某院2013年药品不良反应报告的分析与评估

2016-07-14程多武

中国医药指南 2016年6期

关键词：药品不良反应合理用药

程多武

（安徽省蚌埠市第三人民医院药学部，安徽蚌埠 233000）

某院2013年药品不良反应报告的分析与评估

程多武

（安徽省蚌埠市第三人民医院药学部，安徽蚌埠 233000）

【摘要】目的分析我院药品不良反应（ADR）发生的特点和一般规律，促进临床合理用药。减少ADR的发生。方法汇总统计我院2013年呈报的404例药品不良反应报告，分别从患者年龄、性别、剂型、药品种类、抗微生物药物、抗肿瘤药物、临床表现、给药途径等方面进行统计、分析。结果 60岁以上年龄段ADR发生率构成比为35.64%；静脉滴注给药ADR发生率构成比81.93%；药品种类发生ADR前三位的是抗微生物药、抗肿瘤药、中成药；报告例数最多的是头孢菌素类、喹诺酮类；临床表现主要以胃肠系统损害，皮肤及其附件损害多见。结论重视老年人用药指导，减少静脉滴注给药，加强抗微生物药、抗肿瘤和中成药注射剂管理

【关键词】药品不良反应；报告分析；合理用药

随着药品不良反映，监察制渡的实施和加大完善，ADR对人民身心建康和生命安全的荫响越来越受到社会关注与重视，ADR报表的数量日益增多[1]，现将我院2013年药品不良反应收集的404例ADR报告表尽行回顾性分析，了结我院药品不良反应发生的特点和规律，为临床安全用药提供参考，规范临床合理用药，保证患者用药安全。

1 资料与方法

收集我院2013年药品不良反应审核上报的404份报表运用Excel电子报表与手工选择方法，按患者药物剂型、性别、年龄、药物种类、不良反应涉及的系统及器官、前15位不良反应品类排名进行统计解析。

2 结果

2.1 病例资料：404例报表中，男性患者212例，占52.4%，女性患者194例，占47.7%。男性稍高于女性。在各年龄段患者分布情况中，10岁以下儿童58例，占14.35%，60岁以上144例，占总量的35.64%，二者合计占总量50%，11～60岁202例，占50%。

2.2 不良反应与药物剂型：引起ADR的药物按剂型和报告例数进行分类统计，注射剂（包括粉针16例），共331例、片剂36例、胶囊剂22例、颗粒剂6例、口服液2例、栓剂2例、丸剂2例、其他3例。注射剂、片剂、胶囊剂分别占总例数百分比分别为81.93%、8.91%、5.44%，合计占总数96.28%。

2.3 对不良反应进行分类统计：抗感染类121例、抗肿瘤药106例、中药制剂62例、消化系统用药38例、心血管系统用药24例、解热镇痛与抗风湿药19例。合计前6类共370例，占总数的91.58%。

2.3.1 抗感染药品种类：分别头孢菌素类30例、喹诺酮类26例、抗病毒药23例、青霉素类17例、大环内酯类13例、林可霉素类3例、四环素类3例、氨基糖苷2例、肽类2例、其他2例。

2.3.2 抗肿瘤药118例，占报告数的29.20%，其中抗核酸代谢药物27例、抗肿瘤抗生素21例、铂类化合物21例、影响蛋白质合成药16例、烷化剂12例，分别占22.8%、17.79%、17.79%、13.55%、10.16%。在我院上升较快，引起注意。

2.4 不良反就涉及的系统或器官及其临床将406例ADR分类，结果见表1。2.5 ADR居前17位药品品种报告例子最多的17位品种中，抗微生物药物6种、抗肿瘤药物7种、中成药1种、疫苗2种，合计170例，占总报告例数的42.30%。

3 讨论

3.1 在404份ADR报告中，男性多于女性。＞60例患者144例占35.64%。因老年人组织器官日益减退，肝肾功能明显减退，用药后血药浓度高，血中药物半衰期延长等情况，临床实践中应考虑年龄因素对ADR的影响，加大对老年人的用药护理。

3.2 不良反应和药物剂型的关系：在404份报告中，注射剂所引起的不良反应居首位，占总份数的81.93%，ADR的发生可能与药品的使用频率有关，注射剂在输液过程中ADR的发生率最高，这是因为静脉滴注给药的途径、药物的释放、血药浓度、药效作用都是直接经过血液循环，产生治疗作用最快，加之年龄、性别、个体差异和并用药品等方面的原因，ADR的发生概率就会加大。静脉滴注开始后30 min内，应密切观察病情，及早发现，及时处理，避免发生严重后果[2]。建议临床上应根据患者病情正确选择给药途径，能口服用药者尽量避免静脉给药，以减少ADR的发生。

3.3 抗感染药物：ADR发生率居首位共121例，占总数的29.96%。涉及抗感染药物以头孢菌素类、喹诺酮类、抗病毒类为主，这与其临床广泛使用、使用时间长、合并用药有密切有关系。因此，临床必须严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》。使用抗菌药品，减少或避免无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况出现。加强抗微生物药物规范管理，对左氧氟沙星注射剂、头孢哌酮钠舒巴坦钠、阿洛西林钠出现不良反应报告例数较多品种，应加强该类品种的重点监测。

3.4 不良反应牵涉的系统及器官与临床表现：从表1的数据来看，胃肠道系统损害、皮肤和附件损害、中枢外围神经系统功能损害位居药品不良反应累和系统器官的前3位，其中胃肠系统损害占首位，为32.67%。胃肠系统反应以恶心、为主，多数伴有呕吐、腹泻等，一般较轻，但也有比较严重的症状。其次皮肤损害以皮疹为主，多数伴有瘙痒、皮疹、斑丘疹、水疱疹、痛痒，占30.69%，中枢及外围神经系统功能损害中最多见的为头晕、头痛、失眠、嗜睡、烦躁，占15.75%。

3.5 对我院不良反应报告例数排名，对一些药物进行重点监测。我院不良发生率报告上升较快的是抗肿瘤药物和一些生物制剂，喹诺酮类、头孢菌素类和青霉素仍保持较高水平：抗肿瘤药物上升较快，居报告第二位共118例，占总数29.20%，原因是我院2013年收治肿瘤患者比以往增多，使用频率上升较快；不良反应发生报告较多的是阿糖胞苷、柔红霉素、环磷酰胺、吉西他滨、表柔比星、长春新碱、铂制剂等，提示抗肿瘤治疗掌握适应证，选用合适药物，用量及用法，规范化疗。药学人员做好从药品入库到用到临床药品优质，集中规范配制输液，尽量减少不良事件发生。护理人员静脉穿刺严格规范。