奥美沙坦酯治疗高血压的临床疗效与安全性评估

刘艳霞 路丹 徐天蛟

奥美沙坦酯治疗高血压的临床疗效与安全性评估

刘艳霞 路丹 徐天蛟

目的对奥美沙坦酯治疗高血压的临床疗效与安全性进行评估。方法120例高血压患者,随机分为试验组与对照组,各60例。对照组使用缬沙坦治疗,试验组使用奥美沙坦酯治疗。比较两组治疗前后的血压变化情况及不良反应发生情况。结果治疗后试验组收缩压、舒张压及不良反应发生率均低于对照组(P＜0.05)。结论使用奥美沙坦酯可有效控制高血压患者的血压,不良反应少,值得在临床推广。

奥美沙坦酯；高血压；临床疗效；安全性

奥美沙坦酯是一种新型的血管紧张素Ⅱ受体拮抗药,其在口服后可以迅速的水解为活性的奥美沙坦酯从而发挥降压作用。本研究重点观察奥美沙坦酯治疗高血压的疗效,具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年6月～2015年11月在大连市友谊医院心内科就诊的高血压患者120例,随机分为试验组与对照组,各60例。对照组中男30例,女30例,年龄45～67岁,平均年龄(50.0±6.3)岁；试验组中男29例,女31例,年龄44～66岁,平均年龄(49.0±6.1)岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 对照组采用缬沙坦(北京诺华制药)80mg 1次/d口服；试验组使用奥美沙坦酯(第一三共制药)20mg 1次/d口服。血压过高患者可以增加到40mg。两组患者疗程均为21 d。

1.3 观察指标 观察两组患者治疗前后的收缩压、舒张压变化以及不良反应(心率加快、嗜睡、胸闷、头晕、乏力)发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血压比较 两组治疗后收缩压和舒张压均低于治疗前(P＜0.05),且治疗后试验组收缩压和舒张压均低于对照组(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者不良反应比较 试验组不良反应发生率1.67%低于对照组5.00%(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者血压比较(±s,mm Hg)

表1 两组患者血压比较(±s,mm Hg)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05；1mm Hg=0.133 kPa

组别 例数 指标 治疗前 治疗后试验组 60 收缩压 158.17±8.97 120.01±4.31ab舒张压 97.44±10.22 80.34±2.13ab对照组 60 收缩压 157.09±8.97 132.12±4.23a舒张压 98.01±9.01 89.23±2.12a

表2 两组患者不良反应发生率比较(n,%)

3 讨论

高血压病一直严重的威胁着人类的健康,受到医学界的高度重视,有研究显示24 h内血压幅度变化过大,对靶器官的损害最大,因此半衰期长、血药浓度波动小的药物备受关注。近年来,随着研究的深入,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂在临床应用于抗高血压治疗的市场份额越来越重,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的亚型包括AT1和AT2,由于AT1亚型极其活跃,血管紧张素Ⅱ受体的所有有害反应均是其结合而产生,故研究药物均是对AT1受体拮抗药的药物［1］。奥美沙坦酯是一种血管紧张素Ⅱ,AT1亚型阻断药,属于咪唑类,可以作用于AT1受体,阻断血管紧张素Ⅱ与AT1之间的结合,从而起到血管平滑肌松弛的作用,血压自然降低［2］。奥美沙坦酯主要用于口服,见效迅速［3］,并且生物利用率高,不会产生血浆蓄积,血浆蛋白结合率可以达到99%。奥美沙坦酯最大的特点是具有肝、肾双通道代谢的特点,同地高辛、华法林等不发生相互药理作用,并且性质极其稳定,不会被细胞色素P450酶系统代谢,不受食物或者其他药品的影响,可以与抗酸药物联合使用,血浆半衰期为13 h,因此,每日服用一次即可［4］。有研究显示,使用奥美沙坦酯降压,患者合并左心肥厚的几率变低,亦可以降低糖尿病合并高血压患者的心脑血管事件发生的几率［5］。从本试验可以看出使用奥美沙坦酯的试验组血压改善明显,不良反应发生率低。

综上所述,使用奥美沙坦酯治疗高血压,可以有效控制高血压患者的血压,持续时间长,不影响心率,不良反应少,患者对奥美沙坦酯耐受性好,值得在临床推广使用。

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［2］乔亚楠,严方,高荧,等.奥美沙坦酯氨氯地平片在健康人体的药代动力学研究.药物分析杂志,2015,35 (1):64-65.

［3］Qi W,Qian Z,Ji J,et al.Simultaneous determination of olmesartan and amlodipine in human plasma and urine by ultra performance liquid chromatograpliy tandem mass spectrometry.J Chromatogr aphy B,2013,938(9):27-34。

［4］张引兰.奥美沙坦酯与缬沙坦治疗中度原发性高血压临床研究.实用药物与临床,2011,14(2):56-57.

［5］李延鸿,朱怀军.奥美沙坦治疗中国人群高血压随机对照试验的系统评价.实用药物与临床,2013,16(3):218-219.

Evaluation of clinical effect and safety by olmesartan in the treatment of hypertension

LIU Yan-xia,LU Dan,XU Tian-jiao.Department of Pharmacy,Dalian City Friendship Hosptial,Dalian 116001,China

ObjectiveTo evaluate clinical effect and safety by olmesartan in the treatment of hypertension.MethodsA total of 120 hypertension patients were randomly divided into experimental group and control group,with 60 cases in each group.The control group received valsartan for treatment,and the experimental group received olmesartan for treatment.Comparisons were made on blood pressure changes andoccurred adverse reactions between the two groups before and after treatment.ResultsAfter treatment,the experimental group had all lower systolic pressure,diastolic pressure and incidence of adverse reactions than the control group (P＜0.05).ConclusionOlmesartan can effectively control blood pressure in hypertension patients,with few adverse reactions.It is worth clinical promotion.

Olmesartan; Hypertension; Clinical effect; Safety

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.09.011

2016-02-01］

116001 大连市友谊医院药剂科(刘艳霞 路丹)；大连市第三人民医院药剂科(徐天蛟)