通络祛痛膏治疗膝关节骨性关节炎风湿瘀阻证临床观察

陈　薇，张　晨

(1.湖北中医药大学临床医学院，武汉 430061；2.武汉市中西医结合医院，武汉 430022)



通络祛痛膏治疗膝关节骨性关节炎风湿瘀阻证临床观察

陈薇1，张晨2*

(1.湖北中医药大学临床医学院，武汉 430061；2.武汉市中西医结合医院，武汉 430022)

摘要：目的观察中药制剂通络祛痛膏治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法选取膝关节骨性关节炎(风湿瘀阻证)患者72例，随机分为治疗组和对照组，各36例。治疗组给予通络祛痛膏外敷，对照组给予双氯芬酸二乙胺乳膏剂(扶他林软膏)外用，对比2组临床疗效、治疗前后疼痛视觉模拟评分(VAS)及中医证候评分。结果治疗组总有效率86.1%，优于对照组58.3%(P<0.05)；治疗组VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组中医证候评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论通络祛痛膏治疗膝关节骨性关节炎(风湿瘀阻证)，能明显改善临床症状，降低VAS评分及中医证候评分。

关键词：通络祛痛膏；风湿瘀阻证；骨性关节炎；中医药疗法

骨关节炎(OA)是中老年人最常见的慢性关节疾病，女性多于男性。主要表现为受累关节的疼痛、肿胀、晨僵、关节积液及骨性肥大，可伴有活动时的骨擦音、功能障碍或畸形[1]，其中膝关节占主要部分。随着老年人口的增多，骨关节炎可能成为21世纪的头号疾病[2]。中医药治疗该病有独特优势，特别是中医药外治法，因其痛苦少、疗效确切、历史悠久以及费用低而被临床广泛运用[3]。本研究对72例膝关节骨性关节炎(风湿瘀阻证)患者采用通络祛痛膏外敷治疗，临床疗效较好。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料72例病例均为武汉市中西医结合医院门诊就诊的膝关节骨性关节炎(风湿瘀阻证)患者，随机分为治疗组和对照组，各36例。治疗组女19例，男17例；病程 3个月～5年，平均病程(2.36±1.33)年；年龄51～67岁，平均年龄(58.42±3.44)岁。对照组女20例，男16例；病程5个月～5年，平均病程(2.39±1.29)年；年龄54～66岁,平均年龄(58.53±3.57)岁。2组患者性别、病程、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准参照《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》[4](第3辑)及《临床诊疗指南·风湿病分册》[5]中有关内容制定。1)西医诊断标准：①近1个月大多数时间有膝痛；②晨僵≤30 min；③年龄≥38岁；④有骨性膨大；⑤有骨摩擦音，满足①+②+③+⑤或①+③+④或①+④+⑤，均可诊为膝关节骨性关节炎。2)临床及放射学标准：①近1个月大多数时间有膝痛；②关节液检查符合骨关节炎；③年龄≥38岁；④X线片示骨赘形成；⑤有骨摩擦音；⑥晨僵≤30 min，满足①+④条或①+②+⑤+⑥条，或①+③+⑤+⑥者可诊断为膝关节骨性关节炎。3)中医风湿瘀阻证诊断标准：一侧或双侧膝关节疼痛、肿胀、晨僵、屈伸不利、行走困难，有骨摩擦音、遇寒加重、得温则缓，严重者膝关节变形，活动严重受限，后期关节呈内翻畸形或半脱位。舌质淡或瘀暗，苔薄白或薄腻,脉沉弦或弦紧[6]。主症见膝关节疼痛、遇寒加重、得温则缓；次症见关节肿胀、晨僵、屈伸不利、骨摩擦音、行走困难。舌质淡或瘀暗，苔薄白或白腻，脉沉弦或弦涩。以上主症必备，兼次症2项以上，结合舌象、脉象即可诊断。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组予通络祛痛膏(河南羚锐制药股份有限公司生产)外敷，规格：7 cm×10 cm，10贴/盒。外贴于患膝，1次/d，根据痛处面积大小选用1～2贴。控制贴敷时间在12 h以内，防止局部皮肤瘙痒过敏。10 d为1个疗程。

1.3.2对照组予双氯芬酸二乙胺乳膏剂(扶他林，北京诺华制药有限公司生产)，规格20 g/支，外用。按痛处面积大小决定使用剂量，通常每次使用扶他林约3～5 cm或更多，轻轻揉搓使扶他林渗透皮肤，3～4次/d。治疗期间密切观察患者不良反应，并主动询问患者疼痛症状是否缓解，是否出现不适，一旦出现异常及时对症处理。

1.4疗效标准 疗效采用Shahriaree标准[7]进行评定。优:疼痛及压痛完全消失，肿胀反应数日消退，关节功能正常；良：疼痛明显减轻，无压痛，关节功能基本恢复正常，上下楼梯不感困难；差：疼痛肿胀及运动功能无改善或更差。中医证候采用分级评分，夜间卧床休息时疼痛或不适：0分无；2分偶有疼痛或不适；4分时有疼痛；6分频频疼痛。晨僵或起床后疼痛加重:0分无；2分有不适感，稍活动后消失；4分有疼痛，稍活动后减轻；6分疼痛明显，活动后不能减轻。行走时疼痛或不适：0分无；1分长途行走(≥1 km)后出现；2分短途行走(<1 km)后出现；3分一行走就疼痛，行走后疼痛加重。从坐位站立时疼痛或不适：0分无；1分有轻度疼痛或不适；2分疼痛或不适明显，但无需帮助；3分疼痛明显，需要帮助。日常活动：0分正常；1分偶有困难；2分时有困难；3分不能。上下楼梯：0分能；1分稍受限；2分困难；3分不能。蹲下或弯曲膝关节：0分能；1分稍受限；2分困难；3分不能。在不平的路面上行走：0分能；1分稍受限；2分困难；3分不能。舌象正常，舌质偏红，苔薄白或苔薄；脉象正常，或弦或滑。

2 结果

2.12组临床疗效结果比较见表1。

表1　2组临床疗效结果比较(n=36)　例

注：与对照组比较，#P<0.05

2.22组治疗前后VAS评分比较见表2。

表2　2组治疗前后VAS评分比较表

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

2.32组治疗前后中医证候评分比较见表3。

表3　2组治疗前后中医证候评分比较±s，n=36)

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

3讨论

膝关节骨性关节炎在临床上属于多发病、常见病，是一种常见、缓慢、病程较长的骨关节退行性疾病，其疼痛及后期致残是造成老年人活动障碍、生活质量降低的主要原因[8]。西医认为本病的发生发展属于退行性改变，病理变化为关节软骨的软化、破溃和局部剥脱及关节边缘骨与软骨的赘生物的形成，最后继发关节滑膜炎及关节功能障碍的一种慢性疾病[9]，发病机制与多种因素相关，年龄为最主要高危因素，其他因素包括外伤、肥胖、遗传、炎症、代谢等[10]，是一种不可避免的老年退行性病变。

中医认为，膝关节骨性关节炎属于“痹症”范畴，是由于邪气闭阻经络、影响气血运行，导致肢体发生疼痛、重着、酸楚、麻木，或关节屈伸不利、僵硬、肿大、变形等症状的一种疾病[11-12]。其主要病机特点为正虚，复感外邪，邪气闭阻筋脉，主要治则为祛邪通络，宣痹止痛。中医对于膝关节骨性关节炎的治疗主要是缓解疼痛症状，改善关节功能[13]，尤其是外治法，取得良好效果。贴敷法是中医外治法中最常用的一种，是将药物直接敷贴于患处，药物通过皮肤渗透作用到达病变组织，从而起到祛寒除湿、温经活血、缓急止痛等作用[14]。本研究采用通络祛痛膏外敷，属中医药外治法的范畴。通络祛痛膏，采用当归、川芎、红花等多味活血化瘀类中药，其中川芎活血止痛、行气祛风，有通达气血之功；红花为活血痛经、祛瘀止痛的要药；当归为补血之圣药、活血行气之要药，功效调经、活血止痛。三药合用，既可以活血行气祛风，同时又能化瘀止痛，体现了痹症治疗的“治风先治血，血行风自灭”的治疗原则。现代药理学研究证明，活血类药物能改善微循环血流速度，加速血液循环，降低微血管内的红细胞聚集，减少其渗出，对炎症局部的微循环障碍有改善作用[15]。此外，通络祛痛膏中山柰、花椒、胡椒、丁香、肉桂、荜茇、干姜、樟脑等药物，均为温里散寒药，共奏温中散寒、行气止痛之功。方中大黄具有清热解毒、逐瘀通经的功效。樟脑、冰片、薄荷脑等均可消肿止痛。诸药合用，达到活血化瘀、行气祛风、消肿止痛之功。膏药贴敷于患处皮肤，可直接作用于病所，起效快，且不经过消化道及血液循环，减轻了肝脏和胃肠的刺激[16]。中药膏剂外敷与口服药物相比，无肝脏首过效应，不受胃肠道降解的影响，生物利用度较高，对于合并消化道症状患者具有一定的优势[17]。

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Knee osteoarthritis with rheumatic syndrome and stasis treated by Tongluo Qutong Plaster

CHEN Wei1,ZHANG Chen2*

(1.College of Clinical Medical,Hubei University of Chinese Medicine,Wuhan 430061,China;2.Wuhan Intey-rated Chinese-Western Medicine Hospital,Wuhan 430022,China)

Abstract：ObjectiveTo observe the curative effect and safety of Tongluo Qutong Plaster which was based on the traditional Chinese medicine (TCM) for knee osteoarthritis.MethodsThe 72 cases of knee osteoarthritis with rheumatic syndrome and stasis selected patient service were randomly divided into two groups.The treatment group was given Tongluo Qutong Plaster,the control group were treated with diclofenac diethylamine cream preparation (Futalin ointment).The clinical efficacy of the two groups,the treatment of pain visual analog scale (VAS) and TCM symptom score were compared and analyzed.ResultsThe total effective rate of the treatment group and control group was 86.1% and 58.3%,there were significant difference between the two groups (P <0.05).After treatment,the VAS score of the treatment group was significantly lower than that of the control group,the difference was statistically significant (P< 0.05).The treatment group of TCM symptom score significantly lower than the control group,the difference was statistically significant (P< 0.05).ConclusionTongluo Qutong Plaster in treating knee osteoarthritis (rheumatic syndrome and stasis) have definite clinical effect,it can be used as ideal for patients with knee osteoarthritis (rheumatic syndrome and stasis) conservation treatment.

Keywords：Tongluo Qutong Plaster;rheumatic syndrome and stasis;osteoarthritis;Chinese medicine therapy

(收稿日期:2015-07-04)

文章编号：2095-6258(2016)02-0355-03

中图分类号：R255.6

文献标志码：A

*通信作者：张晨，男，主任医师，副教授，电话-18995531566,电子信箱-18995531566@189.cn

作者简介：陈薇(1989-)，女，硕士研究生，主要从事中西医结合治疗骨关节病研究。

DOI:10.13463/j.cnki.cczyy.2016.02.048