丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊对急性脑卒中患者血清炎性因子水平及生活质量的影响

杨 凡



丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊对急性脑卒中患者血清炎性因子水平及生活质量的影响

杨 凡

210000江苏省南京市，南京鼓楼医院药学部门诊药房

【摘要】目的探讨丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊对急性脑卒中患者血清炎性因子水平及生活质量的影响。方法选取2014年1月—2015年8月南京鼓楼医院收治的急性脑卒中患者124例，采用随机数字表法分为观察组与对照组，各62例。两组患者均予以常规治疗，对照组患者予以丁苯酞氯化钠注射液治疗，观察组患者予以丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊治疗；两组患者均连续治疗2周。比较两组患者治疗前后血清炎性因子〔白介素6(IL-6)、白介素8(IL-8)、白介素10(IL-10)、C反应蛋白(CRP)〕水平、临床疗效、治疗后改良Rankin(mRS)评分及日常生活自理能力量表(ADL)评分、治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分。结果治疗前两组患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平低于对照组(P<0.05)。观察组患者临床疗效优于对照组(P<0.05)。观察组患者治疗后mRS评分低于对照组、ADL评分高于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者NIHSS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者NIHSS评分低于照组(P<0.05)。结论丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊治疗急性脑卒中的临床疗效确切，可有效降低患者血清炎性因子水平，改善患者的生活质量及神经功能。

【关键词】卒中；丁苯酞氯化钠注射液；脑心通胶囊；治疗结果

杨凡.丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊对急性脑卒中患者血清炎性因子水平及生活质量的影响[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(6)：85-88.[www.syxnf.net]

YANG F.Impact of butylphthalide and sodium chloride injection combined with naoxintong capsule on serum inflammatory cytokines levels and quality of life of patients with acute stroke[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(6)：85-88.

随着人们生活水平的提高及我国人口老龄化趋势加重，老年患者数量不断增加，且由于饮食结构和生活方式的改变，脑血管疾病的发生率明显升高，严重威胁老年人的健康和生活质量[1]。脑卒中是较为常见的一种心脑血管疾病，是指患者脑组织局部血液供应障碍导致的缺血缺氧性脑组织坏死、软化[2]。临床研究表明，急性脑卒中患者机体可产生一系列复杂的病理改变，其中血清炎性因子释放以及血流动力学指标的改变是最直接、最早期的病理改变[3]。急性脑卒中患者血清炎性因子水平升高会导致脑动脉甚至全身血管内皮功能损伤，而肾功能降低则可导致机体代谢异常，加重急性脑卒中的临床治疗难度[4-5]。采用有效的治疗可提高急性脑卒中患者的生活质量，降低致残率，具有重要的临床意义。本研究旨在探讨丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊对急性脑卒中患者血清炎性因子水平及生活质量的影响，现报道如下。

1资料与方法

1.1纳入与排除标准纳入标准：(1)年龄25～80岁，发病48 h内入院；(2)首发脑卒中；(3)未行溶栓治疗；(4)院外未接受营养神经、清除自由基治疗。排除标准：(1)发病前由于任何原因导致的生活不能自理患者；(2)合并严重肝肾功能损伤患者；(3)既往有痛风病史及其他风湿免疫系统疾病病史，间断痛风发作及服用药物患者；(4)经CT、核磁等检查证实为缺血性脑卒中再发及出血性梗死患者。

1.2一般资料选取2014年1月—2015年8月南京鼓楼医院收治的急性脑卒中患者124例，根据临床症状与影像学检查结果确诊为脑卒中，均知情同意并签署知情同意书。其中男74例，男50例；年龄48～76岁，平均年龄(59.6±10.2)岁；有吸烟史者56例；合并疾病：高血压63例，糖尿病41例，冠心病13例，慢性阻塞性肺疾病(COPD)7例。采用随机数字表法将所有患者分为观察组与对照组，各62例。两组患者性别、年龄、吸烟史、高血压、糖尿病、冠心病及CODP发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表1)，具有可比性。

1.3方法两组患者均予以常规治疗，包括抗血小板聚集、清除自由基、改善微循环、营养神经等。在此基础上，对照组患者予以丁苯酞氯化钠注射液(商品名：恩必普；生产厂家：石药集团恩必普药业有限公司；国药准字H201000401)100 ml，静脉滴注；观察组患者予以丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊(陕西步长制药有限公司生产，国药准字Z20025001)，丁苯酞氯化钠注射液用法用量同对照组，脑心通胶囊口服，2～4粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗2周。

1.4观察指标观察两组患者治疗前后血清炎性因子〔白介素6(IL-6)、白介素8(IL-8)、白介素10(IL-10)、C反应蛋白(CRP)〕水平、临床疗效、治疗后改良Rankin(mRS)评分及日常生活自理能力量表(ADL)评分、治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分。抽取患者清晨空腹外周静脉血进行生化检查，采用酶联免疫吸附法检测血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平。

1.5评定标准(1)临床疗效：显效：NIHSS评分降低>90%，且患者无残疾；有效：NIHSS评分降低50%～90%，且患者残疾程度<3级；无效：NIHSS评分降低<50%或升高。(2)生活质量：采用mRS评分及ADL评分评估患者的生活质量，所有量表评估人员接受专门培训，确保量表评估的准确性。mRS评分：0分为完全无症状；1分为有症状，但无明显功能障碍，能完成日常工作和生活；2分为轻度残疾，不能完成病前所有活动，但能照料好自己的日常生活；3分为中度残疾，日常生活需别人帮助；4分为中重度残疾，不能独立行走，日常生活需别人帮助；5分为重度残疾，卧床，大小便失禁，日常生活完全依赖他人。ADL评分：包括进食、床椅转移、修饰、进出厕所、洗澡、平地行走、上下楼梯、穿衣、大便控制、小便控制。根据是否需要帮助及其帮助程度分为0分、5分、10分、15分4个等级，总分100分，100分为日常生活活动能力良好，无需依赖他人；99～61分为轻度功能障碍，但生活能够自理；60～41分为中度功能障碍，生活需要他人帮助；40～21分为中度功能障碍，生活需要依赖他人；≤20分为完全残疾，生活完全依赖他人。(3)神经功能损伤程度：采用NIHSS评分评估患者神经功能损伤程度，包括意识水平、凝视、视野、面瘫、上肢运动、下肢运动、共济失调、感觉、语言、构音障碍、忽视症11个方面，分数越高表示神经功能损伤程度越重。

2结果

2.1血清炎性因子水平治疗前两组患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表2)。

2.2临床疗效观察组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=20.316，P<0.05，见表3)。

2.3治疗后mRS评分、ADL评分观察组患者治疗后mRS评分低于对照组、ADL评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表4)。

2.4NIHSS评分治疗前两组患者NIHSS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者NIHSS评分低于照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表5)。

表3　两组患者临床疗效比较〔n(%)〕

Table4ComparisonofmRSscoreandADLscoreaftertreatmentbetweenthetwogroups

组别例数mRS评分ADL评分对照组623.6±0.736.5±10.3观察组622.5±0.645.2±10.2t值7.7235.265P值0.0000.000

注：mRS=改良Rankin，ADL=日常生活自理能力量表

Table5ComparisonofNIHSSscorebetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

组别例数治疗前治疗后对照组627.9±2.44.1±1.4观察组627.3±2.82.7±1.4t值1.2875.267P值0.2010.000

注：NIHSS=美国国立卫生研究院卒中量表

表1　两组患者一般资料比较

注：a为t值；COPD=慢性阻塞性肺疾病

表2　两组患者治疗前后血清炎性因子水平比较±s)

注：IL-6=白介素6，IL-8=白介素8，IL-10=白介素10，CRP=C反应蛋白

3讨论

随着我国人口老龄化进程的不断加剧以及人们生活水平的提高，近年来因生活方式及饮食结构改变导致的心脑血管疾病呈逐年上升趋势，已成为威胁中老年人生命健康的公共安全性问题[6]。脑卒中患者的病死率和致残率位居世界第二，具有发病率高、致残率高、病死率高的特点[7]。故及时有效地治疗脑卒中患者、改善患者的生活质量和神经功能已成为当前研究和治疗重点之一。

丁苯酞氯化钠注射液是人工合成的消旋正丁基苯酞。有研究表明，丁苯酞氯化钠注射液的药理学作用包括减轻脑水肿、改善微循环、抑制细胞凋亡、抑制自由基产生、保护线粒体、增加超氧化物歧化酶活性、维持线粒体膜电位、防止活性氧产生等[8-10]。急性脑卒中发生后，及时恢复缺血半暗带区血供、降低氧化应激水平、保护缺血半暗带区神经元是避免急性期进展及促进神经功能恢复的关键。

中医学理论认为，脑梗死属于“中风”“眩晕”“头痛”等范畴，多因起居不慎、饮食不节、情志所伤，致气血上冲于头，外溢经络，脉络受阻，清窍闭塞，导致中风、眩晕、头痛等，好发于老年人群，具有年老体虚、气虚血瘀等病理特点[11]。脑心通胶囊的主要药物组成为黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、乳香(制)、没药(制)、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭，具有益气活血，化瘀通络的功效。脑心通胶囊适用于治疗气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络、半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短，脑梗死、冠心病心绞痛属上述证候者[12-13]。现代药理学研究表明，脑心通胶囊具有抗血小板聚集、降低血浆纤维蛋白浓度、扩张心脑血管、改善心脑血管缺血区血流量的作用[14]；同时具有扩张血管、增加肾血流量、降低肾动脉血压、降低机体耗氧、提高机体对缺氧的耐受力、抑制血小板凝集、降低血黏度的作用[15-16]。

本研究结果显示，治疗前两组患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平间无差异，治疗后观察组患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平低于对照组；观察组患者临床疗效优于对照组；观察组患者治疗后mRS评分低于对照组、ADL评分高于对照组；治疗前两组患者NIHSS评分间无差异，治疗后观察组患者NIHSS评分低于照组。提示丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊通过改善微循环、扩张脑血管、清除自由基、抗炎等可尽快恢复大脑供血，改善患者的生活质量和神经功能。

综上所述，丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊治疗急性脑卒中的临床疗效确切，可降低患者血清炎性因子水平，改善患者的生活质量及神经功能，值得临床推广应用。但本研究由于样本量少，且未进行长时间随访观察，故后期临床试验中应扩大样本量进行更深入的研究。

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(本文编辑：李洁晨)

【中图分类号】R 743

【文献标识码】B

DOI:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.06.022

(收稿日期：2016-02-13；修回日期：2016-05-30)

Impact of Butylphthalide and Sodium Chloride Injection Combined With Naoxintong Capsule on Serum Inflammatory Cytokines Levels and Quality of Life of Patients With Acute Stroke

YANGFan.

OutpatientPharmacy，theGulouHospitalofNanjing，Nanjing210000，China

【Abstract】ObjectiveTo investigate the impact of butylphthalide and sodium chloride injection combined with naoxintong capsule on serum inflammatory cytokines levels and quality of life of patients with acute stroke.MethodsA total of 124 patients with acute stroke were selected in the Gulou Hospital of Nanjing from January 2014 to August 2015，and they were divided into control group and observation group according to random number table，each of 62 cases.Based on conventional treatment，patients of control group received butylphthalide and sodium chloride injection，while patients of observation group received butylphthalide and sodium chloride injection combined with naoxintong capsule；both groups continuously treated for two weeks.Clinical effect，serum inflammatory cytokines(including IL-6，IL-8，IL-10 and CRP)levels and NIHSS score before and after treatment，mRS score and ADL score after treatment were compared between the two groups.ResultsNo statistically significant differences of serum level of IL-6，IL-8，IL-10 or CRP was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while serum levels of IL-6，IL-8，IL-10 and CRP of observation group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).The clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).After treatment，mRS score of observation group was statistically significantly lower than that of control group，while ADL score of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of NIHSS score was found between the groups before treatment(P>0.05)，while NIHSS score of observation group was statistically significantly lower than that of control group(P<0.05).ConclusionButylphthalide and sodium chloride injection combined with naoxintong capsule has certain clinical effect in treating patients with acute stroke，can effectively reduce the serum inflammatory cytokines levels，improve the quality of life and neurological function.

【Key words】Stroke;Butyl phthalide and sodium chloride injection;Naoxintong capsule;Treatment outcome

·中医·中西医结合·