静脉滴注联合不同口服药物治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性

刘扬 崔旭红 方慧娟

静脉滴注联合不同口服药物治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性

刘扬 崔旭红 方慧娟

目的 分析并探讨静脉滴注与不同口服药物疗法在糖尿病周围神经病变的治疗中的实际效果。方法 选取收治的80例糖尿病周围神经病变患者进行平行对照研究，依据数字随机表法将其列入观察组与对照组，各40例。使用甲钴胺、α－硫辛酸和前列地尔对2组患者进行静脉滴注治疗，在此基础上，观察组和对照组分别使用通心络胶囊与西洛他唑进行口服治疗。结果 观察组治疗有效率为92.5%,对照组治疗有效率为90.0%，差异无统计学意义；治疗后，2组神经传导速度均有所增加，但是观察组的增加幅度要显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；2组均不存在严重的不良反应。结论 使用甲钴胺、α－硫辛酸和前列地尔对糖尿病周围神经病变患者进行静滴治疗的基础上加用药物口服疗法时，与西洛他唑相比，通心络胶囊的疗效更好，可推广。

糖尿病周围神经病变；静脉滴注；口服药物；疗效；安全性

在临床上，糖尿病周围神经病变是一种常见的微血管并发症，这一并发症的致病因素包括代谢紊乱、循环障碍和氧化应激等，此外，这一疾病患者的病理表现主要是脱髓鞘、轴突等部位的变化[1]。在治疗糖尿病周围神经病变时，甲钴胺、α－硫辛酸和前列地尔均属于常用的静滴治疗药物，可在一定程度上控制患者的病情，但是近年来有研究人员指出，若在静滴疗法的基础上加用药物口服疗法，将进一步优化糖尿病周围神经病变患者的疗效[2]。鉴于此，本研究选取80例糖尿病周围神经病变患者进行对照研究，2组均使用常规静滴疗法，在此基础上，观察组和对照组分别使用通心络胶囊与西洛他唑进行口服治疗，以对比这两种口服药物的疗效，本研究结果满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年9月～2015年6月本院收治的80例糖尿病周围神经病变患者进行平行对照研究，依据数字随机表法将其列入观察组与对照组，各40例。对照组中，男17例,女23例,患者年龄51～84岁,平均年龄（64.3±7.1）岁，病程

8个月～12年，平均病程（5.1±1.3）年；观察组中，男19例,女

21例,患者年龄53～87岁,平均年龄（64.5±7.5）岁，病程7个月～14年，平均病程（5.3±1.5）年。2组资料如性别、平均年龄以及病程等情况相比，差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2 患者选入标准[3]（1）患者的空腹血糖≤15 mmol/L,且其血红蛋白水平≤8%。（2）存在典型症状，如四肢麻木或疼痛，伴有针刺感，且患者走路步态不稳，并伴有程度各异的感觉障碍。（3）患者的腱反射消失或者显著减弱，此外，其肌电图神经传导速度明显减慢，也即患者存在神经源性损害。

1.3 方法 患者入院后，均需要对其进行饮食控制和康复运动治疗,并要注意结合患者的血糖水平对其进行胰岛素治疗，在参与本次研究的前2周内，2组患者空腹血糖均≤7.0 mmol/L,并且其餐后2 h的血糖均≤10.0 mmol/L,与此同时患者的糖化血红蛋白均＜7.0%。对2组患者均行常规静滴治疗，药物包括

0.5 mg的甲钴胺、10μg的前列地尔和0.6 g的α－硫辛酸；在此基础上，观察组每天1次口服2粒通心络胶囊（浙江金立源药业有限公司,批号H20113411,规格0.26 g/粒),而对照组则每次1次口服50 mg的西洛他唑（重庆华森制药有限公司,批号

H20046390）。2组患者均连续治疗4周。

1.4 观察指标 对2组行肌电图检查，对比其神经传导速度（包括运动神经传导速度和感觉神经传导速度）；观察2组治疗有效率；对2组行血脂、血压、血尿常规以及肝肾功能等检查，记录其不良反应的发生情况。

1.5 疗效评价标准[4]（1）显效：治疗后，患者肢端麻木、疼痛等症状基本消失或显著改善,且其神经传导速度有大于或等于

2 m/s的提高。（2）好转：治疗后，患者的症状显著改善，且其神经传导速度有1～2 m/s的提高。（3）无效：治疗后，患者未达到上述标准。

1.6 统计学方法 使用SPSS 19.0软件，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表 示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗有效率比较 2组治疗有效率比较，差异无统计学意义。见表1。

表1 2组治疗有效率比较［n（%）］

2.2 治疗前后2组神经传导速度比较 治疗前，2组神经传导速度比较，差异无统计学意义；治疗后，2组神经传导速度均有所增加，但是观察组的增加幅度要显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 治疗前后2组神经传导速度比较（x±s，m/s）

2.3 不良反应 治疗中，2组均不存在严重的不良反应。

3 讨论

在临床上，糖尿病会引起多种并发症，最常见的便是糖尿病周围神经病变，在对这一疾病进行治疗时，关键在于控制患者的血糖水平。在临床治疗糖尿病周围神经病变时，活性维生素B12制剂中的甲钴胺、拮抗氧化应激药物中的α-硫辛酸等均属于常用药物，能够对患者的神经元髓鞘提供营养，也能够对轴突起到显著的营养作用，所以可缓解患者的症状和表现，疗效确切[5]。

本研究重点在于探讨不同的口服药物在治疗糖尿病周围神经病变中的效果，其中，观察组所使用的通心络胶囊属于中药复方制剂，其治疗效果主要是益气活血，并起到通络止痛的作用，这一药物的主要成分包括水蛭、人参、赤芍以及全蝎等，可对血管内皮功能起到重要的保护作用，所以有助于缓解血管痉挛情况[6]。也有研究人员指出，通心络胶囊对氧自由基有着显著的清除作用，所以能够缓解氧化应激表现[7]。

与此同时，西洛他唑属于一种临床常用的磷酸二酯酶－3A的抑制剂，能够有效的扩充血管，并能够有效地发挥抗血小板凝聚的功效，可缓解患者的肢段麻木、疼痛等症状。但是有研究人员指出，西洛他唑虽然能够迅速起效，控制患者的症状，但是其药物半衰期较短，所以疗效短暂，因此难以持续地增加患者的神经传导速度，所以治疗效果不如通心络胶囊，其原因在于，后者属于中药制剂，药物半衰期可长达12 h，因此药效持久[8]。

本研究中，观察组治疗有效率为92.5%,对照组治疗有效率为90.0%，差异无统计学意义；治疗后，2组神经传导速度均有所增加，但观察组的增加幅度要显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；2组均不存在严重的不良反应，提示，使用甲钴胺、α－硫辛酸和前列地尔对糖尿病周围神经病变患者进行静滴治疗的基础上加用药物口服疗法时，与西洛他唑相比，通心络胶囊的疗效更好，所以值得在临床研究与治疗中加以推广和运用。

[1] 王超群,邹俊杰,汤玮，等.静脉滴注联合不同口服药物治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性[J].药学服务与研究，2015,15(2)：119-122.

[2] 王丰君.中西医结合治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[J].当代医学，2015，21(2)：155-156.

[3] 宋贵平.不同药物方案对治疗糖尿病周围神经病变的临床效果[J].当代医学，2015，21(11)：137.

[4] 杨洪卫.多种药物联合治疗糖尿病周围神经病变效果探讨[J].糖尿病新世界，2014,34(6)：12.

[5] 万岁平.中西医结合治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[J].内科，2015,10(2)：179-180.

[6] 胡文峰.2型糖尿病神经病变药物治疗效果的观察[J].糖尿病新世界，2015(11)：28-29.

[7] 陆祖，谦丁维.糖尿病周围神经病变诊治进展[J].药品评价，2013 (17)：35-42,45.

[8] 李颖,李刚,冯波，等.糖尿病周围神经病变的诊治进展[J].中国糖尿病杂志，2013,21(9)：769-772.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.34.117

沈阳 110031 沈阳市第四人民医院干诊科 （刘扬 崔旭红 方慧娟）