冠心舒通胶囊治疗冠状动脉临界病变的疗效及对生活质量的影响

杨　萃，高　勇



冠心舒通胶囊治疗冠状动脉临界病变的疗效及对生活质量的影响

杨萃，高勇

沈阳医学院附属沈医二院(沈阳110002)，E-mail：yc981229@sina.com

摘要：目的观察中成药冠心舒通胶囊治疗冠脉临界病变病人的疗效及对生活质量的影响。方法选取 60 例沈阳医学院附属沈医二院冠脉造影术后病人为研究对象，随机分为治疗组与对照组，对照组给予常规西药治疗，治疗组在常规西药治疗基础上加服冠心舒通胶囊。治疗后 6 个月观察两组病人生活质量改善情况，心电图变化及复查冠脉造影确定冠脉狭窄进展情况。结果治疗组总有效率 60.00%，高于对照组的 53.33%(P<0.05)；治疗后两组日常生活活动能力、躯体症状、情感状态、工作状况、社会参与、认知功能、身心愉快感、生活满意度的积分均有明显降低(P<0.01)；组间评分变化量比较，治疗组对生活质量的改善(认知功能除外)优于对照组(P<0.05)。两组在心电图变化及冠脉评分方面差异无统计学意义(P>0.05)。结论冠心舒通胶囊能有效提高临床疗效及病人的生活质量。

关键词：冠状动脉临界病变；冠心舒通胶囊；生活质量

冠心舒通胶囊是陕西步长制药有限公司研制的中药制剂，具有活血化瘀，通经活络，行气止痛的功效，适用于胸痹心血瘀阻证，由广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄等5味中药组成，用于治疗冠心病心绞痛。本研究观察冠心舒通胶囊治疗冠状动脉临界病变的疗效，并观察其对病人生活质量的影响。

1资料与方法

1.1一般资料纳入心绞痛每周发作1次以上，冠脉造影示存在单支冠脉狭窄50%～70%而未行支架治疗的冠心病不稳定型心绞痛病人60例，所有病例均为2014年1月—2014年12月在我院心血管内科病房的住院病人。按就诊先后顺序随机分为两组，治疗组30例，年龄45岁～70岁，男18例，女12例；对照组30例，年龄45岁～70岁，男19例，女11例。符合冠心病不稳定型心绞痛诊断标准。

1.2病例排除标准服药期间近期(3个月)或正在行激素替代治疗，确诊患有糖尿病、心力衰竭、自身免疫性疾病、甲状腺疾病或既往明确的慢性肝病史，严重肝肾功能不全。

1.3方法两组病人在行冠脉造影术后，均规范西医用药(阿司匹林、美托洛尔、阿托伐他汀、曲美他嗪、福辛普利钠)，心绞痛发作时可舌下含服硝酸甘油片。治疗组加服冠心舒通胶囊每次3粒，每日3次，疗程为6个月。用药前后检查和记录临床症状、心绞痛发作情况、硝酸甘油用量变化、心电图及不良反应等。

1.4观察指标及疗效判定

1.4.1临床疗效判定标准显效：心绞痛等主要症状消失，心电图恢复至正常心电图或达到大致正常(即正常范围心电图)；有效：主要症状减轻，心电图改善达到有效标准；无效：主要症状无改善，心电图基本与治疗前相同；加重：主要症状与心电图较观察前加重。

1.4.2生活质量评定参照西雅图心绞痛调查量表(SAQ)设计[1-2]，采用个人独立答卷的形式，主要对病人以下8个方面进行自我判定[3]：①基本日常生活活动能力(BADL)，反映冠心病病人整体综合生活能力，14项56分；②躯体症状，包括胸痛、胸闷、心悸、失眠等10种症状，40分；③情感状态，人群中抑郁发生率及程度，20项80分；④工作状况，由工作表现、承受能力、疲劳程度，能否集中精力等10个问题组成，40分；⑤社会参与，由参加社会活动、亲友往来等10项组成，40分；⑥认知功能，由记忆力、判断力等组成5项20分；⑦身心愉快感，对身心健康状况的主观评价5项20分；⑧生活满意度，由生活标准、精神状态、社会交往等组成15项60分。均为4级评分，积分降低具有统计学意义表明状态改善，生活质量提高。

1.4.3Gensini 评分系统进行冠脉评分时，根据相应冠状动脉的狭窄程度获得基本得分，乘以该病变部位的权重系数，即为该条冠状动脉血管病变的积分。如病人存在多处病变，则各病变处的积分累计总和为该病人冠状动脉病变严重程度的总积分。详见表1。

表1　Gensini 评分系统

2结果

2.1临床疗效比较治疗组显效率为46.67% (14/30)，总有效率为60.00% (18/30)；对照组显效率为33.33%(10/30)，总有效率为53.33% (16/30)。治疗组硝酸甘油停减率为63.33%(19/30)，对照组硝酸甘油停减率为56.67 %(17/30)。两组显效率、总有效率、硝酸甘油停减率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。

2.2心电图疗效比较治疗组显效率为20.00%(6/30)，总有效率为33.33% (10/30)；对照组显效率为16.67%(5/30)，总有效率为30.00%(9/30)。组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，表明两组心电图疗效相当。

2.3生活质量评分比较治疗后两组日常生活活动能力、躯体症状、情感状态、工作状况、社会参与、认知功能、身心愉快感、生活满意度的积分均有明显降低(P<0.01)；组间评分变化量比较，治疗组对生活质量的改善(认知功能除外)优于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2　两组治疗前后生活质量评分比较(±s)　 分

2.4冠脉评分比较第1次入院，治疗组冠脉评分为(53.35±6.36)分，对照组冠脉评分为(53.55±6.52)分；两次住院冠脉评分差值，治疗组为(5.68±1.16)分，对照组为(5.81±0.96)。第1次入院冠脉评分、两次住院冠脉评分差值均无统计学差异(P>0.05)。

3讨论

冠状动脉临界病变定义是指采用冠状动脉造影直径法测定的狭窄程度40%～70%的病变。在未行经皮冠状动脉介入术(PCI)治疗的前提下，随着医学向生物-心理-社会医学模式的转变，生活质量评价已成为衡量药物、康复等治疗措施对慢性难治性疾病疗效的重要指标。本研究证实冠心舒通胶囊在提高临床疗效及提高生活质量方面疗效显著。根据现代药理研究：丹参能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，并能提高纤溶酶活性，促进纤维蛋白溶解，具有明显的抗血栓形成的作用；广枣、丁香、冰片、天竺黄能增加冠脉血流、降低血脂和加强心肌收缩力。经长期临床观察表明，该药对冠心病气滞血瘀、气阴两虚证的防治有较好的作用，能促进人体心脏冠脉自身修复。实践证明，冠心通脉散是天然的药物支架，可以增加功能性冠状动脉分支和侧支循环的血液运行，使其达到恢复缺血性心肌血液供应的目的，通过半年服药治疗，能使病人临床症状明显好转，减轻病人痛苦的同时也减少了行PCI术的经济负担。

参考文献：

[1]方积乾.生存质量测定方法及应用[M].北京：北京医科大学出版社，2000：304-307.

[2]李静，常改.西雅图量表测量冠心病患者生活质量的评价[J].中国公共卫生，2004，20(5)：495.

[3]秦鉴，吴伟康，张洁文，等.四逆汤治疗冠心病心绞痛患者生活质量的变化[J].中药材，2004，27(5)：382-387.

(本文编辑郭怀印)

中图分类号：R541R289.5

文献标识码：B

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2016.11.031

文章编号：1672-1349(2016)11-1275-02

(收稿日期：2015-12-06)