独活寄生汤联合塞来昔布治疗膝骨关节炎临床观察

仲跻申　张立　姚宏明

【摘 要】目的：观察独活寄生汤联合塞来昔布治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将64例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组32例。对照组给予塞来昔布每次200 mg，每日1次，口服；治疗组在对照组的基础上加用独活寄生汤加减治疗。30 d为1个疗程，共治疗2个疗程。观察2组临床疗效，采用WOMAC评估患者膝关节疼痛、僵硬及生活受限的程度。结果：治疗组显效1例，有效30例，无效1例，总有效率为96.88%；对照组显效0例，有效15例，无效17例，总有效率为46.88%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组WOMAC评分较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。结论：独活寄生汤联合塞来昔布治疗膝骨关节炎可有效提高临床疗效。

【关键词】 骨关节炎，膝；独活寄生汤；塞来昔布

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2016.01.003

Clinical Observation on the Treatment of Knee Osteoarthritis with Duhuo Jisheng Tang（独活寄生汤） Combined with Celecoxib

ZHONG Ji-shen，ZHANG Li，YAO Hong-ming

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical curative effect of Duhuo Jisheng Tang（独活寄生汤）

combined with celecoxib in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：64 cases of knee osteoarthritis were randomly divided into two groups：a treatment group and a control group，32 cases in each.Each patient in the control group was orally given 200 mg of celecoxib，once a day；while those in the treatment group，based on the treatment of the control group were given modified Duhuo Jisheng Tang.There are 2 courses of treatment，30 days for each.The clinical curative effect of the 2 groups was observed and the WOMAC was used to evaluate the degrees of knee joint pain，stiffness，and limitation of life.Results：In the treatment group，1 case was markedly effective，30 cases were effective，and 1 case was ineffective，the total effective rate being 96.88%；while in the control group，no case was markedly effective，15 cases were effective，and 17 cases were ineffective，the total efficiency being 46.88%.The difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）.After treatment，the WOMAC scores of the two groups were more improved than those before treatment （P < 0.05），and the treatment group was better than the control group （P < 0.05）.Conclusion：Duhuo Jisheng Tang combined with celecoxib can effectively improve the clinical curative effect in the treatment of knee osteoarthritis.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；Duhuo Jisheng Tang（独活寄生汤）；celecoxib

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是临床常见关节病，好发于中老年人。其发病原因目前尚不明了，可能与年龄、性别、体质量、饮食等因素有关。发病机制主要为关节软骨及软骨下骨质增生修复动态平衡失衡，滑膜与关节囊等其他关节结构发生慢性无菌性炎症[1]。临床主要表现为膝关节疼痛、僵硬感及关节活动不利[2]。国内流行病学调查发现，KOA于40岁开始发病率逐渐上升，60～70岁时达到高峰[3]。目前本病尚无特效治疗方法[4]。笔者采用独活寄生汤结合塞来昔布治疗KOA，取得了一定的疗效，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2012年10月至2014年12月

在本院就诊的KOA患者64例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组32例。治疗组男

7例，女25例；年龄49～75岁，平均（61.72±

7.42）岁；病程最短6个月，最长8年，平均（41.16±24.04）个月。对照组男10例，女22例；年龄49～77岁，平均（61.72±7.80）岁；病程最短7个月，最长7年，平均（39.41±21.25）个月。2组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照美国风湿病学会制定的KOA分类标准：①近1个月内大多数时间有膝痛；②存在骨摩擦音或关节活动响声；③晨僵时间 < 30 min；④年龄≥45岁；⑤膝关节骨性肿胀。满足①+②+③+④条或①+②+③+⑤条或①+②+⑤条者即可诊断。

1.2.2 中医证型标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[5]中肾虚髓亏证的诊断标准：关节隐痛，膝酸胫软，活动不灵，俯仰转侧不利；可伴头晕目眩，耳聋耳鸣；舌质淡，色红、苔薄白，脉细。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准及中医证型标准；②年龄45～77岁；③参与实验前2周内未采用与实验相关的任何治疗办法；④自愿参加研究，并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女；②有精神障碍者；③有非甾体类抗炎药过敏史者；④有严重肝、肾、心脑血管疾病或其他风湿类疾病者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照组给予塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，国药准字J20120063），每次

200 mg，每日1次，饭后服。治疗组在对照组的基础上加用独活寄生汤加减治疗。药物组成：独活15 g、桑寄生15 g、杜仲12 g、牛膝12 g、秦艽

10 g、茯苓10 g、肉桂心10 g、防风10 g、川芎

10 g、党参10 g、当归10 g、芍药10 g、地黄6 g、甘草6 g、细辛3 g。每日1剂，水煎服，早、晚分服。2组均以30 d为1个疗程，治疗3个疗程，疗程间间隔2 d。

2.2 观察指标 观察患者膝关节疼痛、僵硬及生活受限的程度，采用WOMAC进行记录评估。

2.3 疗效评定标准 采用尼莫地平法，根据患者WOMAC评分求得治疗指数，依据《中药新药临床研究指导原则》[6]制定疗效评定标准。显效：最终治疗指数≥60%；有效：最终治疗指数25%～ < 60%；无效：最终治疗指数 < 25%。尼莫地平公式：治疗指数=[（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分]×100%。

2.4 统计学方法 采用SPSS 19.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用Wilcoxon秩和检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 2组临床疗效比较 治疗组总有效率优于对照组，2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 2组治疗前后WOMAC评分比较 治疗后，2组WOMAC评分较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。见表2。

4 讨 论

KOA属中医学“骨痹”范畴。历代医家根据其临床表现又将之命名为“骨痿”“历节”“鹤膝风”等。中医学认为，本病的发生以外感风寒湿邪为标，年老体衰肝肾亏虚为本，经脉痹阻不通为

机[7]。独活寄生汤出自《备急千金要方》，此方能祛风湿、止痹痛、益肝肾、补气血。方中以独活为君，功擅散寒祛风除湿；以秦艽为臣，行祛风湿通经络之效；细辛、肉桂祛风活血温阳、防风通行诸经；再佐以牛膝、桑寄生、杜仲补肝肾强筋骨，芍药、当归、川芎、地黄养血活血，党参、茯苓益气健脾；甘草调和诸药。诸药合用，共奏祛风除湿、补益肝肾、强筋健骨之效。

现代药理研究已证明，独活寄生汤具有显著的抗炎作用[8]，能通过抑制炎症来改善关节疼痛和肿胀等症状[9]，从而治疗KOA。其机制可能为方内的有效成分能影响免疫及骨代谢系统，通过抑制信号传导减缓软骨细胞凋亡[10-11]。刘英杰等[12]观察到独活寄生汤能降低KOA新西兰兔膝关节滑膜、软骨中白细胞介素-1及肿瘤坏死因子的表达水平，认为这是独活寄生汤治疗KOA的药效机制。李爱萍等[13]通过实验证实，独活寄生汤可提高兔KOA模型血清及关节液中超氧化物歧化酶水平，降低一氧化氮含量。万琦兵等[14]设计对照实验研究发现，独活寄生汤治疗组患者膝关节液中超敏C-反应蛋白含量远低于对照组。本研究结果显示，治疗组疗效优于对照组，说明中西医结合治疗KOA疗效优于单纯西药治疗，值得在临床上进一步推广应用。但对于病程较长、病情严重、膝关节合并明显内翻畸形者，保守治疗的作用有限，必要时应采用手术方法治疗[15]。

5 参考文献

[1] 谭静雅，杨南.骨关节炎的发病机制及其诊治的研究进展[J].华西医学，2012，27（12）：1828-1832.

[2] 袁立宇，薛明新.针灸推拿治疗膝骨关节炎[J].吉林中医药，2013，33（11）：1158-1160.

[3] 汤敏生，彭伟雄，江笑娥，等.广州市荔湾区社区居民症状性骨关节炎患病情况调查[J].广东医学，2007，28（9）：1506-1509.

[4] 喻伟强，吴华，杨为兵.综合疗法治疗膝骨关节炎体会[J].实用心脑肺血管病杂志，2010，18（6）：811.

[5] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：30.

[6] 国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：

349-353.

[7] 郝军.筋病理论探析[J].中医正骨，2012，25（1）：

70-73.

[8] 王爱武，刘鉱，林晓燕，等.独活寄生汤及其配方颗粒对胶原诱导型关节炎大鼠滑膜组织病理学变化的影响[J].中国中医药科技，2010（3）：202-203.

[9] 程维，张玉辉.独活寄生汤对膝骨性关节炎患者关节滑液中细胞因子的影响[J].辽宁中医药大学学报，2011，13（10）：216-217.

[10] 李西海，梁文娜，叶蕻芝，等.独活寄生汤调控风寒湿痹型膝骨关节炎软骨下骨重建失衡的作用机制探讨[J].风湿病与关节炎，2014，3（8）：62-65.

[11] 潘彩彬，王武炼，吴广文，等.独活寄生汤含药血清对大鼠退变软骨细胞Bcl-2、Bax表达的影响[J].风湿病与关节炎，2014，3（12）：30-33.

[12] 刘英杰，马利杰，王相利.独活寄生汤对兔膝骨性关节炎关节液白细胞介素-1和肿瘤坏死因子的影

响[J].河北中医，2007，29（8）：748-750.

[13] 李爱萍，何昌谋.独活寄生汤对兔膝骨关节炎体液中NO、SOD水平的影响[J].陕西中医，2010，31（10）：1430-1431.

[14] 万琦兵，杨惠琴.独活寄生汤对膝骨性关节炎患者关节液hs-CRP和MMP-3含量的影响[J].放射免疫学杂志，2012，25（5）：531-532.

[15] 林石明，钟晓辉，黄泽荣，等.关节镜下清理术配合下肢洗伤方熏洗治疗膝关节骨性关节炎31例[J].福建中医药，2010，41（3）：32-33.

收稿日期：2015-09-10；修回日期：2015-10-19