沙美特罗联合福替卡松对中重度COPD的疗效观察及安全性分析

戴　斌，杨颖乔，徐旭燕

(1.湖北科技学院临床医学院内科，湖北 咸宁 437100；2.咸宁市中心医院呼吸内科)



沙美特罗联合福替卡松对中重度COPD的疗效观察及安全性分析

戴斌1，杨颖乔1，徐旭燕2

(1.湖北科技学院临床医学院内科，湖北 咸宁 437100；2.咸宁市中心医院呼吸内科)

摘要：目的 研究分析吸入沙美特罗联合福替卡松对中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效及安全性。方法 选取2013年1月到2015年6月咸宁中心医院呼吸内科收治的68例中重度COPD的患者进行观察，用随机数据表法将其分为观察组和对照组。每组34例，对照组患者采用氨茶碱以及常规的吸氧、抗感染、化痰、平喘等对症治疗，观察组患者采用吸入沙美特罗联合福替卡松进行治疗，对比分析两组患者的治疗疗效、血气分析及并发症情况。结果 观察组显效率、总有效率均显著高于对照组(P均<0.05)； 两组治疗前生活质量评分(圣乔治呼吸疾病问卷评分，SGRQ)、第一秒用力呼气容积与用力肺活量的比值(FEV1/FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV1)、动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)均无明显差异(P均>0.05)，治疗后两组的FEV1/FVC、FEV1、PaO2较治疗前显著提高(P均<0.05)，但观察组显著高于对照组(P<0.05)，更接近正常水平；两组治疗后SGRQ评分、PaCO2均显著降低(P均<0.05)，但观察组显著低于对照组(P<0.05)，更接近正常水平；观察组治疗后并发症发生率均较对照组低(P均<0.05)。结论 沙美特罗联合福替卡松治疗中重度COPD的患者，可明显改善肺功能，提高患者生活质量，并发症少，安全性高，值得临床进一步推广。

关键词：沙美特罗；福替卡松；慢性阻塞性肺疾病；临床疗效

COPD的全称为慢性阻塞性肺疾病，发病原因多样，其中与吸烟的关系密切，烟龄越长，吸烟量越大，患病的机率就越高，COPD以出现不可逆的气流受限为主要特征[1]。根据报道[2]，COPD患者长期不愈会引发全身病变，如老年人常出现的营养不良、体重下降、骨质疏松、心血管疾病等，一般认为是老龄化的症状，不会引起患者的重视，但是如果有COPD的基础疾病，就应该引起重视。因为病情一旦发展到一定的阶段，患者的活动能力将会严重受限，有时甚至连最轻微的穿衣活动都会喘息不止，最终导致呼吸衰竭而死亡，所以对于有气流受限的患者应该及早进行身体检查，早发现、早治疗是预防COPD中一个重要的过程[3]。鉴于此，我们通过对比进行氨茶碱治疗和进行沙美特罗联合福替卡松治疗中重度COPD患者治疗两种方案得到了一些结论，现报告如下。

1对象与方法

1.1研究对象选取2013年1月至2015年6月咸宁市中心医院呼吸内科的68例中重度COPD的患者为研究对象，均签署知情同意书。其中男41例，女27例，年龄56～76岁，平均(58.8±3.15)岁。用随机数字表法分为两组，每组患者34例。其中观察组男20例，女14例，年龄56～72岁，平均(58.2±1.3)岁，平均病程(11.7±2.6)年，伴有高血压28例，高血脂7例。对照组男21例，女13例，年龄57～74岁，平均(58.5±2.1)岁，平均病程(12.3±2.1)年，伴有高血压26例，高血脂9例。两组在性别、年龄、病程及并发症方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择标准纳入标准：①符合中华医学会2007年制定的“慢性阻塞性肺疾病诊治指南”中重度COPD 诊断标准的患者；肺功能检查吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%且30%≤FEV1<50%。②静息时未吸氧时血气分析PaO2>60mmHg，PaCO2<50mmHg。排除标准：①不满足COPD诊断标准；②有精神性疾病或难以配合治疗的患者；③伴有心肌梗死、严重心力衰竭，严重肝肾疾病，严重脑梗塞，肿瘤或糖尿病等内分泌系统或消耗性疾病的患者。

1.3方法对照组患者采用氨茶碱以及常规的吸氧、抗感染、化痰、平喘等对症治疗，患者口服氨茶碱(山东鲁抗东岳制药有限公司，国药准字H37020205)100mg/次，3次/d，以4周为一个疗程。观察组患者吸入沙美特罗 50ug(上海迪冉郸城制药有限公司，国药准字H19983171)联合福替卡松 500ug(湖北恒安药业有限公司，国药准字H20103501)2次/d，以4周为一个疗程。比较两组患者的肺功能相关指标:FEV1，FEV1/FVC，SGRQ评分，治疗效果，并发症情况。

1.4疗效标准[4]显效为无咳嗽、咳痰、胸闷、气喘，肺部未闻及干湿性啰音，肺水肿消失或显著减少，紫绀明显减轻，心率降至100次/min以下，活动不受限；有效为上述各项部分减轻者或有好转者，活动轻度受限;无效为以上各项无好转者，活动受限。

2结果

2.1两组患者的临床疗效统计对比观察组显效率占比85.29%，总有效率为94.12%，均显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1　患者的临床疗效统计对比[n(%)]

与对照组比较，*P<0.05

2.2两组患者治疗前后肺功能、动脉血气、SGRQ评分比较两组治疗前SGRQ评分、FEV1/FVC、FEV1、PaO2、PaCO2均无明显差异(P均>0.05)，治疗后两组的FEV1/FVC、FEV1、PaO2较治疗前高(P均<0.05)，但观察组显著高于对照组(P<0.05)，更接近正常水平；两组治疗后SGRQ评分、PaCO2均显著降低(P均<0.05)，但观察组显著低于对照组(P<0.05)，更接近正常水平，见表2。

表2　两组患者治疗前后肺功能、动脉血气、SGRQ评分比较±s)

与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

2.3两组治疗后并发症比较观察组治疗后口腔溃疡、咽部不适、声音嘶哑、胃肠道反应、口干等并发症发生率均较对照组低(P均<0.05)，见表3。

表3　两组治疗后并发症比较[n(%)]

与对照组比较，*P<0.05

3讨论

COPD是呼吸内科的常见疾病，一般来说，COPD的病程比较长，主要的表现就是不可逆的气流受限，最后可以发展成呼吸衰竭并且死亡[5，6]。COPD急性加重期，肺、气道炎症细胞大量释放组胺，毛细血管内皮细胞出现肿胀，形成气道狭窄，同时在血小板的作用下血液呈现出高凝状态，血小板吸附在血管壁，导致微血栓的形成，血流明显缓慢，从而导致高黏血症。使用肝素可以起到有效的抗凝作用[7，8]。在日常生活中，如果及早意识到COPD的危害，做好早诊断，早治疗，完全可以被控制。COPD的病因多样，主要是肺部的有害颗粒引起肺部的损伤，病变既可以累计病变部位，长时间也会累计全身，由于COPD的症状重，造成社会严重的经济负担和社会压力，影响巨大[9]。

本文通过对比进行氨茶碱治疗和进行沙美特罗联合福替卡松治疗中重度COPD患者的两种治疗方案，结果发现，观察组显效、有效率占比均显著高于对照组。临床上使用的沙美特罗吸入剂具有高亲脂性，易被气道上皮细胞膜摄取，与其β2受体活性部位结合，能长时间作用于气道平滑肌细胞，产生持久的支气管舒张作用，起到解痉平喘的作用，故属长效β2受体激动剂。沙美特罗进入体内后，抑制生物活性物质释放，还有一定的抗炎作用，进一步改善COPD的临床症状[10]。而福替卡松是一种吸入激素抗炎药，通常需要规律吸入一周才起效。发挥药效的机理可能是通过增强肥大细胞的稳定性，减少前列腺素和白三烯等炎性介质合成，从而减轻炎性因子对气道上皮细胞的浸润，缓解气道充血水肿。两种药物的联合使用可以实现松弛气道和抗炎的双重效果，特别适用于中重度COPD患者的常规治疗，疗效显著，也不会引发过多的不良反应，具有很高的安全性。两组治疗前SGRQ评分、FEV1/FVC、FEV1、PaO2、PaCO2均无明显差异，治疗后两组的FEV1/FVC、FEV1、PaO2较治疗前高，但观察组显著高于对照组，更接近正常水平；两组治疗后SGRQ评分、PaCO2均显著降低，但观察组显著低于对照组。观察组患者在进行沙美特罗联合福替卡松治疗后，患者的血气分析结果与对照组患者相比有一定程度的改善，在治疗后可以明显提高患者的生活质量以及肺功能情况[11]。 观察组治疗后口腔溃疡、咽部不适、声音嘶哑、胃肠道反应、口干等并发症发生率均较对照组低，与谭继玲等人报道一致[12]。

综上所述，沙美特罗联合福替卡松治疗中重度COPD的患者，可明显改善肺功能，提高患者生活质量，同时并发症少、安全性高，值得临床上大力推广。

参考文献：

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[3]胡丽华，徐国琴，谢巧萍，等.社区康复护理对中重度慢阻肺患者稳定期生活质量的影响[J].中国农村卫生事业管理，2011，30(10):1034

[4]徐鸿.沙美特罗/福替卡松对中重度慢性阻塞性肺疾病患者稳定期的临床疗效观察[J].中国医药指南，2013，11(23):622

[5]吴玉洲，韦冠，陈永法.沙美特罗氟替卡松对中重度COPD稳定期疗效的Meta分析[J].中国处方药，2013，11(5):46

[6]古辉，徐小彭，钟获华.沙美特罗/福替卡松对中重度慢阻肺患者稳定期的疗效观察[J].北华大学学报(自然科学版)，2014，15(2):225

[7]张晓梅，尹婷，杨效华，等.理肺益肾方对Ⅲ级慢阻肺患者肺功能变化的影响[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(2):289

[8]王晓晟，吕静，周丽荣.小剂量茶碱联合沙美特罗氟替卡松50μg/250μg治疗中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病[J].中国新药与临床杂志，2014，33(3):215

[9]江程澄.吸入布地奈德/福莫特罗干粉剂与沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂治疗支气管哮喘的疗效比较[J].重庆医学，2010，39(11):1353

[10]Bárbara C,Rodrigues F,Dias H,et al.Prevalência da doença pulmonar obstrutiva crónica em Lisboa,portugal: estudo burden of obstructive lung disease[J].Rev Port Pneumol,2013,19(3):96

[11]Gingo MR，Morris A，Crothers K.Human immunodeficiency virus-associated obstructive lung diseases[J].Clin Chest Med，2013，34(2):273

[12]谭继玲，刘兰芳.噻托溴铵联合沙美特罗/福莫特罗对老年稳定期COPD患者肺功能的影响[J].中国药房，2014，25(8):708

中图分类号：R563.9

文献标识码：B

文章编号：2095-4646(2016)03-0210-03

DOI:10.16751/j.cnki.2095-4646.2016.03.0210

(收稿日期：2015-12-13)