止痛膏联合三阶梯止痛原则治疗老年肺癌骨转移疼痛60例临床观察※

黄常江　刘俊波　廖天华

(广西壮族自治区贵港市中医院肿瘤科，广西　贵港　537100)

止痛膏联合三阶梯止痛原则治疗老年肺癌骨转移疼痛60例临床观察※

黄常江刘俊波廖天华

(广西壮族自治区贵港市中医院肿瘤科，广西贵港537100)

【摘要】目的观察止痛膏联合三阶梯止痛原则治疗老年肺癌骨转移疼痛的临床疗效。方法将120例老年肺癌骨转移疼痛患者随机分为2组。治疗组60例予止痛膏敷贴、红外线外照射的同时联合三阶梯止痛治疗，对照组60例予三阶梯止痛原则治疗。2组均治疗2周后评价疗效，观察2组治疗前后疼痛缓解、生活质量变化及不良反应情况。结果2组显效率及有效率比较，治疗组均高于对照组(P<0.05)；治疗组治疗后生活质量良好率高于对照组(P<0.05)。治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论止痛膏敷贴、红外线外照射的同时联合三阶梯止痛原则治疗老年肺癌骨转移疼痛具有镇痛效果，能够改善生活质量，降低不良反应发生率。

【关键词】肺肿瘤；并发症;骨肿瘤；继发性;疼痛；中西医结合疗法

肺癌是我国肿瘤患者发病急死亡的首位病种，且其发病率和死亡率呈上升趋势，严重威胁着人类健康和生命。2011年我国肺癌新发病例65万，死亡病例52万[1]。造成肺癌高病死率的主要原因是早期肺癌因无症状而发现困难，当出现症状就诊时，大多己经比较严重或已肺外转移，到了临床不可治愈的阶段。肺癌易发生骨转移，有研究表明肺癌骨转移发生率为22%～81.8%[2]。骨转移的常见临床症状包括：程度不等的疼痛、病理性骨折、脊髓受压以及危及生命的高钙血症等，统称骨相关。这些症状缺乏特异性，常常易误诊。由此造成肺癌及其骨转移诊断和治疗的延误，对患者的生活质量及预后产生了极大的影响[3-5]。2009-08—2013-12，我们应用止痛膏敷贴、红外线外照射的同时联合三阶梯止痛原则治疗老年肺癌骨转移疼痛60例，并与三阶梯止痛原则治疗60例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准按照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的诊断标准，经病理组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤，并经CT、MRI、ECT检查确定并多发性骨转移，均为Ⅳ期中、晚期癌症患者。同时根据世界卫生组织(WHO)的癌性疼痛评估手段中的数字评估表进行疼痛分级：数字评估表(NRS)应用0～10的数字代表不同程度的疼痛。分级，① 0：无痛；② 1～3：轻度疼痛；③ 4～6：中度疼痛；④ 7～10：重度疼痛。功能评分(PS)≤2分；无严重心、肝肾等功能异常；预计生存时间≥12周[6-7]。

1.1.2纳入标准①经病理学或细胞学确诊的老年非小细胞肺癌患者，并经CT、MRI、ECT检查确定并多发性骨转移，均为Ⅲ期和Ⅳ期中、晚期癌症患者，病期分期标准按WHO的TNM分期。②年龄65岁以上。③主要器官(心、肺、肝、肾、骨髓、胃肠)功能基本正常。④有随诊条件。⑤预计生存时间>12周。

1.1.3排除标准①不符合上述入选标准者。②正在接受其它药物试验的受试者。③对本药有过敏史的病例。④同时进行放、化疗及核素治疗者。

1.2一般资料全部120例均为我院肿瘤科住院患者，随机分为2组。治疗组60例，男32例，女28例；年龄65～88岁，平均(71.8±3.4)岁；病程0.5～3年，平均(1.6±0.4)年；肺腺癌并骨转移29例，肺鳞癌并骨转移25例，小细胞肺癌并骨转移6例。对照组60例，男30例，女30例；年龄65～87岁，平均(72.2±4.2)岁；病程0.7～3.9年，平均(1.9±0.2)年；肺腺癌并骨转移27例，肺鳞癌并骨转移27例，小细胞肺癌并骨转移6例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1对照组根据WHO的三阶梯止痛原则进行治疗。①轻度疼痛应用非甾体类消炎药物布洛芬缓释胶囊(珠海润都制药有限公司，国药准字H20066822) 0.3g，12 h服1次；②中度疼痛采用弱吗啡类药物曲马多缓释片(深圳南方盈信制药有限公司，国药准字H20010011)0.1g，12 h服1次；③重度疼痛采用强吗啡类药物曲盐酸吗啡缓释片(西南药业股份有限公司，国药准字H10930078)30 mg，12 h服1次。

1.3.2治疗组在对照组治疗基础上加用止痛膏贴敷结合红外线外照射的同时联合三阶梯止痛原则治疗。止痛膏(科室自拟自制药膏)药物组成：附子、土鳖虫、制川乌头、制草乌头、制半夏、制天南星、乳香各12g，生大黄、姜黄、白芷、红花各15g，细辛6g，三七10 g。将上述药物用碾碾磨成粉，以沸腾凡士林液加白酒、姜汁少许调成糊状，稀稠适中，每次使用时按疼痛部位的范围大小取药膏适量均匀涂抹于纱布上，每次贴敷6 h，日1次。再配合红外线(重庆市国人医疗器械有限公司，型号：TDP-L-1-2，产品标准号：YZB/渝0015-2008)照射30 min。

1.3.3疗程2组均7 d为1个疗程，2个疗程后统计疗效。

1.4观察指标观察2组治疗前后疼痛缓解、生活质量变化及不良反应情况。生活质量包括患者食欲、精神、睡眠、日常活动及人际交往，采用1～5分数字评分法[7]，﹥15分为生活质量好，≤15分为生活质量差。不良反应变化：按照WHO抗癌药物急性亚急性分度标准分为0～Ⅳ度[7]。

1.5疗效标准疼痛程度采用数字评分法(NRS)判定(0～10分)，0分为无痛，10分为患者所能想象的最大疼痛。患者本人评定疼痛强度，由专职医务人员记录，疼痛缓解强度判定0级为未缓解(疼痛未减轻或加重)；1级为轻度缓解(疼痛强度减轻约1/4)；2级为中度缓解(疼痛强度减轻约1/2)；3级为明显缓解(疼痛强度减轻约3/4)；4级：完全缓解(疼痛消失)[7]。总有效=完全缓解+明显缓解+重度缓解+轻度缓解。

2结果

2.12组临床疗效比较见表1。

表1　2组临床疗效比较　例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组轻、中、重度疼痛患者显效率及有效率比较，治疗组均高于对照组(P<0.05)。

2.22组生活质量情况比较治疗组治疗前生活质量良好16例(26.7%)，生活质量差44例(73.3%)，治疗后生活质量良好52例(86.7%)，生活质量差8例(13.3%)；对照组治疗前生活质量良好14例(23.3%)，生活质量差46例(76.7%)，治疗后生活质量良好40例(66.7%)，生活质量差20例(33.3%)。2组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。

2.32组不良反应比较2组均有止痛药物常见不良反应，其中治疗组出现嗜睡2例(3.3%)，谵妄2例(3.3%)，呕吐2例(3.3%)，恶心4例(6.7%)，头晕6例(10.0%)，便秘4例(6.7%)；对照组出现嗜睡8例(13.3%)，谵妄6例(10.0%)，呕吐6例(10.0%)，恶心10例(16.7%)，头晕12例(20.0%)，便秘14例(23.3%)。2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

3讨论

随着社会的老年化，肺癌的发病率逐年上升，其发病率随着年龄的增长而提高，发病高峰年龄为80岁以上，且年龄越大死亡率越高[1]。老年人由于衰老，各器官在功能调节、结构等多方面出现减退现象，使得老年人在中医病因病机、症状体征及治疗方面有着自身特点。老年人的免疫功能下降，故对细菌、病毒、物理、化学等致病因素的抵抗能力下降，这就决定了老年肺癌合并症多的临床特点，如呼吸系统疾病、心血管疾病和糖尿病等，有时可合并3种以上疾病。老年人全身局部反应性低，症状较隐匿，其诊断时多为晚期，全身功能减退，而传统的放化疗治疗毒副反应大，使得老年肺癌患者难以承受传统手术及放化疗治疗。晚期癌症患者疼痛发生率达75%，癌痛治疗现临床基本应对措施是WHO制订的“癌痛三阶梯止痛治疗方案”，方案的第二、三阶段主要药物是阿片类药，该类药物属于国家严格管理的毒麻药品，具有成瘾性，且使用时有便秘、恶心呕吐、呼吸抑制及药物依赖等不良反应,尤其是恶心呕吐症状，是阿片类最常见的不良反应之一，发生率为21%[8-9]，也有文献报道可达36%[10]，这些症状可造成患者营养不良，影响生活质量，严重时可导致治疗中止。目前，虽有报道中药汤剂可有效缓解治疗所致的恶心、呕吐，但临床上部分患者出现闻味或食入即吐现象，不愿或不能接受中药汤剂治疗，针刺及穴位注射等治疗方法虽然也有一定疗效，但在取材、应用方面并不方便且患者依从性差，不利于常规开展，而常规的止吐药如甲氧氯普胺、恩丹司酮等药物均有不同程度的不良反应，且受到部分药品价格较高，患者及家属不易接受针刺、肌肉注射、穴位注射等因素影响，导致止吐效果欠佳，影响生活质量及治疗效果。因此，研究运用中医外治技术，探索癌症疼痛机制，寻找新的癌痛缓解方法，在减轻癌痛的同时，减低药物不良反应，从而提高癌症患者的生存质量，成为当前肿瘤工作者，尤其中医肿瘤工作亟需解决的重要课题。

“有诸于内，必形诸于外”，中药外治法有着悠久的历史。吴师机指出“外治之理即内治之理，所异者法耳”。清代徐灵胎指出“若其病即有定处，在皮肤筋骨之间，可按而得者，用膏药贴之，闭塞其气，使药物从毛孔而入腠理，通经达络，或提而出之，或攻而散之，较服药尤为有力”。药物通过敷、贴、涂、搽、熏、蒸、洗、红外线照射等，透过表皮屏障，由于真皮下有90%是血管，药物可以迅速达到五脏六腑而至全身。外用药最大的特点是避免药物对胃肠道及肝脏的损害，药物利用度高，其止痛作用迅速，维持时间长，疗效可靠，基本无毒副反应，无依赖性、成瘾性[10]，同时中医药在镇痛的过程中能够帮助解决精神、心理对患者疼痛所造成的影响,改善患者的主观症状,提高患者的生活质量。中医学认为，阴阳气不顺接是肿瘤发病的病机基础，阴阳之气不相顺接，则机体气血、脏腑、升降、出入、表里、上下等失调、紊乱，阳气失于温煦，不能推动津液气血的运行，即所谓“阳化气，阴成形”，寒从中生，气滞血瘀，湿聚痰凝，最终有形之癥瘕、积聚便得以形成，气滞血瘀，湿聚痰凝，导致经络气血不通，不通则痛，通则不通。根据中医肿瘤和疼痛发病机制自拟止痛膏结合红外线外照射治疗。方中附子、制川乌头、制草乌头散寒止痛；制天南星、制半夏、细辛、白芷祛风止痛，燥湿化痰；姜黄、土鳖虫、三七、乳香、红花、生大黄活血逐瘀，通经止痛[11]。诸药合用，共奏温经散寒、活血通经、祛风止痉、消肿止痛、化痰散结、消肿止痛之功。现代药理研究证明，白芷具有解热、抗炎、镇痛、解痉、抗癌作用；细辛提取物具有解热、抗炎、镇静、抗惊厥及局麻作用；大黄具有降压、镇静、抗炎、抗过敏作用；附子、制川乌头、制草乌头均具有很强的抗炎和镇痛作用；三七具有抗血小板聚集、溶栓、镇痛、抗炎、抗衰老作用；姜黄具有抑制血小板聚集、抗炎、抗癌作用；乳香具有消炎、镇痛、升高白细胞作用；红花中的红花黄色素具有促进血液循环、抑制血小板聚集，同时对中枢神经系统有镇痛、镇静和抗惊厥作用；土鳖虫具有抗血栓形成、抑制血小板聚集作用；制半夏具有抑制呕吐中枢而止呕和较广泛的抗肿瘤作用[12]。

观察结果表明，2组轻、中、重度疼痛患者显效率及有效率比较，治疗组均高于对照组(P<0.05)。2组生活质量比较，治疗组治疗后生活质量良好率高于对照组(P<0.05)。治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。说明止痛膏敷贴、红外线外照射的同时联合三阶梯治疗老年肺癌骨转移疼痛具有镇痛效果，能够改善生活质量，副作用少，值得临床推广应用。

参考文献

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(本文编辑：董军杰)

Clinical observation of analgesic balms combined with "three-step analgesic ladder" therapy on the treatment of elderly bone metastasis from lung tumor

Huang Changjiang,Liu Junbo,Liao Tianhua.

Department of Oncology,Guigang City Hospital of Traditional Chinese Medicine in Guangxi Zhuang Autonomous Region,Guangxi,Guigang537100

【Abstract】ObjectiveTo observe the clinical effects of analgesic balms combined with "three-step analgesic ladder" therapy on the treatment of elderly bone metastasis from lung tumor.Methods120 elderly patients with bone metastasis from lung tumor were randomly divided into two groups.60 patients in treatment group were treated by analgesic balms external application combined with infrared radiation and “three-step analgesic ladder” therapy.60 patients in control group were treated by "three-step analgesic ladder" therapy.The curative effect was evaluated two weeks after treatment in two groups.The pain relief effects,quality of life and adverse reaction before and after treatment were observed in two groups.ResultsThe significant efficiency rate in treatment group were higher than those in control group(P<0.05).The improve rate of life quality in treatment group was higher than that in control group(P<0.05).The adverse reaction rate in treatment group was lower than that in control group(P<0.05).ConclusionAnalgesic balms combined with infrared radiation and “three-step analgesic ladder” therapy have analgesic effect on the treatment of elderly bone metastasis from lung tumor,can improve quality of life,prolong the survival time.

【Key words】Lung tumor;Complication;Bone tumor;Secondary;Pain;Combined therapy of Chinese and western medicine

doi:中西医结合10.3969/j.issn.1002-2619.2016.04.015

作者简介：黄常江(1971—)，男，副主任医师，学士。从事肿瘤临床研究。

【中图分类号】R441.1;R734.206;R916.4

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)04-0530-04

(收稿日期：2014-08-06)

※ 项目来源：2014年第一批贵港市科学研究与技术开发计划社会科技项目(编号：贵科攻1407013)