比伐芦定用于冠心病择期PCI术中的临床效果和安全性观察

郭治平

（福建省宁德市闽东医院，福建宁德 355000）

比伐芦定用于冠心病择期PCI术中的临床效果和安全性观察

郭治平

（福建省宁德市闽东医院，福建宁德 355000）

目的探究在冠心病择期PCI术中使用比伐芦定的临床效果及其安全性。方法对40例患者在冠心病择期PCI术中进行常规药物（肝素）抗凝治疗，并作为对照组；对另外40例患者使用比伐芦定抗凝治疗；两组共80例患者均为我院2013年9月到2016年9月间收治；通过不同药物干预后对患者的情况进行观察比较。结果观察组（不良事件17.5%，不良事件复发率越低说明效果越好）患者的治疗效果好于对照组（不良事件47.5%），差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察组（10.0%）的出血和血栓形成事件均少于对照组（60.0%），差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论比伐芦定用于冠心病择期PCI术中的临床效果和安全性相比较传统的普通肝素方法而言，具有十分积极的作用，能够有效减少患者不良事件的发生，说明其用药效相对安全，同时能够从一定程度上提高患者的治疗效果，这对于患者预后具有相对积极的意义，因而值得临床借鉴。

比伐芦定；冠心病择期PCI术中；临床效果；安全性

冠心病在临床中较为多见，病情发生治疗不及时可能对患者的生命安全产生威胁，因此及时治疗是帮助患者恢复的关键所在；目前在对患者进行治疗的方案中，包括药物单纯给于和手术介入治疗，择期PCI术就是常用的手术方法，通过对患者进行干预，可以有效的帮助患者改善病情，但是在PCI术治疗中不同抗凝药物的选择，会影响患者治疗效果，因此我们尝试采用不同药物进行干预比较[1]。本次我们对80例冠心病择期PCI术患者进行分组，并按照分组决定是否对患者进行比伐芦定的使用，两组共80例患者均为我院2013年9月到2016年9月间收治，目的在于提高其治疗效果，详情如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

对80例冠心病择期PCI术患者进行分组，并按照分组决定是否对患者进行比伐芦定的使用，两组共80例患者均为我院2013年9月到2016年9月间收治，将收治的80例患者按照入院的先后顺序进行编号，同时按照随机序号法对患者进行分组，每组均分得患者40例；在进行本次研究前，我们均对患者进行本次研究概况的说明，将同意参加研究的80例患者进行纳入，80例患者中排除对于本次治疗药物过敏的患者，同时均排除可能患有精神疾病等影响本次治疗效果客观评价的患者，以及排除严重不配合的患者；对照组患者中包括女性17例、男性23例，患者的年龄平均值为（70.15±1.25）岁，患者的年龄区间为68.5-73.5岁；观察组患者中包括女性16例、男性24例，患者的年龄平均值为（71.34±1.16）岁，患者的年龄区间为68.0-73.5岁；两组患者的一般资料无明显差异，其中P＞0.05，故两组可比。

1.2 方法

将80例冠心病择期PCI术患者进行分组。对40例患者在冠心病择期PCI术中进行常规抗凝药物（普通肝素），并作为对照组；对另外40例患者使用新型抗凝药物比伐芦定[2]。对照组方法为在手术前对患者进行氯砒格雷和阿司匹林的给予，同时对患者情况进行密切检测，对患者进行一定量普通肝素的给予，一般建议剂量为6500U，开始进行手术后同样需要对患者情况进行观察，手术结束后对患者予低分子肝素皮下注射[3]。观察组患者在手术前也常规给与氯砒格雷和阿司匹林，进行手术前对患者给予0.75kg/mg的比伐芦定，给药方法为静脉推注，后改为1.75mk/（kg·h）对患者静脉滴注，手术结束方可停止使用[4]。对患者的临床情况进行持续观察，必要情况下可以转入上级医院治疗。观察两组患者情况。

1.3 观察指标

观察患者的出血情况，同时对于患者经过治疗后再次出现心肌梗死等情况进行统计（在治疗结束的3个月），将所得数据均进行比例的计算，比较两组所得结果[5]。

1.4 统计学分析

采用SPSS19.0软件进行实验数据分析，用χ2检验计数资料，用（）表示计量资料，同时采用t进行检验，检验后P＜0.05，则表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床效果比较

均在治疗后的3个月顺利对80例患者完成观察和统计，80例患者中没有出现脱落病例，同时没有患者转入上级医院治疗，其中观察组（不良事件17.5%）患者的治疗效果好于对照组（不良事件47.5%，不良事件复发率越低说明效果越好），差异具有统计学意义（P＜0.05）。详见下表1。

2.2 两组患者的出血等不良事件情况比较

观察组（10.0%）的出血和血栓形成事件均少于对照组（60.0%），差异具有统计学意义（P＜0.05）。详见下表2。

表1 两组患者的临床效果比较[n(%)]

表2 两组患者的出血等不良事件情况比较[n(%)]

3 讨论

我们在对于冠心病患者进行分析的过程中发现，患者的发病多数为超过年龄58岁以上的人群，而近年来随着我国社会老龄化的不断发展，老年人口数量出现明显增多的趋势，这就导致冠心病发生的可能性和比率均出现一定程度的升高，因此对于患者的治疗方法进行总结和完善就成为提高临床治疗效果的关键[6]。

一般而言，患者的病情如果发展至一定程度，单纯对患者进行保守治疗就很难再获得良好的治疗效果，而PCI手术通过良好的治疗效果得到临床肯定，已经成为一种重要的治疗方法；但是在实际对患者进行干预的过程中，由于多数患者存在年龄大、血栓风险高，有的患者同时出血风险也高等问题，PCI手术介入治疗在进行的过程中，对于部分患者引起血栓的发生，而另外部分患者有出血的可能，或者部分患者同时具有出现血栓和出血的可能，使得治疗中患者的不良事件发生率明显升高，此时我们仍然需要采用有效的抗凝药物对患者进行干预。对照组在干预的过程中，使用的阿司匹林、氯吡格雷属于常规治疗冠心病的药物，PCI术中常规使用传统普通肝素抗凝，对于患者均可达到一定程度的控制血栓聚集形成，改善患者循环，但是在大量进行研究的过程中我们总结，肝素可能有对部分患者引起不同程度的出血可能[7]。而观察组患者在进行干预的过程中，同时对患者使用新型抗凝药物比伐芦定，比伐芦定的有效成分是水蛭素的衍生物，是一种人工合成的20个氨基酸的肽类，作为直接凝血酶抑制剂，能与游离或血栓中的凝血酶催化位点、外围点特异性结合，且结合是可逆性的，在使用的过程中与普通肝素的作用不同，对抗凝效果可以预测，不诱导血小板减少，对于患者的凝血酶活性能够得到直接干预，从而减少患者出现血栓等不良事件，这从一定程度上而言对于患者的治疗效果具有相对积极的作用[8]。在《新英格兰杂志》上发表的ACUITY研究表明比伐芦定与单用普通肝素比较，抗血栓疗效相当，但减少出血事件。另外一项MATRIX研究显示，与单用普通肝素比较，比伐芦定能明显降低心原性死亡及全因死亡风险，并且同时能明显降低出血的风险。2016发布的中国经皮冠状动脉介入治疗指南中，对于比伐芦定在急性心梗PCI治疗中的推荐级别为（1，A）。本次我们在择期PCI治疗研究的过程中，观察组（不良事件17.5%，）患者的治疗效果好于对照组（不良事件47.5%），差异具有统计学意义（P＜0.05），不良事件复发率越低说明效果越好，则充分说明观察组患者的治疗效果好于对照组。观察组（10.0%）的出血和血栓形成事件均少于对照组（60.0%），差异具有统计学意义（P＜0.05）这充分说明观察组的治疗方法具有一定的安全性。

综上所述，比伐芦定用于冠心病择期PCI术中的临床效果和安全性观察发现，对患者在进行PCI手术时使用传统普通肝素对患者进行抗凝治疗干预，和使用比伐芦定进行抗凝治疗相比较，相对于传统的普通肝素，比伐芦定使用后患者的临床效果明显较好，同时明显减少患者出现出血不良事件的可能性，对于患者具有一定的安全性，因此值得我们在冠心病择期PCI手术患者中进行使用，以便帮助患者获得更好的治疗效果，且降低出血风险，更加安全。

［1］杨晓旭，赵昕，韩雅玲，等.比伐芦定对急性冠状动脉综合征行经皮冠状动脉介入治疗患者疗效的单中心观察[J].中国介入心脏病学杂志，2015，23（9）：481-485.

［2］吴佳纬，马礼坤，杨喆，等.比伐芦定在急性ST段抬高型心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗术中应用的疗效观察[J].中国循环杂志，2015，30（8）：737-739.

［3］罗璧君，陈维，魏毅东，等.比伐芦定在急性心肌梗死患者介入治疗中的疗效观察[J].同济大学学报(医学版)，2014，35（6）：23-28.

［4］曾松柏，曾山，张梅，等.老年患者择期冠状动脉介入治疗中低剂量比伐卢定安全性观察[J].介入放射学杂志，2016，25（3）：250-252.

［5］王磊，王明生，李明昌，等.急性心肌梗死急诊介入术中应用比伐芦定的疗效观察[J].中国全科医学，2013，16（4）：1295-1296.

［6］郝晓云，裴志强，任育红，等.急性ST抬高型心肌梗死病人急诊介入治疗中应用比伐芦定的护理观察[J].护理研究，2014，28（6）：2266-2267.

［7］孙婧，田军，刘军翔，等.国产比伐卢定用于急性ST段抬高型心肌梗死患者急诊介入治疗术中的临床研究[J].中国循环杂志，2014，29（7）：497-499.

［8］王建斌，杨丽，王立新，等.比伐卢定在冠状动脉介入治疗中的临床研究进展[J].中国循环杂志，2013，28（2）：156-157.

郭治平，男，副主任医师。