宫颈扩张球囊与前列腺素类制剂促宫颈成熟引产效果比较

廖聪

[摘 要] 目的：对比COOK 宫颈扩张球囊与阴道用前列腺素类制剂（地诺前列酮栓）用于孕足月宫颈条件不成熟产妇促宫颈成熟及引产的临床效果和安全性。方法：选取2014年8月—2015年8月收治的191例有引产指征的患者为研究对象，随机并根据产妇意愿调整分为COOK宫颈球囊促宫颈成熟引产组（实验组）100例和地诺前列酮栓促宫颈成熟引产组（对照组）91例，比较2组促宫颈成熟效果及24h内阴道分娩率，诱发临产时间，产后出血以及新生儿状况。结果：实验组宫颈评分、促宫颈成熟有效率、顺产率及24h内阴道分娩率显著高于对照组，诱发临产时间显著低于对照组，差异均有统计学意义（P< 0.05）。2组产妇产后出血量、新生儿Apgar评分、新生儿窒息率相比差异无统计学意义（P>0.05）。结论：COOK宫颈球囊促宫颈成熟及引产效果优于前列腺素类制剂，可提高孕足月宫颈条件不成熟的产妇的顺产率，且不增加产妇及新生儿风险。

[关键词] COOK双球囊；前列腺素类制剂；促宫颈成熟；引产

中图分类号：R714 文献标识码：A 文章编号：2095-5200（2016）02-078-03

[Abstract] Objective： To compare the clinical efficacy and safety of cervical dilatation balloon and vaginal prostaglandin preparations （dinoprostone suppository） for cervical conditions are not ripe for full-term pregnancy maternal cervical ripening and induction. Methods： 191 patients with indications for induction of labor in patients admitted from August 2014 to August 2014 were selected for the study， and according to maternal willingness were randomly divided into cervical COOK cervical ripening balloon group （experimental group） 100 cases and cervical ripening induction group （control group） 91 cases， two groups were compared for cervical ripening effect and vaginal delivery rate within 24 h， induced labor time， postpartum hemorrhage and newborn health. Results： The cervical score， cervical ripening rate， natural birth rate and vaginal delivery rate within 24h of experimental group were all significantly higher than those in control group， induced labor time was significantly lower than that of control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Postpartum hemorrhage， neonatal Apgar score， neonatal asphyxia of two groups were compared， there were no significant differences （P>0.05）. Conclusions： Cervical ripening and induction of labor of COOK cervical balloon was better than prostaglandins preparation， it can improve the rate of birth at term pregnancy as maternal cervical conditions are not ripe， without increasing the maternal and neonatal risks.

[Key words] COOK double balloon；prostaglandin preparations；cervical ripening；induction of labor

引產是临床处理高危妊娠的主要方法[1]，尤其是对于羊水过少或合并有糖尿病、高血压以及过期妊娠、胎膜早破、胎盘功能不良等具有引产指征的产妇，必须适时终止妊娠[2-3]。妊娠晚期引产是指在自然临产前通过药物等方法发动产程促使胎儿早期脱离不良宫内生长环境，从而缓解并解除孕妇并发症，进而达到分娩的目的。宫颈成熟程度是引产成功与否的关键[4]。目前促进宫颈成熟方法有药物和机械性方法2种，国内最常用的药物方法是缩宫素及阴道内填塞前列腺素E2栓剂等[5]，机械性方法为宫颈扩张双球囊（COOK球囊）。本文将比较COOK双球囊和前列腺素类制剂（地诺前列酮栓）用于孕足月宫颈条件不成熟产妇促宫颈成熟及引产的有效性及安全性，为临床选择一种安全有效且孕妇能够接受的引产方式提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2014年8月—2015年8月在本院有引产指征孕妇符合纳入排除要求共191例。引产指征主要是羊水过少、妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、过期妊娠等，年龄23～37岁，孕37～42周，头先露，胎膜完整者，胎心监护有反应，宫颈Bishop评分<6分，无胎盘前置、剖宫产史、子宫肌瘤手术史、阴道炎症、宫颈手术等阴道分娩禁忌、前列腺素禁忌及引产禁忌证者。随机并根据产妇意愿调整分为2组：COOK宫颈球囊促宫颈成熟引产组（实验组）100例和地诺前列酮栓促宫颈成熟引产组（对照组）91例。2组产妇一般情况（年龄、孕龄、孕次、宫颈Bishop 评分）比较差异无统计学意义，具有可比性见表1。

1.2 方法

2组产妇进行操作前均先进行胎心监测，用药或放置COOK宫颈球囊后严密观察宫缩及胎心情况。实验组：采用美国COOK公司生产的COOK双球囊进行宫颈扩张促进宫颈成熟。产妇取截石位，常规消毒铺巾后阴道窥器暴露宫颈，将COOK双球囊远端置入宫颈使双球囊全插入宫腔中，向子宫球囊中注入40mL生理盐水，往回牵拉导管使阴道球囊置于宫颈口外并向阴道球囊中注入20mL生理盐水，确定宫颈球囊位于宫颈内而阴道球囊位于宫颈外后取出阴道窥器，逐次向两个球囊中注入直到容积达到80mL，确定产妇无腹痛及其他不适后，将导管近端固定在产妇大腿内侧。置入球囊后产妇均可正常活动，子宫收缩宫口开大，球囊脱落后产妇则自动进入产程；12h以后未自行分娩产妇可以取出球囊行人工破膜；不能耐受疼痛的产妇可以适当放出液体或取出，出现强直性子宫收缩的产妇应立即取出。对照组：在无菌操作下将1粒地诺前列酮栓（英国CTS公司生产，每粒含有前列腺素E10mg）横放于产妇的阴道后穹窿，放置后留2～3cm终止带，嘱患者卧床0.5h后即可下床活动，给药12h后进行阴道检查和宫颈评分，若出现胎膜早破、子宫收缩过强，胎儿窘迫、产妇出现恶心、低血压以及出现临产等现象时立即取出栓剂，未出现以上症状者12h后取出。

1.3 观察指标及疗效判断

用药及置入COOK双球囊前均进行产科常规检查、胎心监护、宫颈Bishop评分，进行处理12h后再次行宫颈Bishop评分，并观察比较2组产妇促宫颈成熟效果及24h内阴道分娩率，诱发临产时间，产后出血以及新生儿状况。

促宫颈成熟效果比较：观察2组产妇处理前后宫颈Bishop评分的变化，评分增加≥3分为显效；增加≥2分为有效；<2分为无效[3]。宫颈成熟的有效率=（顯效例数+有效例数）/总例数。

1.4 统计学方法

采用SPSS19.0统计学软件析处理数据，计量资料采用t检验或方差分析，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组产妇促宫颈成熟效果比较

实验组宫颈评分（9.1±2.3）显著高于对照组（6.2±1.1），差异有统计学意义，实验组促宫颈成熟显效率高于对照组，且总有效率也高于对照组，差异有统计学意义，见表2。

2.2 2组产妇分娩情况比较

实验组诱发临产时间低于对照组，差异有统计学意义，实验组阴道分娩率及24h阴道分娩率高于对照组、实验组的剖宫产率显著低于对照组，差异均有统计学意义，见表3。

2.3 2组产妇产后情况及新生儿情况比较

2组产妇产后出血量比较差异无统计学意义，实验组有6名新生儿发生窒息，对照组有7名，差异无统计学意义，2组新生儿的Apgar评分以及新生儿窒息相比差异也无统计学意义，见表4。

3 讨论

宫颈成熟是产妇成功自然分娩的重要前提条件之一，在宫颈尚未成熟的时候必须选择终止妊娠，因此安全有效地终止妊娠，有效促进宫颈的成熟是引产成功关键。促进宫颈成熟理想方法应该与宫颈自然成熟过程类似，不会影响子宫胎盘循环，不会危害产妇及胎儿生命安全[6-8]。

地诺前列酮栓是前列腺素E2制剂中一种，是一种控释栓剂，通过刺激机体产生内源性前列腺素E2，提高弹性蛋白酶和胶原酶活性使宫颈细胞外基质以及宫颈胶原纤维逐渐降解，进而使宫颈变软而扩张，并提高子宫肌肉对缩宫素敏感性诱发宫缩。地诺前列酮栓优点主要是使用方便，当出现子宫强直收缩等不良反应时能够立即取出，其缺点是在短时间放置时也可能会出现子宫过度刺激、胎膜早破、胎儿窘迫、子宫破裂等风险，国内外相关报道很多[9-11]。COOK双球囊导管则不会出现药物作用，其促进宫颈成熟主要原理是通过导管及宫颈口内外双球囊压力刺激宫颈管，使宫颈局部合成和释放内源性前列腺素，进而使宫颈变软顺应性增加松弛宫颈平滑肌增加子宫对缩宫素敏感性[12]。COOK双球囊导管使用后容易固定不易脱落，由于其对宫颈封闭作用能够减少宫腔感染，且无药物刺激不会对胎儿及母体产生不良反应，不应引起子宫血流量变化或者子宫过度刺激[13-14]。

在本研究实验组12h宫颈评分高、诱发临产时间短、剖宫产率显著低，促宫颈成熟显效率也高于对照组，但2组产妇产后出血量、新生儿窒息、Apgar评分相比差异无统计学意义。这表明COOK双球囊能够更好促进宫颈成熟，提高产妇阴道分娩率且不增加产妇和胎儿风险，和Laughon[15]研究结果一致。

参 考 文 献

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