舒利迭及孟鲁司特联合治疗中重度慢阻肺非急性发作期患者的疗效

李　雪

(西安交通大学医学院第一附属医院呼吸内科，陕西 西安 710004 )



舒利迭及孟鲁司特联合治疗中重度慢阻肺非急性发作期患者的疗效

李雪

(西安交通大学医学院第一附属医院呼吸内科，陕西 西安 710004 )

摘要：目的 探讨舒利迭及孟鲁司特联合治疗中重度慢阻肺(COPD)非急性发作期患者的临床疗效及安全性分析。方法 选取我院2012年6月至2014年6月期间收治的128例中重度慢阻肺非急性发作期患者，根据入院前后顺序随机分为联合组和单一组，每组64例。联合组患者给予舒利迭及孟鲁司特进行联合治疗，单一组仅给予舒利迭进行治疗，对两组的临床疗效进行比较分析。结果 治疗后，联合组患者肺功能改善、MRC评分及ADL评分、血气指标等均优于对照组，组间比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)；随访1年内，联合组患者6 min步行试验效果明显提高，而住院次数明显降低，组间比较差异有统计学意义；两组患者均未出现严重的不良反应。结论 舒利迭和孟鲁斯特联合治疗中重度COPD非急性发作期患者的疗效确切，有助于改善患者的肺功能及血气指标，可以减少呼吸困难程度，提高日常生活能力， 同时还可以改善患者的6 min步行试验效果，降低住院次数，值得临床推广应用。

关键词：孟鲁司特；舒利迭；慢性阻塞性肺疾病；肺功能；疗效

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是常见的临床呼吸系统疾病之一，简称慢阻肺，高发于中老年患者，是一种持续气流阻塞为病症的炎症反应[1]。随着近年来环境条件的恶化以及老龄化社会进程加速，我国COPD的患病率呈升高趋势，该病较为隐匿，病程长，并容易反复发作，对患者的身心健康构成了威胁。对于中重度COPD非急性发作期患者而言，目前主要以减少急性加重的发作频率，改善生活质量为主[2]。因此，选择合理、有效、安全的药物治疗方案对保障患者临床疗效具有重要意义。我们对我院2012年6月至2014年6月期间收治的64例中重度慢阻肺非急性发作期患者，给予舒利迭及孟鲁司特进行联合治疗，取得了较为满意的效果。

1资料与方法

1.1纳入及排除标准纳入标准：①符合中华医学会呼吸病学分会对慢性阻塞性肺疾病的最新诊断标准[3]；②为非急性发作期患者；③无合并下呼吸道感染等疾病；④均知情，自愿参加，且签署同意书；⑤得到本医院伦理委员会批准。

排除标准：①药物过敏及不遵医嘱服药患者；②合并心功能衰竭、肾功能衰竭以及急性心肌梗死等患者；③精神、意识障碍，不配合治疗等患者。

1.2一般资料选取我院2012年6月至2014年6月期间收治的128例中重度慢阻肺非急性发作期患者。根据患者入院的前后顺序随机分为联合组和单一组，每组64例，其中联合组：男39例，女25例；年龄41～83岁，平均(63.75±6.92)岁；病程20个月至14.5年，平均(5.31±1.56)年；单一组：男37例，女27例；年龄40～82岁，平均(64.82±6.15)岁；病程18个月至15年，平均(5.19±1.64)年。两组患者性别、年龄、病程等比较均不存在统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3方法

1.3.1一般治疗两组患者均给予基础治疗，沐舒坦(盐酸氨溴索片，批准文号：国药准字H20030360，规格：30mg，上海勃林格殷格翰药业有限公司)，剂量为3次/d，1片/次，饭后口服，以及茶碱缓释片(批准文号：国药准字H44023791，规格：0.1g，广州迈特兴华制药厂有限公司)，剂量为2次/d，1～2片/次，早晚温水口服等治疗。治疗12周为1个疗程，连续用药2个疗程。

1.3.2单一组64例患者在一般治疗基础上加用舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂，批准文号：H20090241，规格：沙美特罗/丙酸氟替卡松，50μg/250μg/泡，葛兰素威康英国公司)进行吸入治疗，剂量为2次/d，早晚各治疗1次。

1.3.3联合组64例患者在单一组治疗基础上加用孟鲁司特(孟鲁司特钠片，批准文号：国药准字J20070058，规格：10mg，杭州默沙东制药公司)进行联合治疗，剂量为1片/次，1次/晚，口服。治疗12周为1个疗程，连续用药2个疗程。

1.4观察指标对两组患者治疗前后以下各项进行比较分析：①肺功能指标：FEV1 (第一秒用气呼吸容积)、FVC(用力肺活量)和FEV1/FVC(一秒用力呼气容积占用力肺活量的比值)。②呼吸困难程度及日常生活能力(ADL)改善情况：分别采用MRC评分(满分5分，随着分数升高，呼吸困难加重)评估和ADL评分(满分6分，随着分数升高，ADL越好)进行评估[4]。③血气指标：PaO2(动脉血氧分压)、PaCO2(动脉血二氧化碳分压)及pH值。④6 min步行试验：治疗前及治疗后1年，对两组患者进行测定，每月检测1次，并取平均值进行比较。⑤住院次数：随访一年中两组患者的住院次数。

2结果

2.1两组患者治疗前后肺功能改善情况比较治疗前，联合组和单一组患者肺功能各项指标比较，差异均不存在统计学意义(P>0.05)；治疗后，联合组患者肺功能指标(FEV1、FVC及FEV1/FVC)均明显优于单一组，组间比较差异有统计学意义(P均<0.01)。详见表1。

表1　两组患者肺功能改善情况比较±s)

与单一组比较，*P<0.01

2.2两组患者治疗前后MRC及ADL比较治疗前，联合组和单一组患者MRC及ADL评分比较，差异均不存在统计学意义(P>0.05)；治疗后，联合组患者MRC及ADL评分均明显优于单一组，组间比较差异有统计学意义(P均<0.01)。详见表2。

表2　两组患者治疗前后MRC评分及ADL评分比较(分，±s)

与单一组比较，*P<0.01

2.3两组患者治疗前后血气指标比较治疗前，联合组和单一组患者血气指标比较，差异均不存在统计学意义(P>0.05)；治疗后，联合组患者血气指标均明显优于单一组，组间比较差异有统计学意义(均P<0.01)。详见表3。

表3　两组患者治疗前后血气指标比较±s)

与单一组比较，*P<0.05、**P<0.01

2.4两组患者治疗前后6 min步行试验以及住院次数比较治疗前，联合组和单一组患者6min步行试验比较，差异均不存在统计学意义(P>0.05)；治疗后，联合组患者6min步行试验显著提高，两组间比较，差异有统计学意义(P<0.01)。另外，随访1年期间，联合组患者住院次数明显少于单一组，组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。

表4　两组患者治疗前后6 min步行试验以及住院次数比较±s)

与单一组比较，*P<0.01

2.5两组患者不良反应发生情况比较两组患者治疗期间均无严重不良反应，顺利完成治疗，提示患者对这两种药物的耐受性良好。

3讨论

近年来，随着环境污染严重以及老龄化速度加快，COPD的患病人数逐年增多，该病的病程较长，且病情迁延，易反复发作，患者临床主要表现为咳嗽、呼吸困难等，对患者的生活质量构成了严重威胁。

舒利迭是吸入制剂药物，已经成为目前治疗COPD的重要手段，并得到了广大临床医生的普遍认可[5]。该药物主要包括氟替卡松和沙美特罗两种药物成分，其中前者属于一种长效的糖皮质激素，对炎症介质及炎性细胞具有良好抑制作用，诸如抑制中性粒细胞的炎症反应，并减少炎症因子产生；后者属于一种长效的β2-受体激动剂，可以特异性作用于气道β2-肾上腺素能受体，并可起到扩张气道的效果。研究显示[6]，氟替卡松和沙美特罗两种药物共同作用于靶器官，在较小剂量条件下即可取得较好的临床效果。尽管舒利迭对COPD的临床治疗效果较佳，但对于中重度COPD非急性加重期患者，其临床治疗效果仍不理想。其可能的原因有：大部分均为中老年患者，患者个体差异较大，且自身机体的耐受性较差、病情危重等因素；患者多存在非特异性的气道高反应性，而氟替卡松不能对炎性介质白三烯起到有效抑制作用等。孟鲁斯特作为一种炎性介质白三烯的拮抗剂，能够抑制白三烯的产生，具有较好的抗炎作用，有研究显示[7]，该药物用于COPD患者的临床治疗，不仅抗炎效果佳，且可以明显改善患者的肺功能状态。

本研究通过将舒利迭和孟鲁斯特这两种药物联合治疗中重度COPD非急性加重期患者，结果显示，联合组患者肺功能改善、MRC及ADL评分、血气指标等均优于对照组，提示两种药物联合应用较单一使用舒利迭治疗的效果更优，不仅能够有效改善患者的FEV1、FVC及FEV1/FVC等肺功能状况以及有助于纠正患者的血气状况，同时还可以减轻患者的呼吸困难程度，提高患者的呼吸功能，并有助于改善患者的日常生活能力，进而能够促进患者生活质量的提高。另外，本研究还表明，舒利迭和孟鲁斯特联合治疗中重度COPD非急性加重期患者能够明显提高患者的6 min步行试验效果，且有效降低了随访期间患者的再次住院次数，与文献报道保持一致[8]。提示联合应用舒利迭和孟鲁斯特治疗中重度COPD非急性加重期患者，两种药物起到了良好的协同作用，前者符合局部用药治疗的特点，而后者口服则为全身用药，通过两种药物的相辅相成作用，进一步提高了患者的临床疗效，且有助于降低药物使用的剂量。本研究显示，联合用药组患者治疗期间均无严重不良反应发生，均可以顺利完成治疗，提示患者对这两种药物治疗的耐受性较好，该联合用药的治疗方案是安全、有效的。

综上所述，舒利迭和孟鲁斯特联合治疗中重度COPD非急性加重期患者，疗效显著，不仅能够有效改善患者的肺功能及血气指标，减少呼吸困难程度，提高日常生活能力， 同时还可以改善患者的6 min步行试验效果，降低住院次数，进而减轻患者的痛苦，提高患者的生活质量，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]程文辉,崔健,房树娟.噻托溴铵联合沙丁胺醇治疗30例中重度慢性阻塞性肺病患者的疗效评价[J].华西药学杂志,2014,29(3):355

[2]卢琴华.雾化吸入舒利迭辅助治疗慢性阻塞性肺病的疗效与抗炎作用的临床观察[J].中国医药导报,2012,9(17):10

[3]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2013,36(4):255

[4]颜正茂,王昌惠,张国良，等.舒利迭治疗中、重度慢性阻塞性肺病疗效评价[J].上海医药,2010,31(12):562

[5]吕景云.舒利迭配伍孟鲁斯特治疗中重度慢性阻塞性肺病稳定期60例随访观察[J].陕西医学杂志,2011,40(1):45

[6]叶江琳，刘光，吴杰妍.中医药综合干预对脑卒中后抑郁症疗效评价及生存质量影响分析[J].湖南中医杂志，2012,28(4)：11

[7]黄纯.沙美特罗替卡松联合孟鲁斯特治疗老年稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效评价[J].实用临床医药杂志,2013,17(13):92

[8]王鹏升.舒利迭配伍孟鲁斯特治疗中重度慢性阻塞性肺病疗效观察[J].海南医学院学报,2012,18(2):182

Clinical Research on the Curative Effect of Seretide Combined with Montelukast in the Treatment of Patients with Non-acute Attack of COPD

LI Xue

(TheFirstAffiliatedHospitalofXi'anJiaotongUniversity,Xi'anShaanxi710004,China)

ABSTRACT：ObjectiveTo investigate the clinical curative effect and safety of seretide combined with montelukast in the treatment of patients with non-acute attack of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Methods 128cases of patients with non-acute attack of moderately or severe COPD in our Hospital from June 2012 to June 2014 were randomly divided into observation group and control group，64 patients in each group.Patients in observation group received the combined treatment of seretide and montelukast，while patients in control group were treated only withseretide.The clinical curative effect was compared between the two groups after treatment.Results Patients in observation group had better lung function，MRC scores,ADL scores and blood gas index than those in control group after treatment，the differences between the two groups were statistically significant.During 1-year follow-up，the 6-min walking test effect in observation group was improved obviously，the times of hospitalization was markedly reduced as compared to control group，and the differences between the two groups was statistically significant.Conclusion Seretide combined with montelukast is an effective regimen for the treatment of patients with non-acute attack of moderately or severe COPDand worthy of clinical popularization and application.

KEY WORDS：Montelukast;Seretide;Chronic obstructive pulmonary disease;Lung function;Clinical curative effect

中图分类号：R563

文献标识码：A

文章编号：2095-4646(2016)03-0199-04

DOI:10.16751/j.cnki.2095-4646.2016.03.0199

(收稿日期：2016-01-04)