紫归解毒膏治疗痔病临床研究*

2016-07-19河北省石家庄市中医院肛肠二科

河北中医药学报 2016年2期

关键词：外用药痔病外治

河北省石家庄市中医院肛肠二科

赵鹏飞　王书奇　杨　杰　张天鹏　王丽丽　宋金忠　李晓明(石家庄 050051)

紫归解毒膏治疗痔病临床研究*

河北省石家庄市中医院肛肠二科

赵鹏飞王书奇杨杰张天鹏王丽丽宋金忠李晓明(石家庄 050051)

提要目的：研究分析紫归解毒膏治疗痔病的临床疗效。方法: 将100例痔病患者随机分组，治疗组50例，给予紫归解毒膏治疗，对照组50例，给予马应龙麝香痔疮膏治疗。对照观察两组患者疼痛、便血、肿胀的改善时效和临床疗效。结果：治疗组与对照组在总疗效上有明显差异(P<0.05)。治疗组在疼痛消失时间、出血消失时间、肿胀消失时间方面明显短于治疗组，差异有显著性(P<0.05)。结论：紫归解毒膏治疗痔病的临床疗效确切，未见明显不良反应。

关键词紫归解毒膏；中药膏剂；痔病；外治；外用药；马应龙痔疮膏

痔病是肛肠科常见病，以便血、水肿、疼痛、下坠为临床表现，反复发作久不愈合，以青壮年为发病高峰。其治疗的主要目的是消除或减轻症状，而非疾病本身。[1]紫归解毒膏是我院肛肠科行之有效的院内制剂，效果确切、显著，现报告如下。

1临床资料

1.1一般资料选择2013年1月至2014年7月在石家庄市中医院肛肠门诊就诊，并符合中华中医药学会肛肠病专业委员会·痔临床诊治指南[2](2006 版)的100例患者。本研究采用随机数字表的方法，将受试对象随机分配到治疗组和对照组，治疗组给予紫归解毒膏治疗，对照组给予马应龙麝香痔疮膏治疗。其中治疗组50例，男性29例，女性21例；年龄18～64岁，平均(38.5±3.9)岁。对照组50例，男性27例，女性23例；年龄19～65岁，平均(38.2±3.8)岁。两组患者的一般资料、症状、体征等差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例纳入标准⑴ 符合上述痔病诊断标准[2]：痔是指直肠末端、肛管及肛缘皮肤下的静脉丛迂曲扩张而形成的血管瘤；⑵ 年龄在18～65岁之间，性别不限；⑶ 未同时采用其他药物或手术治疗者；⑷ 同意参加此次研究并配合治疗的患者。

1.3病例排除标准 ⑴ 不符合上述诊断标准和纳入标准者；⑵ 合并肛瘘、肛裂、肛乳头瘤及肛周脓肿等肛门良性疾病患者；⑶ 已确定有炎性肠病患者；⑷ 对外用药物有过敏反应病史者；⑸ 处于妊娠期妇女；⑹ 有精神病史或智力障碍者；⑺ 依从性差，影响观察者；⑻ 资料缺失者。

2研究方法

2.1方药制备 ⑴ 方组：紫草、冰片、当归、麻油、蜂蜡。⑵ 制备方法：当归150 g碎断，麻油1 000 g，置锅内炸微枯，纱布过滤，去渣；再将紫草500 g用水润湿，置锅内文火炸至紫红色，纱布过滤，去渣；加蜂蜡200 g熔化，过滤，待温，加入冰片50 g，搅拌并至稠膏状, 冷却，即成暗红色乳膏备用。

2.2用药方法 ⑴ 治疗组：应用紫归解毒膏(石家庄市中医院院内制剂，批号:Z20051128)。患者用药前先用温水坐浴15 min清洗患处，再取紫归解毒膏4 g通过制剂自带的注药管将药剂注入肛门，边注入边拔出，以药膏溢出肛缘为度，并以纱布敷盖，胶布固定。每日早晚各用药1次。⑵ 对照组:应用武汉马应龙药业集团股份公司生产的马应龙麝香痔疮膏(国药准字：Z42021920)。患者开始换药时间、换药次数与方法同治疗组完全一致。

注：两组治疗期间勿用热水浸泡局部；禁食辛辣生冷油腻等食物；保持大便通畅，防止腹泻或便秘。

2.3疗效评价与观察方法参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》[3]所制定的相关标准。

2.3.1临床疗效判断：治愈，症状及体征消失；好转，症状及体征改善；未愈，症状及体征无变化。总有效率为治愈和好转的数量总和所占总病例的百分比。

2.3.2观察方法：⑴ 疼痛，采取视觉模拟量表( VAS)来评估患者的疼痛程度。采用1条10 cm长的标尺，正面两端标明分数，0分代表完全无痛，10分代表疼痛最剧烈，由患者在标尺正面标出自己疼痛位置，该位置对应的数字为疼痛评分值。⑵ 肿胀评价，无肿胀，0分；轻度肿胀，1分；中度肿胀，2分；重度肿胀，3分。⑶ 出血，采用症状记分的方法评估出血情况，0分为无出血或便纸少量带血，量小于1 mL；1分为便后滴血状或排出少量淤血，量小于10 mL；2分为出血量大于20 mL。

2.4安全性观测治疗前后肝、肾功能检查，一般体检如皮肤黏膜有无过敏、红斑等检查。

2.5统计学方法采用SPSS17.0统计软件。呈正态分布的定量资料采用均数表达，呈偏态分布的定量资料采用四分位间距数表达。呈近似正态分布的计量资料采用t检验，呈偏态分布的计量资料采用Wilcoxon检验，计数资料采用χ2检验。

3结果

3.1两组临床疗效情况比较两组治疗后治疗组总有效率为94.0%，对照组总有效率为82.0%，治疗组优于对照组，差异有显著性(P<0.05)。详见表1。

表1　两组疗效比较　例(%)

注：与对照组比较，* P<0.05

3.2两组临床症状消失情况比较两组治疗后在疼痛消失时间、肿胀消失时间、出血消失时间方面，治疗组明显短于对照组，差异有显著性(P<0.05)。详见表2。

表2　两组临床症状消失情况　(天)

注：与对照组比较，* P<0.05

3.3安全性评价两组病例均未发生过敏及感染等药物不良反应事件。

4讨论

痔病的发生与不健康的饮食及生活习惯有关。现代研究表明，[4]痔病的发生由痔黏膜下的动静脉吻合处突然开放，痔动脉血流量增加，并伴随毛细血管前括约肌的痉挛和痔静脉丛的扩张，从而导致出血、水肿、疼痛和脱出等症状的发生。一般主张先采用保守治疗。[5]

对于症状表现不明显的初期痔病患者，改变不健康的生活及饮食习惯具有重要的意义。饮食清淡，忌食辛辣油腻等物；避免负重及远行，避免久立久坐，影响肛门局部血液循环；养成良好的排便习惯；适当的练习肛门保健操及提肛运动等均可有效的改善肛门局部的淋巴及血液循环，可在一定程度上预防痔病的发生。

中医药对于痔病的治疗具有丰富的经验，充分体现了中医药的优势。其治疗方法较多，但外治法仍是临床最常用方法。外治法[6]是使用药物间接或直接接触身体某一部位(与疾病相关的部位)，从而达到治疗目的的方法。外治法在我国有悠久的历史，两千多年前的《内经》中就有记载，如《金匮要略》中的雄黄熏洗、百合洗方、《伤寒论》中的蜜煎导法都是外治的例证。《丹溪心法》篇载:“痔者…外伤风湿,内蕴热毒…致气血下坠，结聚肛门，宿滞不散而冲突为痔”。《灵枢·经筋》曰：“有热则筋弛纵缓，不胜收故僻。治之以马膏，膏其急者，以白酒和桂，以涂其缓者。”

紫归解毒膏是在石家庄市中医院名老中医经验方基础上研制而成的中成药膏剂。主要成分为紫草、冰片、当归、麻油、蜂蜡。[7]方中紫草为君药，味甘咸，性寒，具有清热、解毒、凉血、活血的作用；当归为臣药，味甘，性温，归肝心经，具有补血、止痛、活血、润肠的作用；冰片为使药，味辛苦，性微寒，归肝心经，具有清热、止痛的作用；蜂蜡味甘，性淡平，归脾胃大肠经，具有止血、定痛、解毒、生肌的作用；麻油据《本草纲目》记载:“有润燥、止痛、解毒、消肿之功”。诸药合用，标本同治，共奏清热解毒、消肿生肌、润燥止痛、活血止血之功效。全方配伍严谨，作用突出，具有止血、止痛、消肿、软核的作用。现代中药药理学研究也表明：[8]紫草所含紫草醌具有促进毒素排泄和促进外周血液循环并能加速上皮细胞生长，对大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌等病原微生物有抑制作用；当归有抗菌消炎镇痛作用，其止血作用是减少血管通透性，能增加创面血供和营养，因而能促进创面愈合；冰片为消旋混合龙脑，具有消炎、抗菌的功效，有一定的止痛及防腐作用，局部应用对感觉神经有轻微刺激；麻油可酸化溃疡面，其中所含维生素E，能促进细胞合成、降低细胞老化、保持细胞的完整性。

中药膏剂外用可直接作用于患病部位，[9]既防止了胃酸对药物的破坏，又能避免药物对胃黏膜的直接刺激；再者药物在直肠内吸收后可直接进入全身循环，避免了肝脏的首过效应，减轻了肝脏的负担，吸收快，药效发挥充分。

本研究结果显示，治疗组与对照组在总疗效上有明显差异(P<0.05)。治疗组在疼痛消失时间、出血消失时间、肿胀消失时间方面明显短于治疗组，差异具有显著性(P<0.05)。综上所述，紫归解毒膏治疗痔病疗效确切，组方简单，成本低廉，无刺激、无毒性、安全性高、临床应用简单易行，有推广价值。

参考文献

[1]杨新庆，黄筵庭，喻德洪.提高对痔的认识，重视痔的诊治[J].大肠肛门病外科杂志，2000，6(3)：1-3

[2]中华中医药学会肛肠病专业委员会.痔临床诊治指南(2006 版) [S].中华胃肠外科杂志，2006，9(5)：461-463

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S]. 南京：南京大学出版社，1994.137

[4]张东铭.肛垫微循环及循环障碍[J].中国肛肠病杂志，2005，24(6):31-33

[5]张东铭，王玉成. 痔的分类与治疗学的现代概念[J].中国肛肠病杂志，2001，21(5) : 29

[6]董华英，徐兆宇. 痔的非手术疗法[J].时珍国医国药，2004，3(15): 168

[7]张廷模. 临床中药学[M].北京：中国中医药出版社，2004.223-617

[8]范吾风，阎伟. 有关创面愈合的外用中药的研究进展[J].中医外治杂志，2003，12 (6) : 36-37

[9]林晖，孙炼，孙健，等. 中药青梅膏治疗急性发作期痔病疗效观察[J]. 中国中医药信息杂志，2011，18 (2) : 83-84