米索前列醇在足月妊娠引产中的效果探讨

郁春晴江南大学附属医院暨江苏省无锡市第四人民医院妇产科，江苏无锡　214002



米索前列醇在足月妊娠引产中的效果探讨

郁春晴
江南大学附属医院暨江苏省无锡市第四人民医院妇产科，江苏无锡214002

［摘要］目的探讨米索前列醇在足月妊娠引产中的效果。方法方便选取2015年7—12月笔者援助的非洲桑给巴尔奔巴地区Abdalla Mzee医院住院足月待产妇100例，随机分为米索组50例和缩宫素组50例，研究组给予米索前列醇引产，对照组给予催产素引产，比较两组在促宫颈成熟、引产效果及妊娠结局方面的结果。结果①研究组促宫颈成熟达92.0%，对照组64.0%，差异有统计学意义（P＜0.01）；研究组引产成功率96.0%，对照组引产成功率74.0%，作用明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。②研究组与对照组用药至临产时间分别为（7.3±2.6）h、（15.4±4.2）h，总产程分别为（16.4±2.3）h、（20.3±4.5）h，两组比较差异均有统计学意义（P＜0.01）。③研究组产后2 h出血量、新生儿窒息发生率、新生儿出生体重与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论米索前列醇在足月妊娠引产中效果确切，具有用药方便，安全有效，价格低廉的优势，值得临床推广应用。

［关键词］米索前列醇；催产素；引产

目前，对于足月妊娠引产的主要手段是静滴催产素，但该方法促宫颈成熟作用欠佳，引产失败率较高。前列腺素E2制剂用于促宫颈成熟成功率高、副作用少，但价格昂贵，并需低温保存。米索前列醇是人工合成的前列腺素E1类似物，能够促进宫颈软化，提高子宫肌兴奋性，是有效的促子宫收缩药物，但以用于早中期妊娠引产为多。近年来有关米索前列醇不同剂量，不同给药途径用于足月妊娠引产的报道日益增多。该研究方便选取了2015年6—12月在奔巴岛Abdalla Mzee医院符合引产的待产妇100例，对比了小剂量米索前列醇阴道给药及催产素静滴在足月妊娠引产中的效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

经患者同意，方便选取2015年7—12月在奔巴岛Abdalla Mzee医院住院部符合引产的待产妇100例，排除头盆不称、骨盆狭窄、胎儿宫内窘迫、子宫手术史、其他阴道分娩禁忌症及米索前列醇及催产素引产禁忌症。将100例患者随机分成观察组50例和对照组50例，研究组和对照组年龄分别为（24.4±2.2）岁、（23.8± 2.4）岁，孕周分别为（38.9±1.9）周、（39.0±1.8）周，宫颈Bishop评分（5.1±1.3）分、（5.4±0.9）分，差异无统计学意义（P＞0.05），所有患者均自愿使用受试药物引产，并通过医院伦理委员会批准。

1.2引产方法

研究组给予常规外阴冲洗消毒后，给予米索前列醇25 ug（北京紫竹药业有限公司，国药准字H20000668）阴道后穹隆置入，如未出现规律宫缩，间隔4 h可重新放置，每次剂量同首次给药剂量，直至出现规律宫缩，如至晚间（18时以后）未临产则停止给药，次日晨8时如仍未临产，再次给药。用药后48 h未临产为引产失败。

对照组给予催产素引产，2.5 IU催产素加入0.9%氯化钠液500 mL中，从8滴/min开始，30 min未引起规律宫缩可逐渐调整滴速，每15 min增加8滴/min，最大滴速40滴/min。8 h后如未临产，则停滴，次日继续用药。48 h未临产为引产失败。

两组用药后观察记录胎心、宫缩情况，10 min内宫缩超过5次，或每次宫缩超过60 s，或胎心音明显减速时取出或停止引产药物。

1.3评价指标

①促宫颈成熟效果，将治疗效果分为有效，无效两个等级，其中有效是指使用药物后12 h宫颈Bishop评分较用药前明显提高且分数不低于2分；无效是指Bishop评分较用药前提高2分以下。②引产效果：根据使用药物后48 h内产妇分娩情况，分为有效、无效两个等级。③用药至临产时间及总产程时间。④妊娠结局：产后2 h出血量、新生儿窒息发生率、新生儿出生体重。⑤不良反应发生情况。

1.4统计方法

数据采用SPSS 16.0统计学软件进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用Χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组在促宫颈成熟及引产成功率方面比较

研究组的促宫颈成熟作用明显高于对照组，差异具有统计学意义（Χ2=11.42，P＜0.01）；研究组的引产成功率亦明显高于对照组，差异具有统计学意义（Χ2=9.49，P＜0.01），见表1。

表1　研究组与对照组在促宫颈成熟作用和引产疗效方面的对比［n（%）］

2.2两组在妊娠结局方面的比较

研究组用药至产程发动时间及总产程明显低于对照组（P＜0.01）；研究组产后2 h出血量、新生儿窒息发生率、新生儿出生体重与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

两组均无宫缩过频及强直宫缩等不良反应情况出现，对照组有1例产后出现腹泻，对症处理后缓解。

3　讨论

引产是常见的产科干预措施，临床上常用缩宫素引产，其主要通过缩宫素受体发挥作用，子宫颈未成熟的产妇，子宫颈局部缩宫素受体分布较少，故引产效果不好［1］。米索前列醇是前列腺素E1的衍生物，原用于终止早期妊娠，该药能改变宫颈细胞外基质成分，软化宫颈，促宫颈成熟，同时能刺激子宫内前列腺素的合成，增强前列腺素驱动一联串的作用，因此也用于晚期妊娠的引产［2］。一项meta分析显示，米索前列醇阴道给药相对安全，方便取出，可以提高产妇24 h内阴道分娩率［3］。阴道给药的孕妇可适当活动，不会因为持续静滴催产素而限制有效活动。

表2　研究组与对照组妊娠结局对比（±s）

表2　研究组与对照组妊娠结局对比（±s）

组别　用药至临产时间（h）　总产程时间（h）　总产程时间（h）产后2 h出血量（mL）　　新生儿出生体重（g）研究组（n=50）对照组（n=50）tP 7.3±2.6 15.4±4.2 11.57 ＜0.01 16.4±2.3 20.3±4.5 5.68 ＜0.01 16.4±2.3 20.3±4.5 5.68 ＜0.01 112.9±23.3 115.7±24.2 0.67 ＞0.05 3325.3±358.2 3295.7±360.4 0.40 ＞0.05

米索前列醇对妊娠子宫的收缩作用与剂量呈正相关，严重并发症的关键在于用药剂量及用药指征不当，曾有报道，米索前列醇100 ug阴道给药诱发羊水栓塞［4］。有研究比较每次给药剂量为25～50 ug时，两者引产效果相当，但50 ug阴道给药发生宫缩过强［5］、胎心异常［6］、呕吐［7］等副作用的概率明显高于25 ug。刘海艳等人［7］将180例足月妊娠妇女随机分为6组，分别给予12.5 ug、25 ug、50 ug米索前列醇阴道给药，间隔时间6 h、12 h不等，结果显示使用25 ug米所前列醇片间隔6 h组引产成功率最高，且不良反应发生率低，为临床值得推荐的剂量和方法。2009年美国妇产科医学会（ACOG）引产指南建议，将25 ug米索前列醇作为促宫颈成熟和诱导分娩的初始剂量，每3～6 h给药1次，该指南同时提出母体和胎儿使用米索前列醇产生的不良后果多数与每次用量超过25 ug有关［8］。故该研究选取了米索前列醇25 ug，间隔4 h阴道给药，结果研究组促宫颈成熟达92.0%，对照组64.0%，差异有统计学意义（P＜0.01）；研究组引产成功率96.0%，对照组引产成功率74.0%，差异有统计学意义（P＜0.01）；研究组与对照组用药至临产时间分别为（7.3±2.6）h、（15.4±4.2）h，总产程分别为（16.4± 2.3）h、（20.3±4.5）h，差异均有统计学意义（P＜0.01）；研究组产后2 h出血量、新生儿窒息发生率、新生儿出生体重与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），显示米索前列醇对比催产素静滴能明显改善宫颈条件，提高引产成功率，缩短产程，具有其优越性；且不增加强直宫缩、产后出血及新生儿窒息发生率，表明小剂量米索前列醇片安全性好。此研究结果与其他研究者的研究结果一致［9-10］。在非洲地区，医疗条件落后，该药价格低廉，易于保存，使用方便，且缩短了待产时间，减轻孕产妇痛苦，减少助产士工作量，值得在临床推广应用。

综上所述，小剂量米索前列醇促宫颈成熟及引产效果好，不良反应少，但米索前列醇药物说明书中并未将促宫颈成熟及引产列入其适应症中，且国内尚无小剂量商品，用药时还需严格把关给药剂量。

［参考文献］

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［4］赵忠桢，李娟.米索前列醇用于妊娠晚期引产致羊水栓塞死亡2例［J］.中华妇产科杂志，1999，34（5）：300.

［5］Adeniyi AA，Odukogbe AA，Olayemi A，et al. Randomization of two dosing regimens of vaginal misoprostol for cervical ripening and labor induction in a low resource setting［J］. Niger J Clin Pract，2014，17（3）：287-291.

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［8］ACOG Practice Bulletin NO.107：Induction of labor［J］.Obstet Gynecol，2009，114（2）：386-397.

［9］闫晓月.米索前列醇与小剂量缩宫素对足月妊娠引产的临床疗效对比研究［J］.中国实用医药，2015，10（25）：155-156.

［10］王怡，冯丽晶.小剂量米索前列醇在足月妊娠引产中的应用效果［J］.中国医药导报，2016，13（5）：103-106.

Effect Observation on Misoprostol in Full-term Pregnancy Induction

YU Chun-qing
Department of Obstetrics and Gynecology，Affiliated Hospital of Jiangnan University & Wuxi Fourth People's Hospital，Wuxi，Jiangsu Province，214002 China

［Abstract］Objective To study the effect of misoprostol in term pregnancy induction. Methods 100 cases of full-term expectant mothers hospitalized in the Abdalla Mzee hospital of Zanzibar area in Africa assisted by the writer from July 2015 to December 2015 were selected and randomly divided into two groups with 50 cases in each，the research group were given misoprostol for induced labour，the control group were given oxytocin for induced labour，and the maturing cervix，induced labour effect and pregnancy outcome between the two groups were compared. Results①The difference in the maturing cervix rate between the research group and the control group had statistical significance，（92.0%vs 64.0%）（P＜0.01），the induced labour success rate in the research group was obviously better than that in the control group，（96.0%vs 74.0%），and the difference had statistical significance（P＜0.01）.②The differences in the time from medication to labor and total stage of labor between the research group and the control group had statistical significance by comparison，［（7.3±2.6）h，（16.4±2.3）h vs（15.4±4.2）h，（20.3±4.5）h］（P＜0.01）.③The differences in the volume of bleeding during 2 hours after labor，incidence rate of neonatal asphyxia and neonatal birth weight between the research group and the control group had no statistical significance by comparison（P＞0.05）. Conclusion The effect of misoprostol in full-term pregnancy induction is definite with convenient medication and cheap price，and it is safe and effective，which is worth clinical promotion and application.

［Key words］Misoprostol；Oxytocin；Induced labour

［中图分类号］R719.32

［文献标识码］A

［文章编号］1674-0742（2016）05（a）-0022-03

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.13.022

［作者简介］郁春晴（1980-），女，江苏海门人，硕士，主治医师，主要从事妇科及产科工作。

收稿日期：（2016-02-03）