补肾活血汤治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究

2016-06-16孔令信李正光解春霞

中西医结合心脑血管病杂志 2016年8期

关键词：充血性步行活血

王　慧，孔令信，张　锐，李正光，解春霞

山东省青岛市海慈医疗集团(山东青岛 266033 )，E-mail：wanghui198492@126.com

补肾活血汤治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究

王慧，孔令信，张锐，李正光，解春霞

山东省青岛市海慈医疗集团(山东青岛 266033 )，E-mail：wanghui198492@126.com

摘要：目的观察补肾活血汤对慢性充血性心力衰竭病人临床疗效及心功能指标、超敏C反应蛋白及6 min步行距离的影响。方法选择2008年10月—2011年10月年青岛市海慈医疗集团住院的慢性心力衰竭病人210例，按随机数字表法随机分为治疗组与对照组，对照组予以单纯西医治疗，治疗组治疗后在对照组基础上加用补肾活血汤。观察两组临床疗效、心功能指标、超敏C反应蛋白及6 min步行距离治疗前后的变化。结果治疗组总有效率高于对照组(P<0.01)；治疗组治疗后在心功能指标、超敏C反应蛋白及6 min步行距离方面均较对照组改善明显(P<0.05)。结论补肾活血汤结合西药治疗慢性心力衰竭能改善病人心功能，提高运动耐量，降低炎症反应。

关键词：慢性充血性心力衰竭；补肾活血汤；心功能指标；超敏C反应蛋白；6 min步行距离；心悸；心水

慢性充血性心力衰竭是老年人常见病，多发病是因多种原由造成心脏原发损害，以心脏功能异常、运动耐力下降及神经内分泌激活为特征的临床综合征。我国最新一项流行病学调查资料分析，35岁～74岁人群中，约有400万心力衰竭病人，死亡率30%，5年死亡率高达67%，甚至与一些恶性肿瘤疾病相当[1]。因此，防治慢性心力衰竭有重要的现实意义。本研究观察以补肾活血，通络利水为主的补肾活血汤治疗慢性心力衰竭，现报道如下。

1资料与方法

1.1诊断标准参照《内科学》中慢性心力衰竭的诊断标准制定[2]，心功能分级参照纽约心脏病协会(NYHA)分级标准[3]，肾虚血瘀中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)[4]制定。

1.2纳入标准符合慢性心力衰竭的诊断标准，心功能分级为Ⅱ级～Ⅳ级。

1.3排除标准年龄在40岁以下或80岁以上；妊娠或哺乳期妇女；合并肝肾等重要脏器功能衰竭导致的继发性心力衰竭；精神病病人；急性冠脉综合征；急性肺水肿等；不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.4临床资料选择2008年10月—2011年10月青岛市海慈医疗集团住院病人，剔除脱落病例后，临床资料完整病例210例，按随机数字表随机分成治疗组和对照组。治疗组105例，男65 例，女40例；年龄42岁～77岁(58.5岁±13.6岁)；病程5年～17年(6.5年±2.7年)；其中冠心病51例，高血压性心脏病39例，肺源性心脏病10例，风湿性心脏病5例；心功能Ⅱ级40例，心功能Ⅲ级57例，心功能Ⅳ级8例。对照组105例，男61例，女44例；年龄47岁～75岁(60.7岁±10.9岁)；病程6年～19年(7.3年±2.4年)；其中冠心病53例，高血压性心脏病37例，肺源性心脏病9例，风湿性心脏病6例；心功能Ⅱ级37例，心功能Ⅲ级59例，心功能Ⅳ级9例。两组病人在性别、年龄、病程、病因及心功能分级等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.5治疗方法对照组给予常规抗心力衰竭治疗，包括吸氧、休息、限盐、血管紧张素受体拮抗剂、β受体阻滞剂、血管扩张剂、利尿剂、强心剂等药物治疗，并根据病情给予控制感染、纠正酸碱平衡等对症治疗。治疗组在对照组治疗的基础上加服补肾活血汤，补肾活血汤组方：制附子10 g，补骨脂15 g，熟地20 g，山茱萸20 g，党参15 g，黄芪15 g，丹参20 g，赤芍15 g，葶苈子15 g，大枣10 g。上腹胀满加木香10 g、砂仁10 g；尿少加车前子15 g、猪苓15 g；心悸、怔忡加远志12 g、五味子15 g；胸痛加栝蒌10 g、薤白15 g、枳实15 g。用法：水煎服，每日1剂。两组疗程均为4周。用药过程中监测肝肾功能、血脂、血糖、血电解质及心电图，并记录药物不良反应。

1.6观察指标①观察并记录中医临床症状、体征、NYHA心功能分级；②应用超声心动图测定心率(HR)、每搏输出量(SV)、心输出量(CO)、心脏指数(CI)、左室射血分数(LVEF)；③超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定：分别于治疗前后抽空腹血3 mL加入试管中，3 000 r/min离心10 min，温度15 ℃左右，取上段血清作为检测标本，于-20 ℃冰箱中保存，采用酶联免疫吸附法检测hs-CRP；④运动耐量试验：6 min步行距离评定。

1.7疗效评定标准参照2002年5月第1版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”制定。显效：心功能达到Ⅰ级或心功能提高2级；有效：心功能提高1级，但不足2级；无效：心功能分级无变化；恶化：心功能恶化1级或1级以上。

2结果

2.1两组临床疗效比较治疗4周后治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。详见表1。

表1　两组临床疗效比较

2.2两组治疗前后心功能比较治疗组治疗后HR、SV、CO、CI、LVEF水平均有所改善(P<0.05)；治疗后两组间比较，治疗组HR、SV、CO、CI、EF水平均优于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2　两组治疗前后心功能指标比较(±s)

2.3两组hs-CRP及6 min步行距离比较治疗组治疗前后比较，治疗后hs-CRP及6min步行距离均有所改善(P<0.05)；治疗后两组间比较，治疗组hs-CRP及6 min步行距离改善优于对照组(P<0.05)，见表3。

表3　两组治疗前后6 min步行距离及hs-CRP比较(±s)

2.4不良反应两组治疗期间均未发生不良反应；治疗前后肝肾功能、电解质、血糖、血脂差异无统计学意义。

3讨论

心力衰竭是各种病因所致心脏疾病的终末阶段，是由于心脏的器质性或功能性疾病损害了心室的充盈或射血能力而引起的复杂临床综合征，具有患病率和病死率高、预后差[5]。

中医无心力衰竭这一病名，但从其临床表现及发病特点来看，当属“心悸”“喘证”“心水”“水肿”“心痹”“痰饮”等范畴。唐代孙思邈的论著《备急千金要方》中首次提出“心力衰竭”的说法。中医认为心力衰竭病机是久病体虚，心气不足，心气虚渐及心阳虚，心气虚不能行血，心阳虚不能温煦血脉，血脉瘀阻，心脉失养而发心悸、气短、喘促等症，日久累及脾、肾阳虚，不能化气行水，水饮上凌心肺故加重其心悸、喘促等症，并出现水肿、尿少等症。故心、脾、肾气虚阳虚为本，而血瘀、水饮为标。另外，中老年人肾气渐衰，肾阳不足，不能鼓动五脏之阳，亦可致心阳不振，肾阴亏虚，不能滋养五脏之阴，可引起心阴内耗，每因下元亏损，病及于心，延及他脏，致生水饮、瘀血。从益气温阳、活血化瘀、化气利水着手，自拟补肾活血汤，以制附子、补骨脂温阳补肾，并配以熟地、山茱萸滋肾养精，党参、黄芪益气培元，丹参、赤芍消瘀通脉，葶苈子、大枣平喘利水。诸药合用，共奏补肾活血，通络利水之功。现代药理研究表明，附子等补肾药为非强心甙类正性肌力药，具有兴奋β受体，加强心肌收缩力作用[6]；黄芪能扩张血管、降低血小板黏附，能保护血管内皮细胞，稳定缺糖缺氧心肌细胞功能，减轻心肌细胞损伤，增强心肌抗缺氧功能，强心利尿改善心功能[7]；党参为一种血栓素(TXA2)合成酶的抑制剂[8]；丹参改善心功能不良，加强心脏收缩力，不增加心肌耗氧量，改善微循环，使微循环血流加速，毛细血管网开放增加[9]；葶苈子含有强心苷样物质，能强心利尿[10]。

本研究结果表明，补肾活血汤具有显著的临床疗效，能够改善病人心功能，降低炎症反应，提高运动耐量。

参考文献：

[1]金玫，邓扬扬.“上工治未病”对心力衰竭防治的指导意义[J].北京中医药，2008，6(27)：406-407．

[2]王吉耀.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2002：185.

[3]叶任高.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2006：174.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：77-85.

[5] 吴茂礼，陈庆英.心脏起搏治疗充血性心力衰竭新进展[J].临床荟萃，2004，19(21)：1253.

[6]黄春林，朱晓新.中药药理与临床手册[M].北京：人民卫生出版社，2006：261-262.

[7]景桂霞，王小燕.黄芪预处理对缺血-再灌注心肌线粒体的保护作用[J].临床麻醉学杂志，2009，25(1)：61-63.

[8]廖家桢，王硕仁，吕希莹，等.参芪治疗心气虚证临床疗效和作用原理[J].中医杂志，1990 (2)：51-54.

[9]沈映君．中药药理学[M]．上海：上海科学技术出版杜，1997：128-160．

[10]徐淑云．中华临床药物学[M]．北京：人民卫生出版社，2003：580．