扶正固本汤联合化疗治疗宫颈癌临床疗效及安全性分析

覃业语，韦知樱，韩方璇

（海南省人民医院，海南海口　570311）



扶正固本汤联合化疗治疗宫颈癌临床疗效及安全性分析

覃业语，韦知樱，韩方璇

（海南省人民医院，海南海口570311）

摘要：【目的】观察扶正固本汤联合化疗治疗宫颈癌的临床疗效，并对其安全性做出评价。【方法】将60例均经病理检查确诊的宫颈癌患者随机分为观察组和对照组各30例。对照组采用紫杉醇+伊立替康化疗方案，采用Seldinger穿刺置管，部分病例用微导管操作灌注化疗栓塞；观察组在此治疗基础上加用扶正固本汤（由当归、白芍、西洋参、黄芪、陈皮、半夏、贝母、甘草、大枣等组成）治疗。【结果】（1）疗效方面：观察组总有效率为76.7%，优于对照组的46.7%，差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）卡氏评分（KPS）方面：治疗后，2组KPS评分均较治疗前显著提高（P＜0.001），且观察组的KPS评分显著高于对照组（P＜0.001）。（3）不良反应发生率方面：观察组消化道反应发生率为40.0%，低于对照组的76.7%（P＜0.01）；观察组出现严重脱发10例（33.3%），低于对照组的24例（80.0%）（P＜0.001）；2组患者的肝肾毒性及神经毒性发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。【结论】采用扶正固本汤联合化疗用于宫颈癌患者，可显著改善临床治疗效果，减少毒副作用的发生，提高患者生活质量。

关键词：宫颈癌/化学疗法；宫颈癌/中西医结合疗法；扶正固本汤/治疗应用

宫颈癌是女性常见恶性肿瘤类型，在全球范围内发病率仅次于乳腺癌，居女性生殖器官恶性肿瘤首位，目前已成为发展中国家女性癌症死亡的主要原因之一［1］。据世界卫生组织（WHO）报道，2000年全世界新发宫颈癌约50万例，其中40万例在发展中国家，而中国新发病例约占世界的30%［2］。手术切除仍为宫颈癌的主要治疗方式。化疗是宫颈癌治疗的重要方法，可有效缩小肿瘤，改善临床症状，但具有明显的毒副作用，导致患者治疗依从性差。本研究采用扶正固本汤联合化疗用于宫颈癌患者的治疗中，取得满意效果，现报道如下。

1　对象与方法

1.1研究对象选取本院2010年1月至2015年4月收治的60例宫颈癌患者为研究对象，所有患者均经病理检查确诊。患者年龄34～67岁，平均（49.74±6.52）岁；FIGO分期：ⅡB期34例，ⅢA 期11例，ⅢB期15例。采用随机数字表法将60例患者随机分为观察组和对照组各30例。

1.2治疗方法对照组采用紫杉醇+伊立替康化疗方案，采用Seldinger穿刺置管，部分病例用微导管操作灌注化疗栓塞，采用丝裂霉素+顺铂+5-氟脲嘧啶联合化疗，静脉给药。观察组在此治疗基础上加用扶正固本汤，方剂组分包括当归、白芍各20 g，西洋参、黄芪各30 g，陈皮、半夏、贝母各15 g，甘草、大枣各6 g，每日1剂，常规煎煮，分2次温服。对所有患者随访6～12个月。

1.3观察指标及判定标准（1）2组临床疗效比较。采用FIGO判断标准。完全缓解（CR）：肉眼下肿瘤消失，无新病灶发生。部分缓解（PR）：肿瘤体积缩小超过50%，无新病灶发生。病情稳定（SD）：肿瘤体积缩小在50%以下，无新病灶发生。病情进展（PD）：肿瘤未见缩小或新病灶发生。有效（%）=完全缓解（%）+部分缓解（%）。（2）2组治疗前后卡氏评分（KPS）比较。KPS评分满分为100分，10分为一个等级，得分越高，健康状况越好。（3）2组治疗过程中发生的不良反应比较。

1.4统计方法采用SPSS 20.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以频率及百分率表示，组间比较采用卡方检验。检验水准为α= 0.05。

2　结果

2.1基线资料比较观察组共30例患者，年龄34～64岁，平均（48.34±5.35）岁；FIGO分期：ⅡB期18例，ⅢA期5例，ⅢB期7例。对照组共30例患者，年龄36～67岁，平均（50.45±5.85）岁；FIGO分期：ⅡB期16例，ⅢA期6例，ⅢB 期8例。2组患者在年龄分布、临床分期构成等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具可比性。

2.22组临床疗效比较表1结果显示：观察组完全缓解12例，部分缓解11例，总有效率为76.7%；对照组完全缓解9例，部分缓解5例，总有效率为46.7%；观察组疗效优于对照组，组间比较，差异有统计学意义（Χ2＝5.711，P＜0.05）。

表1　2组临床疗效比较Table 1 Comparison of therapeutic effect of the two groups　n（p/%）

2.32组治疗前后KPS评分比较表2结果显示：治疗前，2组KPS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2组KPS评分均较治疗前显著提高，差异有统计学意义（P＜0.001），且观察组的KPS评分显著高于对照组，治疗后组间比较，差异有统计学意义（P＜0.001）。

表2　2组治疗前后KPS评分比较Table 2 KPS scores of the two groups before and after treatment　（±s，s/分）

表2　2组治疗前后KPS评分比较Table 2 KPS scores of the two groups before and after treatment　（±s，s/分）

①P＜0.001，与治疗前比较；②P＜0.001，与对照组比较

组别N 治疗前　治疗后观察组对照组30 30 41.32±12.32 42.34±11.53 70.34±18.01①②51.98±12.20①

2.42组不良反应发生率比较表3结果显示：观察组消化道反应发生率为40.0%，低于对照组的76.7%，差异有统计学意义（P＜0.01）；观察组出现严重脱发10例（33.3%），低于对照组的24例（80.0%），差异有统计学意义（P＜0.001）；2组患者的肝肾毒性及神经毒性发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3　2组不良反应发生率比较Table 3 Adverse reaction incidence of the two groups　n（p/%）

3　讨论

放射治疗是宫颈癌的一种重要的治疗方式，对各期均有一定疗效。宫颈癌在传统治疗上以手术和放疗为主，全身化疗仅仅是一个治疗上的补充，以往只用于晚期或治疗后复发宫颈癌的姑息治疗，一直以来认为宫颈癌对化疗并不敏感。随着科学技术的发展，新的抗癌药物和新的给药途径的成熟使用使我们逐渐对宫颈癌化疗开始重新进行评估和思考［3］。目前，对于宫颈癌的治疗多采取小手术大综合的方式，以将对机体的损伤降至最低，在追求高生存率的同时使患者的生存质量得以提高。传统的放疗对宫颈癌具有确切的效果，但不可否认的是，放疗的远期副作用及并发症是巨大的［4］。同时放疗对晚期的疗效仍较低，故在放疗的同时加用药物治疗是目前最常用的治疗手段［5］。利用放疗和化疗产生协同作用，分别作用于细胞周期的不同时相，从而起到互补作用［6］。化疗药物可作用于已扩散或远处转移的肿瘤细胞，减少复发，同时，化疗可使肿瘤体积缩小，改善肿瘤中心部位的乏氧区增加肿瘤细胞对放射的敏感性［7-8］。化疗在宫颈癌的应用主要包括：同步放化疗、新辅助化疗、放化疗后巩固化疗以及术后辅助放化疗。其中同步放化疗是指在放疗的同时使用化疗，是近年来宫颈癌治疗的新策略，目前已经成为中晚期宫颈癌的标准化治疗。

介入栓塞化疗是目前临床较为常用的化疗方式，通过局部药物灌注方式使药物进入肿瘤组织，肿瘤细胞接触紧密且时间较长，起效快且效果显著［9］。动脉介入治疗用于子宫颈晚期癌、复发癌与难控制癌的姑息治疗［10］。但同时介入栓塞化疗的副作用较多，容易产生恶心呕吐等消化道反应、肝肾损害、电解质紊乱、神经毒性反应等，多数患者往往由于难以耐受而被迫中断治疗。研究表明，肿瘤患者多数存在细胞免疫功能低下的现象。而中药联合化疗药物能有效地延长恶性肿瘤患者生存期，对抗化疗所造成的白细胞、血小板减少及肝肾损伤。因此，在介入化疗的基础上联用中药治疗成为当前研究的热点。

祖国医学认为，恶性肿瘤患者在经过化疗后元气大损，因此，中药治疗应以扶正固本为主。应用中药调整机体机能，扶植正气，降低放、化疗所带来的毒副反应，保证治疗得以顺利进行，以提高治疗疗效，延长生存期，改善生活质量［11］。在扶正固本汤的方剂组分中，当归、白芍养血固本，西洋参、黄芪、大枣补气健脾、扶正固本，陈皮、半夏及贝母理气化痰，而甘草则调和诸药，诸药合用，共奏益气扶正、养血固本之功效。此外，多项动物实验也证实，黄芪能促进机体蛋白质合成及能量代谢，提高机体免疫力，同时可诱导体内白细胞介素的产生，以及增强LAK细胞的抗肿瘤活性等等，从而发挥抗肿瘤作用；西洋参、黄芪则可直接杀死肿瘤细胞，并进一步诱导细胞凋亡。

本研究结果显示：采用扶正固本汤联合化疗治疗后，观察组患者完全缓解12例，部分缓解11例，总有效率为76.7%，对照组完全缓解9例，部分缓解5例，总有效率为46.7%，观察组疗效优于对照组，组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。KPS评分方面，治疗前，2组KPS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，2组KPS评分均较治疗前显著提高（P＜0.001），且观察组的KPS评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.001）。此外，2组的不良反应发率比较，观察组明显低于对照组（P＜0.01），与之前报道的相关研究结论相一致［12］。

综上所述，采用扶正固本汤联合化疗治疗宫颈癌患者，可显著改善临床治疗效果，减少毒副作用的发生，提高患者生活质量，可在临床上进行推广应用。

参考文献：

［1］张婧，李俊华，邢辉.介入化疗联合扶正固本汤对宫颈癌患者疗效及预后影响因素研究［J］.时珍国医国药，2012，24（10）：2626.

［2］王爱丽.扶正固本汤联合化疗用于宫颈癌患者临床疗效及安全性分析［J］.中国现代医学杂志，2014，29（22）：51.

［3］李卫东，花宝金.扶正固本治则中医药防治肿瘤复发转移［J］.中华中医药学刊，2012，29（3）：509.

［4］赵俊峰，曾宝珠，岳俊敏，等.CIK细胞结合中药扶正固本治疗中晚期肾脏肿瘤［J］.中国现代医学杂志，2014，29（18）：41.

［5］祁元刚，孟庆常.扶正固本与肿瘤患者的免疫［J］.现代中西医结合杂志，2012，17（16）：1823.

［6］朱大鹏，王实，刘永军.扶正固本汤对恶性肿瘤化疗后临床疗效观察［J］.中华中医药学刊，2014，31（12）：3053.

［7］孟祥林，李海雷，徐玉玲，等.扶正固本法联合CIK细胞过继免疫治疗中晚期恶性肿瘤70例［J］.中医研究，2013，21 （5）：19.

［8］丁沛，罗宏伟，孟祥林，等.过继免疫联合扶正固本疗法对肿瘤患者肿瘤标志物的影响［J］.世界中西医结合杂志，2013，14 （8）：825.

［9］薛文翰，巨玉莲.中医扶正固本在治疗恶性肿瘤中的应用及机理探讨［J］.甘肃医药，2011，10（11）：664.

［10］胡宝情.名老中医米逸颖应用扶正固本法治疗肿瘤之经验总结［D］.北京中医药大学，2011.

［11］曹月娇，包素珍，翟海龙.扶正固本类药物抗肿瘤转移作用机制的研究进展［J］.浙江中医杂志，2010，24（2）：150.

［12］周光宇.扶正固本法治疗骨肿瘤化疗后白细胞减少症临床观察［D］.广州：广州中医药大学，2007.

【责任编辑：陈建宏】

Clinical Efficacy and Safety Analysis of Fuzheng Guben Decoction Combined with Chemotherapy for Cervical Cancer

QIN Yeyu，WEI Zhiying，HAN Fangxuan
（Hainan People’s Hospital，Haikou 570311 Hainan，China）

Abstract：Objective To observe the clinical effect of Fuzheng Guben Decoction combined with chemotherapy for the treatment of cervical cancer，and to evaluate its safety.Methods A total of 60 cases of cervical cancer confirmed by pathological examination were randomly divided into observation group and control group，30 cases in each group.Both groups were treated with paclitaxel plus irinotecan chemotherapy through puncture and catheterization by Seldinger technique，and some cases were treated with chemoembolization through infusion by microcatheter.Additionally，the observation group was given oral use of Fuzheng Guben Decoction（mainly composed of Radix Angelicae Sinensis，Radix Paeoniae Alba，Radix Panacis Quinquefolii，Radix Astragali，Pericarpium Citri Reticulatae，Bulbus Fritillariae Thunbergii，Radix Glycyrrhizae，and Fructus Jujubae）.Karnofsky Performance Status（KPS）scale was used for the evaluation of the quality of life.After treatment，the therapeutic effect of the two groups was observed，and the adverse reaction was also evaluated.Results（1）The total effective rate of the observation group was 76.7%，and that of the control group was 46.7%，the difference being statistically significant（P＜0.05）.（2）KPS scores were increased in the two groups after treatment（P＜0.001 compared with those before treatment），and the observation group had higher KPS scores than the control group （P＜0.001）.（3）The incidence of gastrointestinal reaction in the observation group was 40.0%，lower than that of the control group（76.7%），and the difference had statistical significance（P＜0.01）.Severe hair loss occurred in 10 cases（33.3%）of the observation group，and in 24 cases（80.0%）of the control group，the difference being statistically significant（P＜0.001）.The differences of the incidence of hepatic and renal toxicity and neurotoxicity were insignificant between the two groups（P＞0.05）.Conclusion Fuzheng Guben Decoction combined with chemotherapy is effective and safe for the treatment of patients with cervical cancer by improving the quaity of life and reducing adverse reaction.

Key words：cervical cancer/chemotherapy；cervical cancer/TCM-WM therapy；Fuzheng Guben Decoction/therapeutic use

中图分类号：R737.33

文献标志码：A

文章编号：1007-3213（2016）03 - 0321 - 04

DOI：10．13359/j．cnki．gzxbtcm．2016．03．009

收稿日期：2015-09-15

作者简介：覃业语（1984-），女，主管药师，硕士研究生；E-mail：bypzy@126.com

基金项目：海南省中药现代化专项资助项目（编号：2015ZY01）