医疗产业及药品研发的现状探讨

徐秀杰

（哈尔滨珍宝制药有限公司，哈尔滨150060）



医疗产业及药品研发的现状探讨

徐秀杰

（哈尔滨珍宝制药有限公司，哈尔滨150060）

摘要：实现“国家富强、民族振兴、人民幸福”的中国梦的根本目的是要让人民的生活条件得到改善。医疗产业与人民的生活息息相关，它对于国人健康、民族强大有着十分重要的意义，而随着人民生活的不断丰富，新的疾病出现，使得新药品的研发迫在眉睫。因此，我们要在促进医疗产业不断健康发展的同时，展开低风险、高效率的药品研发工作。

关键词：医疗产业；药品研发；健康发展

1医疗产业及药品研发的现状

1.1全球医疗产业及药品研发的现状

在药品研发方面，虽然研究与试验发展经费逐渐在增加，研发投入逐渐在增大，但大多数企业的研发能力依然不够。一方面，科研人员的储备量不足，导致在药品研究和开发上无法满足医疗事业的需求。另一方面，尽管相关企业和政府加大了对药品研发工作的经济投入，但是以企业为中心的技术创新体系还没有形成，导致真正意义上的创新药物至今仍没有被充分的研发出来，不能满足医疗产业工作的需要。此外，一些企业不仅在管理上缺乏对管理模式科学选择的能力，还在管理工作上采取粗放的管理方式，直接导致药品的研发效率大打折扣。

1.2国内医疗产业及药品研发中存在的问题及风险控制

在医疗产业及药品研发方面，国内在技术、生产、管理等方面都存在着不同的问题和风险，无论其中哪一个因素出现问题，都可能导致所研究的药物失效，对医疗产业及药品研发事业的进一步发展起到严重的阻碍作用。因此，要重复进行风险识别，加强风险意识，对药品研发工作中的问题进行严格控制和防御，并加强风险管理，以确保药品的质量。在药品研发过程中，主要存在以下问题，例如，在技术方面，技术的先进性与成熟度都对药品研发的成功与否产生重要影响，如果在某个方面的专家或研究队伍对某个必须的技术缺乏全面的了解，那么药品的研发工作就会受到一定的影响。一般情况下，在药品研发过程中会存在很多技术方面固有的风险，但通常主要对技术的成熟性、适用性、先进性、配套性、经济可行性等风险方面进行考量。在管理方面，管理者的能力和经验、组织结构的合理度、管理制度的健全与否等是影响管理风险的主要因素，加上药品研发需要经历许多环节，一旦在药品研发过程中管理不当或没有将各方面关系协调好，就可能导致前期所有的投入化为乌有，使得药品研发项目中途流产，给医药企业带来巨大损失。而在生产方面，影响药品生产环节的因素有很多，不仅有原材料质量方面的影响，还有工艺水平、制造装置等方面的影响。

1.3促进医疗产业及药品研发健康发展的意义

我国是新药创新的新生力量，促进医疗产业及药品研发健康发展，不仅可以使中国药厂成为世界级的企业，还可以为世界新药研发做出重要贡献。

2药品研发中的风险控制策略

2.1加强技术更新

在技术方面，制药企业可以根据自身发展状况，通过同步开展多个项目来分散风险，也可以通过对其他业务外包的方法保留住企业的核心业务，以规避和减小技术风险。当然，企业还需要及时了解医药同行的研发进展，及时更新传统技术，提高研发人员的技术水平，通过先进的技术对药物的品质进行改造，从而提高药物的质量。

2.2强化人力资源管理

一方面，要为成员营造一个良好的研究氛围，为研发成员提供一个良好的工作环境，鼓励成员互相合作，互相帮助，互相激励，共同努力完成研发任务。另一方面，要建立适当的激励机制，对表现突出的成员给予适当的奖励，以更好地激发成员的潜能，调动成员的工作热情。当然，还要做好协调工作，协调好各部门之间的工作关系，以做好各部门的衔接工作，有效地规避风险。

2.3提高产权意识

药品专利法可以促使我国医药科技与国际接轨，可以有力保障研发药品的专利权，因此，一定要提高产权意识，保护好产权。同时，还要及时关注有关专利认定和专利保护方面的政策，借助法律武器来保护自己的研发成果，并对新药研发者的权益进行有效的保护。

2.4完善资金保障

面对资金不足等问题，要做到以下几方面：首先，要明确各阶段所需资金，并根据相关需求合理分配资金。其次，要健全风险金融体系，以改善投资机构资金单一的现状。最后，要拓宽融资渠道，通过推荐有市场潜力的上市公司再融资，通过鼓励投资银行来帮助有市场前途的医药公司，也可以争取政府扶持，引导政府将资金投入到医药企业。当然，也可以加强医药公司兼并重组，以优化生产要素。

3促进医疗产业及药品研发健康发展的意见及建议

3.1严格的质量管理

在药品生产过程中，要提高质量管理标准，要对药品进行严格的质量管理，任何药品管理人员或者是药品生产人员不得在药品生产过程中随意添加成分，不断完善医药产品质量安全性。此外，要按照批准的技术要求，建立完善的质量评定，对各环节进行科学评估，对供应商提供的物料进行严格的审核，并严格控制生产工艺，确保生产环节的安全，减少质量风险。除此之外，国家有关部门要按照相关标准要求对药品注册申请进行严格审核，进行多方把关，只有符合相关要求后，才能同意批准生产并下发药品文号。

3.2医药企业的规范

为了更好地解决医药生产企业数量多、规模小的现状，可以通过兼并、并购、重组等方法扩大企业规模，从而有效整合医疗资源，提高医药企业的竞争力。此外，要加大对医疗机械的检查力度，保证医疗器械产品质量安全。同时，还要明确各个成员的职责，协调好各部门工作，建立规范长效的机制，并对药品从开始研发到最后被患者使用的这一系列环节进行有效控制，以提高药品生产管理水平，从而达到国家质量要求。

3.3加强中国医药与国际的交流与合作

要加强中国医药与国际的交流与合作，给医药企业更多支持，鼓励有条件的企业到国外建立技术开发机构，使医药行业的发展逐渐步入国际轨道。同时，鼓励有关企业学习国外人才激励机制和先进的研发机制，深入开展医改工作，从而提高我国药企的研发水平。

4　　结语

促进医疗产业的健康发展，不仅可以为人们的安全带来保障，还可以为医疗产业创造更大的发展契机。相关企业应当加强技术更新，强化人力资源管理，加强中国医药与国际的交流与合作，通过一系列措施，提高医药研发能力，提高药物质量水平。

参考文献：

［1］孔学东，干荣富.中国医药产业的机遇、挑战及相应对策［J］.中国医药工业杂志，2011，42（01）：76- 80.

［2］干荣富.我国医药市场现状及行业发展探讨［J］.中国医药工业杂志，2013，44（01）：101- 105.

Present Situation Discussion on Medical Industry and Pharmaceutical Development

XU Xiu-jie
(Harbin Zhenbao Pharmaceutical Co., Ltd., Harbin 150060, China)

Abstract:The fundamental purpose of Chinese dream, which means national prosperity, national rejuvenation and people's happiness, is to make people's living conditions improved. Medical industry is closely related to people's lives, which has an important significanceto makepeoplehealthy and makenationstrong,however, as the constant development of people's lives, the development of new pharmaceutical is imminent for new diseases emerging. Therefore, we should promote the healthy development of the medical industry and make research and development on low-risk, high-efficiency pharmaceutical.

Key words:Medical industry; Pharmaceutical research and development; Healthy development

收稿日期：2016- 01- 18

中图分类号：F426

文献标志码：A

文章编号：1674-8646（2016）03-0148-02