中药益心胶囊治疗糖尿病心脏自主神经病变患者50例临床观察

陈立平大庆市第四医院药局，黑龙江大庆　163712

中药益心胶囊治疗糖尿病心脏自主神经病变患者50例临床观察

陈立平
大庆市第四医院药局，黑龙江大庆163712

目的通过观察中药益心胶囊对糖尿病患者心脏自主神经病变的临床现象，分析益心胶囊对糖尿病心脏自主神经修复的影响及可能作用机制。方法收集2015年10月—2016年4月来该院就诊的糖尿病性心脏病患者50例，平均分为两组，对照组与实验组。其中对照组给予临床上常用的治疗糖尿病心脏自主神经病变的药物二甲双胍，维生素B1，和腺苷辅酶B12，实验组给予中药益心胶囊。1个疗程为90 d，连续服用2个疗程。观察观察益心胶囊治疗DAN的疗效及对血液流变学指标的改善。结果实验组在治疗效果上比对照组明显，在各项生理生活指标和血液流变学指标上有较大的差异。结论中药益心胶囊在质量糖尿病心脏自主神经病变有着十分显著的疗效。

中药益心胶囊；糖尿病；心脏自主神经；病变

糖尿病心脏自主神经病变是糖尿病并发症的一种，常表现为静息状态下心动过速，在感染、手术等应激条件下突感短暂胸闷、心悸，然后血压下降，有时伴有严重的心律失常，导致心脏骤停及猝死，是一种十分严重的糖尿病并发症，目前临床上没有有效的治疗措施［1-3］。在中医理论中，糖尿病性心脏自主神经病变隶属于中医学的“心悸”、“眩晕”，主要是由于心阴虚和心血虚导致的，在治疗上长采用补中益气的方法，益心胶囊的主要成分是麦冬、当归、五味子、人参、知母、石菖蒲，其主要作用就是益气，养阴，通脉，用于心气虚或气阴两虚的胸痹。所以中药益心胶囊治疗糖尿病心脏自主神经病变有一定的理论支撑［4］，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

该研究选取了2015年10月—2016年4月这1年期间来该院就诊的50例糖尿病性心脏病患者，按照随机数字表法分为对照组与实验组，对照组为西医常规治疗方法，实验组采用中药益心胶囊治疗。每组患者均为25例。对照组年龄在30～60岁，平均年龄为45岁，患糖尿病的时间为1～23年，平均患病时间为12年，其中男性有13例，女性有12例，实验组患者年龄在32～66岁，平均年龄为49岁，病程为2～28年，平均病程为15年，其中男性15例，女性10例。通过问诊的方式我们了解到这50例糖尿病患者在就诊之前都使用相同的治疗方式来控制血糖水平。心脏自主神经病变发病时间均在1年之内。

1.2诊断标准

在传统中医的理论下认为，当患者出现消渴、胸痹、心悸、眩晕等症状时可分为3种，一是气血两虚导致的，一是热毒损络导致的，最后一种是心络瘀阻导致的［5］。其中气血两虚是长期患病的人，脾的运化功能降低，导致水谷精微不能转化为人的后天之气，也就无法滋养先天之本，造成气的缺失，由于气的失调最后导致血的失调，表现为气血两虚，临床表现为胸闷气短、心悸，心不守神，疲劳盗汗，舌苔淡薄，脉细数。热毒损络证是由于体内受到热毒的侵害，血液的温度升高会灼伤经络，经络受到损伤后会导致血液的运行不畅，最终出现头晕心悸，精神烦躁，口干便秘，舌红苔黄，脉洪数。心络瘀阻证是由于患者思虑过多，导致血液瘀滞。临床表现为心痛、舌质有瘀斑、脉涩。

1.3方法

常规治疗：两组均给予饮食运动控制、西药常规治疗，包括墟拍酸美托洛尔缓释片1粒/次，1次/d，口服；拜阿司匹灵片100 mg/片，1片/次，1次/d，口服。治疗糖尿病药物包括二甲双肌片，0.25 g/片，2片/次，3次/d，口服；格列美脉片，2 mg/片1片/次，1次/d，口服；门冬胰岛素注射液（诺和锐，3 mL/支：300 U，根据血糖随时调整，2次/d，餐前皮下注射。若合并高血压病给予撷沙坦，80 mg/粒，1粒/次，1次/d口服；若合并高脂血症给予氟伐他汀钠缓释片，80 mg/粒，1粒/次，1次/d，口服。以上降糖、降压、降脂等药物对症治疗，维持到正常水平。对照组在常规治疗基础上加用甲钻胺片，0.5 mg/粒，1片/次，3次/d，口服。实验组组在常规治疗基础上给予益心胶囊治疗，口服，4粒/次，3次/d。两组均以3个月为1个疗程，治疗2个疗程后评定疗效。

1.4观察指标

1.4.1基本指标观察治疗前与治疗后患者的临床症状、基本体征。并进行常规的血糖检测，分别测量空腹血糖含量和餐后2 h血糖含量，以此判断患者在治疗过程中机体处于一个稳定的状态。

1.4.2专项指标 采用听诊的方法测定以下几个数值：一是静息卧位患者的心率，正常值应在75～90次/min，超过90次/min表明患者存在心率过速的症状。二是站立位心率差，超过静息卧位病理值10次/min为病理状态，三是深呼吸心率差，差值小于静息卧位病理值10 次/min为病理状态，四是持续握力时患者血压反应，病理值≤15 mmHg。对检查结果进行计分正常者为0分，异常者为1分，临界值为0.5分，总分最高分4分。观察治疗前后积分情况。

1.5疗效判定标准

以《中医新药治疗心悸的临床研究指导原则》中的标准判定：显效：患者心悸、胸闷、气短等临床症状完全消失，副作用和不良反应程度较轻，对自主神经功能的四项检查中，治疗后的神经机能完全恢复。有效：患者的心悸、胸闷气短等症状有所改善，发生程度以及频率减轻和减少，患者的自主神经功能有一定的恢复。无效：患者的临床症状没有改变，神经的自主性也没有恢复。

1.6统计方法

该研究在对研究结果进行统计的过程中主要采用来了统计学软件SPSS 18.0，并进行了通过统计学软件的分析结果χ2检验。

2　结果

经过两个疗程的治疗，对照组显效5例，有效13例，无效5例，总有效率80%。实验组显效6例，有效17例，无效2例，总有效率92%。对照组和实验组的疗效差异在统计学中有意义。说明中药益心胶囊在治疗糖尿病心脏自主神经病变的作用明显优于一般的西药。

3　讨论

糖尿病是世界上发病率最高的一种疾病，有糖尿病引起的并发症有许多，其中心脏自主神经病变就是常见的一种，这种并发症有很高的发病率和致死率，所以积极改善和逆转这类病人的自主神经病变，对于病人的预后具有极重要的意义［6］。糖尿病引起的心脏自护神经病变的机理至今没有研究清楚，但是存在一种普遍认为的机制，那就是糖尿病的患者其血糖浓度标高，血管在长时间高糖的刺激下回造成血管的病变，血管一旦出现病变就会导致血液的运行出现问题，造成机体代谢的紊乱，同时失去对周围神经的滋养作用，导致神经营养失调，长此以往，就会造成自主神经发生病变，临床上变现为静息状态下患者的窦性节律加快，患者出现心悸的现象［7］。在中医理论中，糖尿病称为消渴症，患者表现出多饮，多食，多尿，身体日渐消瘦的症状。消渴症会引发的心悸主要是气血两虚型的。患者久病体虚，血液生化不足导致气血不足，鼓动和生化阴血无力心失所养，心不藏神出现心悸的表现，治疗时原则为养心益气，安神定悸［8］。益心胶囊的主要成分是麦冬、当归、五味子、人参、知母、石菖蒲这几种。其中麦冬的主要作用是清热、养阴、养胃、生津没有凉血清心，养心安神的作用。五味子养心阴，益肾血而安神多用于治因心虚血少所致的心神不宁，心悸等。人参是补气药，能大补元气，用于各种虚脱症，治心气不足，神志不宁尤为显著。同时人参能兴奋垂体-肾上腺系统，加强机体对有害因素的抵抗，还能刺激造血器官，使造血机能旺盛。通过实验组与对照组治疗效果的比较，我们可以明显得看到实验组的治疗效果远远高于对照组。说明中药益心胶囊在治疗糖尿病性心脏病和改善心脏自主神经有着十分显著的作用。该研究也证明了中药对临床疾病治疗的重要性。益心胶囊在安心养神的基础上对糖尿病本身也具有一定的治疗作用，值得在临床上进行推广。

4　结语

随着国家社会的不断进步，人民的社会物质生活水平有了极大的提高其中饮食水平的提高尤为明显。但是饮食水平的提高、不恰当的饮食习惯导致了很多疾病的发生，糖尿病就是其中一种。糖尿病是当今世界发病率最高的一种疾病，但目前为止没有有效地根治措施。中医是我国传统的医药文化，其内容博大精深，在治疗很多疾病中有着十分良好的作用，但是由于历史原因，我国的中药理论的发展被严重地阻碍，在目前临床治疗中，中药的应用十分少，很多作用还有完全的被发挥出来，蕴藏着巨大的潜能，这不仅需要临床医生进一步的研究总结，也需要国家和社会的重视，使我国的中药理论重新焕发光彩。

［1］马度芳.神经营养因子在糖尿病心脏神经病变中的研究概述［J］.医学综述，2015，21（3）：385-387.

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［3］李晓，杨金龙.桂枝汤桂芍不同比例配伍对糖尿病模型大鼠心脏自主神经病变的影响［J］.中国中西医结合杂志，2015，35（6）：741-745.

［4］张成灿.中医治疗心血管疾病合并糖尿病的临床思路与方法探究［J］.心血管病防治知识，2016（2）：80-81.

［5］魏芹，赵晓鹏.桂枝汤加减治疗糖尿病心脏自主神经病变81例临床观察［J］.中医杂志，2016，57（9）：753-757.

［6］韩文生，谭子新.中药益心胶囊治疗糖尿病心脏自主神经病变患者52例临床观察［J］.中国实用医药，2010，5（13）：164-165.

［7］王翠霞，赵立杰，尉西岗，等.炙甘草汤对糖尿病性心肌病心律失常发生率和心率变异性及QT离散度的影响［J］.河北医药，2015，37（2）：221-223.

［8］马度芳，姜月华，李晓.糖尿病心脏自主神经病变的病理特征及其治疗进展［J］.青岛大学医学院学报，2016，51（1）：110-112.

R587.1

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1672-4062（2016）08（a）-0045-02

10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.15.045

陈立平（1974.12-），女，黑龙江大庆人，本科，副主任医师，研究方向：药学。

2016-05-07）