慢心律片联合参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的临床观察

2016-04-12朱怀清甘肃省酒泉市金塔县人民医院甘肃金塔735300

甘肃科技 2016年4期

朱怀清（甘肃省酒泉市金塔县人民医院，甘肃　金塔　735300）

朱怀清
（甘肃省酒泉市金塔县人民医院，甘肃金塔735300）

摘要：观察慢心律联合参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的临床疗效。纳入2012年1月到2014年12月金塔县医院诊断缓慢性心律失常患者97例，随机分为对照组（n=48）和治疗组（n=49），对照组服用慢心律片100mg，3次/日，治疗组在对照组基础上联合参松养心胶囊3粒，3次/日，疗程1个月。观察前后心律变化以及心电图改变情况，记录治疗组的有效率及治疗期间出现的不良反应。治疗组心律失常有效率优于对照组（95.92% vs 60.42%），差异有统计学意义（P＜0.01）。两组均未见不良反应。慢心律片联合参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常治疗有效，且安全性良好。

关键词：缓慢性心律失常；慢心律；参松养心胶囊

1　背景

缓慢性心律失常是临床常见的心血管疾病之一，是指心率低于60次/min，同时伴或不伴有心律不齐。症状轻者常出现心悸、胸闷、乏力、头晕等症状，重者则可见阿斯综合征，甚至危及生命。一些晕厥时间短的患者可自行恢复，但对于部分患者特别是老年人，可能会造成各种外伤，虽然心脏可能恢复，但可能出现致命性的危害如颅内出血等；若恢复不及时则会出现心脏骤停，非常危险[1]。

心律失常治疗的主要目的是控制症状，提高生活质量和延长生命。有研究显示，单一西药或中药治疗缓慢性心律失常，其疗效均不理想，采用中西医相结合治疗方案能够协同改善患者的心肌代谢，有效改善心肌供血，快速提高患者的心率，最终取得优势互补，标本兼治的临床疗效[2-5]。

参松养心胶囊是一种新型的抗心律失常中药，益气养阴，活血通络，清心安神，常用于心律失常的治疗[6,7]，对缓慢性心律失常有良好的治疗效果[8,9]。而西药慢心律片主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速[10]，已有研究显示参松养心胶囊联合慢心律片治疗心律失常优于两种药物单独使用[11]。本研究旨在使用通过慢心律联合参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常，观察其临床效果。

2　资料与方法

2.1研究对象

纳入标准：①年龄≤80岁；②心率＜58次/min；③心电图示：房性期前收缩和/或室性期前收缩；④心电图示：房颤。

排除标准：①病窦综合征；②慢性心力衰竭－心功能IV级患者；③对试验药物有过敏史者；④无法合作者；⑤依从性差者。

2.2分组和干预措施

所有患者在开始治疗前后进行肝肾功能、心肌酶等常规检查，行动态心电图检查，行阿托品试验，排除病窦综合征，并记录在治疗期间出现的心悸、胸闷、气短及胸痛等临床症状。两组患者常规给予低脂饮食、拜阿司匹林等基础治疗，在此基础上，对照组给予慢心律片100mg，3次/d；治疗组给予慢心律片100mg（3次/d）＋参松养心胶囊（北京以岭药业有限公司，国药准字Z20103032）3粒（3次/d），疗程均为1个月。

2.3结局指标

2.3.1有效性评价

记录治疗前后每周心率、血压的变化，心电图心率改变情况，临床疗效判定标准如下：①显效，症状消失或基本消失，心率≥70次/min，无期前收缩；②有效，症状减轻，心率≥60次//min，偶有期前收缩（1～2个/min）；③无效，症状无改善，心率＜58次/ min，频发期前收缩（早搏≥3个/min）。临床总有效率＝（显效＋有效）/患者总例数×100%。

2.3.2安全性评价

比较两组治疗后，患者因药物而出现的头痛、头晕、恶心、呕吐及肝功能损害等不良反应。

2.4统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件包对数据进行处理，治疗组与对照组间定量资料的比较用t检验，采用双侧检验；两组率的比较采用χ2检验。以P＜0.05时差异有统计学意义。

3　结果

最终纳入2012年1月到2014年12月金塔县医院诊断为慢性心律失常患者97例，随机分为治疗组（n=49）和对照组（n=48）。治疗组男25例，女24例，平均年龄64.0（±7.1）岁；对照组男26例，女22例，平均年龄63.0（±11.1）岁；两组患者在性别、年龄等方面差异无统计学意义，具有可比性。

3.1有效性

两组临床疗效比较治疗组患者的治疗总有效率明显高于对照组患者（95.92% vs 60.42%），差异有统计学意义，P＜0.01。见表1。

表1　两组患者临床疗效比较

两组治疗前后收缩压和舒张压均下降，且差异有统计学意义（P＜0.05）；另一方面，慢心律片＋参松养心胶囊与单独使用慢心律片组间相比差异无统计学意义（收缩压P=0.80，舒张压P =0.71）。见表2。

表2　两组治疗前后血压情况

3.2不良反应

两组受试者均未出现明显头痛、头晕、恶心、呕吐及肝功能损害等不良反应。

4　讨论

缓慢性心律失常是临床常见病、多发病，严重者可损害心脏泵功能，影响患者生活质量，甚至死亡。有研究指出，虽然西药治疗心律失常起效快，但副作用大，且易复发；而介入治疗诸如心脏临时或永久起搏器的置入对身体具有侵袭性，且患者难以接受高昂的费用[12]。随着越来越多的研究者对中医药治疗缓慢性心律失常的深入，研究发现中医药可明显改善患者症状，提高生活质量，在客观指标方面，提高了患者静息心率、最慢心率和平均心率，不良反应较西药组少，且患者较耐受[13]。

本研究通过中药参松养心胶囊加西药慢心律片对比单独慢心律片治疗缓慢性心律失常，发现两种药物联合的有效率明显高于单独使用慢心律片（95.92% vs 60.42%），且差异有统计学意义。而在2008年周平[11]等人的研究中也发现两种药物联合效果优于单独用药。虽然以往研究显示两种药物可能会引起恶心、腹胀、头晕等不良反应，但联合用药与单独用药差异无统计学意义，而本研究并未发现上述不良反应，且2007年苏晓灵[14]等人的研究结果也显示两组未见明显不良反应。