生化检验技术质量管理经验总结及分析

王仁德黑龙江省佳木斯市肿瘤结核医院检验科，黑龙江佳木斯　154007



生化检验技术质量管理经验总结及分析

王仁德
黑龙江省佳木斯市肿瘤结核医院检验科，黑龙江佳木斯154007

［摘要］目的总结及分析生化检验技术质量管理经验。方法随机选取该院2014年1月—2015年12月2年间1 000份血液样本应用生化检验技术质量管理，分析1 000份血液样本后，分析影响血液样本检测符合率的因素，总结生化检验技术质量管理方法。结果分析影响血液样本检测符合率的因素有检验科温度、湿度、操作规程及洗液更换、试剂平衡时间等，经过生化检验技术质量管理，检测结果显示，有920例血液样本检测符合率高于95%。结论应用生化检验技术质量管理，总结管理经验可以避免相关影响因素对检测结果的影响，保证检验质量，得出准确的检测结果，值得推广应用。

［关键词］生化检验技术；质量管理；经验；总结

生化检验技术是临床医疗检验重要内容，检验结果也是医生临床诊断病情，选择最佳治疗方案，评估治疗效果的重要依据。保障生化检查结果的真实、准确，对于临床治疗具有重要价值［1］。临床加强生化质量管理，加强生化检验准确性管理，可以提高医疗水平。随着医院医疗水平与检验技术的进步，检验仪器也向信息化、自动化方向发展。有研究发现，临床检验生化检验技术质量管理根据检测过程中出现的误差，对检测各环节加强控制和分析，以此使检测结果准确性得到保证，帮助医生临床诊断和治疗提供理论数据参考［2］。而且生化检验结果准确能减少医患纠纷发生，以此帮助构建和谐的医患环境，发挥生化检验质量控制作用［3］。为探讨生化检验技术质量管理的作用，该研究中，随机选取该院2014年1月—2015年12月2年间1 000份血液样本应用生化检验技术质量管理，分析生化检验过程中存在的问题，实施有效的质量管理，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

随机选取该院1 000份血液样本应用生化检验技术质量管理，分析1 000份血液样本。对生化检验合格、不合格标本做好检查和复核工作，根据质控图监测检验结果，当检验超出3个S范围表明检验结果为不合格。

1.2方法

检验仪器选择全自动生化分析仪与配套加样系统、标本离心机、加样枪、质控血清等，该院检验科具备温湿控制设备。

标本从接收到离心、加样，直至实验结束、结果发放、标本处理等环节严格根据》医院技术操作规范》进行操作［4］，建立起质量管理体系和相关操作规程。应用酶免疫化学发光法检测CEA，应用全自动化学发光分析仪和配套试剂，其他肿瘤标志物（NSE、CA125、CYFRA21-1、CA199、CA153）应用电化学发光法，应用电化学发光全自动分析仪和配套试剂。采集样本与检测均根据制造商产品说明完成。

1.3观察指标

观察并记录该院1 000份血液样本检验结果合格、不合格情况，统计检测结果总符合率［5］。

1.4统计方法

采用SPSS 17.0软件进行数据统计分析，以χ2检验计数资料。

2　结果

2.1分析影响生化检验结果的因素

分析影响血液样本检测符合率的因素有检验科温度、湿度、操作规程及洗液更换、试剂平衡时间等5个因素。根据多重线性回归结果分析，其中检验科温度标准误为0.001，检验科湿度标准误为0.000，标准操作规程标准误为0.004，洗液更换情况标准误为0.006，试剂平衡时间标准误为0.001，分析结果表明，这5点因素是影响生化检验结果总符合率的主要因素。

2.2分析检测结果总符合率

分析1 000份血液样本后，经过生化检验技术质量管理，检测结果显示，有920例血液样本检测符合率高于95%，占92%，见表1。

表1　分析检测结果总符合率

3　讨论

3.1生化检验技术质量管理控制的作用

医院生化检验人员一定要清楚地认识生化检验质量管制的作用，虽然生化检验是仪器操控，可是，检验中的各个环节都要由人来操作完成，检验人员若不能重视生化检验质量控制重要性，就会得出随意性的检验结果，影响检验结果的准确性，直接影响临床医生的诊断和治疗方案［6］。所以，对检验人员工作一定要严格要求，通过规范生化检验流程和各项规章制度，才能根据规章制度完成临床检验。检验失误是可以应用严格规章制度的方式避免发生，通过制定规章制度，也能减少仪器的失误发生，定期对试验仪器进行检查和保养，尤其是重要生化分析仪器，为保证仪器正常使用，保证检验环节顺利完成，保证检验结果准确性，每日要检查试剂，保证试剂存储合适温度，做好检测结果记录，保证试剂符合相关标准要求［7］。

3.2生化检验技术质量管理操作流程规范

生化检验操作流程准确性会直接影响检验结果，所以，一定要对生化检验流程进行严格的质量监督和控制管理。生化检验质控流程是人为操控完成，所以，要求操作人员要具备十分专业的生化检验知识，如果操作人员缺乏工作经验，要由经验丰富的检验人员指导完成。生化检验质控流程实施以前，操作人员要对检验样本与实际收到化验单信息进行对照，保证检验样本与化验单信息的一致性。操作人员要检查标本，对标本溶血、脂血等情况进行检查，一旦发生这些情况，即为不合格样本。只有保证样本合格后，才能开展生化检验操作。生化检验质控流程过程中要控制好温度、湿度和反应时间等会影响检验结果的因素，最后得出的检测结果，操作人员也要认真复核［8］。

血清质量会影响检验质量，应做好血清样本选择与保存。血清选择要尽量选择规模大的正规厂家，根据规定严格进行复溶检查，常温下保存到足够时间确保血清样本的稳定，再根据实验室试剂测定值进行对比试验，对实验室值进一步确定。血清多选择国外质控产品，具有更好的稳定性，也能有效保障血清质量，在存储上也要保证半年以上量，使生化检验质控试剂的更换不会使检验结果受到影响［9］。

3.3生化检验技术质量管理中应急处理措施

由于人为操作都有发生失控的可能，实施生化检验时也会出现失控情况，发生失控主要有人为操作失控与仪器失控因素。操作人员失控指操作步骤出错误引起失控，这时要及时停止检验操作，同时及时检查血清受污染情况，如果血清受到污染要更换血清和试剂、标准液等，再根据标准流程重新实施生化检验操作。而仪器失控指仪器出错，这时也要及时停止检验工作，检查血清受污染情况，如果未受污染，可以将血清保留继续实施检验操作。日常加强对仪器的检查与保养，避免检查出错。

3.4生化检验技术质量管理中定期分析

生化检验技术质量管理中定期分析指操作人员要熟悉整个操作过程，了解所有细节、资料、试剂、仪器等情况，对操作过程中失控、失控解决方式等做好相应的记录，为生化检验技术质量管理的分析提供重要的数据支持。每月要定期对生化质控图进行分析，分析发生错误或出现失控情况的因素，及时总结原因，分析解决方法，组织检验人员定期学习，可以有效提高生化检验质量管理水平，改善检验方法，以此提供生化检验检查结果的符合率。

该次研究结果显示，分析影响血液样本检测符合率的因素有检验科温度、湿度、操作规程及洗液更换、试剂平衡时间等。经过生化检验技术质量管理，检测结果显示，有920例血液样本检测符合率高于95%，与他人研究相符［10］。可见，生化检验质控责任人为检验人员和临床医生，要保证生化检验质控，就要清楚生化检验质控重要性，了解质控中的注意事项，保证生化检验中各项操作流程和规范的严格执行，得出检验结果经过定期分析，对生化检验技术管理经验及时总结，保证检验仪器安全使用。同时，检验人员具备专业的知识和丰富的操作经验，保证检验中使用试剂与样本的安全性，注意所有操作环节，避免发生人为错误，影响检验结果。检验过程中，做好相应的检测记录，为后续分析和质量评估提供数据参考根据。

综上，应用生化检验技术质量管理，总结管理经验可以避免相关影响因素对检测结果的影响，保证检验质量，得出准确的检测结果。

［参考文献］

［1］仲世祥.临床生化间质评工作总结［J］.中国中医药现代远程教育，2013，11（8）：134-135.

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［3］陈伟红，周国祥，朱敏，等.昆山地区社区卫生服务中心与乡镇医院检验设备的配制现状调查［J］.中国全科医学，2014，17（5）：574-576.

［4］周建飞.检验科生化检验的质控管理［J］.中医药管理杂志，2015，23（9）：112-113.

［5］吴胜英.医院检验科生化质控管理工作的现状与改进措施［J］.检验医学与临床，2012，9（14）：1804-1805.

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［7］黄祥芬.浅谈基层医院检验科生化室工作［J］.中国实用医药，2011，6（20）：257-258.

［8］李丰品，樊建辉，李正祯.标本状态对临床检验结果的影响［J］.检验医学与临床，2010，7（18）：2046-2047.

［9］曾红儒.基层医院检验科管理现状分析与对策［J］.检验医学与临床，2011，8（17）：2163-2165.

［10］侯文权，周凌云，侯文锋，等.不同标本类型对临床生化项目结果的影响［J］.国际检验医学杂志，2011，32（16）：1834-1835.

Biochemical Tests Technical Quality Management Experience Summary and Analysis

WABG Ren-de
Clinical Laboratory，the Cancer Tuberculosis Hospital of Jiamusi City，Jiamusi，Heilongjiang Province，154007 China

［Abstract］Objective To summarize the biochemical tests and analysis of the technical quality of management experience.Methods In our hospital between January 2014 to December 2015 year 1000 blood samples applied biochemistry technical quality management，analyze 1000 blood samples after analysis of the impact of blood samples to detect factors coincidence，summed biochemical tests technical quality management methods.Results Analysis of factors affecting the blood sample testing are in line with the rate of laboratory temperature，humidity，and lotion replacement procedures，reagents，balance time，technical quality management through biochemical tests，test results showed that 920 cases of blood samples tested to meet high at 95%.Conclusion The application of biochemical tests of technical quality management，management experience summed avoid affecting the related factors on test results，quality assurance testing，an accurate test results，it should be widely applied.

［Key words］Biochemistry technology；Quality management；Experience；Summary

［中图分类号］R19

［文献标识码］A

［文章编号］1672-5654（2016）03（a）-0092-03

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.07.092

［作者简介］王仁德（1975.4-），男，黑龙江佳木斯人，本科，主管检验师，检验科副主任，主要从事检验质量与临床工作。

收稿日期：（2016-01-07）