手术室医用高值耗材管理现状

骆如香 陈云超 温秀芬 张晖 徐玲

(广西医科大学第一附属医院手术室，广西 南宁 530021)

手术室医用高值耗材管理现状

骆如香 陈云超 温秀芬 张晖 徐玲

(广西医科大学第一附属医院手术室，广西 南宁 530021)

手术室； 高值耗材； 管理； 护理

Operating room; High value consumables; Management; Nursing

医用高值耗材是相对于普通低值耗材而言的，分属于专科使用，一般指种植、埋藏和固定于机体受损或病变部位，支持、修复和替代其功能的一类特殊医用消耗性材料，包括人工关节、人工晶体、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管器材和其他金属或高分子植入性器材等[1]。手术室是医院高值耗材使用种类最多、数量最大的部门[2]，高值耗材具有规格多、价值高、使用风险大、流通使用环节特殊等特点[3]。因而，加强高值耗材管理是医院经济管理的重要环节[4]。现将手术室高值耗材管理现状进行综述。

1 医用高值耗材管理中存在的问题

1.1 相关部门沟通协调有待加强 由于医用高值耗材具有种类繁多、规格型号复杂各异、名称不规范和专业性较强等特点，当临床科室提出采购计划时，采购部门不能确定哪些需求是急切的，哪些是可暂缓的，当遇到临床急需使用但供应商供给能力不足时，难以进行协调而影响临床使用[5]。甚至由此延误手术时机，引发医患纠纷。

1.2 高值耗材传统管理模式的弊端 由于人力与信息等原因，许多医院高值耗材仅停留于一级库房管理阶段，材料经科室申购，到货后，经仓库管理员验证后，办理出入库手续，临床领用记费，财务确认付款。而对临床科室领用的高值耗材缺乏跟踪管理，科室领用的耗材监管长期处于管理真空地带，材料领用无计划，造成材料闲置、浪费、丢失、挪用，甚至过了有效期，不但挤占医院的大量资金，而且若将过期材料用于患者，还将引发医疗事故，给医院和患者带来极大的风险[6]。

1.3 使用科室设立二级库房，存储和保管环节不规范 临床科室没有专业库房，把高值耗材和普通物品一起存放于文件柜、办公室或病区库房，容易出现产品过期、潮湿、外包装破损、条形码与实物不符等。运输环节不规范，病区至手术室来回携带，容易造成破损和丢失；因产品漏带、错带、型号不符，致手术等待时间延长[7]，不仅增加了病人的感染几率,带来了手术风险。

1.4 医院网络平台不完善 医院的设备、财务、临床三方的网络管理软件系统相互独立，兼容性较差[8]， 高值耗材使用后，手术室护士根据《植入医疗器材使用登记表》向病人收费，并实行双重制度，但还是不能杜绝人为或疏忽原因导致的漏收费、错收费，财务科办理货款结算时无法及时准确审核使用的高值耗材是否记费，存在很大的财务管理漏洞[9]。

2 手术室高值耗材管理现状

2.1 严格审核供应商的准入资格 根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的规定，生产厂家或代理商必须持有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》和《营业执照》，其经营范围必须有“Ⅲ类：植入材料”[10]。因此，医院所有高值耗材都需要相关科室先进行书面申请，通过医院物资管理部门审查合格后方可进入招标、采购程序，制造商和供应商向医院供应耗材时需出示准入证明方可予以进入[11]，并在设备科及手术室各留一份备案。

2.2 高值耗材实行“零库存”管理 目前，大多数医院利用反向物流法,即在规范采购的基础上，先临床使用，后审核入库、出库的管理模式[12]。这样不仅减少了高值耗材挤占医院流动资金的现象，缓解医院的资金压力，而且库房实行零库存，减轻了材料管理的难度[6]。

2.3 设立手术室二级库房管理 所有手术中使用的高值耗材均以供货商备货形式存放在手术室二级库房，手术室设专人(总务护士)负责，人工关节及各种内植入物手术前一天由主治医生通知供应商将产品送至供应室灭菌备用。同时，经治医生告知患者手术所需植入的材料名称及价格并填写“使用医用植入物知情通知书”[13]。供货商备货并打印一式三份的送货清单(分别留与手术室、供应商、采购供应部的一级库房)，由三方确认签字。这样避免了购入医院内的贵重耗材长久不用所出现的过期、积压的状况，降低了医院成本，同时又保证了材料的供给，手术的顺利进行，大大提高了工作效率，减少了因耗材的不到位而延误手术的医疗纠纷的发生[14]。

2.4 采用高值耗材条形码物流管理模式 引进医用高值耗材条形码物流管理模块，将医院信息系统(HIS)与物流系统进行整合[15], 实现植入性高值耗材从耗材采购、入库、出库，最终用到患者身上的全流程监控[16]。杜绝由于收费人员工作的疏忽而出现漏记费、多记费等不规范收费问题，通过电子化操作系统，满足物资管理需要，并与患者的信息一一对应，有效实现高值耗材的可追溯管理[17]。

2.5 运用Market模式[18]对高值耗材进行管理 Market模式是结合超市化、信息化、条码技术为一体的一种综合性管理模式，它是利用条码技术对耗材采纳、 入库、出库、使用、收费和质量及患者使用情况进行跟踪，将耗材和患者的信息融为一体。

2.6 高值耗材使用后管理 高值耗材使用后由手术室收费，洗手护士、巡回护士和手术医生确认使用物品清单并签字，对所用的医疗耗材包装袋上的条码，一份贴在手术护理记录单背面，一份交给医生，一份送设备科；手术室总务护士核查是否漏登记、漏收费，盘点库存和计算消耗总数[19]，每月上旬从医院信息系统(HIS)导出上月高值耗材使用汇总表及登记表交由设备科复核，再交财务部主任和主管院长审核后，由设备科通知供货商开发票进行结账。

3 高值耗材管理展望

随着外科医疗技术的不断发展和创新，高值耗材的使用可以使各种复杂的手术更顺利的完成，使患者更快地康复，是医疗技术发展中的重要因素之一。如何加强医用高值耗材的管理是首要任务，比如美国的食品和药物管理局 (FDA)就设有医用器材管理的专门机构[20]。

高值耗材是手术室日常工作中不可缺少的物资，为了使高值耗材得到科学、有效、便捷、透明地使用，必须加强各部门的沟通[21]，寻求信息系统的支持[22]，物资管理系统与医院信息系统(HIS)和手术室物资管理系统相互兼容及关联，设置权限，规范对高值耗材的管理，医院主管领导随时通过HIS了解高值耗材在医院的使用动态，才能对高值耗材的使用情况进行全过程地跟踪监督，提高医院高值耗材管理水平。同时，设想如果同一省份同一级别医院的高值耗材能有同一条形码进行收费，使患者诊疗费用的支付做到公平公正，使医用高值耗材行业更健康的发展，或许也将是未来高值耗材管理的一个方向。

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[3] 冯秋菊．植入医疗器械使用管理中的问题及对策[J]．医疗卫生装备，2008，29(5):73.

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骆如香(1969-)，女，广西武鸣，本科，副主任护师，研究方向：手术室护理

陈云超，E-mail：chen93567@163.com

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10.16821/j.cnki.hsjx.2016.12.010

2015-08-26)