诺舒子宫内膜切除系统治疗功能性子宫出血的临床研究

韩　华，褚兆苹，杨艳艳，闫　萍，李　洁

(河北省人民医院，河北 石家庄 050051)



诺舒子宫内膜切除系统治疗功能性子宫出血的临床研究

韩华，褚兆苹，杨艳艳，闫萍，李洁

(河北省人民医院，河北 石家庄 050051)

[摘要]目的探讨诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统治疗功能失调性子宫出血的疗效及安全性。方法选取因功能失调性子宫出血行诺舒阻抗控制子宫内膜切除术的患者22例为研究组，行宫腔镜下子宫内膜单极电切术的患者26例为对照组，所有患者术后门诊定期随访，评估手术时间、术中出血量、住院时间、术后闭经率、腹痛及阴道排液情况。结果研究组手术时间、术中出血量、住院时间均显著少于对照组(P均<0.05)；2组术后闭经率、并发症率比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统是一种安全、有效的治疗功能失调性子宫出血的手术方法。

[关键词]诺舒；子宫内膜切除；功能失调性子宫出血

功能失调性子宫出血(功血)是妇科的常见病症，是由于生殖内分泌轴功能紊乱造成的异常子宫出血，临床常见症状为月经周期紊乱，经期长短不一，经量不定或增多，甚至大量出血，继发贫血、失血性休克等。目前对于功血的首选治疗方法为口服激素药物调整月经，但许多患者因药物治疗效果不满意或有激素使用的禁忌证而最终选择手术切除子宫[1]。近年来，子宫内膜去除术(endometrial ablation，EA)在功血治疗中的应用日趋普遍[2]，诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统作为第二代的EA，具备操作简单、内膜破坏深度稳定、手术时间短、创伤小、疗效好等优点，越来越受到临床医生和患者的青睐。本研究分别采用诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统和宫腔镜下子宫内膜单极电切术治疗功血患者并进行比较，旨在研究诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统的临床疗效，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选取2012年12月—2014年12月因功血在我院行子宫内膜去除术的患者共48例，均确诊为功血，主要表现为月经周期紊乱，经期延长、经量增多，排除生殖器官恶性肿瘤，经保守治疗无效，无生育要求，宫腔大小、形态正常，没有超过2 cm的宫腔占位改变，未放置宫内节育器，无生殖系统或泌尿系统感染，患者均知情同意，自愿接受手术治疗。患者年龄43～54岁；其中继发轻度贫血14例，中度贫血17例，重度贫血7例。术前均行阴道B超检查除外子宫器质性病变，并行诊断性刮宫术，取子宫内膜病理检查，其中病理诊断为增生期子宫内膜22例，分泌期子宫内膜6例，子宫内膜单纯性增生20例。将使用诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统的22例患者作为研究组，年龄(46.1±1.7)岁，测量宫体长度不小于4 cm；使用宫腔镜下子宫内膜单极电切术的26例患者作为对照组，年龄(45.9±2.2)岁，宫腔深度不超过12 cm。2组年龄比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2仪器设备采用美国HOLOGIC公司生产、北京英硕力公司代理的诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统，它包括一次性消融器、射频控制器和脚踏开关。德国Storze公司生产的宫腔镜。

1.3术前准备所有患者术前3个月内行诊断性刮宫术排除子宫内膜恶性病变。完善血常规、凝血功能、肝肾功能、心电图等术前检查，排除手术禁忌证。术前2 h舌下含服米索前列醇400 μg扩张宫颈。术前无需行子宫内膜处理，无需指定月经周期中的特定日期。

1.4手术方法①诺舒阻抗控制子宫内膜切除术:患者取膀胱截石位，静脉麻醉后行妇科检查了解子宫大小和位置，常规消毒外阴、阴道，放置阴道扩张器，钳夹宫颈，探针测量宫颈管长度及宫腔深度，扩张棒依次扩张宫颈至8 mm，应用0.9%氯化钠溶液作为膨宫介质，先行宫腔镜检查了解宫腔形态、大小及内膜情况，将诺舒一次性双极消融器送入宫腔，测量宫腔的宽度，将子宫体的长度和宽度输入控制器，自动检测评估子宫的完整性，测试通过后开启射频控制器行子宫内膜切除术，术后再次宫腔镜检查了解子宫内膜变化[3]。②宫腔镜下子宫内膜单极电切术:采用腰硬联合麻醉，患者取膀胱截石位，妇科检查了解子宫大小和位置，常规消毒外阴、阴道，放置阴道扩张器，钳夹宫颈，探针测量宫腔深度，扩张宫颈达10 mm，应用甘露醇液作为膨宫介质，应用电切环从宫底部、子宫后壁开始，自左至右，自上而下逆时针方向全面切除子宫内膜功能层、基底层及2～3 mm浅肌层，电切止于宫颈内口水平。

1.5术后处理术中、术中密切监测生命体征，详细记录手术时间、术中出血量、住院时间。所有患者术前半小时及术后常规口服抗生素3 d，术后禁止性生活1个月。术后1，3，6个月门诊随访，内容包括月经周期、经量、阴道排液时间、腹痛等症状改变情况及有无其他并发症，复查血常规、阴道B超。

1.6疗效评定标准闭经：治疗后未再有月经来潮；明显改善：经量较前明显减少，每个月卫生巾少于5片；改善：经量较前有所减少，每个月6～15片卫生巾；未改善：症状同术前。其中闭经、明显改善、改善为治疗有效，未改善为治疗无效。

1.7统计学方法采用SPSS 13.0软件进行统计学处理。计量资料比较采用t检验、Wilcoxon秩和检验、确切概率法；计数资料比较行2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1手术情况48例手术均顺利完成。研究组子宫内膜均由术前粉红色变为焦黄色，部分区域焦黑，宫颈黏膜无改变，未发生子宫穿孔、破裂、感染、不均匀烧灼，无邻近组织损伤，无排尿、排便困难等并发症。对照组子宫内膜经电切后由粉红色变为条带状的焦黄色，部分区域烧灼不均匀，无子宫穿孔、破裂及邻近组织损伤等并发症。2组手术时间、术中出血量及术后住院时间比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。见表1。

2.2术后疗效比较术后6个月随访，研究组中13例患者术后闭经，7例患者阴道出血明显改善，2例患者出血改善，无一例患者治疗无效，治疗有效率100%；对照组中8例患者术后闭经，14例患者阴道出血明显改善，4例患者出血改善，治疗有效率亦为100%。2组术后闭经率比较差异无统计学意义(P>0.05)。研究组术后出现不同程度的阴道排液18例(82%)，对照组21例(81%)，为淡红色或淡黄色，排液时间5～23 d，平均14 d，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

表1　2组手术时间、术中出血量及术后住院时间比较

2.3手术并发症2组患者术中、术后均未出现严重的手术并发症，仅表现为轻微下腹疼痛、恶心，未发生子宫穿孔、宫腔感染、宫腔积脓等。研究组3例(14%)术后出现轻微下腹痛，可以耐受，无需处理，对照组9例(35%)患者术后出现下腹痛，其中2例患者应用曲马多对症处理后疼痛缓解，2组术后腹痛发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3讨论

功血是妇科门诊就诊的常见疾病，严重影响女性身体健康和生活质量。传统的治疗方法有诊断性刮宫术、口服药物止血调经及子宫切除术等。诊断性刮宫止血快，但易复发，创伤大。口服激素药物治疗时间长，长期应用影响肝肾功能，且停药后易复发。因而许多患者最终无奈选择手术切除子宫。

从1981年宫腔镜下用激光行子宫内膜去除术获得成功以来，其在功血中的应用逐渐广泛并不断发展[4-5]。诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统于2001年正式通过美国FDA认证进入美国市场，至今在国外应用已十余年，在国内刚刚起步。诺舒属于第二代子宫内膜切除术[6-7]，以阻抗控制为原理，利用射频能量将子宫内膜汽化，随着内膜消除[8]，组织阻抗不断增加，当阻抗升至50 Ω(即切除深度超过浅肌层)时手术设备自动停止操作，表示子宫内膜已完全汽化消除。诺舒的3D双极网状电极与宫腔形状一致，保证宫腔各部位内膜包括宫角和子宫下段的切除，对不同形状、不同大小的宫腔都达到了满意的切除效果。而且子宫内膜厚度不会影响手术效果，在手术前内膜无需进行预处理，在月经期任何时段都可进行。

相比传统子宫内膜电切术式而言，诺舒手术时间明显缩短，本实验中整个治疗时间平均仅需87 s，术中出血量少，术后住院时间短，患者恢复快，是传统手术无法比拟的。本研究资料显示，诺舒子宫内膜切除术治疗功血的总有效率为100%，与子宫内膜电切术相同，闭经率为59%，与国内外报道基本相似[9-11]，高于传统电切术的31%。可能是由于电切深度的原因，切除范围外的子宫肌层间内膜继续生长，因而无法达到诺舒的治疗效果，不能使子宫内膜完全均匀的消除，但经过统计学分析，两者的闭经率差异无统计学意义，这可能与研究中样本量偏少有关。在对术后并发症的研究中，研究组的腹痛发生率要低于对照组，这与诺舒手术时间短、治疗过程中无需膨胀宫腔有关，可有效降低患者的腹痛发生率[12]，但可能由于研究样本偏少差异无统计学意义。2组患者术后均出现阴道少量排液，持续约10～15 d，为子宫内膜的脱痂修复期。根据本研究结果，可以看到，诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统具有以下优点：①治疗时间短，平均时间仅需87s;②不需进行预处理，可在月经周期任何时段进行;③操作方便，预置自动控制程序，易于掌握;④安全性高，宫腔完整性评估，防止子宫穿孔;⑤术后恢复快、并发症少。

综上所述，诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统是一种安全、有效的治疗功血的手术方法，具有较高的临床应用价值。但本研究样本量较少，研究时间较短，需进一步扩大样本例数，积累长期随访资料进行深入研究。

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[收稿日期]2015-10-09

[中图分类号]R711.52

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)08-0835-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.08.011