增强型体外反搏在冠心病康复治疗中的临床研究

厉坤鹏　周茹珍　赵　俊　朱　燕*（、上海市第二康复医院康复，上海0043；、上海长海医院，上海00433）



增强型体外反搏在冠心病康复治疗中的临床研究

厉坤鹏1周茹珍2赵俊1朱燕1*
（1、上海市第二康复医院康复，上海200431；2、上海长海医院，上海200433）

【摘要】目的探讨增强型体外反搏（EECP）改善冠心病患者心肌缺血症状的临床效果。方法将符合纳入标准的冠心病患者80例，随机等分为EECP组和对照组，两组患者均同时给予药物及心脏康复治疗，EECP组在心脏康复治疗的基础上联合应用体外反搏治疗。观察两组患者治疗前后心电图、左室射血分数（LVEF）、脑钠肽（BNP）、能量代谢当量值（METs）及6分钟步行距离（6MWD）等的变化，并统计两组患者试验期间的心肌梗死发生率及心血管疾病住院率。结果EECP组心电图改善的有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗后LVEF值较治疗前均有所升高、BNP水平较治疗前均有所降低，差异有统计学意义（P<0.05），各指标组间差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗后6MWD及METs值与较治疗前均有所提高，差异有统计学意义（P<0.05），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；EECP组患者在研究期间的心肌梗死发生率、心血管疾病住院率低于对照组，但组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论增强型体外反搏能够改善冠心病患者临床症状，增强心脏功能，提高运动耐力，从而改善患者生活质量。

【关键词】增强型体外反搏；冠心病；心脏康复

*朱燕为本文通讯作者。

体外反搏历经40余年的基础研究和临床实践，已成为治疗慢性缺血性心血管疾病的一项有效的康复治疗技术，尤其是在改善冠心病患者及心力衰竭患者的临床症状上效果显著[1]。国内外研究表明，增强型体外反搏治疗冠心病的研究主要集中在冠脉血流动力学、内皮舒张功能、治疗前后心电图、心脏彩超及改善心绞痛症状疗效的观察等方面[2]。本研究以常规心脏康复联合体外反搏对冠心病患者进行干预，探讨体外反搏治疗在冠心病心脏康复治疗中的作用及临床疗效，以期为体外反搏技术在心脏康复治疗中的应用提供佐证。

1　对象及方法

1.1研究对象

收集上海市某三甲医院2013年7月至2014年 12月期间在体外反搏专科门诊就诊的冠心病患者，诊断参照WHO缺血性心脏病命名及诊断标准[3-4]，经冠状动脉造影证实均为稳定型心绞痛，患者知情本研究并自愿参加。排除标准：⑴中至重度的主动脉瓣关闭不全；⑵夹层动脉瘤；⑶显著的肺动脉高压⑷凝血功能严重异常，或用抗凝剂，INR>2.0；⑸瓣膜病、先天性心脏病、心肌病；⑹活动性静脉炎、静脉血栓形成；⑺反搏肢体有感染灶；⑻未控制的过高血压（>170/110mmHg）；⑼未控制的心律失常，包括快速的心房扑动、心房颤动，频发室性期前收缩；⑽严重的左心衰竭；⑾妊娠。共招募符合标准且自愿参与本研究的患者80例，按预先编号及数字表随机分为EECP组与对照组，各40例，两组患者在性别、年龄、BMI、病程、血压、心率方面差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。两组患者一般资料见表1。

表1　两组患者一般资料（±s）

表1　两组患者一般资料（±s）

组别EECP组对照组性别（男/女）22/18 19/21年龄（岁）57.3±8.8 58.2±8.5 BMI（kg/m2）22.8±2.7 22.6±2.5病程（年）3.5±2.8 3.6±2.3收缩压（mmHg）134.2±10.4 133.9±11.2舒张压（mmHg）88.4±7.6 90.2±7.4心率(次/分) 92.0±6.6 94.0±5.8

1.2研究方法

1.2.1治疗方案两组患者均给予常规药物治疗，内服阿司匹林每晚100mg，单硝酸异山梨醋每日2次，每次20mg，普伐他汀每晚20mg，且药物及疗程均相同。两组患者经康复评定后，均予以心脏康复训练，治疗组在心脏康复治疗的基础上联合应用体外反搏治疗。心脏康复训练运动处方为有阻力和耐力的适当强度的有氧运动，包括打太极拳、骑自行车、慢跑、快走和游泳等。以运动量从小到大和循序渐进为原则，逐步增加运动量，直至达到目标心率。EECP组的体外反搏装置由固定专人操作，严格按照体外反搏诊疗常规进行，每天1次，每次1小时，连续反搏7周（周末除外），共35个小时，为1疗程。

1.2.2研究指标观察两组患者治疗前后心电图、左室射血分数（LVEF）、脑钠肽（BNP）、能量代谢当量值（METs）及6分钟步行距离（6MWD）等的变化，并统计两组患者试验期间的心肌梗死发生率及心血管疾病住院率。

1.2.3能量代谢当量值（METs）测定本研究采用目前最常用的变速变斜率的Bruce平板分级运动方案，根据2002年美国《心电图运动试验指南》进行症状限制性运动耐量试验，测定出现限制症状时的总氧气消耗量（GrossVO2），由平板运动仪根据ACSM（American College of Sports Medicine）计算公式计算总代谢当量(Gross METs)[5]，来评估受试者心脏的运动耐量。

1．3统计分析

采用SPSS17.0软件对实验数据进行分析，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，组间采用t检验，组内前后两次检测值采用配对设计t检验，计数资料以百分率表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P<0.05为差异性标准，P<0.01为显著差异性标准。

2　结果

本研究入选冠心病患者80例，治疗组40名患者均按照研究需要完成各项治疗项目，而对照组有1名患者因康复训练中断一周，即研究未完成，研究对象脱落1人，对照组最终只有39名患者。

2.1两组患者治疗后心电图改善情况比较

以两组患者心电图改变来表示治疗的效果，以复查ST段及T波缺血性改变基本恢复正常为显效，缺血性改变有所纠正为有效，缺血性改变未恢复、甚至加重为无效，经非参数秩和检验EECP组患者心电图改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2　两组患者治疗后心电图改善情况比较

2.2两组患者治疗前后LVEF及BNP水平的比较

两组患者LVEF值均高于治疗前，差异有显著统计学意义，组间比较差异也有统计学意义（P< 0.05），见表3。两组患者BNP水平均低于治疗前，差异有显著统计学意义，组间比较差异也有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.3两组患者6分钟步行距离和METs值变化比较

两组组患者治疗后6MWD及METs均高于治疗前，各指标组内比较差异有显著统计学意义，但两组间比较差异无统计学意义（P>0.05），见表5、表6；两组治疗前后6MWD及METs变化趋势的比较，如图1、图2所示。

表3　两组患者治疗前后LVEF比较[（±s）%]

表3　两组患者治疗前后LVEF比较[（±s）%]

注：*表示组内比较有显著差异，#表示组间比较有显著性差异。

组别EECP组对照组P值例数（n）40 39治疗前57.26±5.43 55.76±6.91 >0.05治疗后63.62±5.13 59.83±4.94 <0.01#P值<0.01*<0.05*

表4　两组患者治疗前后BNP比较[（±s）ng/L]

表4　两组患者治疗前后BNP比较[（±s）ng/L]

注：*表示组内比较有显著差异，#表示组间比较有显著性差异。

组别EECP组对照组P值例数（n）40 39治疗前1.26±0.51 1.29±0.43 >0.05治疗后0.72±0.54 1.06±0.42 <0.01#P值<0.01*<0.05*

表5　两组患者治疗前后6WMD比较[（±s）m]

表5　两组患者治疗前后6WMD比较[（±s）m]

注：*表示组内比较有显著差异。

组别EECP组对照组P值例数（n）40 39治疗前358.24±45.56 355.17±48.42 >0.05治疗后421.18±53.57 397.26±59.64 >0.05 P值<0.01*<0.05*

表6　两组患者治疗前后METs比较（±s）

表6　两组患者治疗前后METs比较（±s）

注：*表示组内比较有显著差异。

组别EECP组对照组P值例数（n）40 39治疗前4.60±1.77 4.90±1.30 >0.05治疗后6.10±1.40 5.70±0.93 >0.05 P值<0.01*<0.05*

图1　两组患者治疗前后6MWD变化比较

图2　两组治疗前后METs变化比较

2.4两组治疗后心肌梗死发生率及心血管住院率比较

EECP组研究期间心肌梗死发生率、心血管疾病住院率均低于对照组，但组间差异无统计学意义（P>0.05），见表7。

3　讨论

3.1 EECP对冠心病患者心肌缺血症状的影响

本研究通过对EECP治疗患者心电图的检测，发现EECP可以明显改善心电图表现，使其倾向于恢复正常。有研究表明[6-7]，冠心病患者血清心肌损伤标志物水平虽未达到诊断心肌梗死的最低值，但仍高于健康成人，且与病情的严重程度呈正相关，提示冠心病患者存在临床不易察觉的持续缺血症状。而EECP由于其血流动力学的优势及其改善血管内皮功能的作用，可以明显增加心脏血流灌注，促进侧枝循环形成，改善心肌供血，从而减轻心肌缺血症状[8-9]，并可以通过临床心电图的变化观察其治疗效果，与既往的研究取得相似的结果[10-12]。对照单独的心脏康复组，可以发现运动训练可以改善心电图表现，但EECP联合常规康复治疗可以进一步增强治疗效果。

表7　两组治疗后心肌梗死发生率及心血管住院率比较

3.2 EECP对冠心病患者心脏泵血功能的影响

本研究观察EECP对冠心病患者左心室射血分数(LVEF)及脑钠肽(BNP)的影响，发现EECP治疗组能够明显提高LVEF，增强心脏泵血功能，这提示EECP治疗后患者心室肌收缩功能增强，且与对照组相比LVEF提高更加明显，组间差异有显著统计学意义。而EECP组患者BNP降低，较对照组降低更加明显，组间差异有统计学意义。上述研究结果提示EECP能够增强心室肌收缩功能，增加左心室射血，从而降低心脏负荷，增强心脏运动耐力，其机制可能与EECP降低外周阻力，并促进静脉回流等有关[13-14]。

3.3 EECP对冠心病患者运动耐力的影响

研究显示EECP能够增加心脏供血，减缓甚至逆转冠状动脉粥样硬化进程[15]，这表明EECP治疗后患者心肌供血增加，具有耐受更大强度的运动的可能。本研究分别对EECP联合运动训练治疗组及单独运动训练的康复治疗组患者的6MWD和METs值进行测定，发现EECP联合运动训练治疗和单独运动训练的康复治疗可以明显延长运动时间，增加6分钟步行距离，并提高METs值，表明经心脏康复后患者心脏运动耐力增加，可以适应更大强度或者更长时间的运动，从而可以提高日常活动能力，改善生活质量[16]。但EECP联合运动训练组与对照组相比，统计学上没有明显差异，仅在6MWD和METs变化趋势上显示优于对照组，提示随访时间过短或者样本量不足，进一步延长随访时间或者扩大样本量，两组间变化可能会出现有统计学意义的差异。

3.4 EECP对冠心病患者心血管事件发生率的影响

本研究对冠心病治疗所关注的目标和热点进行观察，发现EECP联合运动康复与单独的运动康复相对照有更好的治疗优势，可以降低心肌梗死发病率及因心血管事件住院率，即降低了心血管事件发病率[17-18]，对冠心病的治疗有着十分重要的意义。但由于本研究仅仅只随访了两个月，且样本量较小，两组间心肌梗死发生率及因心血管事件住院率差异无明显统计学意义，需要延长随访事件和扩大样本等相关研究以明确其影响。

4　结论

增强型体外反搏与常规心脏康复联合治疗能够明显改善冠心病患者的临床症状及部分检查指标，效果优于单纯应用心脏康复治疗，且与对照组相比，有降低心血管意外风险、提高运动耐力作用的趋势，有益于增强患者日常生活能力和提高患者的生活质量。

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■论著／冠心病■

Clinical effect of enhanced external counterpulsation in rehabilitation treatment of coronary heart disease

LI Kun-peng1, ZHOU Ru-zhen2, ZHAO Jun1, ZHU Yan1
(1. The Second Rehabilitation Hospital of Shanghai, Shanghai 200431, China; 2. Changhai Hospital of Shanghai, Shanghai 200433, China)

【Abstract】ObjectiveTo investigate the clinical effect of enhanced external counterpulsation (EECP) in relieving the symptom of myocardial ischemia in patients with coronary heart disease (CHD). Methods A total of 80 patients with CHD who met the inclusion criteria were randomly and equally divided into EECP group and control group. The patients in both groups received medication and cardiac rehabilitation at the same time, and those in the EECP group were given EECP in addition to cardiac rehabilitation. The changes in electrocardiographic findings, left ventricular ejection fraction (LVEF), brain natriuretic peptide (BNP), metabolic equivalents of energy (METs), and 6-minute walk distance (6MWD) after treatment were observed, and the incidence rate of myocardial infarction and hospitalization rate of cardiovascular disease during the trial were summarized. Results The EECP group had a significantly higher rate of improvement in electrocardiographic findings than the control group (P<0.05). Both groups showed significant increases in LVEF and significant reductions in BNP level after treatment (P<0.05), and all parameters showed significant differences between the two groups (P<0.05). Both groups showed significant increases in 6MWD and METs after treatment (P<0.05), but these two indices showed no significant differences between the two groups (P>0.05). During the trial, the EECP group had a lower incidence rate of myocardial infarction and a lower hospitalization rate of cardiovascular disease than the control group (P>0.05). ConclusionEECP can significantly relieve the clinical symptoms in patients with CHD, enhance cardiac function, improve exercise tolerance, and thus improve their quality of life.

【Key words】Enhanced external counterpulsation; Coronary artery disease; Heart rehabilitation

作者简介：厉坤鹏，1988年生，男，硕士学历，主要从事心脑血管疾病康复的临床研究。

[基金项目]上海市宝山区卫计委医学特色专科项目基金资助（基金编号BSIK-2014-B03）