-389.

[3]叶超,何斐,李晓玉,等.女性非小细胞肺癌患者预后影响因素分析[J].肿瘤防治研究,2014,41(7):771-776.

[4]李晓玉,蔡琳.DNA修复基因多态与非小细胞肺癌预后研究进展[J].中国公共卫生,2014,30(10):1352-1356.

[5]刘敏,温成泉,高蕾,等.非小细胞肺癌几种化疗方案的药物流行病学分析[J].中国医刊,2014,64(9):1714-1715.

[6]陈衍,韩晟,薛妍,等.274例非小细胞肺癌临床特点分析[J].实用临床医药杂志,2012,16(1):36-38.

[7]梁军.晚期非小细胞肺癌治疗进展//山东省首届肺癌大会[C].2007.

[8]朱广媛,李东华,张树范,等.艾迪注射液的临床研究进展[J].中医药学报,2010,38(1):123-127.

[9]王静波,王绿化.局部晚期非小细胞肺癌多学科综合治疗进展[J].实用肿瘤学杂志,2012,26(1):11-17.

[10]邢宏建,王凌凌,吕红英等.艾迪联合NP方案在老年人非小细胞肺癌治疗中的应用[J].中国基层医药,2014,21(2):280-281.

[11]侯恩存,陈杰,甘露,等.康莱特联合 GP 方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效的系统评价[J].现代肿瘤医学,2015,23(7):960-965.

[12]韩鹏,李敬品,王传金.TM-GP方案与GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察[J].临床合理用药杂志,2015,8(5):18-19.

[13]黄承锁,王哲海,陈阵.晚期非小细胞肺癌NP方案化疗相关性白细胞减少与化疗疗效关系[J].中国肿瘤临床,2008,35(9):481-484.

[14]黄承锁.晚期非小细胞肺癌NP方案化疗所致白细胞减少与化疗疗效的关系[D].济南:山东省医学科学院,2008.

[15]孙金波,徐沛然,石东磊,等.艾迪注射液联合GP化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床疗效评价[J].吉林大学学报(医学版),2012,38(1):151-154.

[16]张俊华,张银旭,左腾,等.艾迪注射液对大肠癌细胞的生长抑制作用观察及相关机制探讨[J].山东医药,2011,51(50):46-48.

[17]付建红,高湛,翟旭华,等.艾迪注射液联合化疗用于老年女性卵巢癌术后辅助治疗的疗效评价[J].中国老年学杂志,2013,33(16):3973-3975.

[18]陈少卿,黎军和,汪小浪,等.艾迪注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌25例[J].南昌大学学报(医学版),2012,52(11):59-62.

[19]王天武.艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌[J].中国实验方剂学杂志,2011,17(18):261-263.

[20]郑卫红,杨洪芬,陈智,等.艾迪注射液联合化疗治疗晚期肺癌[J].中国实验方剂学杂志,2010,16(11):195-196.

[21]许荣龙,何海浪,唐杰,等.艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌的Meta分析[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(6):204-209.

[22]周晓红.艾迪注射液联合放化疗治疗中晚期肺癌40例[J].中国实验方剂学杂志,2012,18(15):284-286.

[23]蔡晓平,金元虹,朱晓瑜,等.艾迪注射液辅助GP化疗方法对晚期非小细胞肺癌近期疗效评价[J].中国免疫学杂志,2015,31(10):1397-1399.

[24]李党育,邓辉,郑立,等.艾迪注射液胸腔内注射治疗恶性胸腔积液52例[J].临床肺科杂志,2009,14(10):1307-1309.

[25]齐彦,徐成波,廖斌.艾迪注射液对急性白血病患者化疗后骨髓造血功能恢复的影响[J].内蒙古中医药,2012,31(16):20-21.

[26]严虹霞,杨广文,刘如良,等.艾迪注射液联合化疗对肺癌患者免疫功能的影响[J].中国药物与临床,2012,12(9):1123-1124.

(本文编辑：李洁晨)

【中图分类号】R 730.26

【文献标识码】B

DOI:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.06.023

(收稿日期：2016-03-25；修回日期：2016-06-15)

Influence of Aidi Injection Combined With GP Chemotherapy Regimen in Treating Patients With Non-small Cell Lung Cancer

MAYa-mei，JIANGXi-ling.

DepartmentofOncology，theCentralHospitalofWeinan，Weinan714000，China

【Abstract】ObjectiveTo analyze the influence of aidi injection combined with GP chemotherapy regimen in treating patients with non-small cell lung cancer.MethodsA total of 68 patients with non-small cell lung cancer were selected in the Central Hospital of Weinan from January 2012 to May 2014，and they were randomly divided into control group(n=35)and treatment group(n=33).Patients of control group received GP chemotherapy，21 days as a chemotherapy cycle；patients of treatment group received extra aidi injection for two weeks based on the treatment of control group.Clinical effect，incidence of toxic and side effects(including nausea and vomiting，decrease of WBC，decrease of PLT，hepatic dysfunction and renal dysfunction)，index of blood routine examination(including WBC and PLT)，hepatic function(including ALT and AST)and renal function(including Scr and BUN)before and after treatment were compared between the two groups.ResultsNo statistically significant differences of clinical effect was found between the two groups(P>0.05).The incidence of nausea and vomiting，decrease of WBC，decrease of PLT and renal dysfunction of treatment group were statistically significantly lower than those of control group(P<0.05)，while no statistically significant differences of incidence of hepatic dysfunction was found between the two groups(P>0.05).No statistically significant differences of WBC，PLT，ALT，AST，Scr or BUN was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，WBC and PLT of treatment group were statistically significantly higher than those of control group，while ALT，AST，Scr and BUN of treatment group were statistically significantly lower than those of control group(P<0.05).ConclusionAidi injection can effectively reduce the incidence of toxic and side effects of patients with non-small cell lung cancer treated by GP chemotherapy regimen.

【Key words】Carcinoma,non-small-cell lung;Drug therapy,combination;Aidi injection;Leukocytes;Hepatic and renal function;Integrated traditional Chinese and Western medicine

·中医·中西医结合·