参麦注射液临床应用分析

袁立全 邓桂明 陈镇 肖望重 欧阳林旗 郭宇鸽

参麦注射液临床应用分析

袁立全 邓桂明 陈镇 肖望重 欧阳林旗 郭宇鸽

目的了解参麦注射液在临床的使用情况,为规范参麦注射液的临床应用提供参考依据。方法选取2107例使用过参麦注射液的住院患者作为研究对象,对患者的年龄、性别、药品的溶媒选择、给药频次等进行分析。结果男性患者1054例,女性患者1053例,超说明书功能主治者占58.7%,使用说明书规定外溶媒稀释者占32.2%。结论参麦注射液在临床应用中存在不规范现象,需加强管理。

参麦注射液； 临床应用； 合理用药

参麦注射液是根据明代医学家秦景明所撰《症因脉治》中的参麦饮［1］,通过现代剂型创新与改良研制而成的中药注射剂,由等量红参、麦冬提纯制备而成,其内的活性成分人参皂苷［2］、麦冬类物质［3］具有益气养阴、生津止渴、敛阴固脱之功效。用于治疗气阴两虚型之休克、冠状动脉粥样硬化性心脏病、病毒性心肌炎、慢性阻塞性肺心病、粒细胞减少症、糖尿病周围神经性病变［4］,不仅能改善患者的细胞免疫功能［5］,且与化疗药物联合使用时还能增效减毒。本研究通过对医院参麦注射液的大样本临床集中监测与数据统计分析,了解临床参麦注射液的使用情况,为规范参麦注射液的临床应用提供参考依据。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 利用医院信息管理系统(HIS系统)检索2014年1月～ 2015年12月使用参麦注射液的住院患者病历信息,共计2107例。

1.2 研究方法 参照参麦注射液说明书,按照患者住院病历号,通过电子病历系统逐个查阅病程记录与医嘱,记录患者年龄、性别、入住科室、临床诊断、溶媒配伍、使用疗程等信息,然后进行分析。

2 结果

2.1 患者性别、年龄分析 在所收集的病历中,男性患者1054例,占50.0%,女性患者1053例,占50.0%；患者年龄7～96岁,平均年龄(61.5±11.5)岁,各年龄段患者使用参麦注射液情况见表1。

表1 各年龄段患者使用参麦注射液情况(n,%)

2.2 使用科室分析 参麦注射液广泛应用于临床各个科室,其中以肾脏与内分泌科、肿瘤科、脾胃病科等使用比例最高。见表2。

表2 各科室使用参麦注射液情况(n,%)

2.3 患者诊断与药品说明书功能主治相符情况分析 对使用参麦注射液的2107份病历临床诊断信息进行分析,并与说明书规定的功效主治进行对比,结果超说明书功能主治者占58.7%。见表3。

表3 使用参麦注射液患者的临床诊断与药品功能主治对比(n,%)

2.4 溶媒选择分析 参照药品说明书,结果参麦注射液直接肌内注射或使用规定溶媒(5%葡萄糖注射液)稀释后静脉滴注者1429例,占67.8%,使用说明书规定外溶媒稀释者678例,占32.2%。见表4。

表4 参麦注射液溶媒使用分析(n,%)

2.5 使用疗程分析 采用医嘱持续时间来衡量疗程,即用从参麦注射液医嘱开始到医嘱结束的持续天数作为使用疗程进行统计,＜15 d 最高,占92.5%。见表5。

表5 参麦注射液使用疗程分析(n,%)

3 讨论

3.1 特殊人群谨慎使用 参麦注射液说明书规定,孕妇、哺乳期妇女以及新生儿、婴幼儿禁用,根据调查结果显示,参麦注射液暂未发现使用于禁用人群中,且主要用药人群为老年患者,可能因为参麦注射液的益气固脱,养阴生津功效与中老年人的病理和生理特点密切相关。而参麦注射液说明书目前并未明确特殊人群如儿童、老年人的用法用量等信息,文献研究也缺少参麦注射液在特殊人群中的吸收、分布、代谢、排泄等药代、药动学相关报道,因此医生在特殊人群中使用参麦注射液更多为经验用药,鉴于中药注射剂自身的复杂性与多样性,在经验性使用中药注射剂尤其是在特殊人群中使用时更应密切关注用药反应与毒副作用,并做好应急救治准备。

3.2 禁止超功能主治使用 《中成药临床应用指导原则》指出: 中成药应辨证用药,依据中医理论,辨认、分析疾病的证候,针对证候确定具体治法,依据治法,选定适宜的中成药,而不能仅根据西医诊断选用中成药; 并且应辨病辨证结合。本调查研究结果中超说明书功能主治用药者共占58.7%,其原因可能是：①因说明书内容不够详实,医生会根据相关文献或者过往经验用药［6］,如将参麦注射液用于治疗糖尿病、慢性肾炎等疾病；②部分医生只关注参麦注射液的适用疾病,而忽视了中医证型,最终导致“病相符,证不相符”。如冠心病常见中医证型有心血瘀阻型、阴寒凝滞型、气阴两虚型、气滞血瘀型等［7］,若将参麦注射液用于气阴两虚证外其他证型的冠心病治疗,患者病情不但无法得到改善而且可能出现病情加重状况,同时会增加药品不良反应的发生。因此,中药注射剂使用过程中应辨证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治范围用药。

3.3 使用规定溶媒稀释 参麦注射液呈弱酸性,pH值为5.0～6.5,参麦注射液说明书注意事项注明：请按照药品说明书推荐剂量、调配要求使用。而调查结果参麦注射液除了使用规定的5%葡萄糖稀释外还有使用0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液等其他溶媒稀释。林欢等［8］研究发现使用0.9%氯化钠注射液稀释参麦注射液可因盐析作用而产生大量不溶性微粒,同时仇元俊等［9］研究发现,输液pH值低于5.9很容易引起静脉炎。因此使用中药注射剂时应在说明书规定溶媒下稀释使用,不得随意更改溶媒。

3.4 严格控制疗程 中药注射剂超疗程使用在临床上比较多见,其不仅加重患者经济负担,同时还容易引起药物蓄毒,增加患者的身体损害。因此说明书有给药疗程者,严格按照给药疗程给药,不得随意增加疗程,不同给药疗程间须有一定时间间隔；说明书中无给药疗程者,则应遵循“中病即止”的原则。

综上所述,使用中药注射剂时应合理辩证用药,严格按照药品说明要求规范用药,做到中药注射剂单独使用,不与其他药品混合配伍使用,谨慎联合用药,用药过程中应加强用药监护与安全性监测,密切观察用药反应,发现异常,立即停药,积极救治。

［1］ 王连心,谢雁鸣.参麦注射液辅助治疗肿瘤临床应用文献分析.中国中药杂志,2012,37(18):2804-2805.

［2］ Zhang H,Wu Y,Cheng Y.Analysis of ‘SHENMAI’ injection by HPLC/MS/MS.Journal of Pharmaceutical & Biomedical Analysis,2003,31(1):175-183.

［3］ Xia CH,Sun JG,Hao HP,et al.Quantitative determination of ophiopogonin d by liquid chromatography/electrospray ionization mass spectrometry and its pharmacokinetics in rat.Planta Medica,2008,74(15):1832-1836.

［4］ 田琳,彭跃进.参麦注射液联合甲钴胺治疗糖尿病自主神经病变的疗效观察.中国实用神经疾病杂志,2015,18(19):83-84.

［5］ 王静.对参麦注射液临床应用情况的分析.当代医药论丛,2015,13(5):141-142.

［6］ 胡吟筱,赵丹.某“三甲”医院2012年参麦注射液临床应用分析.中国药房,2015,26(17):2334-2336.

［7］ 田松,何茜.冠心病现代文献中医证型与证素的特征研究.湖南中医药大学学报,2013,33(1):32-35.

［8］ 林欢,黄迎春.我院中药注射剂溶媒合理使用的探讨.海峡药学,2014,26(11):237-239.

［9］ 仇元俊,王彩凤.液体相关因素致输液性静脉炎的研究进展.护理研究,2011,25(11):944-946.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.12.208

2016-04-28］

410011 中南大学湘雅二医院药学部(袁立全)；湖南中医药大学第一附属医院(袁立全 邓桂明 陈镇 肖望重欧阳林旗 郭宇鸽)

邓桂明