小剂量氨磺必利联合盐酸氟西汀治疗首次抑郁发作的临床研究

温蕾 张程赪 杨峰一 邹桂香

小剂量氨磺必利联合盐酸氟西汀治疗首次抑郁发作的临床研究

温蕾 张程赪 杨峰一 邹桂香

目的探讨小剂量氨磺必利联合盐酸氟西汀治疗首次抑郁发作的疗效及安全性。方法79例首次抑郁发作患者随机分为研究组(40例)与对照组(39例)。研究组给予氨磺必利联合盐酸氟西汀治疗,对照组单用盐酸氟西汀治疗。于治疗前及治疗1、2、4、6、8周末采用汉密顿抑郁量表(HAMD)评定临床疗效、副反应量表(TESS)评定药物不良反应。结果两组治疗第1、2、4、6、8周末HAMD评分较治疗前均有明显改善(P＜0.05)；治疗第1、2周末组间HAMD评分比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论与单用盐酸氟西汀相比,小剂量氨磺必利联合盐酸氟西汀治疗首次抑郁发作,起效更快,疗效较好。

氨磺必利；盐酸氟西汀；抑郁发作

抑郁症是常见的精神科疾病之一,自杀率及复发率高,严重影响患者生活质量。目前对首次抑郁发作患者大多选用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)类抗抑郁药物进行治疗［1］,但该类药物起效时间短。联合用药可作为快速控制病情的选择方案之一,但联合用药面临不良反应增加的风险。近年来,国内已经开始关注氨磺必利联合抗抑郁药治疗抑郁症［2,3］,但是对于小剂量氨磺必利联合盐酸氟西汀的方案报道较少。本研究对小剂量氨磺必利联合盐酸氟西汀对首次抑郁发作的疗效及安全性进行探讨,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年5～10月在本院就诊的79例首次抑郁发作患者。入组标准：①符合《国际疾病分类(第10版)》抑郁发作的诊断标准；②年龄18～50岁；③HAMD评分≥17分。排除标准：合并严重躯体疾病、酒精或药物滥用、妊娠或哺乳期妇女及药物过敏者。退出标准：①严重不良反应、并发症或特殊生理变化；②治疗中发生重大疾病；③治疗过程中自行要求退出者。将患者随机分为研究组(40例)和对照组(39例),研究组中男22例,女18例,平均年龄(38.75± 6.89)岁；对照组中男20例,女19例,平均年龄(37.45±7.25)岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究符合医学伦理学相关要求,所有对象均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 两组均服盐酸氟西汀,起始剂量20mg/d,2周内加到30mg/d,研究组平均剂量(25.45±4.12)mg/d,对照组平均剂量(26.11±3.76)mg/d。研究组加服氨磺必利,初始剂量为100mg/d,2周内根据病情逐渐加量,最大剂量300mg/d,平均剂量(236.25±59.98)mg/d,2次/d。两组疗程均为8周。在治疗过程中可据病情需要酌情使用右佐匹克隆改善睡眠,不合并使用其他抗精神病药、抗焦虑药及抗抑郁药。

1.3 疗效及不良反应评定 两组分别于治疗前及治疗1、2、4、6、8周末采用HAMD量表评定疗效,HAMD减分率≥75%为痊愈,50%～74%为显效,25%～49%为有效,＜25%为无效。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。采用TESS量表评定不良反应,在治疗前和治疗2、4、6、8周末进行血常规、生化、心电图检查。

1.4 统计学方法 应用SPSS20.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后研究组痊愈10例、显效11例、有效7例、无效12例；对照组痊愈9例、显效12例、有效6例、无效12例。研究组总有效率为70.0%,对照组总有效率为69.2%,两组比较差异无统计学意义(χ2=0.006,P＞0.05)。

2.2 两组 HAMD评分比较 两组治疗第1、2、4、6、8周末HAMD评分较治疗前均有明显改善(P＜0.05)；治疗第1、2周末组间HAMD评分比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后HAMD评分比较(±s,分)

表1 两组治疗前后HAMD评分比较(±s,分)

注：与治疗前比较,aP＜0.05；与对照组比较,bP＜0.05

治疗后第1周 第2周 第4周 第6周 第8周研究组 40 29.61±4.59 21.31±4.50ab 18.36±4.84ab 13.79±4.80a 10.81±4.40a 9.01±4.33a对照组 39 28.73±5.84 25.37±4.98a 21.84±5.00a 14.84±5.17a 11.21±4.70a 10.72±4.72at0.746 3.804 3.143 0.936 0.391 1.679P＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05组别 例数 治疗前

2.3 两组不良反应比较 研究组出现口干4例、便秘6例、激越4例、失眠3例、头痛3例、恶心呕吐1例、食欲减退1例；对照组出现口干3例、便秘3例、激越3例、失眠3例、头痛3例、恶心呕吐5例、食欲减退4例。两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

氨磺必利是一种苯甲酰胺类抗精神病药,目前主要用于精神分裂症患者阳性症状及阴性症状的治疗［4,5］。但有资料显示,氨磺必利在小剂量时能选择性阻断D2、D3受体,提高前额叶皮质和边缘系统的DA能神经递质传递,且对体内5-HT7a有较强的拮抗作用,有一定的抗抑郁作用［6］。故本研究以单用盐酸氟西汀为对照,选择氨磺必利联用盐酸氟西汀治疗首次抑郁发作患者,并对两组疗效及安全性进行对照分析。本次研究结果表明,氨磺必利联用盐酸氟西汀与单用盐酸氟西汀治疗首次抑郁发作疗效相当,但盐酸氟西汀联用氨磺必利后更能快速改善抑郁症状。

总之,与单用盐酸氟西汀相比,小剂量氨磺必利联合盐酸氟西汀治疗首次抑郁发作,起效更快,疗效较好,值得临床推广。

［1］郝伟.精神病学.北京:人民卫生出版社,2011:111.

［2］李淑新.小剂量氨磺必利合并抗抑郁药治疗抑郁症78例的疗效分析.贵阳中医学院学报,2013,35(2):158-159.

［3］叶萌,周新芳,徐晓津,等.艾司西酞普兰单用与合用氨磺必利治疗重性抑郁症的疗效和安全性.精神医学杂志,2013,26(4):290-291.

［4］林涌超,欧文前,李凌恩,等.氨磺必利与氯氮平对阴性症状为主的精神分裂症患者临床疗效及生活质量的对照研究.中华行为医学与脑科学杂志,2012,21(8):705-708.

［5］刘林晶,刘家洪,唐伟,等.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究.中国神经精神疾病杂志,2012,38(4):249-252.

［6］Abbas AI,Hedlund PB,Huang XP,et al.Amisulpride is a potent 5-HT7 antagonist: relevance for antidepressant actions in vivo.Psychopharmacology,2009,205(1):119-128.

Clinical research of small dose of amisulpride combined with fluoxertine hydrochloride in the treatment of first depression episode

WEN Lei,ZHANG Cheng-cheng,YANG Feng-yi,et al.Guangdong Lechang City Shaoguan Yuebei Third People’s Hospital,Lechang 512200,China

ObjectiveTo investigate curative effect and safety by small dose of amisulpride combined with fluoxertine hydrochloride in the treatment of first depression episode.MethodsA total of 79 patients in first depression episode were randomly divided into research group (40 cases) and control group (39 cases).The research group received amisulpride combined with fluoxertine hydrochloride for treatment,and the control group received fluoxertine hydrochloride alone for treatment.Clinical effects and adverse drug reactions were respectively evaluated by Hamilton depression scale (HAMD) and treatment emergent symptom scale (TESS) before and in 1,2,4,6,8 weeks after treatment.ResultsComparing with scores before treatment,both groups had obvious improvements of HAMD scores in 1,2,4,6,8 weeks of treatment (P＜0.05),and the difference of HAMD scores between 1 and 2 weeks of treatment had statistical significance (P＜0.05).ConclusionComparing with fluoxertine hydrochloride alone for treating first depression episode,small dose of amisulpride combined with fluoxertine hydrochloride provides faster and better curative effect.

Amisulpride; Fluoxertine hydrochloride; Depression episode

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.09.004

2016-01-28］

512200 广东省乐昌市韶关粤北第三人民医院