脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌后湿包原因分析与控制对策

赵洋 张锦 林赵园

【摘要】目的：探讨脉动真空压力蒸汽灭菌器湿包的原因分析及对策。方法：观察分析我院2019年1月-2019年6月灭菌锅次972次，灭菌包109571件。结果：210件为湿包，湿包发生率0.19%。结论：脉动真空压力灭菌器应严格按照规程进行操作，定期对压力表、安全阀、蒸汽质量进行检测，同时对各类手术器械应选择合适的包装材料并对灭菌器械进行合理的装载，从而降低湿包发生率，提高灭菌合格率。

【关键词】脉动真空压力蒸汽灭菌器;湿包;原因;对策

【中图分类号】R589

【文献标识码】A

【文章编号】2095-6851（2020）03-124-02

消毒供应中心（CSSD）肩负着全院诊疗器械及手术器械的消毒灭菌及无菌物品的供应工作，其工作质量安全与控制医院感染息息相关，并直接影响医疗效果，甚至可危及患者的生命安全。目前，我院首选的灭菌方法是脉动真空压力蒸汽灭菌，脉动真空压力灭菌主要用于对敷料、布类、手术器械、玻璃器皿、固体、液体、培养基等耐高温高湿物品进行灭菌，本文探讨脉动真空压力蒸汽灭菌器湿包的原因分析及对策，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 材料 我院消毒供应中心（CSSD）使用的脉动真空压力蒸汽滅菌器设计压力为：额定工作压力216KPa，灭菌温度为132℃-134.0℃，设有B/D测试、真空测试、器械、敷料、橡胶、自定义等多个灭菌程序。2019年1月-2019年6月共灭菌972锅次，处理灭菌包109571件，其中210 件出现湿包现象，湿包发生率0.19%。

1.2 评定湿包

按照国家卫生健康委员会发布的《卫生行业标准》中的规定[1]经灭菌和冷却后出现下列情况之一即可判定为湿包：①眼睛目测存在浸湿情况。②用手触摸灭菌包存在潮湿感。③在灭菌包外发现水滴或存在潮湿。④灭菌包内存在潮湿、水珠。

2 结果

3 讨论

目前，脉动真空压力灭菌器高温、高压的灭菌方式在消毒供应中心被广泛应用，而对灭菌成效造成影响的重要因素就是经压力蒸汽灭菌后出现的湿包问题。器械包经灭菌后出现湿包现象会产生一个连续液体的通道于无菌包内外，从而导致包装材料切断微生物屏障的功效被破坏，微生物会再次侵入已经过灭菌的无菌包内，导致包内物品污染产生[2]。

3.1 原因 导致湿包现象的发生有如下原因：

（1） 工作人员操作不规范。消毒员未严格按照灭菌器操作规程进行操作：①灭菌器未进行保养维护，密封圈老化后未更换，没有及时排污、排气。②灭菌物品装载不当，未按规定的装载量装载物品。③冷却方法不正确或冷却时间不充足，灭菌完成后马上打开灭菌器的门，致使大量冷空气即刻与灭菌器柜内灭菌包接触，由于温度差异而致冷凝水产生，导致湿包。

（2） 蒸汽源质量不合格。蒸汽饱和度不足，蒸汽质量差，含水量过高，在灭菌前没有及时将管路当中冷凝水彻底排除，就会出现冷凝水。

（3）包装环节的不规范。如果在包装前没有对器械表面或管腔内残余水分进行充分的干燥，残余的水分极易引发冷凝水的产生，而包装松紧度不适宜或包装体积过大，金属器械重叠包装时没有用吸水纸分隔，盆碗包装不当就会渗透进蒸汽，也就不能及时排掉冷空气而导致湿包。

（4）装载不当。将包装好的待消器械进行装载灭菌时，装载物品过多或过少，包与包之间排列过紧，盆、碗、盘类器械没有倾斜放置，包内容器开口方向不一致，纸塑包装袋没有侧放，大包、小包的不合理放置都不利于蒸汽的进入和冷空气的排出;灭菌包接触到灭菌器内壁，冷金属遇到蒸汽产生冷凝水;敷料类与器械类包装体积超大，超重，或未完全干燥等都可发生湿包。

3.2 解决措施

（1）加强对灭菌人员的培训。开展灭菌人员培训，要求灭菌人员严格实施灭菌器操作规程。灭菌器预热时间应当在15min以上，要适时维护保养灭菌器。每天第一锅开展B-D试验，严格按照脉动真空压力蒸汽灭菌器小于柜室容积的90%，且大于柜室容积的5%的承载量进行物品的装载。

（2）规范物品的包装。在灭菌前要将物品彻底干燥，不可出现水滴，应当采用压力气枪或 95%酒精干燥处理管腔器械与针头。用吸水布把器械包内加以隔开，包装松紧度要适宜，体积大小为小于且等于30cm×30cm×50cm，敷料包重量不超过5kg、器械包重量不超过7kg。应当装放到自动启闭式或带通气孔的器具中，不可以装到无孔的长方形器具盒与搪瓷盒内，如果那样，在灭菌当中就会导致盒内存留水汽，器械产生水珠。

（3）灭菌包的合理放置。同类材质的物品要按同一批次灭菌，对不同材质灭菌时，上层放纺织类，且立着摆放，下层放金属类;平放手术器械包，斜放盆、碗、盘，倒立或侧着放玻璃类底部无孔物品;垂直立着摆放纸塑、纸袋应;这样摆放有助于排出冷空气，进入蒸汽。灭菌当中，气源压力应当大于0.3 MPa[5]。灭菌包不可以接触灭菌柜的内壁。

（4）规范卸载流程。在灭菌结束后，要对灭菌物品进行冷却，不能将物品放置在冷的台面上冷却，也不可将其放置在空调出风口或温度差异较大的地方，因为接触过多的冷空气会导致湿包的发生，冷却时间应当在30min以上，待物品温度下降到室内温度时才可移动。在灭菌包没有彻底冷却前，切忌用手触摸，防止手上的微生物借助潮湿的包装材料污染灭菌包内物品。

（5）处置湿包。湿包当视为灭菌不合格的污染包，应给予重新清洗与消毒后，再行包装与灭菌。在发生湿包现象时应记录湿包情况，分析湿包发生的原因，对器械的处理、包装材料、装载、卸载、冷却及灭菌器的性能等工作环节组织相关人员共同商讨应对措施，防止湿包的再次发生。

控制医院感染的重要内容就是消毒供应中心的工作质量，医院感染机率与无菌包质量存在紧密关联性，出现湿包会对手术效果带去影响，还会引发医院感染，严重危及患者生命安全。所以，消毒供应中心工作人员应当严格实施操作程序，不断提高自身专业知识，降低或杜绝湿包出现，提供合格、安全的无菌包给临床使用。

参考文献：

[1] 徐海峰.脉动真空灭菌湿包形成的原因与控制对策[J].医疗装备，2019，32（3）：78-79.

[2] 齐灵玉.关于脉动真空压力蒸汽灭菌湿包原因分析及对策研究[J].中西医结合心血管病电子杂志，2018，6（34）：99.

[3] 林冬枚，林素燕.脉动真空压力蒸汽灭菌器湿包的原因分析及对策[J].基层医学论坛，2017，21（15）：2011-2012.