镇静安神汤治疗心肾不交型失眠症临床观察

2016-03-08张润民徐彩凤张永昌赵学桐

河北中医 2016年12期

关键词：交型阿普失眠症

李鑫张润民符饶徐彩凤张永昌赵学桐

(天津中医药大学2014级博士研究生，天津 300193)

镇静安神汤治疗心肾不交型失眠症临床观察

李鑫张润民1符饶2徐彩凤3张永昌4赵学桐5

(天津中医药大学2014级博士研究生，天津 300193)

目的观察镇静安神汤治疗心肾不交型失眠症的临床疗效。方法将94例心肾不交型失眠症患者随机分为2组，治疗组47例予镇静安神汤治疗，对照组47例予阿普唑仑片治疗。2组治疗4周后，比较2组临床疗效，观察2组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)积分变化。结果治疗组总有效率89.36%，对照组74.47%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。2组治疗后PSQI积分均较本组治疗前降低(P<0.01)；2组治疗后PSQI积分比较差异有统计学意义(P<0.01)，治疗组降低更明显。结论镇静安神汤治疗心肾不交型失眠症能显著改善患者睡眠质量。

失眠症；辨证；中药疗法

失眠症被研究人员认为是“悄然扩展的流行病”[1]，临床表现为入睡困难、睡不安稳、易惊醒、醒后难以入睡，常伴有头昏脑胀、体乏无力等症状。失眠症可诱发抑郁症，甚至会由此出现紧张焦虑和偏执等心理问题，更甚者导致自杀、猝死等极严重后果[2]。2015-12—2016-08，我们应用镇静安神汤治疗心肾不交型失眠症47例，并与阿普唑仑片治疗47例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料全部94例均为天津中医药大学附属北辰区中医医院脑病科门诊患者，随机分为2组。治疗组47例，男24例，女23例；年龄38～57岁，平均(49.88±4.16)岁；病程2～36个月，平均(16.25±1.65)个月。对照组47例，男23例，女24例；年龄40～59岁，平均(50.62±4.37)岁；病程3～38个月，平均(16.13±1.92)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准西医诊断参照《中国精神疾病分类方案与诊断标准》[3]，以睡眠质量为中心，此外还包括入睡困难、睡不安稳、容易惊醒、醒后不易入睡，常伴有体乏无力、头昏等。①每周发生次数不低于3次，病程不低于1个月；②平素重视失眠和极度失眠的结果，对无法入睡产生心理压力，甚至社会功能受影响等；③躯体或精神疾病导致的失眠，不诊断为失眠症。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则：第1辑》[4]及《中医病证诊断疗效标准》[5]。①具有失眠的典型症状：入睡困难，容易惊醒，睡不安稳，醒后不易入睡；白日昏沉欲睡，每日睡眠不足6 h；②轻者入睡困难、容易醒来，重者彻夜难寐；③常伴有头晕、脑胀、胸闷、憋气、健忘等症状；④经神经科等检查无明显异常。中医辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》[5]中不寐心肾不交型：心悸不寐，时寐时醒，头晕头昏，健忘，腰痠耳鸣，五心烦热，盗汗，舌红少苔，脉细数。

1.2.2 纳入标准符合上述中西医诊断标准；年龄18～65岁；匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)积分[3]≥7分；失眠程度[3]Ⅲ级或Ⅲ级以上；主观同意并能严格遵照医嘱者。

1.2.3 排除标准不符合诊断、纳入标准者；伴有严重的精神疾病者；严重脏器功能不全者；其他器质性疾病引起的失眠症者；妊娠或哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组予镇静安神汤。药物组成：西洋参6 g，炙黄芪15 g，山药10 g，山茱萸10 g，泽泻15 g，茯苓30 g，牡丹皮10 g，青蒿15 g，鳖甲30 g，生地黄15 g，知母10 g，蝉蜕20 g。日1剂，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次服。

1.3.2 对照组阿普唑仑片(上海信谊药厂有限公司，国药准字H31021282)0.4 mg，每晚1次口服。

1.3.3 疗程 2组均连续用药4周。

1.4 观察指标对2组患者治疗前后PSQI积分进行评定。PSQI积分由20多个条目组成，将其组合成7个部分予以计分，每个部分得分最高为3分，最低为0分，累计结果即为PSQI总分，分数越低睡眠质量越好。临床疗效以睡眠率统计，睡眠率(%)=(实际入睡时间/上床至起床总时间)×100%。痊愈：睡眠率达到75%，即症状基本消失；显效：睡眠率达到65%；有效：睡眠率达到55%；无效：睡眠率低于40%[3]。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较见表1。

表1 2组临床疗效比较例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后PSQI积分比较见表2。

表2 2组治疗前后PSQI积分比较分，

与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.01

由表2可见，2组治疗后PSQI积分均较本组治疗前降低(P<0.01)；2组治疗后PSQI积分比较差异有统计学意义(P<0.01)，治疗组降低更明显。

3 讨论

失眠症中医称不寐，中医学对不寐有很多观点，如蔡向红等[10]提出“火邪学说”，段喜乐[11]认为,不寐应从肺论治，王秋萍[12]提出“论瘀所生不寐”，《灵枢·口问》曰“阳气尽，阴气盛，则目瞑；阴气尽而阳气盛，则寤矣”。说明人正常的睡眠机制是阴阳二气自然而有规律转化的结果，正如《类证治裁》中云“阳气自动而之静，则寐；阴气自静而之动，则寤；不寐者，病在阳不交阴”，阳气不能入于阴，阳浮越于外，阴阳不交，乃不寐病机。基于对不寐基本病机的认识，我们提出补肾安神、调理阴阳为心肾不交型不寐的基本大法，进而创立镇静安神汤，该方从心肾不交型不寐患者的病理生理特点分析，用药讲究动静结合，方中知母苦甘、性寒，入肺、肾、胃经，善于滋阴润燥，清热除烦；生地黄清热养血，滋肾阴，与知母相配共奏壮水之主、以制阳光之效；青蒿苦辛而寒，其气芳香，清中有透散之力，引邪外出；鳖甲咸寒，直入阴分，滋阴退热，青蒿、鳖甲同用，滋阴清热，内清外透，使阴分伏热有外达之机。正如清·吴鞠通所云“青蒿不能直入阴分，有鳖甲领之入也；鳖甲不能独出阳分，有青蒿领之出也”。茯苓性味甘平，《神农本草经》曰其“久服安魂养神，不饥延年。”《淮南子》云“千年之松，下有茯苓”，为松根有余之气，伏藏地中不外透生苗，故又善敛心气之浮越以安魂定魄。蝉蜕，蝉于昼鸣夜静，清热除烦，其养心安神之功卓著；山药入肺、脾、肾经，因其味甘气香，用之助脾，土旺生金，金盛生水，养阴固精；山茱萸温涩，温补肝肾，补精涩精；牡丹皮清虚热，制约下焦虚火；泽泻泄肾浊而利下焦之水，使气分虚热下行，真阴得复；西洋参性凉，味甘、微苦，具有益气养阴之功；炙黄芪健脾益气，以资生化之源，使气血充盛。诸药配伍，动静结合，平衡阴阳，使心肾交合,水火既济，失眠乃愈。

PSQI积分由Buysse等人于20世纪80年代编制，由于评定效果与多导睡眠脑电图测试结果相近，可信度高，而且实施简单，已成为众多研究人员的首选量表[6]。睡眠是人体所具有的一种规律性的自我保护性抑制，其意义在于使机体与外界协调统一，以保证人体处在一个较好的生理状态[13]。当睡眠发生障碍时，常常伴随神经系统紊乱[14]。临床上给予安眠药物易产生依赖性、抗药性，不能很好地改善睡眠问题，甚至会加重失眠，有时会出现认知功能损害，尤为注意肝肾功能不全患者可能会产生中毒反应。服用安眠药入睡常会出现一些不良生理反应，故与自然入睡不同。本研究结果显示，镇静安神汤治疗总有效率高于阿普唑仑片治疗总有效率(P<0.05)；治疗组患者治疗后PSQI各部分积分和总分均低于治疗前(P<0.01)，提示该量表的7个方面均得到改善，表明镇静安神汤治疗失眠症效果显著；对照组患者治疗后上述7个方面PSQI积分低于治疗前(P<0.01)，表明阿普唑仑片治疗失眠症亦有疗效，但通过组间比较可看出，治疗组改善失眠症状效果优于对照组。镇静安神汤治疗心肾不交型失眠症较阿普唑仑片疗效肯定，可明显改善睡眠质量，缩短入睡时间，延长睡眠时间，提高睡眠效率，降低睡眠障碍，减少使用催眠药物频率，降低日间功能障碍，为治疗失眠症提供一种安全、有效、无毒副作用的治疗途径。

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[2] 王哲蔚，高晓玲，周蕾，等.更年期妇女健康和生活质量及其影响因素调查[J].中国妇幼保健，2003，18(5):295-298.

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[11] 段喜乐.从五脏谈不寐病机[J].中国社区医师：医学专业，2009，11(17):143-144.

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