消毒供应中心外来医疗器械灭菌湿包现象分析与改进

林　萍　马玉兰

221006　徐州市　江苏省徐州医学院第二附属医院消毒供应中心



消毒供应中心外来医疗器械灭菌湿包现象分析与改进

林萍马玉兰

221006徐州市江苏省徐州医学院第二附属医院消毒供应中心

摘要目的：探讨脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌过程中外来医疗器械湿包形成的原因，提出控制湿包的对策，减少湿包的发生。方法：对2014年9～12月我院外来器械包脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌过程中湿包形成的原因运用鱼骨图进行分析。结果：共计消毒灭菌外来医疗器械278个灭菌包，湿包5个,湿包率为17.99%。外来手术器械包体积过大、超重、装载物品不规范、冷却不当、蒸汽质量不达标等是外来器械灭菌产生湿包的主要原因。结论：外来器械包的潮湿，使灭菌的屏障性能受到破坏，湿包现象已经成为灭菌失败的重要原因之一，严重影响正常的医疗工作，损害患者的安全，导致医院经济成本增加，因此控制外来医疗器械的湿包是消毒供应中心工作人员的重要职责。

关键词外来医疗器械；湿包；整改措施；追踪评价

doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.05.062

随着外科手术技术的不断进步,各种新型植入物及与之配套的专用器械越来越多地应用在手术中[1]。这些器械通常由厂家来提供,这种由厂家提供给医院临时使用的手术器械,叫做外来手术器械。外来器械由于物品重、体积大,容易湿包，大多数外来器械与院内物品一起采用脉动真空压力蒸汽灭菌,而外来器械湿包率明显增加,有时延误患者的手术,也增加消毒供应室的消毒成本[2]。为此我中心经反复查找原因,对外来器械湿包率增加进行分析并整改，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料2014年9～12月共消毒灭菌外来医疗手术(植入)物278件，发生湿包5件，其中9月份灭菌外来器械83件，发生湿包1件；10月份灭菌外来器械79例，无湿包发生；11月份灭菌外来器械61件，发生湿包2件；12月灭菌外来器械65件，发生湿包2件。

1.2湿包的判断标准采用“消毒技术规范”湿包的评判标准即灭菌处理后的物品，包布应干燥，消毒包裹含水量一般≤3%，如果超过6%，包裹表面手感潮湿，有额外的水滴或肉眼可见的潮湿、明显水渍、包外化学指示胶带有水痕迹，可判断为湿包，包裹内部出现水滴、水雾、水团敷料潮湿等现象，也

判断为湿包。

1.3原因分析

1.3.1主观原因(1)物品包装方面。在消毒供应中心人员进行包装外来器械时，由于相关手术医师不同意将一台手术器械拆成几个包装，所以工作人员图省事包在一起，造成器械包超大超重30%；金属类器械件数过多或摞放，无吸水纸分割，不利于蒸汽穿透，从而导致冷凝水形成；包装前器械干燥不彻底。(2)物品装载方面。灭菌物品装载不合理，包与包之间过于拥挤，距离<2.5 cm；灭菌大型外来器械时，未延长干燥时间。(3)人员方面。消毒员工作态度不认真，未及时清除灭菌器排气口过滤网的纤维及沉积物，影响冷凝水排出；灭菌器预热时间短，蒸汽入室后，化为冷凝水而导致湿包。(4)无菌物品发放方面。灭菌后的物品由于手术室催要，未及时向手术室解释，冷却时间短，直接发放，在运输的过程中由于室内、外温度差大，产生冷凝水，就给予发放。

1.3.2客观原因(1)电蒸汽发生器自产汽有时含水量大蒸汽饱和度低。(2)热电厂供汽压力不稳，波动较大，导致供汽中管道中含水量较大；有时在灭菌的过程中，蒸汽压力突然降低至210 kPa以下，导致灭菌湿包，见图1。

图1湿包现象发生原因分析鱼骨图

2整改措施

2.1修订外来器械的管理制度严格准入标准，明确规定常规外来器械的送达时间，除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将器械于手术前1日送达消毒供应中心。器械公司应提供每套及每类器械的数量、清洗、包装的文字及图示指引，并对特殊器械提供相应的清洗、包装、灭菌方法与参数。同时公司还承担培训指导的责任[3]。

2.2规范包装流程包装前对包内所有物品彻底干燥，器械平坦放置，能拆卸的必须拆卸；避免器械过多堆积，重物放置平稳；凡是外来器械包内，都必须放吸水纸。与手术医师及器械供应商沟通，在不影响器械性能的前提下，将超大超重的器械包分开包装，并在包外注有明显的标记，以便于手术医师使用。各种外来器械包不超过标准体积30 cm×30 cm×50 cm,标准重量7 kg的10%。

2.3保证蒸汽质量与灭菌设备的性能蒸汽质量必须为饱和蒸汽，蒸汽干燥应在97%以上，不超过3%的水分。蒸汽压力应在正确的动态压力调节下运送到灭菌柜中[4]。灭菌器及蒸汽发生器在灭菌前要进行安全性能检查，发现问题及时维修。遇突然停电停水停气时及时启动应急预案。

2.4消毒员应严格执行操作规程(1)在每日灭菌前要先将供气管路中的冷凝水彻底排掉。(2)灭菌器使用前先预热15 min以上，待灭菌器柜室内温度达40～60 ℃，压力达到210 kPa时,再进行B-D试验或灭菌程序。(3)每天及时清洗灭菌器过滤网，保持清洁。(4)加强消毒员消毒灭菌知识培训，严格执行待灭菌物品装载要求，灭菌柜内装载物品要松紧适宜，包与包之间的距离要>2.5 cm。以利于蒸汽的穿透及干燥时的挥发。(5)尽量将外来器械及植入器械放入同一灭菌器内，每天下午统一灭菌，并适当延长干燥时间，可调整至15～18 min。

2.5严格执行无菌物品发放的质量标准做好对无菌物品有效性的确认，与手术室及时沟通协调，非急诊手术，外来器械包要在消毒供应中心充分冷却后，再送至手术室。

2.6日常检查加强质控小组对消毒供应中心各项工作的日常检查，做好灭菌工作的质控管理，加强外来手术器械的管理，建立湿包发生率记录表，内容包括日期、湿包名称、湿包的外观、湿包放置在灭菌器的位置、设备干燥时间、物品冷却时间、卸载物品放置的位置、包装情况、装载情况等，及时填写湿包记录，对每件湿包发生的现状开展调查研究，定期对湿包发生率数据进行分析比较，针对湿包发生的可能原因，采取有效的控制措施，确保潮湿的器械包不从消毒供应中心发出。

3追踪评价

消毒供应中心每周组织人员进行岗位培训，认真执行外来器械回收、清洗、包装、消毒灭菌、储存发放各岗位的操作规程及质量控制标准，特别要加强对消毒员的规范化培训，加强责任心、提高业务技术水平；修订完善外来器械的管理制度；加强供气部门及与临床相关科室人员的沟通协调；加强对设备的检查有效地控制了外来器械的湿包现象。2015年1～3月份共消毒灭菌外来医疗手术器械219次，仅有1例由于单个手术器械过大，造成包内器械潮湿外，未出现其他原因的湿包现象，达到外来器械包湿包率<5‰的预期目标。

综上所述，湿包主要由消毒供应中心人员不规范技术操作和设备及蒸汽方面的因素引起，必须引起重视。压力蒸汽灭菌法是现代医院消毒灭菌的重要方法，外来器械包的潮湿，使灭菌的屏障性能受到破坏，湿包现象已经成为灭菌失败的重要原因之一。严重影响正常的医疗工作，损害患者的安全，导致医院经济成本增加。根据我院上述湿包发生的原因，在现有针对管理措施的基础上，广泛征求和借鉴相关管理思路，实行科学化、规范化、标准化的管理，以避免湿包现象发生，提高灭菌合格率，为患者提供合格的医疗手术器械，保证医疗质量及医疗安全。

参考文献

[1]陈翠英.消毒供应中心外来器械湿包及预防探讨[J].内蒙古中医药,2012(15):108-109.

[2]夏爱桃.外来器械压力蒸汽灭菌湿包的原因分析及对策[J].中国消毒学杂志，2013，30(7)：690-692.

[3]刘玉树，梁铭会.医院消毒供应中心岗位培训教程[M].北京：人民军医出版社，2013:53.

[4]高敏，张福梅，孙凤霞,等.压力灭菌器消毒产生湿包的分析与控制[J].中华医院感染学杂志，2015，25(6)：1432-1434.

(本文编辑刘学英)

(收稿日期：2015-05-25)

通信作者：马玉兰，主任护师，护士长

林萍：女，本科，主管护师