验方参芪杀白汤联合化疗治疗急性髓细胞白血病临床观察*

李　君　王茂生　杨淑莲　范　华　周玉才　卢翠平（.河北省廊坊市中医医院，河北廊坊065000；河北省廊坊市人民医院，河北廊坊065000）



验方参芪杀白汤联合化疗治疗急性髓细胞白血病临床观察*

李君1王茂生1杨淑莲1范华1周玉才1卢翠平2
（1.河北省廊坊市中医医院，河北廊坊065000；2河北省廊坊市人民医院，河北廊坊065000）

【摘要】目的观察验方参芪杀白汤联合化疗治疗急性髓细胞白血病的临床疗效。方法将100例急性髓细胞白血病患者按随机数字表法分为治疗组和对照组，各50例。对照组采用西医常规化疗手段治疗。治疗组在对照组基础上，联用验方参芪杀白汤中药治疗。结果治疗组总有效率为92.00%，高于对照组的74.00%（P＜0.05）。两组初治与复发患者总有效率比较，结果示初治患者，治疗组总有效率为96.97%，高于对照组的80.65%（P＜0.05）。复发患者、治疗组总有效率为76.47%，高于对照组的52.63%（P＜0.05）。治疗组与对照组比较，两组初治患者总有效率均高于复发患者（P＜0.05）。两组骨髓抑制期各项指标比较，结果示治疗组在改善粒细胞缺乏时间、输注悬浮红细胞、输注血小板方面优于对照组（P＜0.05）。两组安全性指标比较，结果为治疗组50例患者，出现胃肠道反应13例（26.00%），肝功能损伤1例（2.00%），肾功能损伤5例（10.00%）；对照组胃肠道反应19例（38.00%），肝功能损伤14例（28.00%），肾功能损伤6例（12.00%）。治疗组不良反应少于对照组（P＜0.05）。结论验方参芪杀白汤联合化疗治疗急性髓细胞白血病可明显提高患者完全缓解率和总有效率。治疗组中复治患者完全缓解率虽优于对照组复治患者，但总体疗效仍差于初治患者，这也说明应进一步优化组方，或调整中西医结合治疗切入点以期进一步提高疗效。

【关键词】参芪杀白汤化疗急性髓细胞白血病完全缓解率

急性髓细胞白血病（AML）又称急性非淋巴细胞白血病，是造血系统恶性克隆性疾病。成人AML完全缓解率（CR）为50.00%～80.00%，部分患者很难达到完全缓解或完全缓解后复发，称为难治性白血病［1］，成为制约患者获得长期生存的重要因素。本院血液科自2014 年10月至2015年6月，采用验方参芪杀白汤联合化疗治疗初治及复发的AML患者，取得较好疗效。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择所选病例西医诊断参照《血液病诊断及疗效判断标准》之急性白血病诊断标准［2］。所有患者均行骨髓细胞形态学、血常规、免疫分型、融合基因等检查。

1.2临床资料选取廊坊市中医医院2014年10月至2015年6月住院AML患者100例，按随机数字表法将其分为治疗组和对照组，各50例。治疗组男性23例，女性27例；年龄16～65岁，平均（36.46±5.23）岁；初治患者33例，复发患者17例。对照组男性22例，女性28例；年龄18～61岁，平均（38.83±6.26）岁；其中初治患者31例；复发患者19例。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组根据文献［3］制定化疗方案。柔红霉素（DNR）45～90mg/（m2·d），共3 d，阿糖胞苷（Ara-c）200mg/（m2·d），共7 d；心功能不全或老年患者予去甲氧柔红霉素8～10mg/（m2·d），共3 d，阿糖胞苷（Ara-c）200mg/（m2·d），共7 d。化疗期间均给予水化、碱化、止吐、护肝等对症支持治疗。治疗组在对照组化疗基础上给予验方参芪杀白汤加减，从化疗前3 d口服至化疗结束。组成：党参15 g，黄芪30g，北沙参15 g，生地黄12g，天门冬15 g，地骨皮20g，半枝莲15 g，白花蛇舌草30g，黄药子10g，当归10g，枸杞子10g，甘草6g。水煎服，每日1剂，每日2次，口服。如化疗胃肠反应严重，可不拘次数少量频服。加减：若食少纳呆加焦三仙各10g，鸡内金10g；湿热蕴胃加藿香15 g，佩兰15 g，竹茹10g；衄血或紫癜加仙鹤草15 g，侧柏炭15 g；尿血加大、小蓟各15 g，金钱草15 g；若大便秘结加大黄10g；痰热互结加竹茹15 g，胆南星15 g；热盛伤阴加麦门冬15 g等；兼夹瘀血加桃仁15 g，红花6g，当归15 g等；痰瘀互阻者加象贝母15 g，清半夏15 g，夏枯草15 g等；瘀血阻滞日久，癥瘕坚满硬痛者加大黄蟄虫丸或西黄丸汤药冲服。

1.4观察指标观察两组治疗后临床症状与体征变化情况，观察两组临床疗效。观察两组治疗前后外周血常规、肝肾功能、心肌酶谱、电解质以及治疗前后骨髓形态学、细胞遗传学、免疫学、分子生物学等检查变化情况。

1.5疗效标准参照文献［2］制定疗效标准。完全缓解：血常规示血红蛋白≥100g/L（男）或≥90g/L（女及儿童），中性粒细胞绝对值≥1.5×109L，血小板计数≥100×109/L，外周血分类中无白血病细胞。骨髓象示原粒细胞Ⅰ型+Ⅱ型（原始单核细胞+幼稚单核细胞或原始淋巴细胞+幼稚淋巴细胞）≤5%。红细胞及巨核细胞系正常。临床无白血病细胞浸润所致的症状和体征，生活正常或接近正常。部分缓解：骨髓原粒细胞Ⅰ型+Ⅱ型（原始单核细胞+幼稚单核细胞或原始淋巴细胞+幼稚淋巴细胞）＞5%又≤20%。或临床症状、血常规2项中有1项未能达到完全缓解标准者。无效：骨髓象、血常规及临床症状和体征3项均未达到上述标准者。

1.6统计学处理应用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组患者治疗后总有效率比较见表1。结果示治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1　两组诱导缓解疗效比较（n）

2.2两组初治与复发患者总有效率比较见表2。结果示初治患者，治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。复发患者、治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。治疗组与对照组比较，两组初治患者总有效率均高于复发患者（P＜0.05）。

表2　两组初治与复发患者总有效率比较（n）

2.3两组骨髓抑制期各项指标比较见表3。结果示治疗组在改善粒细胞缺乏时间、输注悬浮红细胞、输注血小板方面优于对照组（P＜0.05）。

表3　两组骨髓抑制期各项指标比较（±s）

表3　两组骨髓抑制期各项指标比较（±s）

与对照组比较，△P＜0.05。

组别　输注悬浮红细胞（u）输注血小板（份）治疗组　2.92±0.53△1.32±0.59△对照组　3.39±0.65　2.43±0.78 n　粒细胞缺乏时间（d）50　8.02±2.29△50　10.53±3.84

2.4两组安全性指标比较结果为治疗组50例患者，出现胃肠道反应13例（26.00%），肝功能损伤1例（2.00%），肾功能损伤5例（10.00%）；对照组胃肠道反应19例（38.00%），肝功能损伤14例（28.00%），肾功能损伤6例（12.00%）。治疗组不良反应少于对照组（P＜0.05）。

3　讨　论

AML起源于造血干细胞的恶性克隆性、异质性疾病，目前的治疗仍以DA或IDA等3+7方案为主，随着化疗剂量的增加及支持治疗的加强，治疗效果有所提高，但仍有20%～30%的成人AML患者不能获得完全缓解，也就难以获得长期无病生存。

AML临床具有起病急、进展快、症状危重、死亡率高的特点，主要临床表现有断气、乏力、发热、出血甚至并发痰核瘰疠或胁下癥块等［4-5］。本病发生于骨髓，播散于血液的一类恶性疾病，具有温热邪毒内聚骨髓，耗伤人体气阴的病理特点，故认为“邪毒内蕴，气阴（血）两虚”这一病机最能体现白血病的发病机制。临床可在邪毒内蕴基础上细分为气阴两虚、热毒炽盛、痰核瘰疠、癥瘕瘀血等证型［6］，邪毒内蕴日久，伤及气阴，久之出现气阴两虚。气虚无力推动水液与血液，则进一步出现痰湿或瘀血，久之出现痰核瘰疬或癥瘕痞块。因此在治疗上，临床以清热解毒、补气养阴为治疗大法。伴癥瘕积聚者，加用软坚散结活血药；伴痰核瘰疬者，加用消瘰散结药味治疗。本院治疗本病以验方参芪杀白汤为基本方药［7］。方中党参、黄芪补气生津，当归养血活血；天门冬、北沙参滋阴润燥；生地黄、地骨皮清热凉血；枸杞滋阴养血；半枝莲、白花蛇舌草、黄药子清热解毒；甘草调和诸药。诸药共奏清热解毒、补气养阴、凉血活血之功。

在发挥中医辨证论治优势的同时，治疗本病也要辨病与辨证相结合，用药结合辨病用药，在辨证的基础上加用抗癌专药，或特效中药［8］。如方中半枝莲、黄药子、白花蛇舌草等药物就具有抗癌作用。现代药理研究表明［9］，白花蛇舌草、黄药子等清热解毒药物不但有抗癌作用，而且可与化疗药物协同发挥治疗效应，加强抗癌细胞的作用。此外，单纯的西医化疗治疗本病，很容易出现化疗的副作用［10］，因此在西医治疗的基础上，加用中医治疗可以有效地缓解化疗带来的副作用。方中的黄芪、党参、天门冬、北沙参等补气养阴药，可以有效起到扶正作用，能增加肌体抗感染能力，防治化疗中常易出现的感染倾向，增强患者抵抗力，有效降低化疗期间化疗药物毒副作用的发生情况，减少患者痛苦，并提高临床治疗效果及有效率，提高患者生活质量［11-12］。

本研究表明，验方参芪杀白汤联合化疗治疗急性髓细胞白血病可明显提高患者完全缓解率和总有效率，为更多患者的下一步巩固治疗或造血干细胞移植治疗提供了机会与选择。治疗组中复治患者完全缓解率虽优于对照组，但总体疗效仍差于初治患者，这也说明应进一步优化组方，或调整中西医结合治疗切入点以期进一步提高疗效。

参考文献

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中图分类号：R730.59

文献标志码：B

文章编号：1004-745X（2016）03-0531-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.03.053

*基金项目：河北省廊坊市科技支撑计划项目（2014013012C）

收稿日期（2015-08-05）

Clinical Observation of Proved Recipe Shenqi Shabai Decoction Combined with Chemotherapy on Acute Myelocytic Leukemia

LI Jun，WANG Maosheng，YANG Shulian，et al.
Langfang Hospital of traditional Chi-nese medicine，Hebei，Langfang 065000，China.

【Abstract】Objective：To observe the clinical effects of proved recipe Shenqi Shabai Decoction combined with chemotherapy on acute myelocytic leukemia.Methods：100patients with acute myeloid leukemia were randomly divided into two groups：the treatment group and the control group，50cases in each.The control group was treated with conventional western medicine treatment.The treatment group，on the basis of the control group，was added proved recipe Shenqi Shabai Decoction.Results：The total effective rate of the treatment group was 92.00%，higher than that of the control group 74.00%（P＜0.05）.The comparison of total effective rate between primary and recurrent patients in the two groups showed that in the initial treatment patient group，the total effective rate of the treatment group was 96.97%，higher than that of the control group 80.65%（P＜0.05）and that in the recurrence group，the total effective rate of the treatment group was 76.47%，higher than that of the control group 52.63%（P＜0.05）.The comparison of the indexes of bone marrow depression in two groups showed that the treatment group was superior to the control group in improving the time of granulocyte deficiency，the suspension of red blood cells and platelet transfusion（P＜0.05）and that adverse reactions in the treatment group were less than those in the control group（P＜0.05）.Conclusion：Proved recipe Shenqi Shabai Decoction combined with chemotherapy on acute myelocytic leukemia can obviously improve the complete remission rate and total effective rate.Although the complete remission rate of re-treated patients in the treatment group was better than that of the control group，the overall effect was still worse than the initial treatment，which indicates that we should further optimize the prescription，rr adjust the breakthrough point of the combination of traditional Chinese and Western medicine to further improve the efficacy.

【Key words】Shenqi Shabai Decoction；Chemotherapy；Acute myelocytic leukemia；Complete remission rate