三七断骨巴布膏对膝关节骨性关节炎患者膝关节功能的影响※

2016-06-22刘苗苗罗仕华李中伟

河北中医 2016年5期

关键词：中药外敷骨关节炎膝关节

刘苗苗　罗仕华　李中伟

(上海交通大学医学院附属瑞金医院骨伤科，上海　200025)

临床研究

三七断骨巴布膏对膝关节骨性关节炎患者膝关节功能的影响※

刘苗苗罗仕华李中伟△

(上海交通大学医学院附属瑞金医院骨伤科，上海200025)

【摘要】目的观察三七断骨巴布膏对膝关节骨性关节炎(KOA)患者膝关节功能的影响。方法将108例KOA患者随机分为3组，治疗组36例应用三七断骨巴布膏治疗，对照1组应用天和骨通贴膏治疗，对照2组应用复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂治疗，3组均连续治疗4周。分别对3组治疗前及治疗1、2、4周后进行Lysholm 膝关节评分量表(LKSS)评分。结果3组治疗1周后LKSS评分与本组治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗2、4周后与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗后LKSS评分较治疗前提高；3组治疗后同期LKSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论三七断骨巴布膏可提高KOA患者LKSS评分，进一步改善膝关节功能。

【关键词】骨关节炎，膝；膝关节；中药疗法；中药外敷

膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis，KOA)常见于中老年患者，以膝关节疼痛、肿胀、活动功能受限为主要临床表现[1]。三七断骨巴布膏是中医伤科专家魏指薪的经验名方，现被广泛应用于我院伤科治疗KOA。2013-01—2014-06，我们应用三七断骨巴布膏治疗KOA 36例，并与天和骨通贴膏外用、复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂分别治疗36例对照，观察对患者膝关节功能的影响，结果如下。

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准西医诊断参照美国风湿病协会(ACR)1995年修订的KOA诊断标准[2]，①近1个月来大多数时间有膝痛；②关节活动时有骨摩擦音；③晨僵≤30 min；④年龄>38岁；⑤膝关节有骨性膨大。符合①、②、③、④项，或①、②、⑤项，或①、④、⑤项可诊断KOA。中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[3]中骨痹诊断标准和《中药新药临床研究指导原则》(试行)[4]中筋脉瘀滞证辨证标准。

1.1.2纳入标准①具有典型KOA临床表现，符合KOA诊断标准，且X线摄片表现在Ⅰ～Ⅲ级[2]；②符合中医筋脉瘀滞证辨证标准；③年龄>40岁；④自愿作为受试对象，签署知情同意书，并能接受试验药物剂型，保证完成疗程。

1.1.3排除标准①不符合诊断标准；②年龄<40岁；③妊娠、哺乳期妇女；④并发症影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、代谢性骨病、急性创伤等；⑤近2周使用了其他治疗本病的药物；⑥晚期畸形、残废、丧失劳动能力者；⑦合并有心血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病及精神病患者；⑧病情危重，难以对药物的疗效或安全性做出确切判断者。

1.2一般资料全部108例均为我院骨伤科患者，住院56例，门诊52例，随机分为3组。治疗组36例，男10例，女26例；年龄41～78岁，平均(63.21±11.33)岁；病程3个月～8年，平均(12.3±2.1)个月；Lysholm 膝关节评分量表(LKSS)评分(37.90±1.38)分。对照1组36例，男7例，女29例；年龄43～80岁，平均(65.82±8.77)岁；病程3个月～10年，平均(15.1±4.5)个月；LKSS评分(37.63±1.21)分。对照2组36例，男12例，女24例；年龄41～77岁，平均(65.58±10.38)岁；病程3个月～10年，平均(15.1±4.5)个月；LKSS评分(35.67±1.09)分。3组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组于膝关节患处予三七断骨巴布膏[上海医疗器械(集团)有限公司卫生材料厂，沪药制字Z05101083)外贴，每日1次，每次10 h左右。

1.3.2对照1组于膝关节患处予天和骨通贴膏(桂林天和药业股份有限公司，国药准字Z10980134)外贴，每日1次，每次10 h左右。

1.3.3对照2组于膝关节患处予复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂(江苏天济药业有限公司，国药准字H32026262)外喷，每日数次。

1.3.4疗程及其他3组均连续治疗4周，治疗期间忌服其他膝关节骨性关节炎的治疗药物，避免过度负重和受风寒，注意休息。

1.4观察指标采用国际公认的LKSS评分[3]评价膝关节功能，分别对3组治疗前及治疗1、2、4周后进行LKSS评分，同时随访记录不良反应。

2结果

2.1一般情况本研究108例患者，治疗期间脱落8例(治疗组2例，对照1组3例，对照2组3例)，最终纳入研究100例。病例脱落原因：出现皮肤瘙痒等不良反应中途退出3例，同时服用了其他止痛药4例，因故不能继续试验1例。

2.23组治疗前后LKSS评分比较见表1。

表1　3组治疗前后LKSS评分比较　分，

与本组治疗前比较，*P<0.05

由表1可见，3组治疗1周后LKSS评分与本组治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗2、4周后与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗后LKSS评分较治疗前提高；3组治疗后同期LKSS评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

3讨论

KOA是骨伤科最常见的关节退行性疾病，随着年龄的增长，发病率会逐步提高，且女性发病率明显高于男性[5]。KOA的主要病理改变为关节软骨的退变及继发性的骨质增生，临床上主要表现为局部膝关节的疼痛、肿胀及活动受限，严重者可出现膝关节畸形，严重影响患者的生活质量。临床上对于中、晚期患者常采用膝关节置换术等外科手术方法，而对于早期患者及急性期发作患者仍予理疗、药物、休息等保守疗法[6]。

LKSS评分由Lysholm等在1982年提出，早前一直被应用于关节韧带损伤评价，后被广泛应用于其他各种膝关节疾病[7]。与其他评分相比，LKSS评分内容简单、明了、全面地评述了KOA患者膝关节局部的功能，而且询问方式便捷，易被接受[8]。此外，该评分对患者不同程度的功能障碍等级也做出了明确划分，使评分系统每一个参数都能反映治疗过程。

KOA属中医学骨痹范畴，主要病因病机为肝肾亏虚，风、寒、湿等外邪侵袭，寒凝、痰湿、血瘀痹阻经络，为本虚标实之证。三七断骨巴布膏是全国著名伤科流派魏氏伤科有名的验方，由参三七、乳香、没药、续断、自然铜、土鳖虫、飞肉桂、大黄、茜草、积雪草、蒲公英等18味中药组成，方中续断、自然铜、土鳖虫为接骨三宝；参三七、乳香、没药、飞肉桂活血化瘀，消肿止痛；大黄、茜草、积雪草、蒲公英清热消肿。全方具有散瘀活血、通络止痛作用，用于关节及软组织肿痛、血阻不散。在上海交通大学医学院附属瑞金医院伤科治疗KOA已有几十年历史，取得了良好的临床效果，但是未有报道对其临床效果做系统分析。

天和骨通贴膏具有祛风散寒、消肿止痛、活血通络作用，复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂可促进局部血液循环，有消炎止痛作用，二者目前已被临床广泛应用于跌打损伤、KOA等急慢性疾病，且均取得了较好的疗效。本研究结果发现，三七断骨巴布膏治疗1周后LKSS评分与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)，是否三七断骨巴布膏的临床疗效在短期内未体现仍需进一步研究。治疗2、4周后LKSS评分均较本组治疗前提高(P>0.05)，说明三七断骨巴布膏可改善KOA患者临床症状，缓解疼痛。今后对于三七断骨巴布膏治疗KOA的临床研究除增加样本量外，还应进行机制的初步探讨。

参考文献

[1]Carulli C, Civinini R, Matassi F,et al.The use of anti-osteoporosis drugs in total knee arthroplasty[J].Aging Clin Exp Res，2011，23(2 Suppl)：38-39.

[2]Mandell BF, Lipani J.Refractory osteoarthritis. Differential diagnosis and therapy[J].Rheum Dis Clin North Am，1995，21(1)：163-178.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：30.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002:351.

[5]喻晶晶，石晓兵.膝骨关节炎的诊疗及其进展[J].骨科，2012，3(1)：55-58.

[6]黄国鹏，陶海南，蒋守念，等.膝关节骨性关节炎的综合治疗[J].中国医药指南，2014，12(26)：133-134.

[7]严广斌.膝关节评分标准[J].中华关节外科杂志：电子版，2010，4(6)：78.

[8]张国宁，王友.膝关节评分标准的评估[J].中华外科杂志，2006，44(16)：1141-1143.

(本文编辑：习沙)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.05.010

通讯作者：△上海交通大学医学院附属瑞金医院骨伤科，上海200025